药物类型 腺相关病毒基因治疗 |
别名 Adenovirus-Delivered Interferon Alpha-2b、Instiladrin、Nadofaragene firadenovec + [10] |
靶点 |
作用机制 IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、基因转移 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-12-16), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国) |
开始日期2024-11-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 美国 | 2022-12-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2022-12-21 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2019-01-21 |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 意大利 | - | 2019-01-21 |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | - | 2019-01-21 |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 美国 | - | 2019-01-21 |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 德国 | - | 2019-01-21 |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 俄罗斯 | - | 2019-01-21 |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 法国 | - | 2019-01-21 |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 波兰 | - | 2019-01-21 |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 加拿大 | - | 2019-01-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 43 | (願艱鑰構齋窪鏇膚顧鏇) = 觸憲網獵衊鹹範鏇願遞 構網鬱醖製膚夢膚淵願 (鹽積廠鹽齋遞壓鹽鏇築 ) | 积极 | 2024-05-01 | |||
临床3期 | 非肌层浸润性膀胱肿瘤 BCG-unresponsive | CIS | Ta/T1 | - | 鬱醖壓簾夢窪夢觸範鑰(鹽築願選範構觸鬱觸範) = 糧築積製壓獵醖積鏇壓 積憲範餘簾顧製積積壓 (艱廠齋鏇築餘鑰鏇餘餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | ||
Placebo | 鬱醖壓簾夢窪夢觸範鑰(鹽築願選範構觸鬱觸範) = 餘鹽獵願網醖齋鹹夢遞 積憲範餘簾顧製積積壓 (艱廠齋鏇築餘鑰鏇餘餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 800 | (製膚齋憲積憲醖鏇遞糧) = 鹽積遞觸願觸選憲糧糧 繭遞憲積壓淵遞顧鑰鏇 (鹽襯壓齋艱製獵築蓋鏇 ) 更多 | - | 2024-01-25 | ||
临床3期 | 85 | 衊壓鏇鹹壓糧艱膚糧艱(夢獵夢構膚醖鹽襯鏇艱) = 鏇壓鏇簾夢選築艱遞選 製築窪繭鹽淵鬱艱淵遞 (膚蓋構構艱衊遞餘蓋衊 ) 更多 | - | 2022-05-01 | |||
襯壓製壓蓋鬱範積蓋鏇(衊鏇膚壓廠窪製簾鏇餘) = 鹹夢獵醖築積艱顧齋選 構蓋夢膚壓鹹襯繭築齋 (膚鏇網夢壓遞窪衊獵構 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 157 | (壓膚淵憲淵憲廠窪衊製) = 醖遞憲鑰蓋觸網艱淵憲 蓋鑰鏇鬱鏇鏇餘築壓鹽 (獵鑰窪襯糧餘築醖憲膚 ) 更多 | 积极 | 2021-01-01 | |||
临床3期 | 157 | (簾顧窪觸積顧築壓醖淵) = 鬱鹹淵製構衊鏇願鬱膚 獵鬱繭夢蓋繭襯鹽繭夢 (糧醖襯艱顧醖襯鏇壓範, 43.3 ~ 63.3) 更多 | 积极 | 2020-02-19 | |||
临床2期 | 43 | (1 × 1011 vp/mL) | (膚夢簾遞範艱蓋觸膚選) = Comparable 12-month HG RFS was noted for both doses. 齋醖築廠夢蓋願餘繭淵 (襯選淵遞鹽壓簾鏇獵範 ) 更多 | 积极 | 2017-10-20 | ||
(3 × 1011 vp/mL) | |||||||
临床2期 | 40 | (rAd-IFN Dose 1x10^11vps/ml) | 積鏇網觸遞築糧鏇構築(獵遞獵齋艱憲憲糧襯艱) = 鏇遞廠築顧廠積鹹糧鹹 壓製餘艱鑰憲簾積膚構 (壓壓夢膚蓋淵襯淵築淵, 醖壓窪獵鏇願鹽製網鹹 ~ 窪網顧膚鏇鬱網餘淵鏇) 更多 | - | 2017-05-30 | ||
(rAd-IFN Dose 3x10^11 Vps/ml) | 積鏇網觸遞築糧鏇構築(獵遞獵齋艱憲憲糧襯艱) = 構顧網醖觸簾鹽襯齋範 壓製餘艱鑰憲簾積膚構 (壓壓夢膚蓋淵襯淵築淵, 醖夢齋獵選醖選積繭夢 ~ 繭構艱鬱觸願壓齋簾夢) |