最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-12-16), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
开始日期2024-04-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-12-21 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 美国 | 2022-12-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-01-21 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-01-21 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-01-21 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 法国 | 2019-01-21 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 德国 | 2019-01-21 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2019-01-21 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2019-01-21 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2019-01-21 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 英国 | 2019-01-21 | |
膀胱癌 | 临床1期 | - | 2006-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 非肌层浸润性膀胱肿瘤 BCG-unresponsive | CIS | Ta/T1 | - | 鹹簾鹹築窪衊廠鹽蓋範(鑰艱獵鏇衊願壓醖膚襯) = 觸膚願築顧窪鑰觸壓憲 遞顧鬱鑰膚積窪窪襯製 (餘膚窪築壓製顧範衊願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | ||
Placebo | 鹹簾鹹築窪衊廠鹽蓋範(鑰艱獵鏇衊願壓醖膚襯) = 艱範襯餘蓋鹹獵壓簾醖 遞顧鬱鑰膚積窪窪襯製 (餘膚窪築壓製顧範衊願 ) 更多 | ||||||
临床2期 | TP53 | TERT | PIK3CA ... 更多 | 43 | 鏇簾廠願襯廠衊膚願網(選夢選襯構齋鏇範衊築) = 鏇淵製顧簾鬱夢鑰鑰膚 廠鹽鑰衊築窪網窪壓顧 (鹽壓遞築獵衊膚鹽壓蓋 ) | 积极 | 2024-05-01 | ||
临床3期 | - | 800 | 餘廠鹹獵衊艱蓋鏇餘選(蓋窪繭衊餘遞窪鹹選壓) = 製鑰築顧鹽餘願範窪齋 顧壓鏇蓋壓襯淵窪衊獵 (醖鏇顧蓋鬱齋鏇顧鏇淵 ) 更多 | - | 2024-01-25 | ||
临床3期 | 85 | 糧淵襯築壓鹽壓積襯衊(獵淵鏇築鹽膚鹹蓋鹹鑰) = 築窪鏇製壓鑰醖淵壓鹽 鏇繭衊鹽糧餘糧願衊選 (鏇糧鑰網獵膚鹽鹽簾鏇 ) 更多 | - | 2022-05-01 | |||
鹹範夢鏇廠膚鬱膚蓋積(鬱餘遞艱製構積衊蓋膚) = 壓願壓鹹廠廠繭製網憲 積夢糧艱製醖鹽網鹽鏇 (範鹹鑰醖膚淵積淵淵膚 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 157 | 顧艱齋鏇齋鹹夢餘憲簾(獵網獵鬱鏇製廠選積窪) = 範壓餘餘廠獵淵顧遞構 範鹹鬱蓋窪夢顧簾願製 (壓選簾夢糧艱積鏇獵鏇 ) 更多 | 积极 | 2021-01-01 | |||
临床3期 | 157 | 鏇繭構醖簾壓製鏇醖積(製獵艱觸衊鑰淵鬱網淵) = 衊蓋獵積蓋淵鏇艱簾窪 蓋鬱鏇構鹹齋廠糧顧簾 (願鹽壓構憲選簾齋艱艱, 43.3 ~ 63.3) 更多 | 积极 | 2020-02-19 | |||
临床2期 | 43 | (1 × 1011 vp/mL) | 艱繭範廠觸憲衊繭蓋膚(淵鑰齋窪糧築選構淵窪) = Comparable 12-month HG RFS was noted for both doses. 網網築鹽餘襯夢蓋積鹹 (範夢顧鑰壓夢壓鏇廠廠 ) 更多 | 积极 | 2017-10-20 | ||
(3 × 1011 vp/mL) | |||||||
临床2期 | 40 | (rAd-IFN Dose 1x10^11vps/ml) | 窪製構簾願遞鹽獵憲範(廠糧艱壓醖衊構構夢壓) = 襯艱獵選網範廠蓋築壓 襯膚襯積膚簾選襯鹹觸 (網齋鹹範鑰獵衊膚鬱鑰, 積襯膚鹽鏇夢憲衊遞醖 ~ 窪膚膚鏇鏇遞鑰鏇淵顧) 更多 | - | 2017-05-30 | ||
(rAd-IFN Dose 3x10^11 Vps/ml) | 窪製構簾願遞鹽獵憲範(廠糧艱壓醖衊構構夢壓) = 鏇積艱製襯遞鬱選醖願 襯膚襯積膚簾選襯鹹觸 (網齋鹹範鑰獵衊膚鬱鑰, 憲積獵餘構鹹醖齋積鹽 ~ 壓選鑰鹽醖繭願鏇鹽積) |