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皮尔法伯
实验室宣布提交关于一种针对
实体瘤
(包括
伴 MET 异常的非小细胞肺癌
MET
异常的非小细胞肺癌)患者的潜在治疗
PFL-002
/
VERT-002
的 IND 申请
2024-06-06
·
交易
·
美通社
临床申请
并购
Preview
来源: 美通社
法国卡斯特尔2024年6月6日 /美通社/ -- 皮尔法伯实验室于今日宣布向美国食品药品监督管理局("FDA")提交一份新药临床试验("IND")申请,以启动
PFL-002
/
VERT-002
治疗
实体瘤
(包括
非小细胞肺癌 (NSCLC)
)的首次人体 (FIH) I/II 期临床试验。
PFL-002
/
VERT-002
I/II 期试验是一项多中心国际研究,旨在评估
PFL-002
/
VERT-002
在伴
MET
异常的 NSCLC 患者,包括对其他治疗产生耐药机制的患者中的安全性、耐受性、药代动力学 (PK)、药效学 (PD) 和初步疗效。
FDA
将审查该申请并确定其可接受性。
皮尔法伯
实验室医疗保健研发部主管 Francesco Hofmann 表示:"我们期待在今年下半年启动
PFL-002
/
VERT-002
的首次人体试验。该新药是一种具有差异化作用机制的新型治疗方案,用于治疗包括
NSCLC
在内的
伴 MET 异常实体瘤
MET
异常实体瘤患者,我们坚信它拥有广阔前景。"
关于
PFL-002
/
VERT-002
PFL-002
/
VERT-002
是由
Vertical Bio
开发的一种单克隆抗体,其具有独特的差异化作用机制,能够降解已知存在于
实体瘤
(包括伴
MET 突变或扩增的非小细胞肺癌 (NSCLC)
MET
突变或扩增的非小细胞肺癌 (NSCLC))患者体内的疾病驱动因素:
c-MET
。
Vertical Bio
已被
皮尔法伯
实验室收购,并已完成该抗体的临床前优化工作。
皮尔法伯
实验室正在推进
PFL-002
/
VERT-002
的临床开发,并希望于 2024 年底之前为 FIH 试验招募到首例患者。
关于
皮尔法伯
研发管线和产品组合
皮尔法伯
实验室在其研发管线中新增了几项资产,从而扩大了在精准肿瘤学领域的投入。该实验室将与
Scorpion Therapeutics
合作开发两种用于治疗
EGFR 驱动性非小细胞肺癌 (NSCLC)
EGFR
驱动性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的突变选择性
EGFR
抑制剂:
PFL-241
/
STX-241
和
PFL-721
/
STX-721
。通过收购
Vertical Bio
,
皮尔法伯
实验室将针对
PFL-002
/
VERT-002
治疗
MET 基因异常驱动性实体瘤
MET
基因异常驱动性实体瘤开展临床试验。最近,该实验室从
Kinnate Biopharma
购得泛 RAF 抑制剂 exarafenib,旨在扩展
RAS
/RAF 驱
动性实体瘤
的靶向治疗方案。这些新增的临床开发产品组合分别通过
encorafenib
、
binimetinib
和
来那替尼
补充了皮尔法伯实验室现有的靶向
BRAF
、
MEK
、
HER2
的精准肿瘤学产品组合。
PDF - https://mma.prnewswire.com/media/2430129/Pierre_Fabre_filing.pdf
Press contact:Laurence Marchallaurence.marchal@pierre-fabre.com
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机构
皮尔法伯(上海)医疗科技有限公司
US Food & Drug Administration
Vertical Bio AG
[+2]
适应症
实体瘤
非小细胞肺癌
肺癌
靶点
c-Met
EGFR
RAS
[+3]
药物
VERT-002
STX-241
STX-721
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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