Patient Screening is Underway at Rocky Mountain Cancer Centers, Part of the US Oncology Network and Sarah Cannon Research Institute; Astera Cancer Care, Part of the OneOncology Network; and Norton Cancer Institute ALPHA3 Will be the First Pivotal Trial to Offer CAR T as Part of First Line (1L) Treatment at Community Cancer Centers, Where 80% of Patients Receive Care ALPHA3 Expected to Complete Enrollment in 1H 2026; Potential BLA Submission in 2027 July 01, 2024 -- Allogene Therapeutics Inc. (N

Defense Threat Reduction Agency (DTRA) contract is expected to advance development of Tonix’s broad-spectrum oral antiviral program TNX-4200 for medical countermeasures July 01, 2024 -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix or the Company), a fully-integrated biopharmaceutical company with marketed products and a pipeline of development candidates, today announced it has been awarded an Other Transaction Agreement (OTA) with a potential for up to $34 million over five years

6月30日，Radionetics Oncology宣布，已经与礼来达成战略合作，将共同推进Radionetics的专有GPCR靶向小分子放射性药物。 根据协议条款，Radionetics收到了1.4亿美元预付款。作为战略合作的一部分，礼来获得10亿美元收购Radionetics的排他权。 Radionetics Oncology成立于2021年，专注开发小分子GPCR靶向核药。今年1月，这家新兴的生物技术公司刚刚宣布获得5250万美元的A轮融资。 Radionetics平台不受α核素或者β核素的限制。核素供应短缺已经成为制约核药发展的重要因素，就在上月，BMS收购RayzeBio获得的药物RYZ101因核素锕-225（Ac-225）供应障碍，暂停了III期临床研究患者入组。 Radionetics在研放射性药物68Ga-R8760目前正处于治疗肾上腺皮质癌的I期研究中（NCT05999292），此外还将在乳腺癌、肺癌中开展临床研究。 礼来今年在核药领域进行的第2笔投资。今年5月，礼来与Aktis Oncology达成11.6亿美元合作。礼来于去年10月斥资14亿美元收购了POI

FDA approves biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab-ttwe), to be commercialized by Sandoz in US Pyzchiva® (ustekinumab-ttwe) is approved by FDA for all indications of reference medicine FDA granted provisional determination for interchangeability designation for Pyzchiva® Extends Sandoz immunology portfolio and further strengthens biosimilar position Expected to be among first wave of ustekinumab biosimilars to launch in US July 1, 2024 – Sandoz, the global leader in generic and biosimilar medicines,

June 28, 2024 -- Dianthus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: DNTH), a clinical-stage biotechnology company dedicated to advancing the next generation of antibody complement therapeutics to treat severe autoimmune diseases, today announced two poster presentations for DNTH103 at the 10th Congress of the European Academy of Neurology (EAN), taking place June 29-July 2, 2024 in Helsinki. DNTH103 is an investigational classical pathway inhibitor that is uniquely specific to the active form of C1s, and is

2024年6月28日，Alumis(NASDAQ:ALMS)在美国纳斯达克交易所上市，发行价为每股16美元，发行1312.5万股，IPO规模达2.1亿美元，是今年以来，IPO发行规模第三大的生物医药公司。 核心资产来自中国，累计融资超7亿美元 Alumis成立于2021年，由Foresite Capital旗下的Forsite Labs孵化设立，是一家专注于TYK2抑制剂在自体免疫性疾病领域运用的生物医药公司。 目前，Alumis有两款在研药物，其中进度最快的是ESK-001。该药物源自海思科旗下的子公司FT集团。 2021年，FT集团以6000万美元首付款，以及1.2亿美元里程碑的价格将TYK2项目转让给FL2021-001公司（Alumis的前身）。 ESK-001是一款高选择性且有Best-in-Class潜力的TYK2抑制剂，研发进度处于全球第三，仅次于BMS和武田。 ESK-001在其选择性、优化的分子性质/药代动力学、最大化靶点抑制效应、更好的耐受性等方面均具有差异化的优势。在不久前发布的治疗中重度斑块状银屑病的临床二期STRIDE试验中，ESK001的数据优异：

- European Commission decision anticipated in the second half of 2024 - June 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RYTM), a global commercial-stage biopharmaceutical company focused on transforming the lives of patients and their families living with rare neuroendocrine diseases, today announced that the European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a positive opinion recommending the marketing authorization for

IL-23R和IL-17是自体炎症性疾病的关键治疗靶点，特别是在炎症性肠病（IBD）和银屑病的治疗中，抑制IL-23和IL-17的信号通路能够显著减轻炎症反应。然而，现有的抗体疗法存在不少局限。仅约30%的IBD患者在接受抗IL-23单克隆抗体（如Stelara）治疗后可达到缓解状态，且约20%的初始响应者会由于产生抗药抗体而逐渐失去响应。此外，系统性免疫抑制增加了患者患上恶性肿瘤和严重感染的风险。由于抗体分子较大且渗透性差，无法口服，只能通过静脉注射或皮下注射，这对患者而言既不方便又容易产生压力。生产和运输抗体也相对昂贵，因为需要在哺乳动物表达系统中生产，并进行复杂的纯化过程以达到适合注射的纯度，同时还需冷藏储存和运输。 6月26日Cell报道的研究“Preclinical proof of principle for orally delivered Th17 antagonist miniproteins”旨在开发可口服的IL-23R和IL-17拮抗剂小蛋白，以应对自体炎症性疾病中的治疗需求。研究团队通过计算设计，成功设计出具有抗体水平的低皮摩尔亲和力和极高稳定性的IL-23R

Positive recommendation is based on two Phase III studies. In addition to robust retinal drying with Vabysmo, these data show early and sustained vision improvements, which are non-inferior to aflibercept If approved, Vabysmo would be the first and only bispecific antibody treatment available for the nearly one million people with RVO in the European Union Vabysmo is already approved in the US and Japan for RVO and in more than 95 countries around the world for people living with nAMD and DME 28

2024年，4月10日，根据Vertex Pharmaceuticals（福泰制药，以下简称Vertex）发布公告，Vertex 和Alpine Immune Sciences（以下简称Alpine）已签署收购协议，将以约49亿美元（折合人民币354亿）收购生物技术公司Alpine，以获得后者治疗肾脏自身免疫性疾病的药物。这笔交易对Alpine的估值为每股65美元。 紧接着2024年5月22日，渤健（Biogen）与免疫疗法公司Human Immunology Biosciences（以下简称HI-Bio）宣布，两家公司已达成收购协议。根据协议条款，Biogen将向HI-Bio支付11.5亿美元预付款（约83亿人民币），以及6.5亿美元里程碑付款，潜在交易总价值高达18亿美元（约合130亿人民币）。预计该交易将于2024年第三季度完成。 不过一个多月时间内，2024年自免领域第一大和第二大收购案就已高度亮相，不禁令业内期待下半年自免市场的表现。 自身免疫疾病是由于机体对自身抗原发生免疫反应，从而引发自身组织损害所导致的疾病。全球自免疾病患病人群总数预计5亿以上，我国主要自免疾病患者