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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
近日,山东国邦年产200t甲砜霉素项目、植保健康高效农药中间体产业链研发平台项目及年产6000吨硼氢化钠与8500吨4-氯代丁酸甲酯及其89500吨相关中间体项目(二期)项目批准在相关网站公示。
01
年产200t甲砜霉素项目
建设地点:潍坊滨海经济开发区先进制造业产业园香江西一街02131号,山东国邦药业有限公司八零一分公司厂区内。
建设内容:项目依托厂区内原有生产车间二160m2,依托及新购置反应釜过滤器、真空泵、磁力机等生产设备约22台(套)。项目建成后,可实现年产甲砜霉素200t。
02
植保健康高效农药中间体产业链研发平台项目
建设地点:山东省潍坊市滨海经济技术开发区滨海化工产业园临港路06335号,山东国邦药业有限公司八零五分公司厂区内。
建设内容:本项目新建研发平台车间,新上管式反应器、反应釜等设备,中试装置主要验证目标为原料转化率>99.9%。
03
8500吨4-氯代丁酸甲酯及其89500吨相关中间体项目(二期)项目
项目建设地点位于潍坊滨海经济技术开发区先进制造产业园香江西一街02131号。拟建项目依托一期厂房,采用酯化工艺(硼酸、异丙醇-酯化-脱醇-精馏-产品),依托一期项目硼酸三甲酯装置的部分设备生产硼酸三异丙酯,包括14台冷凝器、5套精馏塔等生产设备及辅助设施79台(套),建成后形成年产1500吨硼酸三异丙酯的生产能力。项目总投资100万元,项目废气、废水、固废、噪声、风险等全部依托厂区已建成环保设施。
根据此前公司公告,8500吨4-氯代丁酸甲酯及其89500吨相关中间体项目总投资3.6亿元,分两期建设,一期建成后形成年产6000吨硼氢化钠、40000吨液体硼氢化钠、40000吨硼酸三甲酯的生产能力;二期建成后形成年产8500吨γ-氯代丁酸甲酯、3000吨氯代丁酰氯及5000吨叔丁醇钠、1500吨硼酸三异丙酯的生产能力。
国邦医药
国邦医药是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司,是全球化学药品制造产业链的重要参与者。公司自创立以来一直深耕医药、动保两大领域,主要产品类别包括原料药、关键医药中间体、制剂等。
业绩情况
2023年营收53.49亿元,同比下降6.49%:主要系部分主要产品价格较上年同期下降明显,导致公司收入整体下降。归属净利润6.125亿元,同比下降33.49%:主要系主要产品价格较上年显著下降,毛利率降低所致。
2024年第一季度,营收13.39亿,同比下降5.07%;归母净利润1.99亿,同比增长2.11%。
2023年营收占比
2023年公司在医药原料药和动保原料药两个领域都取得积极成果,截止期末,实现生产销售的原料药和中间体产品超过70个,其中销售收入超过5000万元的产品17个,超过1亿元的产品12个,特色原料药产品布局30余个。新增常规生产产品头孢噻呋钠、富马酸伏诺拉生、托匹司他等。重点项目和产品的带动作用非常明显,盐酸多西环素、盐酸莫西沙星等产品实现销量明显增长。
项目建设进展
年产4500吨氟苯尼考项目一期及年产1500吨强力霉素二期项目顺利投产;硼氢化钠系列产品项目的投产;年产70000吨关键医药中间体项目和年产1420吨医药原料药及中间体技改项目基建工程建设顺利,部分项目进入全面调试阶段;国邦医药(浙江)研究院和国邦医药(山东)研究院的投入运行。
主营产品销售
医药原料药和制剂:公司是全球大环内酯类和喹诺酮类原料药的主要制造商之一,共有33个医药原料药产品在国内注册获批,主要产品包括阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星等大单品系列,
关键医药中间体:主要为还原剂系列产品、高级胺系列产品,是国内硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等中间体产能最大的企业之一。
动物保健品:目前共有16个动保原料药产品在国内注册获批,氟苯尼考、强力霉素、恩诺沙星等产品品牌优势明显,同时是马波沙星、沙拉沙星、地克珠利、环丙氨嗪、加米霉素等特色动保专用原料药主要供应商。
来源:公开资讯整理
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[ 重磅苏州新药峰会推荐 ]
8月15日论坛7:创新药中美双报如何制定研发策略
09:00-09:30
创新药中美双报临床药理学要求和FDA审评要点
09:30-10:00抗体药物中美IND快速申报策略
10:00-10:30中美IND申请非临床研究要点
10:30-11:00中美申报CMC要点
11:00-11:30中美双报生物分析策略与实操分享
11:30-12:00CGT药物中美双报策略
12:00-13:30午餐
13:30-14:00Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective
14:00-14:30出海申报的临床试验设计与数据管理
14:30-15:00支持出海的ADC毒素ADME研究
15:00-15:30中美药品电子申报 (eCTD)要点
15:30-16:30
圆桌对话:创新药中美双报路径,如何从多维度评估价值回报?
初步确认嘉宾
排名不分先后,按照姓名首字母A-Z
Audrey Jia,前FDA药学审评员、Data Revive创始人
陈春麟,美迪西生物,创始人 & CEO
贺全仁,艾博生物,药理毒理高级副总裁
姜伟东,康抗生物,创始人&CEO
任翀,复宏汉霖,药政注册副总监
Sandy Yan,复宏汉霖,药政注册执行总监
杨修诰,石药集团,高级医学总监
严皓珩,复宏汉霖,美国注册负责人,前FDA评审
邹灵龙,康维讯生物,创始人、董事长&CEO
朱明社,南京美新诺医药,首席科学家
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【关于药融圈】
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
NDC2024
2024生物医药创新博览会设置12个论坛:新药创始人峰会、并购及项目合作、GLP1及多肽、核酸药物开发、XDC领域的差异化创新和国际化策略、创新药早期开发、FDA对新兴医疗产品的监管、临床开发论坛、小分子药物开发、生物医药学者研究论坛、创新药中美双报如何制定研发策略、抗体掌门人对话。
将邀请数200+位行业专家到场,共同探讨生物、化学制药领域的前沿话题和发展趋势,分享最新项目成果、经验以及战略思考,更好的赋能中国医药产业的发展。
大会亮点>>
一困惑就出门,满足你的所有需求
@趋势@合作@学习@社交@参观
PART.1
[ 话题框架 ]
PART.2
[ 会前晚宴 ]
8月14日生物医药创新者晚宴
17:00-17:30
嘉宾签到
17:30-17:40
2024年这半年有哪些企业哪些事值得关注
17:40-17:50
药企是转型还是升级,CMO是选择吗?
17:50-18:00
Biotech如果转型CRO,靠什么杀出红海?
18:00-18:10
AACR等国际会议预示的全球趋势?
18:10-18:20
AI是大脑,机器人是手臂,AI+机器人改变制药的案例
18:20-18:30
创新药物研发的前沿:突破性技术与策略
审核制,请扫码申请席位联系人蒋女士13551362642
往期回顾
药鼎记 x IBS圆桌会 | 都说行业很冷,听听他们怎么说?监管挑战、投资环境、GPT/AI、成本效率、跨境交易……
活动时间:2023年8月2日
活动日程:【提前预留席位】百位新药创新者闭门晚宴,携手共话未来
PART.3
[ 会议日程 ]
8月15日论坛1:新药创始人峰会
09:00-09:20复星医药如何应对复杂的生物医药产业环境
09:20-09:40跨越周期,承压下的中国Biotech公司还有哪些机会把握?
09:40-10:00绕不开的商业化,Biotech公司该怎么看待商业化
10:00-10:20齐鲁制药如何应对复杂的生物医药产业环境
10:20-10:40华东医药如何应对复杂的生物医药产业环境
1040-11:002024中国医药企业综合实力排行榜系列榜单发布
11:00-1120勃林格殷格翰的研发战略及项目需求
11:20-11:40洞察未来:中国生物医药产业发展未来还有哪些机会
11:40-12:20圆桌:中国Biotech公司未来突破点有哪些?
12:20-13:30午餐
13:30-13:50创新药是选FIC还是BIC?解决临床未满足需要是关键!
13:50-14:10计算加速新药研发:多肽GPCR药物发现新机遇
14:10-14:30细胞治疗产品动物药效评价
14:30-14:50从AI赛道杀出来,给予CRO和Biotech的发展启发
14:50-15:10和誉医药FGFR抑制剂开发进展
15:10-15:30
富龙康泰BIC多激酶抑制剂开发进展
15:30-15:50YAP/TEAD抑制剂的开发
15:50-16:10浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发
16:10-16:30
慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发
初步确认嘉宾
排名不分先后,按照姓名首字母A-Z
蔡学钧,前 BMS,全球研发副总裁
曹保红,美迪西,药理部副总裁
陈 椎,和誉医药,联合创始人兼CSO
邓永奇,凯复医药,CEO
党 群,真实生物,总裁
杜镇建,北京富龙康泰,副总经理
刘 谦,阿斯利康中国,副总裁
金 方,健康元,首席科学家
毛 化,沙利文 ,大中华区合伙人兼董事总经理
王兴利,复星医药,执行总裁&创新药事业部联席CEO
王中健,药融云,总经理&CTO
许茗彦,长乘医药,CEO
朱继东,奕拓医药,CEO
张 弛 ,新通药物,项目负责人
钟文革,齐鲁锐格,CTO
恒瑞医药(嘉宾行程确定中)
勃林格殷格翰外部创新合作中心
齐鲁制药(嘉宾行程确定中)
8月15日论坛2:GLP-1及多肽论坛
09:00-09:20
多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性
09:20-09:40
众生睿创基于GLP-1RAS在代谢领域差异化布局和创新
09:40-10:00
创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化
10:00-10:20
新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读
10:20-10:40
多肽药物的质量控制策略
10:40-11:00
GLP-1,除了减重,还能卷什么?
11:00-11:20
诺和晟泰多肽特色管线布局与研发策略
11:20-12:00
圆桌:多肽治疗领域扩展及出海机会
12:00-13:30
午餐
13:30-13:50
抗感染新药管线布局及研发趋势
13:50-14:10
硕迪生物口服小分子GLP-1受体激动剂
14:10-14:30
化学合成多肽药物的CMC研究
14:30-14:50
基于240万实体多肽分子库的高通量筛选及多肽芯片筛选项目案例
14:50-15:10
全球多肽药物研发趋势
15:10-15:30
全球首款多肽偶联骨再生靶向创新药
15:30-15:50
环肽创新药的发现:从长效棘白菌素到口服PCSK9抑制剂
15:50-16:10
多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性
16:10-16:30
GLP1新药的动物模型选择及评价
初步确认嘉宾
排名不分先后,按照姓名首字母A-Z
陈小新,众生睿创,CEO
方永亮,道尔生物,COO
高 剑,禾泰健宇,董事长
姜帆,银诺医药,副总裁
林熹晨,硕迪生物,首席科学官兼总裁
孟广鹏,成都诺和晟泰,创新药总监
孙汉栋,九源基因,副总经理
原晨光,祥根生物,联合创始人&CSO
苑字飞,甘李药业,副总经理,首席技术官
药融云
健元医药
8月15日论坛3:XDC领域的差异化创新和国际化策略
09:00-09:20ADC的CMC相关发补问题解析及案例
09:20-09:40PDC药物开发进展
09:40-10:00如何利用Linker改革攻克传统ADC毒性/耐药等难题
10:00-10:20MIDD视角下的ADC药物开发
10:20-10:40TROP-2 ADC药物开发进展
10:40-11:00深层分子影像分析赋能新药开发
11:00-11:20ADC+IO联合疗法的研发进展
11:20-12:00圆桌:如何从早期设计降低XDC的临床失败?
12:00-13:30午餐
13:30-13:50New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物
13:50-14:1068Ga-NY104核素药物开发
14:10-14:30
靶向Nectin4核素偶联药物的开发
14:30-14:50
RDC靶点内卷,如何做源头创新?
14:50-15:10HER2靶点核素药物研发
15:10-15:30核素药物全球化专利布局挑战与策略
15:30-15:50急性髓系白血病(AML)领域的布局和实践
15:50-16:10
RDC药物的CMC开发策略及监管要求
16:10-16:30
全球ADC出海的机会还剩多少?
初步确认嘉宾
排名不分先后,按照姓名首字母A-Z
蔡家强,宜联生物,CSO
方鹏,诺宇医药,董事长
刘翠华,百奥泰生物高级副总裁
刘 艳,米度生物,首席医学官
吕 明,尚健生物,董事长
秦 刚,启德医药,CEO
苏 霞,康龙化成,临床药理&定量药理高级总监
单 波,博锐创合 ,CEO
邵 军,同宜医药,COO
唐华东,植德律所,合伙人
王忠民,康方生物,副总裁
夏明德,英诺湖,CEO
习宁,范恩柯尔,创始人&CEO
须涛,智核生物,CEO
通瑞药业(嘉宾行程确定中)
8月15日论坛4:FDA对新兴医疗产品的监管
FDA对细胞和基因治疗 (CGT) 产品的监管
09:00-09:10致辞
09:10-09:30新兴医疗产品的概述
09:30-10:00FDA对CGT产品CMC方面的监管
10:00-10:30FDA 对 CGT 产品非临床研究的要求
10:30-11:00CGT 产品临床试验的注意要点
11:00-12:00小组讨论
12:00-13:30午餐
FDA对核酸和基因编辑产品的监管
13:30-14:00核酸产品的 CMC 注意要点
14:00-14:30FDA对 核酸产品的非临床要求
14:30-15:00核酸产品的临床注意要点
15:00-15:30FDA对溶瘤病毒产品的监管
15:30-16:00FDA 批准首个基因编辑产品 Casgevy - 案例研究
16:00-17:00小组讨论
8月15日论坛5:临床开发论坛
09:00-09:25创新药的国际注册策略和临床开发路径
09:25-09:50新药临床研发的适应症选择策略
09:50-10:15关键临床试验失败案例分析
10:15-10:40抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享
10:40-11:05创新药出海遇到的注册及临床问题及实践
11:05-11:30不同目的国家出海的注册申报的考虑
11:30-12:10圆桌:中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板?
12:10-13:30午餐
13:30-13:55用于治疗神经性退行性疾病的创新药物临床开发进展及案例分析
13:55-14:20
用于特异性皮炎的创新药临床开发进展及案例分析
14:20-14:45创新药在BE中的临床方案设计
14:45-15:10AI医学翻译及自动临床试验方案撰写案例
15:10-15:35早期临床研发策略考量
15:35-16:00新药立项的临床价值评估
16:00-16:25用于血液疾病的创新药临床开发进展及案例分析
初步确认嘉宾
排名不分先后,按照姓名首字母A-Z
陈柏州,加立生科,CEO
陈 霞,泰格医药,高级副总裁&首席医学官
黄 薇,石药集团,首席医学官
刘艳玮,武田中国,副总裁 ,武田大中华区注册事务部负责人
李 一,凯博思,副总裁
孟杰天,安徽万邦,医学总监
杨修诰,石药集团,高级医学总监
朱永红,岸迈生物,CMO
纽维申(嘉宾行程确定中)
8月15日论坛6:小分子药物开发策略
09:00-09:20一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发
09:20-09:40喜鹊医药CNS药物开发
09:40-10:00全球小分子药物开发趋势(靶点,疾病领域,公司)
10:00-10:20GLP-1药物的差异化发展策略
10:20-10:40
思康睿奇FGFR2抑制剂开发进展
10:40-11:20AI+自动化驱动的化合物路线设计及生产
11:20-11:40Fast to First-in-Human (FIH) vs. Fast to Market -- Common CMC Challenges and Strategies
11:40-12:00
AI计算驱动的变构小分子激动剂开发
12:00-13:30
午餐
13:30-13:50
美济生物免疫疾病药物开发
13:50-14:10
PARP1特异性抑制剂药物开发进展
14:10-14:30CDE/FDA/欧盟退回/发补中常见的CMC问题及解决
14:30-14:50痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台
14:50-15:10神经系统疾病药物临床前药理研究要点
15:10-15:30消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发
15:30-15:50KRAS G12C靶向药打破“不可成药”靶点的困境
15:50-16:10小分子创新药致突变杂质的CMC不同阶段研发策略考量和关注
16:10-16:30新型纤维蛋白溶解酶原小分子抑制剂
初步确认嘉宾
排名不分先后,按照姓名首字母A-Z
曹煜东,联拓生物,CMC 负责人
陈 洪,苑东生物,副总经理
冯胜昔,艾奇西,总经理
胡平生,贵州生诺生物,CEO
胡邵京,思康睿奇,CEO
黄廉丰,晶云药物,首席科学家
黄慧瑜,美济生物,首席科学官
江万祥,格林泰科,副总经理
姬建新,华健未来,首席战略官
任志华,开拓药业,VP/新药研究院院长
沈倩诚,宇道生物,CEO
王友鑫,璃道医药,董事长
王玉强,喜鹊医药,CEO
夏 宁,智化科技创始人、董事长兼 CEO
默克(嘉宾行程确定中)
8月15日论坛7:创新药中美双报如何制定研发策略
09:00-09:30
创新药中美双报临床药理学要求和FDA审评要点
09:30-10:00抗体药物中美IND快速申报策略
10:00-10:30中美IND申请非临床研究要点
10:30-11:00中美申报CMC要点
11:00-11:30中美双报生物分析策略与实操分享
11:30-12:00CGT药物中美双报策略
12:00-13:30午餐
13:30-14:00Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective
14:00-14:30出海申报的临床试验设计与数据管理
14:30-15:00支持出海的ADC毒素ADME研究
15:00-15:30中美药品电子申报 (eCTD)要点
15:30-16:30
圆桌对话:创新药中美双报路径,如何从多维度评估价值回报?
初步确认嘉宾
排名不分先后,按照姓名首字母A-Z
Audrey Jia,前FDA药学审评员、Data Revive创始人
陈春麟,美迪西生物,创始人 & CEO
贺全仁,艾博生物,药理毒理高级副总裁
姜伟东,康抗生物,创始人&CEO
任翀,复宏汉霖,药政注册副总监
Sandy Yan,复宏汉霖,药政注册执行总监
杨修诰,石药集团,高级医学总监
严皓珩,复宏汉霖,美国注册负责人,前FDA评审
邹灵龙,康维讯生物,创始人、董事长&CEO
朱明社,南京美新诺医药,首席科学家
8月15日论坛8:抗体掌门人对话
09:00-09:30复宏汉霖的全球研发战略
09:30-10:00上兵伐谋:如何制定临床开发策略
10:00-10:30烨辉医药的FiC和 BiC创新思路和实践
10:30-11:00信达生物的研发战略
11:00-11:30靶向实体瘤的Claudin 18.2靶点ADC药物进展
11:30-12:00圆桌:如何走出差异化生物科技企业出海之路?
12:00-13:30午餐
13:30-14:00辅助生殖和眼科研发项目进展
14:00-14:30如何解决ADC安全性有效性兼顾难题
14:30-15:00靶向 Nectin-4 ADC 项目研发进展
15:00-15:30Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs
16:30-16:00纳米抗体的选择及开发实践
16:00-16:30差异化抗体开发策略
初步确认嘉宾
盛严慈,复宏汉霖生物制药全球战略与项目管理总经理
华 烨,烨辉医药,董事长兼首席执行官
信达生物(嘉宾行程确定中)
信诺维(嘉宾行程确定中)
杜 新,埃格林,副总裁,FDA协会秘书长
唐阳刚,丽珠集团,总裁
彭红卫,景泽生物,CEO
诗健生物(嘉宾行程确定中)
王春河,达石药业,董事长 &创始人
8月16日论坛1:核酸药物开发论坛
09:00-09:20肿瘤疫苗领域的开发进展
09:20-09:40AKT-1靶点药物临床试验进展
09:40-10:00核酸药物的早期开发
10:00-10:20小核酸干扰药物的递送和临床进展
10:20-10:40寡核苷酸药物中的杂质来源
10:40-11:00石药集团在小核酸药物的创新实践
11:00-11:20Nucleosidic phosphoramidites: an optimized approach in their synthesis, quality evaluation and impurities characterization
11:20-12:00小核酸干扰药物的递送和临床进展
12:00-13:30午餐
13:30-13:50
小核酸干扰药物的递送和临床进展
13:50-14:10治疗肝和肺部疾病的siRNA全新分子设计
14:10-14:30全和诚核酸药物递送平台
14:30-14:50激发小核酸长效性潜力开发慢性病案例
14:50-15:10高效鉴定肿瘤新生抗原
15:10-15:30核酸药物递送系统新技术趋势
15:30-15:50核酸药物的临床生物分析
初步确认嘉宾
排名不分先后,按照姓名首字母A-Z
陈桂英,武汉宏韧生物,化学药物生物分析部门总监
冯 冰,中肽生化,寡核苷酸研发资深总监
费才溢 ,澄实生物,核酸药物研发负责人
Flamma S.p.A. - Italy R&D Project Manager Beatrice Trucchi
回爱民,惠正奇医药,创始人
黄毅,国为医药,研究院副院长
Dr.Kas Subramanian,印度国家工程院院士
刘滨磊,滨会生物,创始人、董事长兼总经理
苏晓晔,石药集团,核酸药物研究院负责人
万金桥,先衍生物,总经理
袁旭东,艾康药业,CEO
杨永胜,海昶生物,高级副总裁
杨宪斌, 圣诺医药大中华区CSO;圣诺医药中国总部苏州总经理
8月16日论坛2:创新药早期开发
09:00-09:20AI时代的药物发现——原创药物设计与靶标发现案例分享
09:20-09:40Smart DEL(DEL及AI相结合的)的筛选及案例分享
09:40-10:00DNA编码化合物库2.0技术筛选技术及案例分享
10:00-10:20protac分子的筛选及案例分享
10:20-10:40生物医药新药交易的新形势对药物早期发现战略布局的影响
10:40-11:00药物筛选平台助力创新药物发现
11:00-11:20药物早期临床中的生物分析研究
11:20-12:00圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么?什么样的早期药物研发是成功的?
13:30-13:55万物皆可降:靶向蛋白降解药物研发思路探讨
13:55-14:20蛋白降解GlueTacs®平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发
14:20-14:45Bi-XDC技术及临床研究进展
14:45-15:10
分子伴侣介导的蛋白降解技术平台
15:10-15:35基于肿瘤组织特异性E3连接酶的PROTAC药物开发
15:35-16:15
圆桌讨论:蛋白降解技术的技术开发趋势和挑战?
确认嘉宾
排名不分先后,按照姓名首字母A-Z
边峰,BMS ,全球药物研发中国综合科学团队执行总监
冯焱,冯焱,领泰生物,CEO
方剑武,大睿生物,副总裁
胡逸民,胡逸民 Chimergen Tx ,联合创始人兼CSO
胡畏,礼来中国,创新合作中心资深总监
金锋,新樾生物,副总经理;广东省小分子新药创新中心,研发部总监
饶燏,清华大学,教授
王贵涛,同宜医药副总经理、研究院院长
熊峰,广东省小分子新药创新中心,新药筛选中心主任
徐峻,中山大学教授,英国皇家化学会会士(FRSC)、匹兹堡大学和墨尔本皇家理工大学兼职教授、药物分子设计中心主任
英伟文,珃诺生物创始人兼首席执行官
杨小宝,标新生物,创始人、董事长兼首席执行官
曾雳,和径医药,首席执行官
张继跃,奥瑞药业,联合创始人兼首席执行官
张强,浙江大学教授;山东博观首席科学家
赛诺菲(嘉宾行程确定中)
8月16日论坛3:免疫疗法论坛
09:00-09:20CD47/PD-1双功能抗体研发进展
09:20-09:40免疫疗法:双抗vs细胞治疗
09:40-10:00ImmunoCytokine: The New Era of Cancer Immunotherapy
10:00-10:20FOXP3+Treg与肿瘤免疫抵抗
10:20-10:40
人源化小鼠模型加速免疫疗法药物开发
10:40-11:00全新型双抗巨噬细胞衔接器用于癌症免疫疗法
11:00-11:20动物模型在I/O药物开发中的应用
11:20-12:00
从AACR看全球免疫疗法治疗趋势和机会
12:00-13:30
午餐
13:30-13:50
JAK1抑制剂在自免领域的应用
13:50-14:10双特异性抗体药物项目的开发进展
14:10-14:30用于肿瘤免疫治疗的新型腺苷受体A2aR/A2bR拮抗剂的发现
14:30-14:50mRNA肿瘤疗法的进展
14:50-15:10基于T细胞的免疫治疗
15:10-15:30
异体CAR-T药物开发进展
15:30-15:50
克服肿瘤耐药复发问题的免疫治疗药物开发
确认嘉宾
排名不分先后,按照姓名首字母A-Z
李佳,朗盛投资,合伙人
顾津明,传奇生物,前中国区研发负责人
姜非,康哲药业,大中华区首席投资官
李斌,上海交通大学,特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长
李其翔,翰思生物,联合创始人&总裁和首席科学官
卢宏韬,科望医药,联合创始人兼首席科学官
王晶晶,冠科生物,太仓公司总经理
王鹏,冠科生物,体外研发执行总监
王永辉,复旦大学讲座教授、励缔医药联合创始人
吴辰冰,岸迈生物,CEO
殷刘松,盛禾生物,CEO&CSO
殷文颉,亘喜生物,药理毒理部高级总监
袁纪军,艾博生物,总裁
张立刚,冠科生物,中国区商务总经理
8月16日论坛4:临床开发论坛
09:00-09:30新质生产力引领临床试验高质量发展
09:30-09:50临床试验数字化的现状与未来
09:50-10:10基因治疗产品的早期临床研究及案例分享
10:10-10:30临床试验创新设计与实施
10:30-10:50抗肿瘤药物临床试验中的终点选择
10:50-11:10创新药国际多中心临床试验的策略定制与考量
11:10-11:30
中国临床试验出海的机遇与挑战
11:30-11:50真实世界数据在临床研究中的应用
11:50-13:30午餐
13:30-14:00监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义
14:00-14:30新法规时代对药品临床试验的科学监管
14:30-15:00数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台
15:00-15:20从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地
15:20-15:40
临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大,环节越多,质量就越好吗?
15:40-16:00临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理
确认嘉宾
邓晓宇,希毅医学,创始人/总经理
侯 艳,北京大学,教授
胡 皓 ,医数康成,总经理
吕 华,天泽云泰,高级副总裁
任以中,葆元医药,医学事务高级总监
汤在详,苏州大学生物统计学,教授
田少雷,国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长
王维玉,北京灵迅医药科技公司,联合创始人
夏素琴,创达医药,总经理
张 淼,南京麦普斯医药科技有限公司,创始人
郑 航 ,重庆医科大学药学院,教授
周 焕,中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员
8月16日论坛5:科研院所创新药转化论坛
09:00-09:20靶向抑制剂的分子设计用于神经退行性疾病
09:20-09:40抗纤维化药物转化研究
09:40-10:00靶向线粒体ClpP的创新药物研发
10:20-10:40靶向RNA可变剪接抗肿瘤药物研发
10:40-11:20合成致死策略——治疗抑癌基因缺失的有效策略
11:20-11:40抗耐药真菌研发创新
11:40-12:00基于AI技术的蛋白-配体复合物深度聚类新方法
12:00-13:30午餐
13:30-13:50广谱抗菌药物研发新视角
13:50-14:10基于未满足的临床需求如何优化新药分子设计
14:10-14:30蛋白激酶抑制剂研究:强弩之末,还是正当其时?
14:30-14:50基于降解的蛋白质分析策略
14:50-15:10从临床和药学角度看前列腺癌内分泌治疗
15:10-15:30抗耐药结核药物研发策略
15:30-15:50儿童用药制剂研发难点解析
15:50-16:10高效抗抑郁药作用新靶标
确认嘉宾
陈旭星,优理生物,创始人&首席执行官
董晓武,浙江大学,教授
罗有福,四川大学,教授
欧阳亮,四川大学,教授
钱海,中国药科大学,理学院院长
叶庭洪,四川大学,教授
张大志,海军军医大学,教授
张红河,浙江大学,教授
张健,复旦大学,教授
8月16日论坛6:抗体掌门人对话
09:00-09:30抗体药物的靶点开发现状和潜在机会
09:30-10:00从机制突破到靶点创新的抗体差异化
10:00-10:30新一代双特异性抗体的设计与开发
10:30-11:00抗体药物生物分析对多中心临床项目的支持
11:00-11:30抗体药的生物分析与免疫原性分析方法的开发
11:30-12:00圆桌:多种类型抗体相继出现,未来抗体的演进方向在哪里?
12:00-13:30午餐
13:30-14:00抗体领域投资热度分析
14:00-14:30抗体表征与质量控制
14:30-15:00生物工艺与抗体药CMC
15:00-15:30新型抗体技术在RDC药物中的应用
16:30-16:00AI在抗体药物开发中的应用
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PART.4
[ 往届会议 ]
点击下方链接可查看往届会议日程:
第二届中国国际生物&化学制药博览会(CMC-China)
第三届中国国际生物&化学制药博览会(CMC-China)
第四届中国国际生物&化学制药博览会(CMC-China)
第五届中国国际生物&化学制药博览会(CMC-China)
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关于药融圈
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
AACR会议细胞疗法申请上市临床结果抗体药物偶联物
生物分析和安全性评价是药物研发和临床应用中不可或缺的环节,它们为药物的临床应用提供重要的参考依据,直接关系到药物的效果和安全性。在药物研发和临床应用中,对生物分析和安全性评价的重视程度不可忽视。未来生物分析和安全性评价在药物研发和临床应用中的核心地位将愈发凸显。2024年5月18-19日,药融圈联合康维迅生物和赛赋医药举办的生物分析及临床前评价培训班圆满落幕。来自超过100家生物科技,医药研发及科研院所的130余位嘉宾参与该培训班,共同探讨生物分析与临床前评价的难题与进展。 直击现场 *部分内容未经嘉宾确认,以现场嘉宾分享为准5月18日生物分析专场免疫原性分析方法的设计、开发、验证与使用邹灵龙,康维讯生物,创始人、董事长兼CEO课程精选1.选择阳性对照2.评估和提高方法耐药性3.Nab方法有哪些常见的技术平台和format4.设定方法验证参数和接受标准5.建立并使用in-study cut point6.分析免疫原性结果7.识别假阳性结果8.通用性ADA方法的使用场景用于药代动力学研究的免疫测定法的设计、开发、验证与使用赵娟,康维讯生物,药代动力学和免疫原性生物分析副总监课程精选1.通用型PK方法的适用场景2.设计不同药物形式的PK方法3.基于hybridization ELISA平台的核酸药物方法开发需要关注什么4.建立并优化适用于长期临床的PK方法5.解读M10法规及实际应用qPCR方法的设计、开发、验证与使用蒋群锋,新景智源生物科技(苏州)有限公司,转化医学副总裁课程精选1.如何设计引物和探针;2.如何优化qPCR方法;3.如何解读qPCR的数据。流式细胞分析方法的设计、开发、验证及使用翟晓晨,康维讯生物,CGT高级经理课程精选1.流式方法的应用场景2.优化多色实验配色3.流式在CAR-T等细胞治疗领域的应用4.进行流式方法验证生物分析项目管理技巧与实践蒋梦兰,康维讯生物,运营副总裁课程精选1.规划生物分析项目,包括目标设定、范围定义和资源分配2.有效执行和监督生物分析项目,包括团队建设、风险管理和问题解决3.进行项目收尾和总结,包括交付验收和持续改进4.生物分析项目管理中常见挑战的应对策略和最佳实践5.通过案例分析和实践活动,掌握项目管理技能并应用于实际情境中5月19日临床前评价专场新药非临床有效性评价的基本逻辑和关注重点从申报角度思考如何做好ADC类药物非临床安全性评价研究戴学栋博士,赛赋医药集团副总裁戴学栋博士向我们介绍了新分子实体和改良型新药的非临床研究策略,强调非临床有效性研究要以终为始、注重临床转化和要为临床提供有价值信息。同时也让我们更清楚地了解到ADC药物的组成要素以及组合考虑因素,除靶点选择外,更应关注Linker的开发和payload的选择。通过优化组合,改善药代特征,提高毒素向肿瘤递送效率对ADC开发至关重要。此外还介绍了ADC药物的非临床开发策略和关注重点,侧重对整体ADC的评价,PK试验推荐采用新型方法测定体内DAR值等。细胞治疗产品非临床有效性评价的一般考虑陈海宁,赛赋医药集团助理总裁、药理药效中心(京南)副总经理陈海宁老师就细胞治疗产品药效学关注重点展开报告,介绍了细胞治疗产品非临床药效研究的指导原则,以及细胞治疗产品药效学研究的必要性。通过案例分析着重讲解细胞治疗产品IND申报阶段需要完成的药效学研究,并从实操方面介绍了药效学研究中需要关注的重点和难点。疫苗类药物非临床有效性研究策略和关注重点李月香,赛赋医药药理药效中心(京南)高级研究员李月香老师以疫苗类药物非临床有效性研究策略和关注重点为主题。分别对疫苗类药物定义,分类,研究进展,体外体内有效性研究内容和研究策略以及疫苗作用机制进行了阐述。膝骨关节炎非临床研究模型及应用案例介绍李成恩,赛赋医药药理药效中心(京南)药理一部总监李成恩老师进行了膝骨关节炎非临床研究模型和应用案例介绍,从骨关节炎的临床特点、诊断和阶梯化治疗入手,引出了骨关节炎临床前常用的几种不同的造模方法、造模机制、模型特点、优缺点、适用对象,并结合关节炎相关体外研究案例进行阐述。基于临床需求的非临床安全性评价设计王全军博士,赛赋医药CEO&CSO、中科苏州药物研究院副院长王全军博士以基于临床需求的非临床安全性评价设计主题,从非临床服务临床和审评的角度指导非临床和注册申报注意事项两个方面展开详细介绍,让我们了解如何做好基于临床需求的非临床安全性评价设计是成功申报IND的关键因素。从申报的角度如何做好治疗性疫苗药物非临床安全性评价研究董延生博士,赛赋医药集团高级副总裁董延生博士从申报角度出发对治疗性疫苗进行介绍,并阐述其非临床研究的关注要点,如安全性评价—充分暴露风险、综合评价以临床方案和受试者保护为落脚点等。从申报的角度如何做好基因修饰免疫细胞药物非临床安全性评价研究郝雅环,赛赋医药安评中心(京南)总经理助理&毒理副总监郝雅环老师就细胞治疗产品非临床评价、基因修饰细胞产品非临床评价两个方面展开详细介绍,重点阐述基因编辑免疫细胞产品非临床研究关注点,特别是非临床研究受试物要求、动物种属选择、成瘤性和致瘤性试验设计及研究策略。从申报的角度如何做好AAV类基因治疗药物非临床安全性评价研究李子轲,赛赋医药安评中心(京南)副总经理&毒理部总监李子轲老师通过对AAV类基因治疗药物发展历程、法规监管和安全性评价等方面展开介绍,让我们对AAV类基因治疗药物有了更清晰的理解,并通过一系列已上市药物的案例分享让大家更直观地了解到应如何从申报的角度进行AAV类基因治疗药物非临床安全性评价研究。 精彩瞬间 苏州 精彩会议预告 点击图片了解更多2024年5月30-31日,广州 #小分子 #PROTAC #多肽偶联药物 #XDC #核药 #早期发现 #临床前安评 #未来趋势 #AI&CADD等点击图片了解更多2024年8月15-16日,苏州 #抗体 #多肽 #核酸 #核药 #XDC #小分子 #注册 #临床 #CMC等全方位领域
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