Antibiotics like enrofloxacin are widely used in animal farming to treat and prevent bacterial infections. A previous study in poultry farms has shown that yardmen show significant concentrations of administered antibiotics in their urine. It is currently unclear how poultry yardmen are exposed to the administered antibiotics. The objective of this exemplarily study is to obtain information on the pharmacokinetics of the different uptake routes (oral, inhaled or dermal).

开始日期2018-04-27

申办/合作机构

Fraunhofer Institute for Chemical Technology

[+1]

100 项与盐酸恩诺沙星相关的临床结果

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100 项与盐酸恩诺沙星相关的转化医学

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100 项与盐酸恩诺沙星相关的专利（医药）

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3,407

项与盐酸恩诺沙星相关的文献（医药）

2025-12-01·TALANTA

Dual nuclease-amplified sensitive biosensor for enrofloxacin detection using a DNase I-assisted CRISPR/Cas12a (CRISPR-DNase I) system

Article

作者: Shen, Yafang ; Wang, Jiangqi ; Hu, Qiuyue ; Cui, Yanna ; Wu, Yuxin ; Dai, Huang ; Jia, Fei ; Tang, Xingyue ; Hao, Guijie

Recent years have witnessed the flourishing of CRISPR/Cas-based biosensors in various fields. However, most of them were developed for nucleic acid detection because non-nucleic acid targets are unable to unleash the cleavage activity of the CRISPR/Cas system directly. To circumvent this problem, activator DNA and deoxyribonuclease I (DNase I) were introduced in this research to render the CRISPR/Cas12a system as a new powerful tool for the detection of enrofloxacin (ENR), a common veterinary drug. In this biosensor, target ENR competed with DNase I- and bovine serum albumin-ENR composite-modified gold nanoparticles (DNase I-AuNPs-BSA-ENR) for the binding sites on the surface of antibody-modified magnetic nanoparticles (immuno-MNPs). Then, the captured DNase I-AuNPs-BSA-ENR degraded the activator DNA in the solution, which inhibited the activation of the CRISPR/Cas12a system. Finally, the fluorescence released by the activated CRISPR/Cas12a system was measured for the quantitative detection of ENR. The ingenious use of activator DNA and DNase I helped transduce the target recognition event into the cleavage activity of the CRISPR/Cas12a system. Moreover, the dual enzymatic amplification from DNase I and the CRISPR/Cas12a system guaranteed the sensitivity of this method with a low detection limit of 0.04 ng/mL. The developed biosensor extended the application of the CRISPR/Cas12a system for the sensitive detection of non-nucleic acid targets, providing a powerful tool in various fields such as environmental monitoring, food safety and clinical diagnosis.

2025-12-01·PREVENTIVE VETERINARY MEDICINE

Assessment of seasonality in antimicrobial susceptibility testing and resistance of urinary Escherichia coli from dogs and cats in the United States (2019 – 2022)

Article

作者: Szlosek, Donald ; Plum, Andy ; Ojasanya, Rasaq A ; Weese, J Scott ; Sobkowich, Kurtis E ; Bernardo, Theresa M ; Deckert, Anne ; Poljak, Zvonimir

Antimicrobial resistance (AMR) poses a significant global health challenge, impacting humans, animals, and the environment. Dogs and cats are vulnerable to urinary tract infections (UTIs), mostly caused by antimicrobial-resistant Escherichia coli, necessitating antimicrobial susceptibility testing (AST) for optimal treatment. This study investigated and evaluated the seasonality of AST and AMR in urinary E. coli isolates from dogs and cats in the USA and evaluated the potential influence of climatic zones on these patterns. Retrospective data from IDEXX Laboratories, from January 2019 to December 2022, were analyzed. The dataset included 344,862 urinary E. coli isolates (74.2 % from dogs, 25.8 % from cats) tested against seven antimicrobials. Linear regression and negative binomial regression models assessed seasonality and trends, accounting for climatic zone variability. An increasing trend in AST was observed, with a seasonal peak in the summer for both species. Urinary E. coli isolates from dogs and cats had the highest resistance to amoxicillin at 27.9 % (95 % CI: 27.7-28.1) and 28.4 % (95 % CI: 28.1-28.7), respectively, among all antimicrobials tested. Resistance rates significantly declined (p < .01) for all drugs tested in dogs, while in cats, declines were significant only for cefovecin, marbofloxacin, and enrofloxacin. No seasonality in AMR was found at the national level or across climatic zones, though AMR rates varied significantly by climatic zone (p < .01). The hot-humid zone had the highest resistance rates but the lowest AST rates per one million dogs and cats. Seasonality in AST suggests a seasonal pattern for UTIs; however, no seasonal pattern in AMR could be observed nationally or regionally for urinary E. coli isolates.

2025-12-01·MARINE POLLUTION BULLETIN

Presence and sources of antibiotics in Dongzhai Harbor, Hainan Island

Article

作者: Wang, Sai ; Li, Bi-Jiao ; Guo, Tuan-Qi ; Liao, Wen-Qing ; Wang, Tuan-Tuan ; Zhang, Hong-Jin ; Luo, Jia-Yu ; Huang, Yue-Hua ; Mo, Ling

Dongzhai Harbor Mangrove forest, which is one of the largest mangrove forests in China, is currently contaminated by antibiotics from aquaculture and human activities in the vicinity. However, insufficient research has been conducted on antibiotic pollution in Dongzhai Harbor, which could affect the antibiotic pollution levels in the mangrove forest. In this study, the occurrence, distribution and risk assessment of 37 antibiotics in the seawater and sediment of Dongzhai Harbor were analyzed. Thirty-one and 27 kinds of antibiotics were detected in the seawater and sediment of Dongzhai Harbor, respectively. The average concentrations of total antibiotics in the seawater and sediment were 62.81 ng/L and 2.26 ng/g dw, respectively, which were at a low to moderate pollution levels. Ciprofloxacin (CFX) (11.44 ng/L) and oxolinic acid (OA) (5.33 ng/L) were the main antibiotics in seawater. CFX (1.77 ng/g dw), enoxacin (ENX) (1.64 ng/g dw), cinoxacin (CINX) (1.09 ng/g dw) and norfloxacin (NFX) (1.03 ng/g dw) were the main antibiotics in the sediments. Correlation analysis revealed that the sediment-water partition coefficient (K_d) values of the 13 antibiotics were significantly positively correlated with the molecular weight (MW), octanol water partition coefficient (K_ow) and LogK_ow of the antibiotics. The results of multiple linear regression analysis revealed that the K_d of ofloxacin (OFX) was significantly positively correlated with the organic carbon content (f_oc) in the sediments. The results of the principal component analysis and positive matrix factorization (PMF) receptor model revealed that the antibiotics in Dongzhai Harbor were derived mainly from aquaculture wastewater, domestic sewage and livestock and poultry breeding operations in the vicinity of Dongzhai Harbor. OFX in seawater posed a low risk (0.00-0.29) at 91 % of the sampling sites, whereas ENX (0.22), CFX (0.07), enrofloxacin (0.24), OFX (0.36) and NFX (0.10) in sediments posed a medium-high risk at more than 70 % of the sampling sites. The antibiotic mixtures (0.08-3.61) in the sediment posed moderate and high ecological risks at 50 % and 45 % of the sampling sites, respectively. To assist regulators in monitoring and managing antibiotic pollution in Dongzhai Harbor, sulfadiazine (SDZ) and OFX were selected as indicators of antibiotic pollution in the seawater of Dongzhai Harbor. The results of the present study provide a theoretical basis for managing and preventing antibiotic pollution in gulf and mangrove ecosystems in Dongzhai Harbor.

项与盐酸恩诺沙星相关的新闻（医药）

2025-05-26

·普利制药

【招商】中美双报，国内首仿，普利制药阿昔洛韦钠注射用浓溶液中国获批上市！

【招商】中美双报，国内首仿普利制药阿昔洛韦钠注射用浓溶液中国获批上市海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的阿昔洛韦钠注射用浓溶液（规格：10mL：0.5g，非玻璃COP瓶）的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市，并且该产品是国内首仿品种。值得注意的是，在此之前，普利制药的阿昔洛韦钠注射液已经通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并成功上市。阿昔洛韦一种经典的抗DNA病毒药物，对单纯疱疹病毒1型（HSV-1）、2型（HSV-2）和水痘-带状疱疹病毒（VZV）具有抑制作用，主要用于初发或复发性皮肤、粘膜，外生殖器感染及免疫缺陷者发生的HSV感染，还可用于带状疱疹，EB病毒，及免疫缺陷者并发水痘等感染。诚邀合作，欢迎垂询，国内招商：GNXS@hnpoly.com1中美双报，国内首仿+原料制剂一体化普利制药阿昔洛韦钠注射液完成技术研发后，逐步向国内外多个市场提交了产品的上市申请，已于2024年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准通知。同时，普利制药的阿昔洛韦钠注射用浓溶液是国内首仿品种。中国NMPA在3月19日发文特别强调对首仿药品临床试验数据的专利保护：“对首家获得批准的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药（含境外生产药品）和生物制品给予3年数据保护期，数据保护期自该仿制药或者生物制品获得上市许可之日起计算。”1月3日发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》也明确提出：对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品、首个化学仿制药及独家中药品种给予一定的市场独占期。此外，阿昔洛韦钠注射液属于普利制药的原料制剂一体化品种，其原料来自海南普利制药股份有限公司子公司安徽普利药业有限公司。安徽普利原料药已经在美国市场进行DMF原料药备案/登记，成功转A；国内阿昔洛韦钠原料药也已同步转A。（美国阿昔洛韦钠原料药备案/登记）（中国阿昔洛韦钠原料药备案/登记）2市场容量4000万支根据米内网的数据，近几年，阿昔洛韦注射剂市场销量整体稳定，2023年略有下降，平均销售数量在4000万支水平上下浮动，城市公立医院渠道占比约45%，其他渠道（包括：县级公立、城市社区、乡镇卫生院）占比55%。普利制药此次上市的的阿昔洛韦钠注射用浓溶液，视为通过一致性评价批准上市，并且是目前国内唯一新分类获批并通过一致性评价的阿昔洛韦注射液产品。3非玻璃COP瓶 VS 传统玻璃瓶强碱性药物例如更昔洛韦（pH:11）、阿昔洛韦（pH：10.7-11.7）、苯妥英钠、恩诺沙星、二苯乙内酰脲钠等注射剂在使用过程中不仅可导致静脉炎和剧痛，也易与常用的玻璃材质容器产生相互作用进而危害患者健康。强碱性溶液对玻璃瓶有强腐蚀作用，储存期间可能会导致玻璃脱片产生玻璃颗粒。在过去的几年中，注射药物中存在玻璃颗粒的问题日益增多，已引发了全球范围内诸多产品的召回事件。例如：2023年12月22日、26日，FDA接连发布两则药品召回通告。美国某世界500强药企召回包括注射用博来霉素、4.2%、8.4%的碳酸氢钠注射液、硫酸阿托品注射液的几个批次产品，原因是可能存在玻璃颗粒。因此，为避免玻璃脱片产生玻璃颗粒，强碱性药物更适合采用耐碱性能良好材质包材。（COP高分子材料西林瓶示意图）与传统玻璃瓶相比，COP高分子材料西林瓶主要以COP材质为主要原料。COP全称Cyclo Olefin Polymer，中文名为环烯烃聚合物。该材料强度高，极耐高温（最高163度），同时极耐低温（最低至-70度），透光度高达95%，材料纯度高，为非极性材料，吸附性小，化学性能稳定，PH值稳定，可装碱性药物。普利制药此次获批上市的阿昔洛韦钠注射用浓溶液（规格：10mL：0.5g）选用了耐碱性能良好的非玻璃COP瓶，有助于解决传统玻璃包材导致的玻璃脱片问题。诚邀合作，欢迎垂询，国内招商：GNXS@hnpoly.com4关于普利制药普利制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。

一致性评价上市批准专利到期医药出海

2024-08-19

·普利制药300630

【招商】中美双报，普利制药阿昔洛韦钠注射液（非玻璃COP瓶）期待与您合作，共赢未来！

阿昔洛韦简介阿昔洛韦一种经典的抗DNA病毒药物，对单纯疱疹病毒1型（HSV-1）、2型（HSV-2）和水痘-带状疱疹病毒（VZV）具有抑制作用，主要用于初发或复发性皮肤、粘膜，外生殖器感染及免疫缺陷者发生的HSV感染，还可用于带状疱疹，EB病毒，及免疫缺陷者并发水痘等感染。（资料来源：百度百科等）普利制药阿昔洛韦钠注射液为中美双报品种目前，普利制药的阿昔洛韦钠注射液（规格：500mg/10mL，非玻璃COP瓶包材）已经在美国获批上市，中国为审评审批中状态，预计2024年年末获批。国内药企中普利制药是唯一在美国注册阿昔洛韦钠注射液的药企，采用美国USP标准，品质获FDA认可。阿昔洛韦注射剂全球市场约10.3亿元期待与您合作，共赢未来根据IMS显示，阿昔洛韦注射剂全球市场约10.3亿元，中国、法国、英国、巴西、美国等国家市场位居全球前列，详见下图：非玻璃COP瓶 VS 传统玻璃包材强碱性药物例如更昔洛韦（pH:11）、阿昔洛韦（pH：10.7-11.7）、苯妥英钠、恩诺沙星、二苯乙内酰脲钠等注射剂在使用过程中不仅可导致静脉炎和剧痛，也易与常用的玻璃材质容器产生相互作用进而危害患者健康。强碱性溶液对玻璃瓶有强腐蚀作用，储存期间可能会导致玻璃脱片产生玻璃颗粒。注射存在玻璃颗粒的产品可能导致静脉炎、血管阻塞、以及血栓等严重不良事件的发生。如果玻璃颗粒到达血管，它会传播到各个器官并阻塞心脏、肺或大脑中的血管，从而导致中风甚至导致死亡。在过去的几年中，注射药物中存在玻璃颗粒的问题日益增多，已引发了全球范围内诸多产品的召回事件。因此，强碱性药物更适合采用COP材质包材。与传统硼硅玻璃西林瓶相比，COP高分子材料西林瓶主要以COP材质为主要原料。COP全称Cyclo Olefin Polymer，中文名为环烯烃聚合物。该材料强度高，极耐高温（最高163度），同时极耐低温（最低至-70度），透光度高达95%，材料纯度高，为非极性材料，吸附性小，化学性能稳定，PH值稳定，可装碱性药物。（COP高分子材料西林瓶示意图）普利制药始终坚持药品生产制造“精益求精”的理念，在阿昔洛韦钠注射液研发思路上，即选用了成本高昂但耐碱性能良好的COP瓶。合作洽谈，欢迎垂询 GNXS@hnpoly.com 关于普利制药海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。公司从事药品国际化开拓以来，共有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂、氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊、拉考沙胺注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、伏立康唑注射液等41个产品在美国、欧洲以及东南亚等国家成功注册，已获得了161个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。

上市批准

2024-06-29

·药融圈

山东国邦年产200t甲砜霉素、1500吨硼酸三异丙酯及植保农药中间体平台项目公示

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会扫码立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近日，山东国邦年产200t甲砜霉素项目、植保健康高效农药中间体产业链研发平台项目及年产6000吨硼氢化钠与8500吨4-氯代丁酸甲酯及其89500吨相关中间体项目（二期）项目批准在相关网站公示。 01 年产200t甲砜霉素项目建设地点：潍坊滨海经济开发区先进制造业产业园香江西一街02131号，山东国邦药业有限公司八零一分公司厂区内。建设内容：项目依托厂区内原有生产车间二160m2，依托及新购置反应釜过滤器、真空泵、磁力机等生产设备约22台(套)。项目建成后，可实现年产甲砜霉素200t。 02 植保健康高效农药中间体产业链研发平台项目建设地点：山东省潍坊市滨海经济技术开发区滨海化工产业园临港路06335号，山东国邦药业有限公司八零五分公司厂区内。建设内容：本项目新建研发平台车间，新上管式反应器、反应釜等设备，中试装置主要验证目标为原料转化率＞99.9%。 03 8500吨4-氯代丁酸甲酯及其89500吨相关中间体项目（二期）项目项目建设地点位于潍坊滨海经济技术开发区先进制造产业园香江西一街02131号。拟建项目依托一期厂房，采用酯化工艺（硼酸、异丙醇-酯化-脱醇-精馏-产品），依托一期项目硼酸三甲酯装置的部分设备生产硼酸三异丙酯，包括14台冷凝器、5套精馏塔等生产设备及辅助设施79台（套），建成后形成年产1500吨硼酸三异丙酯的生产能力。项目总投资100万元，项目废气、废水、固废、噪声、风险等全部依托厂区已建成环保设施。根据此前公司公告，8500吨4-氯代丁酸甲酯及其89500吨相关中间体项目总投资3.6亿元，分两期建设，一期建成后形成年产6000吨硼氢化钠、40000吨液体硼氢化钠、40000吨硼酸三甲酯的生产能力；二期建成后形成年产8500吨γ-氯代丁酸甲酯、3000吨氯代丁酰氯及5000吨叔丁醇钠、1500吨硼酸三异丙酯的生产能力。国邦医药国邦医药是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司，是全球化学药品制造产业链的重要参与者。公司自创立以来一直深耕医药、动保两大领域，主要产品类别包括原料药、关键医药中间体、制剂等。业绩情况 2023年营收53.49亿元，同比下降6.49%：主要系部分主要产品价格较上年同期下降明显，导致公司收入整体下降。归属净利润6.125亿元，同比下降33.49%：主要系主要产品价格较上年显著下降，毛利率降低所致。 2024年第一季度，营收13.39亿，同比下降5.07%；归母净利润1.99亿，同比增长2.11%。 2023年营收占比 2023年公司在医药原料药和动保原料药两个领域都取得积极成果，截止期末，实现生产销售的原料药和中间体产品超过70个，其中销售收入超过5000万元的产品17个，超过1亿元的产品12个，特色原料药产品布局30余个。新增常规生产产品头孢噻呋钠、富马酸伏诺拉生、托匹司他等。重点项目和产品的带动作用非常明显，盐酸多西环素、盐酸莫西沙星等产品实现销量明显增长。项目建设进展年产4500吨氟苯尼考项目一期及年产1500吨强力霉素二期项目顺利投产；硼氢化钠系列产品项目的投产；年产70000吨关键医药中间体项目和年产1420吨医药原料药及中间体技改项目基建工程建设顺利，部分项目进入全面调试阶段；国邦医药（浙江）研究院和国邦医药（山东）研究院的投入运行。主营产品销售医药原料药和制剂：公司是全球大环内酯类和喹诺酮类原料药的主要制造商之一，共有33个医药原料药产品在国内注册获批，主要产品包括阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星等大单品系列，关键医药中间体：主要为还原剂系列产品、高级胺系列产品，是国内硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等中间体产能最大的企业之一。动物保健品：目前共有16个动保原料药产品在国内注册获批，氟苯尼考、强力霉素、恩诺沙星等产品品牌优势明显，同时是马波沙星、沙拉沙星、地克珠利、环丙氨嗪、加米霉素等特色动保专用原料药主要供应商。来源：公开资讯整理版权声明：本文转自原料药情报局，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 [ 重磅苏州新药峰会推荐 ] 8月15日论坛7：创新药中美双报如何制定研发策略 09:00-09:30 创新药中美双报临床药理学要求和FDA审评要点 09:30-10:00抗体药物中美IND快速申报策略 10:00-10:30中美IND申请非临床研究要点 10:30-11:00中美申报CMC要点 11:00-11:30中美双报生物分析策略与实操分享 11:30-12:00CGT药物中美双报策略 12:00-13:30午餐 13:30-14:00Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective 14:00-14:30出海申报的临床试验设计与数据管理 14:30-15:00支持出海的ADC毒素ADME研究 15:00-15:30中美药品电子申报 (eCTD)要点 15:30-16:30 圆桌对话：创新药中美双报路径，如何从多维度评估价值回报? 初步确认嘉宾排名不分先后，按照姓名首字母A-Z Audrey Jia，前FDA药学审评员、Data Revive创始人陈春麟，美迪西生物，创始人 & CEO 贺全仁，艾博生物，药理毒理高级副总裁姜伟东，康抗生物，创始人&CEO 任翀，复宏汉霖，药政注册副总监 Sandy Yan，复宏汉霖，药政注册执行总监杨修诰，石药集团，高级医学总监严皓珩，复宏汉霖，美国注册负责人，前FDA评审邹灵龙，康维讯生物，创始人、董事长&CEO 朱明社，南京美新诺医药，首席科学家扫码报名参会【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

财报临床1期申请上市IPO

100 项与盐酸恩诺沙星相关的药物交易

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