中位PFS达19.3个月！康方生物公布PD-1/VEGF双抗治疗肺癌最新数据

2024-03-25

引进/卖出CSCO会议申请上市

▎药明康德内容团队编辑3月25日，康方生物宣布，其与合作伙伴Summit Therapeutics在2024年欧洲肺癌大会（ELCC）上联合发布了PD-1/VEGF双抗依沃西 PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗或单药治疗脑转移非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效分析结果。结果显示，依沃西对NSCLC脑转移的颅内肿瘤控制效果极具临床潜力，有望成为NSCLC脑转移患者的全新高效治疗选择。2022年12月，康方生物以总交易额高达50亿美元（5亿美元首付款），外加销售净额两位数提成的合作方案，授予Summit公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发依沃西的独家许可权。NSCLC脑转移发生率高、预后差、自然平均生存时间短。据业界不同的研究统计，约20%~65%的肺癌患者在病程中会发生脑转移，平均自然生存时间仅为1~2个月。由于血脑屏障等的限制，目前仅小分子靶向治疗药物对部分驱动基因阳性的NSCLC脑转移患者显示出颅内肿瘤控制，以化疗药为代表的分子量较大的药物则很难发挥治疗作用。NSCLC脑转移患者的治疗存在较大的未被满足的临床需求。依沃西（AK112/SMT112）是康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种中显示出疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，依沃西作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。本次依沃西针对NSCLC脑转移的分析中，患者基线时PD-L1表达人群占比51.4%，治疗脑转移NSCLC的中位无进展生存期（PFS）达19.3个月，依沃西在脑转移NSCLC患者中展示出了极具临床潜力，有望成为脑转移NSCLC的全新高效免疫治疗方案，提高脑转移肺癌患者生存率。具体而言，共有35例的NSCLC脑转移患者被纳入本项分析，包括接受依沃西联合化疗治疗以及仅接受依沃西单药治疗的患者。基于神经肿瘤疗效评估（RANO）标准评估肿瘤治疗的颅内患者情况显示：所有接受依沃西治疗患者的颅内缓解率达34%，无论PD-L1表达与不表达患者均明显获益；中位颅内无进展生存期达19.3个月；且颅内和颅外/总体RECIST评估具有较强的一致性。依沃西联合化疗方案的颅内缓解率达39%，完全缓解（CR）率达25%；依沃西单药治疗方案的颅内缓解率达14%，CR率为14%。依沃西治疗脑转移NSCLC患者安全性良好，未观察到接受治疗的脑转移患者发生颅内出血。目前，依沃西首个新药上市许可申请（NDA）已经被中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并纳入优先审评，针对的适应症为联合培美曲塞和卡铂治疗经EGFR-TKI EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC。在全球范围内，依沃西共有6项3期临床研究正在进行中。参考资料：[1]PD-1/VEGF双抗依沃西 PD-1/VEGF双抗依沃西治疗脑转移NSCLC研究数据首次发布于ELCC 2024. Retrieved Mar 25, 2024. From https://mp.weixin.qq.com/s/T7FKm9bz04ExFA7QqgDSyg本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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