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GSK和
MSD
的王者之战
2023-05-01
·
药时代
临床2期
并购
临床3期
临床结果
引进/卖出
英国制药巨头
GSK
最近以22亿美元的价格收购生物制药公司
Bellus Health
,加强其呼吸系统产品线。交易的核心是
Bellus Health
正在开发的
Camlipixant (BLU-5937)
,治疗
慢性难治性咳嗽
的
P2X3
拮抗剂,已经进入临床3期研究。01
慢性难治性咳嗽
& P2X3受体
慢性难治性咳嗽(Chronic refractory cough, CRC)
是一种长期的
咳嗽
症状,其症状持续时间长达八周或更久,即使已经接受过治疗,也无法缓解
咳嗽
症状,严重影响患者生活质量。P2X3受体拮抗剂是治疗成人
顽固性咳嗽
的新方向之一,其作用机制是通过抑制P2X3受体的活性,减轻患者的
咳嗽
症状。Camlipixant成为Best in Class的潜力图1. Camlipixant的P2X3受体特异性(来源:Bellus Healt官网)根据
Bellus Health
公开资料显示,
Camlipixant
的前期研究显示其在治疗
慢性难治性咳嗽
方面表现优异,尤其是对P2X3受体和P2X2/3受体的选择性。因为P2X3受体在咳嗽反射中起主要作用,而P2X2/3受体在味觉功能中起主要作用。更优的靶向性,就意味着
Camlipixant
相对于
MSD
的
Gefapixant
可能显著降低
味觉障碍
的不良反应发生率。02直面先行者MSD表1. P2X3受体拮抗剂的临床管线概况数据来源:中康产业研究院整理如表1所示,P2X3受体抑制剂的研发进展。目前,
默沙东
的
Gefapixant
已在在日本获得批准,显然其已然成为该市场的先行者。并且,虽然2022年1月
Gefapixant
在FDA的NDA申请受阻,但市场仍预期其仍将优先于
Camlipixant
(
GSK
预期其将于2026获批)获得批准。因而,
GSK
就面对失去先发优势,直面先行者
默沙东
的竞争。此外,
朗来科技
、
豪森药业
、
泰德制药
和
杭州维坦
等中国制药公司也在研发P2X3受体拮抗剂,并处于临床2期或1期试验阶段。这显示出中国制药公司在研发新药方面也在不断努力,并且在竞争中发挥越来越重要的作用。03为何选择Bellus Health?除了上述提及Camlipixant具有成为Best in Class潜力之外,为何
GSK
选择落注Bellus Health的
慢性难治性咳嗽
领域。1. 具有吸引力的市场图2.
慢性咳嗽
的市场预估(来源:Bellus Healt官网)
慢性难治性咳嗽
市场具有巨大的吸引力。根据统计数据显示,美国和欧洲
慢性咳嗽
的发病率为约10%,而在中国则为约4%。在这三个地区,患有
难治性慢性咳嗽
的患者分别有900万、900万和700万人,市场需求非常巨大。目前,日本的Lynua是唯一获批的产品,因此该市场需求尚未得到满足。此外,
新冠肺炎
疫情的爆发对
慢性咳嗽
治疗市场的发展也产生了影响。由于
咳嗽
是
新冠肺炎
的重要症状之一,因此需要治疗的患者数量大幅增加,这为呼吸系统药物市场提供了更多机遇。2.丰富管线,以应对专利悬崖
GSK
需要加强其产品管线,因为该公司旗下的
多瑞普达(Dolutegravir)
将于2027年专利到期,这是该公司最畅销的产品之一。该公司超过50亿英镑(约合62亿美元)的销售额面临风险。此外,
GSK
的最畅销带状疱疹疫苗Shingrix的市场(2022年度财报显示,
Shingrix
的全年销售额为32亿美元)也将面临饱和的风险,这将进一步限制该公司的增长前景。因此,
GSK
需要在研发和商业化方面加大投入,以确保未来业绩的稳健增长。3.
GSK
在呼吸领域的多年深耕
GSK
在呼吸领域的多年深耕也是选择收购
Bellus Health
的原因之一。根据
GSK
2021年的年报数据,GSK在呼吸领域的营收占比最高,贡献71.9亿英镑收入。
GSK
在呼吸系统药物领域拥有长达50年的历史,旗下的
重度哮喘
治疗药物
Nucala(米珀罗单抗)
和
哮喘
/
慢性阻塞性肺疾病(COPD)
治疗药物
Trelegy
(氟替卡松呋哺醇/乌美克林/维兰特罗)等产品都取得了很大成功。当
GSK
选择收购
Bellus Health
并开发
BLU-5937
时,他们看到了该药物潜在的市场价值和治疗
难治性咳嗽
领域的需求。同时,GSK也面临着专利到期和市场饱和等风险,需要加强其产品管线。在呼吸领域的多年深耕使得
GSK
具备了开发和营销呼吸系统药物的丰富经验和强大实力。
GSK
在医药研发和商业化方面的战略性选择,将为该公司未来的业绩带来稳健增长,并进一步加强其在创新药物领域的领先地位。参考文献:1.Bellus Health官网:https://bellushealth.com/2.https://www.biospace.com/article/gsk-bets-2b-in-bellus-buyout-to-challenge-merck-in-chronic-cough/1.“新康界”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。2.“新康界”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“新康界”所有信息仅供参考,不做任何商业交易及或医疗服务的根据,如自行使用“新康界”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。4.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规,当本声明与国家法律法规冲突时,以国家法律法规为准。封面图来源:123rf点击报名,学无止境,闪药人生!
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机构
GSK Plc
BELLUS Health, Inc.
Merck Sharp & Dohme Corp.
[+4]
适应症
多发性硫酸脂酶缺乏症
难治性咳嗽
咳嗽
[+7]
靶点
P2X3 receptor
药物
Camlipixant
Gefapixant
多替拉韦钠
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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