山东国邦年产200t甲砜霉素、1500吨硼酸三异丙酯及植保农药中间体平台项目公示

2024-06-29

财报临床1期申请上市IPO

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会扫码立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近日，山东国邦年产200t甲砜霉素项目、植保健康高效农药中间体产业链研发平台项目及年产6000吨硼氢化钠与8500吨4-氯代丁酸甲酯及其89500吨相关中间体项目（二期）项目批准在相关网站公示。 01 年产200t甲砜霉素项目建设地点：潍坊滨海经济开发区先进制造业产业园香江西一街02131号，山东国邦药业有限公司八零一分公司厂区内。建设内容：项目依托厂区内原有生产车间二160m2，依托及新购置反应釜过滤器、真空泵、磁力机等生产设备约22台(套)。项目建成后，可实现年产甲砜霉素200t。 02 植保健康高效农药中间体产业链研发平台项目建设地点：山东省潍坊市滨海经济技术开发区滨海化工产业园临港路06335号，山东国邦药业有限公司八零五分公司厂区内。建设内容：本项目新建研发平台车间，新上管式反应器、反应釜等设备，中试装置主要验证目标为原料转化率＞99.9%。 03 8500吨4-氯代丁酸甲酯及其89500吨相关中间体项目（二期）项目项目建设地点位于潍坊滨海经济技术开发区先进制造产业园香江西一街02131号。拟建项目依托一期厂房，采用酯化工艺（硼酸、异丙醇-酯化-脱醇-精馏-产品），依托一期项目硼酸三甲酯装置的部分设备生产硼酸三异丙酯，包括14台冷凝器、5套精馏塔等生产设备及辅助设施79台（套），建成后形成年产1500吨硼酸三异丙酯的生产能力。项目总投资100万元，项目废气、废水、固废、噪声、风险等全部依托厂区已建成环保设施。根据此前公司公告，8500吨4-氯代丁酸甲酯及其89500吨相关中间体项目总投资3.6亿元，分两期建设，一期建成后形成年产6000吨硼氢化钠、40000吨液体硼氢化钠、40000吨硼酸三甲酯的生产能力；二期建成后形成年产8500吨γ-氯代丁酸甲酯、3000吨氯代丁酰氯及5000吨叔丁醇钠、1500吨硼酸三异丙酯的生产能力。国邦医药国邦医药是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司，是全球化学药品制造产业链的重要参与者。公司自创立以来一直深耕医药、动保两大领域，主要产品类别包括原料药、关键医药中间体、制剂等。业绩情况 2023年营收53.49亿元，同比下降6.49%：主要系部分主要产品价格较上年同期下降明显，导致公司收入整体下降。归属净利润6.125亿元，同比下降33.49%：主要系主要产品价格较上年显著下降，毛利率降低所致。 2024年第一季度，营收13.39亿，同比下降5.07%；归母净利润1.99亿，同比增长2.11%。 2023年营收占比 2023年公司在医药原料药和动保原料药两个领域都取得积极成果，截止期末，实现生产销售的原料药和中间体产品超过70个，其中销售收入超过5000万元的产品17个，超过1亿元的产品12个，特色原料药产品布局30余个。新增常规生产产品头孢噻呋钠、富马酸伏诺拉生、托匹司他等。重点项目和产品的带动作用非常明显，盐酸多西环素、盐酸莫西沙星等产品实现销量明显增长。项目建设进展年产4500吨氟苯尼考项目一期及年产1500吨强力霉素二期项目顺利投产；硼氢化钠系列产品项目的投产；年产70000吨关键医药中间体项目和年产1420吨医药原料药及中间体技改项目基建工程建设顺利，部分项目进入全面调试阶段；国邦医药（浙江）研究院和国邦医药（山东）研究院的投入运行。主营产品销售医药原料药和制剂：公司是全球大环内酯类和喹诺酮类原料药的主要制造商之一，共有33个医药原料药产品在国内注册获批，主要产品包括阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星等大单品系列，关键医药中间体：主要为还原剂系列产品、高级胺系列产品，是国内硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等中间体产能最大的企业之一。动物保健品：目前共有16个动保原料药产品在国内注册获批，氟苯尼考、强力霉素、恩诺沙星等产品品牌优势明显，同时是马波沙星、沙拉沙星、地克珠利、环丙氨嗪、加米霉素等特色动保专用原料药主要供应商。来源：公开资讯整理版权声明：本文转自原料药情报局，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 [ 重磅苏州新药峰会推荐 ] 8月15日论坛7：创新药中美双报如何制定研发策略 09:00-09:30 创新药中美双报临床药理学要求和FDA审评要点 09:30-10:00抗体药物中美IND快速申报策略 10:00-10:30中美IND申请非临床研究要点 10:30-11:00中美申报CMC要点 11:00-11:30中美双报生物分析策略与实操分享 11:30-12:00CGT药物中美双报策略 12:00-13:30午餐 13:30-14:00Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective 14:00-14:30出海申报的临床试验设计与数据管理 14:30-15:00支持出海的ADC毒素ADME研究 15:00-15:30中美药品电子申报 (eCTD)要点 15:30-16:30 圆桌对话：创新药中美双报路径，如何从多维度评估价值回报? 初步确认嘉宾排名不分先后，按照姓名首字母A-Z Audrey Jia，前FDA药学审评员、Data Revive创始人陈春麟，美迪西生物，创始人 & CEO 贺全仁，艾博生物，药理毒理高级副总裁姜伟东，康抗生物，创始人&CEO 任翀，复宏汉霖，药政注册副总监 Sandy Yan，复宏汉霖，药政注册执行总监杨修诰，石药集团，高级医学总监严皓珩，复宏汉霖，美国注册负责人，前FDA评审邹灵龙，康维讯生物，创始人、董事长&CEO 朱明社，南京美新诺医药，首席科学家扫码报名参会【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。