宜联生物为何能连续吸金？
抗体药物偶联物引进/卖出ASCO会议临床结果
关注并星标CPHI制药在线 5月27日，苏州宜联生物医药有限公司（简称"宜联生物"）宣布与BioNTech SE（简称"BioNTech"）达成一项合作，双方就利用宜联生物的TMALIN ADC技术平台，开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品达成合作。 宜联生物将获得2500万美元的首付款，并有资格获得最高可达18亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。值得注意的是，这已经不是宜联生物首度与BioNTech达成合作。 那么，宜联生物为何能连续吸金？现对其技术平台进行简单剖析。 独有的TMALIN技术平台，解决传统ADC技术缺陷 宜联生物成立于2020年，位于苏州Biobay，是一家专注于偶联药物研发的创新药物开发公司。公司独有的TMALIN技术平台能够克服传统ADC技术存在的缺陷，包括抗体选择范围狭窄、有效载荷多环节释放可能导致的低治疗效果、分子量大导致的肿瘤富集速度慢等。 TMALIN技术由于具有独特的酶消化特性，具有在肿瘤微环境中细胞外溶解的能力，因此无论抗体是否具有内吞能力，所形成的ADC仍具有较高的抗肿瘤活性，拓宽了抗体的选择范围；另外酶消化特性和肿瘤富集特性使有效载荷在肿瘤组织中富集，产生较强的旁观者效应，因此在抗原表达低甚至无抗原表达的肿瘤中也能产生良好的抗肿瘤作用。由于TMALIN技术形成的ADC具有优异的溶解性和化学稳定性，不存在传统ADC中马来酰亚胺连接方式引起的可逆Michael加成反应，可以获得高均匀度的ADC（DAR=8.0），并实现定点定量耦合。 一系列独特优势吸引了众多药企和投资人的目光，成立至今，宜联生物已与多家药企合作。 两次牵手BioNTech，意欲何为？ 宜联生物与BioNTech的合作由来已久。2023年10月，宜联生物与BioNTech达成合作，双方将共同开发靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的下一代ADC产品YL202/BNT326。BioNTech将向宜联生物支付7000万美元首付款，以及额外开发、监管和商业化里程碑付款，潜在总金额超过10亿美元。 在2024ASCO年会上，公布了YL202/BNT326的临床试验结果，在接受过3代TKI和含铂化疗的携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者和13例接受CDK4/6抑制剂和至少一线化疗的不可切除的、局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌HER2-乳腺癌（BC）患者中，客观缓解率（ORR）为37.0%，疾病控制率（DCR）为93.5%。在安全性上，最常见的3级及以上TRAEs有贫血（20%）、白细胞计数下降（31%）、中性粒细胞计数减少（29%）等。 在全球HER3 ADCHER3 ADC的竞争中，目前第一三共的HER3-DXdHER3-DXd已率先提交上市申请；百利天恒的EGFR/HER3 ADC BL-B01D1已天价出海给BMS；国内HER3 ADCHER3 ADC处于临床阶段的还有恒瑞医药的SHR-A2009，信达生物的IBI133，映恩生物的DB-1310等，合作后在BioNTech的资源和资金支持下，YL202/BNT326的研发有望快速推进。 此次牵手BioNTech，双方将利用宜联生物TMALIN ADC技术平台开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品。宜联生物将获得2500万美元的预付款，并有资格获得额外的开发、监管和销售里程碑付款，总额可能高达18亿美元。 目前，BioNTech在ADC领域共布局4款药物，通过与宜联生物的合作，将进一步丰富公司的ADC管线。 除此之外，宜联生物与罗氏、复宏汉霖、再鼎医药等均有合作。今年1月2日，宜联生物与罗氏达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代ADC候选产品YL211，用于实体瘤的治疗。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，以及近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款等。 2022年12月，宜联生物与复宏汉霖达成合作，复宏汉霖将获得宜联生物基于其TMALIN ADC平台技术针对两个指定靶点的独家许可权利等，宜联生物将获得预付款、开发、注册和销售里程碑付款、分级特许权使用费等。 2023年5月，宜联生物与再鼎医药达成合作，再鼎医药将获得宜联生物的ADC产品YL212的全球独家开发及商业化权益。YL212是一款新一代DLL3 ADC产品，DLL3是在小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤中过度表达的抑制性Notch通路配体。通过使用宜联生物的TAMLIN技术，YL212已展现出令人鼓舞的临床前数据，双方团队将共同协作将YL212项目推进到临床研究阶段。 事实上，宜联生物自成立起就吸引了众多投资人的目光，投资者包括杏泽资本、启明创投等。在一众药企和投资机构青睐的背后，是宜联生物在靶点、Payload、Linker等方面孜孜不倦的追求。宜联生物独辟蹊径，不落入同质化内卷的研发理念，为出海探索出了新"打法"，也是宜联生物能够连续吸金的主要原因。 主要参考资料： 1、宜联生物公告 2、《每天了解一家ADC药企：宜联生物》，偶联天夏， 2024-03-25 .【企业推荐】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
适应症
热门报告
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。