8月7起创新药领域过亿交易！2起来自中国上海

2023-09-08

引进/卖出基因疗法免疫疗法细胞疗法

▎药明康德内容团队编辑今年8月份，全球范围内有众多医药公司完成了交易合作。据创鉴汇不完全统计，8月共有7起创新药领域交易合作交易额过亿美元。其中，过亿美元交易中值得关注的亮点包括：1. 疾病领域主要集中于癌症：7起过亿交易中，共5起交易疗法为癌症领域，涉及乳腺癌、膀胱癌、淋巴瘤等。2. 交易出让方有两家来自中国上海：这两家来自中国的出让方公司分别为劲方医药与德琪医药，劲方医药为聚焦肿瘤、免疫类疾病疗法的创新药物开发公司，多个产品已进入全球多中心2期临床研究阶段；德琪医药专注于血液及实体肿瘤领域，已建立起1条拥有9款从临床延展至商业化阶段的肿瘤药物资产的研发管线。值得一提的是，两家公司都成立于2017年，总部位于中国上海。3. 4起交易涉及创新分子类型，包含细胞基因疗法、RNA疗法：细胞基因疗法领域分别为Precision BioSciences与Imugene的癌症CAR-T细胞疗法交易，以及Ferring与Royalty Pharma首款创新膀胱癌基因疗法交易；RNA疗法领域分别为ProQR Therapeutic的临床后期RNA眼科疗法转让，以及Agios与Alnylam就靶向TMPRSS6 siRNA疗法交易。过亿美元交易情况介绍#01劲方医药达成合作，推进针对RAS通路驱动癌症的新项目 8月28日，劲方医药及Verastem Oncology（Verastem）宣布达成独家授权及早期合作开发协议。Verastem将作为独家合作伙伴，获得3款由劲方开发、以RAS通路靶向药领衔的创新疗法在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）之外的全球开发和商业化权利。劲方将从首个合作项目获得1150万美元预付款，潜在后续开发和注册里程碑付款总金额超过6.25亿美元。劲方医药董事长吕强博士表示：“这是劲方首次就早期阶段产品达成研发、临床、商业化的全面合作，是公司国际化开发的重大里程碑。劲方至今已与多家国内外优秀伙伴，达成形式多样的商业化合作成果，体现了市场对劲方一体化研发潜力和‘全球新’产品价值的认可。期待劲方与Verastem结合RAS靶向疗法的开发经验，共同立项、优势互补，推动三款创新药早日上市。”#02Ferring与Royalty Pharma达成最高5亿美元交易，涉及首款创新膀胱癌基因疗法8月24日，Royalty Pharma（Royalty）与Ferring Pharmaceuticals（Ferring）签署了一项协议，合作协议涉及FDA已批准的膀胱癌药物Adstiladrin（nadofaragene firadenovec-vncg）。Royalty将支付3亿美元的前期款项和2亿美元的潜在里程碑款，以换取膀胱癌基因疗法Adstiladrin的销售份额。Adstiladrin于去年12月获FDA批准，用于治疗对卡介苗（BCG）无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。这些患者携带原位腺癌，可能携带或不携带乳头状肿瘤。FDA的新闻稿表示，这是FDA批准的首款用于治疗这一适应症的基因疗法。Royalty目标在2023年下半年之前在美国推出Adstiladrin，在此之前该公司将扩大生产能力，实现商业规模的载体生产。“我们很高兴与Ferring合作，这是一家以研究为导向的全球专业生物制药公司。这项投资与我们在患者需求高度未满足领域收购创新疗法的战略一致，”Royalty创始人兼首席执行官Pablo Legorreta表示。“Adstiladrin是我们多元化疗法组合中的第一个基因疗法。我们认为它具有巨大的潜力。”#03Precision BioSciences与Imugene完成癌症CAR-T细胞疗法战略交易 8月15日，基因编辑公司Precision BioSciences宣布与Imugene完成了战略交易，该交易涉及Precision的主导异基因CAR-T候选疗法Azercabtagene Zapreleucel（Azer-Cel），用于治疗癌症。Imugene将承担在大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中继发CAR-T治疗后继续进行的Azer-Cel Cel的临床试验。交易许可还包括未来发展最多3个癌症研究项目的选项。Precision将有资格获得Azer-Cel的最高2.27亿美元的前期收益和里程碑付款，以及特许权使用费。Imugene首席执行官Leslie Chong表示：“在对异基因CAR-T领域进行广泛搜寻后，我们非常高兴能够推进我们认为是最先进的异基因CAR-T项目，即Azer-Cel，该项目获得了监管反馈和广泛的数据。针对CAR-T治疗后复发的淋巴瘤患者数量不断增加，这是一个重要的机会，可以开发一种急需的治疗方法。这与我们的药物管线相辅相成。”#04ProQR Therapeutic宣布将临床后期眼科RNA疗法转让 8月1日，ProQR Therapeutics，一家致力于通过革命性RNA疗法改变生活的公司，以及独立眼科护理集团Laboratoires Théa（Théa），今天宣布了一项协议，ProQR将剥离其后期眼科疗法sepofarsen和ultevursen给Théa。根据协议条款，ProQR将收到1250万欧元的初始付款，还有高达1.35亿欧元的进一步发展、监管和商业化付款，以及根据美国和欧盟的商业销售额而定的一定百分比的额外收益。“近30年来，Théa一直致力于将最现代和多样化的创新眼科产品引入市场，以造福眼科护理从业者和患者。我们非常高兴能够继续为患者开发sepofarsen和ultevursen，” Théa集团主席Jean-Frédéric Chibret说，“这两个项目可以为患有导致失明的视网膜疾病的患者带来希望。我们期待将这些疗法重新引入临床。”#05Agios与Alnylam Alnylam就靶向TMPRSS6 siRNA罕见病疗法达成协议 8月3日，Agios Pharmaceuticals（Agios）宣布已与Alnylam Pharmaceuticals（Alnylam）Alnylam Pharmaceuticals（Alnylam）达成独家全球许可协议，在该协议下，Agios将获得开发和商业化Alnylam Alnylam的新型临床前靶向TMPRSS6的siRNA疗法的权利，作为患有真性红细胞增多症（PV）患者的潜在疾病修饰治疗方案。此协议将Agios在罕见血液学疾病方面的深厚科学能力与Alnylam的行业领先siRNA平台相结合。根据协议的条款，Agios将向Alnylam支付1750万美元的初始款项，以获得TMPRSS6 siRNA TMPRSS6 siRNA项目的全球独家许可。此外，Alnylam有资格获得高达1.3亿美元的潜在开发和监管里程碑付款，以及销售里程碑费用。“PV是一种罕见且潜在致命的血液学疾病，标准护理方法是放血，”Agios首席执行官Brian Goff说，“我们很高兴从Alnylam获得这个项目的许可，Alnylam是RNAi治疗领域的领先公司，我们的目标是提供一种便捷的、能够修饰疾病进程的治疗选择，以解决PV的潜在病理生理问题，并减少或消除放血的需要。这个项目与我们在罕见血液学领域的核心科学专业知识、临床开发和商业能力以及我们的业务发展战略高度一致。我们期待在今年启动支持IND的研究，以期为这个需求未满足的患者群体提供变革性的治疗选择。”#06Radius Pharmaceuticals与DRI Healthcare就首款ER+/HER2-、ESR1-突变晚期或转移性乳腺癌 HER2-、ESR1-突变晚期或转移性乳腺癌疗法达成合作协议 8月14日，Radius Pharmaceuticals（Radius），一家专注于骨骼健康的专业生物医药公司，宣布已与DRI Healthcare Acquisitions（DRI Healthcare）达成了关于elacestrant的一部分商业里程碑权益的购买协议，最高金额可达1.4亿美元。Elacestrant是由Radius开发的选择性雌激素受体降解剂，并于2023年1月获得美国FDA批准。这是第一款并且唯一获得批准用于治疗ER+/HER2-、ESR1-突变晚期或转移性乳腺癌 HER2-、ESR1-突变晚期或转移性乳腺癌的治疗方法。Radius首席执行官Scott Briggs评论说：“我们非常高兴完成了这项重要的交易，这将使Radius能够发展我们的骨骼健康业务，进一步投资于我们的核心资产TYMLOS的商业化，并追求业务发展机会，以增加有意义的差异化产品，最终目标是扩大Radius并为全球有需要的患者提供更多服务。#07德琪医药首个全新机制的口服XPO1抑制剂达成合作协议 8月11日，创新生物医药公司德琪医药与翰森制药共同宣布，已就在中国大陆希维奥等包含或由塞利尼索组成的产品的商业化达成合作协议。希维奥是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂。根据协议的条款，德琪医药将继续负责希维奥的研究和开发、监管审批事务、产品供应和分销，而翰森制药将独家负责在中国大陆进行希维奥等包含或由塞利尼索组成的产品的商业化。德琪医药将获得最高达人民币2亿元的首付款，其中人民币1亿元于签约时支付，并根据协议及其条款和条件，德琪医药将有可能获得最高达人民币1亿元的剩余首付款，并有可能从翰森制药获得最高达人民币5.35亿元的里程碑付款。德琪医药的创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示：“我们与翰森制药的合作进一步增强了我们对“同类首创”和“同类唯一”的XPO1抑制剂希维奥 XPO1抑制剂希维奥在中国大陆市场潜力的信心。通过和翰森制药的合作，我们将利用其已经建立的商业化体系，使希维奥在中国大陆的患者中更加可及。接下来，德琪医药将着手推动希维奥纳入国家医保药品目录（NRDL），继续潜心挖掘希维奥于更广泛适应症中的治疗潜力，确保在中国更多的城市、医院的医生及患者，能够有更多药可用，有更多药可选。” 翰森制药的执行董事孙远女士表示：“翰森制药很高兴与德琪医药建立合作关系，并致力于让更多的患者在中国使用希维奥。我们相信希维奥在中国市场有着巨大的潜力，解决血液病患者未满足的医疗需求。除了在全球多个国家和地区取得多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的批准外，希维奥在骨髓纤维化、子宫内膜癌以及T/NK细胞淋巴瘤也有着适应症扩展潜力。我们期待与德琪医药合作，惠及更多患有血液系统恶性肿瘤中国患者。”免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态