香雪生命科学TCR-T细胞治疗产品1期研究成果获《细胞》子刊发表

2023-08-24

细胞疗法临床结果临床1期免疫疗法

▎药明康德内容团队报道8月21日，香雪生命科学发布新闻稿称，《细胞》子刊Cell Reports Medicine刊发了其研发的TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001的1期临床研究成果，并特邀美国西北大学教授为文章作了特别点评并给予肯定，认为TAEST16001的1期临床研究为过继性T细胞免疫疗法在晚期软组织肉瘤中的临床转化迈出关键一步。截图来源：Cell Reports Medicine网站TCR-T细胞免疫治疗是指从患者获取外周血单个核细胞（PBMC）样本，通过基因工程改造的方法，将筛选到的高亲和力T细胞受体（T-cell receptor，TCR）导入T细胞，使其能够识别和攻击肿瘤细胞。高亲和力的TCR-T细胞回输至患者体内后，可以寻找并特异识别肿瘤细胞，通过激活机制释放细胞因子、穿孔素等对肿瘤细胞进行连续杀伤，从而发挥清除肿瘤的效应。NY-ESO-1抗原特异性TCR-T对表达NY-ESO-1抗原的肿瘤有效，但TCR-T TCR-T细胞治疗方案在安全性和有效性方面仍有待改进。在此次发表的文章中，研究人员报道了一项使用靶向NY-ESO-1的亲和力增强的TCR-T细胞疗法TAEST16001的新药1期临床研究，由中山大学肿瘤防治中心的张星教授与北京肿瘤医院的樊征夫教授担任主要研究者（PI）。从2020年3月23日至2021年12月31日，共12名晚期软组织肉瘤患者入组（10例为滑膜肉瘤，2例为脂肪肉瘤），83.3%的患者既往至少接受过2线化疗。入组患者在经低剂量的环磷酰胺（15mg/kg/天×3天）联合氟达拉滨（20mg/m2/天×3天）清除淋巴细胞后接受TAEST16001细胞回输，在回输细胞后使用低剂量的白介素-2维持体内的TCR-T细胞。研究结果显示，在安全性数据方面，TAEST16001细胞治疗耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性（DLTs）。未达到最大耐受剂量（MTD）。最常报告的3级或以上不良事件是淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血；两名患者出现细胞因子释放综合征，均为2级，并在给予对症治疗后消退；所有患者均未出现神经毒性或与细胞输注相关的严重不良事件。在有效性数据方面，所有接受TAEST16001规定细胞剂量的12例患者均符合疗效分析条件。在初步分析时，12例患者中有5例的最佳缓解是部分缓解，客观缓解率（ORR）为41.7%；5例（41.7%）患者病情稳定，疾病控制率（DCR）为83.3%；中位无进展生存期（PFS）为7.2个月；中位缓解持续时间（DOR）为13.1个月。截至数据截止时，10例患者出现疾病进展，其中1例因疾病死亡。中位总生存期（OS）尚不成熟。值得注意的是，在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，张星教授已受邀在肉瘤专场会议中对TAEST16001的1期临床研究数据进行了口头汇报。参考资料：[1]重磅发表｜中国首个TCR-T产品I期临床研究成果. Retrieved Aug 21， 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/2pbCs9gxygD_i-Bz8XP3iA本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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