TOFIDENCE™ (tocilizumab-bavi) 托珠单抗生物类似药 在美国上市销售
上市批准生物类似药
百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司今日宣布其合作伙伴渤健(纳斯达克：BIIB)近日已正式开始在美国上市销售TOFIDENCE™ (tocilizumab-bavi)托珠单抗生物类似药。
TOFIDENCE™是一款由百奥泰参照雅美罗® (托珠单抗)开发的生物类似药，其于2023年9月获美国FDA上市批准，用于治疗中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。TOFIDENCE™目前有三种不同规格的静脉注射液在美国上市销售，分别是80 mg/4
mL、200 mg/10 mL和400 mg/20 mL。
(托珠单抗)开发的生物类似药，用于治疗类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。TOFIDENCE™是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性及膜结合型IL-6 受体（sIL-6R 和 mIL-6R）特异性结合，并抑制由 sIL-6R 和 mIL-6R 介导的信号传导。
关于百奥泰
4. TOFIDENCETM是渤健的注册商标
6. Avzivi®是山德士的注册商标
百奥泰前瞻性声明
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