数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
ASCO 2024 |
卡度尼利
+普络西联合方案2L治疗IO+化疗耐药
晚期胃癌
II期研究结果发布
2024-06-07
·
交易
·
康方生物
ASCO会议
临床结果
临床3期
免疫疗法
临床2期
2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,
康方生物
自主研发的全球首创双抗新药
卡度尼利
(
PD-1
/
CTLA-4
双抗)联合普络西(
VEGFR-2
单抗)和化疗二线治疗免疫治疗(IO)+化疗治疗进展的
胃/胃食管结合部(G/GEJ)腺癌
的多中心、随机、双盲II期临床研究成果发布。
北京大学肿瘤医院
沈琳教授是该研究的主要研究者,
北京大学肿瘤医院
张小田教授在ASCO会上做快速口头报告。
结果显示:
卡度尼利
+普络西联合方案二线治疗IO+化疗耐药
G/GEJ腺癌
的疗效鼓舞,安全可耐受
-截至2024年2月22日,
卡度尼利
+普络西+化疗vs普络西+化疗二线治疗的客观缓解率(ORR)分别为48%和39.3%,疾病控制率(DCR)分别是96%和92.9%,中位缓解持续时间(DOR)分别为5.5个月和4.2个月。
-
卡度尼利
+普络西+化疗vs普络西+化疗二线治疗的中位无进展生存期(PFS)分别是6.8个月和5.5个月,中位总生存期(OS)分别为12.9个月和8.9个月。
-
卡度尼利
+普络西+化疗vs普络西+化疗两组的不良反应发生率无明显差异,耐受性良好。
卡度尼利
+普络西联合方案有望成为克服
胃癌
IO耐药的新型治疗手段
目前
卡度尼利
+普络西+化疗二线治疗IO+化疗治疗失败的
G/GEJ腺癌
的注册性III期临床研究正在进行中(NCT06341335)。
在III期COMPASSION-15研究中,
卡度尼利
联合化疗相比单独化疗显著提高了
G/GEJ腺癌
一线治疗的OS(HR 0.62;P目前该适应症的新药上市申请(sNDA)处于国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)受理审评中。
IO联合化疗已成为
晚期胃癌
的一线标准治疗方案,现有
胃癌
二线标准治疗均针对一线化疗治疗失败的人群。对于IO+化疗治疗失败患者的二线治疗,临床上缺乏有效的标准治疗手段,迫切需要探索新型治疗方案。在这项II期临床研究中,
卡度尼利
+普络西联合方案在IO+化疗耐药的
G/GEJ腺癌
二线治疗中显示出积极的抗
肿瘤
活性,有望成为克服
胃癌
IO耐药的新型治疗手段。
胃癌
是全球范围内常见的
恶性肿瘤
之一,最新流行病学数据显示,全球
胃癌
年新发病例超过100万,是全球第五大常见
恶性肿瘤
。
康方生物
针对
晚期胃癌
一线治疗和后线治疗全面的临床布局,有助于进一步扩大
卡度尼利
在
晚期胃癌
适应症,为
晚期胃癌
患者带来全新高效的免疫治疗解决方案。
关于
开坦尼
®(
卡度尼利单抗注射液
)
开坦尼
®是
康方生物
自主研发的全球首创
PD-1
/
CTLA-4
双特异
性肿瘤
免疫治疗药物,已于2022年6月29日获得国家药品监督管理局的批准,用于既往接受含铂化疗治疗失败的
复发或转移性宫颈癌
患者的治疗。
开坦尼
®已被《中国临床
肿瘤
学会(CSCO)宫颈癌诊疗指南(2023)》、《妇科
肿瘤
免疫检查点
抑制剂
临床应用指南(2023版)》、卫健委《新型抗
肿瘤
药物临床应用指导原则(2022年版)》、《肝细胞癌免疫联合治疗多学科中国专家共识(2023版)》、《中国食管癌放射治疗指南(2023版)》、《美国国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南2023.V1:中国版》《基于
PD-L1
蛋白表达水平的
胃癌
免疫治疗专家共识(2023年版)》等临床指南重磅推荐。
开坦尼
®是世界上第一个
肿瘤
免疫治疗双抗新药,也是中国的第一个双特异性抗体新药。
开坦尼
®主要用于治疗
胃癌
、
肝癌
、
肺癌
、
宫颈癌
、
胰腺癌
、
食管鳞癌
等多种
恶性肿瘤
。相关临床研究数据显示,
卡度尼利
与
PD-1
单抗联合
CTLA-4
单抗的联合疗法相比,毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。目前,
卡度尼利
加含铂化疗联合/不联合
贝伐珠单抗
一线治疗
持续、复发或转移性宫颈癌
的新药上市申请,以及
卡度尼利
联合化疗一线治疗
晚期胃或胃食管结合部腺癌
的新药上市许可申请,均已被
CDE
受理。
关于普络西(
VEGFR-2
单抗,AK109)
普络西单抗
是
康方生物
自主研发的重组全人源化抗
血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)
单克隆抗体新药。
普络西单抗
能够有效抑制
VEGF
/
VEGFR-2
结合所诱导的血管内皮细胞增殖,从而干扰
肿瘤
新生血管形成,抑制
肿瘤
的发生及发展。目前,
普络西单抗
联合
康方生物
自主研发的
卡度尼利
(
PD-1
/
CTLA-4
双抗)和化疗治疗
PD-(L)1
抑制剂治疗进展的
晚期胃癌
的Ⅲ期临床研究、同时其它联合疗法探索研究正在开展中。
关于
康方生物
康方生物
(9926.HK)是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来,公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台(ACE Platform),建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联(ADC)技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术为核心的研发创新体系,国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗
肿瘤
、自身免疫、
炎症
、
代谢疾病
等重大疾病的创新候选药物,19个候选药已进入临床(包括8个多特异性抗体),4个新药已在商业化销售,4个新药多个适应症的上市申请处于审评审批阶段。2021年8月,公司自主研发的差异化
PD-1单抗安尼可
PD-1
单抗安尼可®获批上市;2022年6月,公司全球首创的
PD-1/CTLA-4双抗开坦尼
PD-1
/
CTLA-4
双抗开坦尼®获批上市,成为全球首个获批的
肿瘤
免疫治疗双抗新药,也是中国第一个双特异性抗体新药。2024年1月,卡度尼利联合化疗一线治疗
晚期胃或胃食管结合部腺癌
的新药上市许可申请(NDA)已获受理。2024年5月,公司另一全球首创双抗新药
依达方
®获得中国国家药品监督管理局批准上市,成为全球首个获批的
PD-1
/
VEGF
双特异性抗体。此前,2022年12月,公司对外许可了的
依达方
®部分海外权益,并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了彼时中国单药对外许可的最高交易金额纪录,创新产品国际化步伐提速。
康方生物
期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
中山康方生物医药有限公司
北京大学肿瘤医院
Center for Dental Excellence
适应症
晚期胃癌
腺癌
胃癌
[+9]
靶点
PD-1
CTLA4
VEGFR2
[+2]
药物
卡度尼利单抗
3CLpro抑制剂(恒瑞医药)
贝伐珠单抗
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务