会议活动丨CGT产业升级系列——园区行之苏州BioBAY

2024-01-16

高管变更临床申请

活动信息大会名称：【不用卷，行更远】 CGT产业升级系列·园区行——第四站苏州BioBAY主办单位：医疗创新生态联盟(Healthcare Innovative Ecosystem Alliance,HIEA)联合主办：行诚生物、翌圣生物、乐纯生物、香港奥星集团、云舟生物、灵赋生物、君联资本承办单位：动脉新医药支持单位：BioBAY、BioTOP活动时间：2024年1月24日（周三）13：30活动地点：江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期B6楼201百拓众创空间百拓众创空间场地实景：活动规模：50人/场活动合作：傅女士 17851017836（微信同号）活动报名：毛细血管 17782369627（微信同号）👇长按识别报名👇分享亮点投资视角的CGT：从投资角度看创新药的投融资策略，为创新药企提供发展建议。供应链最佳方案：听取甲方的诉求，供应链企业合力探讨最合适的方案，力求帮助创新企业平稳、快速且性价比高地从IND到BLA。出海策略干货：更具体的东南亚出海机会，伊斯兰地区的药品注册申报，对所有即将出海的企业具有借鉴意义。此次“苏州BioBAY行”为园区行系列活动第四站，未来还将在其他园区举办类似活动，以推动CGT产业的持续升级和发展。我们期待与业内同仁共同探讨、共同进步，助力CGT产业行得更远！活动议程■ 13：30-13：40主持人开场 + 生态圈介绍刘肖行诚生物生物商务和市场副总裁、中国药企管理协会MAH专委会副主任委员■ 13：40-14：00主题演讲 1 —— 轮值联办方主题云舟生物生物■ 14：00-15：10Panel 1 —— 如何携手助力CGT企业从IND到BLA，稳、快、省？· 核心能力及服务价值介绍· 如何在专业上与甲方良性互动，抱团取暖所有联办企业■ 15：10-16：10Panel 2 —— 共话产业升级：基因细胞治疗CMC关键点及方案· 不泛泛谈法规· 谈质控策略及具体服务案例· 甲方说诉求，乙方抛方案梁焯艾凯生物生物 CTO郭莹夏同生物生物 CEO李军辉行诚生物生物科学技术生产副总裁袁军乐纯生物生物 BioService 负责康晟生物生物CTO更多邀请中……■ 16：10-16：30 茶歇■ 16：30-16：50主题演讲 2 —— 投资视角看CGT行业的进展与趋势· 金融为器：看懂资本市场行情· 产业为本：CGT行业现状与展望王昊天 | 君联资本投资副总裁■ 16：50-17：10主题演讲 3 —— 创新型药企的东南亚出海策略· 东南亚的具体机会· 伊斯兰地区的药品注册申报· 出海合作案例郭泽彪 Bronson Koh｜ETANA 总裁助理/中国区BD负责人■ 17：10-18：10Panel 3 —— 新形势下，CGT企业如何有效的 “搞钱、花钱” ？· 告别千篇一律的路演，用随机对话· 见解及思考，帮助企业展现价值· 用“准备”，尊重不确定性· 创新型一对多访谈式项目推介魏继业 | 惟佑基因董事长及创始人赵丕明 | 道济基因 CEO赵李祥慧疗生物生物 CTO更多邀请中……■ 18：30-20：30 餐叙嘉宾介绍行诚生物生物商务和市场副总裁、中国药企管理协会MAH专委会副主任委员刘肖，法国蒙彼利埃大学战略博南开大学大学EMB曼彻斯特大学大学生物学硕香港大学大学金融学研究生，在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教GDADA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师，香港大学商学院工作坊特聘讲师，南开大学商学院工作坊特聘讲北京大学医学部学部生物药高级领导力培训班讲师，亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员，E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员，中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。曾任丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人，Cytivava，GE生命科珀金埃尔默尔赛默飞世尔科技科技等公司亚太区市场总监，大中华区市场总监，耗材销售管理，业务拓展经理，产品经理等职位。艾凯生物生物 CTO梁焯，擅长各类生物创新药CMC开发及管理，涵盖各类疫苗、大分子、核酸药物、细胞与基因治疗。在细胞与基因疗法业内有近10年工作经验，参与及主持多个细胞基因治疗产品CMC开发、转移及生产管理，已获得5个IND批件，其中2个I类新药获批， 1项处于临床III期。夏同生物生物董事长郭巴塞罗那大学大学博士，加州大学戴维斯医学院及Shriners医院博士后，苏州市姑苏创业领军及工业园区领军人才。从事神经系统疾病干细胞治疗研究12年，带领团队建立诱导iPSC/iNSC分化平台及细胞治疗的临床转化。发表高水平SCI论文17篇，主持和参与国家级、省部级干细胞项目15项，授权及公开发明专利8项。李行诚生物生物科学技术生产副总裁李军辉，毕华东理工大学大学，生物化学工程博士。上海交通大学安泰管理学院MBA。拥有近20年生物药物研发和产业化经验。上海斯丹赛（ICT）T）公司生产总上海莱士血液制品（RAAS）S）公司经理、总监，负责研发、法规注册事务、质量管理等。熟悉质粒、慢病毒、CAR-T细胞制备工艺及质量质控。熟悉哺乳动物细胞平台工艺开发。熟悉病毒载体制备上游工艺开发和GMP生产。负责的多个项目INDND批准。具有丰富的团队管理经验。王昊天君联资本投资副总裁王昊天，毕清华大学大学/北京协和医学院临床医学专业，10年临床医学经验，8年GCP行业经验。参与多项药物与器械临床试验，擅长创新药临床开发领域相关工作。在转化医学与早期临床开发阶段，曾支持70余项中美IND申报工作，100余项I期/IIa期临床试验项目。曾于医疗初创团队及CRO创业公司参与团队创建与管理工作。2021年君联君联，专注于创新药物领域的投资。郭泽彪 Bronson KohETANA 总裁助理/中国区BD负责人Bronson Koh，前BBIBI创始团 – 为国内首批医药出海东南亚并牵涉技转的项目。在当地参与厂房的规划与建设，建立初始团队，协调中、印双方各合作的企业，把小分子原料药及制剂做技术转移到当地生产。现Etanana总裁助理/中国区BD负责人 – 项目引进，迎合当地政策把国内成熟的产品出口、技转到东南亚，并协助建立供应链及相应体系，期间也参与公司投融资项目。赵慧疗生物生物 CTO赵李祥，苏州大学苏州医学院，教授，博士生导师。主要研究方向为：mRNA疫苗、细胞治肿瘤肿瘤免疫。以第一和通讯身份在肿瘤肿瘤免疫相关的SCI论文数十篇，作为第一发明人获得授肿瘤肿瘤疫苗发明专利2项。主持国家级、省级项目多项。魏继业惟佑基因董事长及创始人魏继业，毕业于中国科学院上海生理所，后赴美在耶鲁大学医学院眼科中心完成博士后训练。留耶鲁大学（Yale）e）副研究员工作3年，然后转入工业界，诺华诺华旗爱尔康尔IntrexononAllerganaSkyran Biologicscs任职，然后回归亚太圈，在新加坡国立眼科中心，新加坡科技署A*STAR的IMCB分子细胞研究所任新生血管所长三年，负责两千万新加坡币，三年的BMRC国家项目，完成后在国内何氏眼科任首席科学家两年。2016年获得浙江省特聘专家称号，2018年辽宁省外专百人称号，2019年沈阳市玫瑰奖，2020年苏州工业园区金鸡湖科技领军人才，中国科协海智专家。*以上嘉宾按议程排序，不分先后企业行诚生物行诚生物（CoJourney）y）是一家集质粒、病毒载体、mRNA生产制备和分析检测为一体专业的基因和细胞治疗CDMO。有成功的中、美零发补质粒和病毒IND的申报经验。提供质粒、病毒载体和mRNA制备的工艺开发、cGMP生产、分析方法开发和产品检测放行等定制化服行诚行诚公司由基因和细胞治疗领域有商业化经验的CMC资深专家和成绩斐然的科学家、企业家共同创立，双总部设立在中国浙江和美国宾州，公司建立了符合FDA、EU、NMPA法规的质粒、病毒载体和mRNA的GMP生产设施，拥有先进的生产设备及检测仪器，团队拥有丰富的工艺开发能力和实战经验，践行“行之发于至诚”的理念，用领先行业标准的稳健工艺确保为合作伙伴提供从研发到GMP级别的不同生产规模的质粒、病毒载体和mRNA制备的高纯度、高产量、高性价比的优质服翌圣生物翌圣生物科技（上海）股份有限公司公Yeasen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.d.】是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料，从事分子、蛋白和细胞三大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。通过打通分子酶、蛋白、抗体、核酸、细胞的技术开发路翌圣生物生物成为国内少数同时覆盖三大品类生物试剂、兼备核心技术自主研发能力和规模化生产能力的企业。公司研发、生产和销售的生物试剂数量达数千种，能够满足客户多种类型生物试剂的一体化采购需求。公司核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、体外转录系列、抗体、蛋白纯化系列、蛋白分析系列、重组蛋白、细胞分析系列、细胞培养系列、细胞转染系列、报告基因检测系列等多个品类，广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领乐纯生物上海乐纯生物技术股份有限公司公司成立于2011年，以外延式增长路径并入格氏流康晟生物生斯坦利思利思等优秀品牌，目前业务范围覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统、工业级防污染洁净方案等多个应用场景，现已成为广受业内认可的医药行业上游工艺全链条头部供应商。使命愿景：以技术创新为驱动，提供高品质的生物工艺解决方案，致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙香港奥星集团香港奥星集团集团是一家先进的科技型制药工程解决方案提供商，在生命科学工艺技术、应用、行业监管规则和实践方面拥有全面的知识和经验，帮助客户解决质量、合规和卓越运营方面的问题，致力于提供设备-工程-服务-耗材的交钥匙解决方案，推动行业进步，持续创造价值。奥星生命科学设备与耗奥星集团集团重要业务之一，引进欧美先进的科研及工业耗材与仪器设备，为制药、生命科学、实验动物、生物安全、医疗器械、保健品、日化等行业以及需要通过欧盟 GMP、cGMP、COS以及其他相关认证的客户提供全套的高质量的耗材、仪器设备及服务综合解决方案，提供多元化的技术指导、培训以及应用服云舟生物云舟生物科技（广州）股份有限公司公司创建于2014年，是世界知名分子生物学家蓝田博士创办的基因递送领军企业，提供科研载体构建、基因递送CRO、基因载体CDMO等基因递送全产业链服务，目前在全球范围内设有10余家子公司和办事处，2023年晋升为全球独角云舟生物生物独创"载体家（VectorBuilder）"平台，开启了定制化基因载体商品化时代，已服务全球90多个国家和地区的4000多家科研院所和制药公司，成果被上千篇Science、Nature、Cell等全球顶尖科研期刊广泛引用；自进入临床市场以来，基因药物CRO、CDMO项目已覆盖北美、欧洲、日本等多个国家和地云舟生物生物提供从科研到临床的全链条服务：（1）科研载体与病毒服务：载体构建、病毒包装等。（2）CRO服务：AAV衣壳定向进化、文库构建、mRNA基因递送解决方案、细胞稳转株构建等。（3）CDMO服务：工艺开发、分析方法开发、质粒制备、病毒制备、IVT mRNA和LNP制备、细胞库建立云舟生物生物致力于系统性攻克基因递送行业的关键技术瓶颈，赋能基础科研，加速基因药物的临床应用，提升人类健康水平，为世界创造不可取代的价灵赋生物灵赋生物生物是一家集合实验动物资源、动物模型技术及科研服务为一体的全产业链模式动物技术服务商。公司在全国已布局多处实验动物资源基地，提供食蟹猴、恒河猴、狨猴、比格犬等优质实验动物；在北京、深圳、广州等地拥有多个研发基地及实验动物中心，提供科研服务、模型开发、药物筛选与评价等常规和定制化业灵赋生物生物在CNS、脑科学、精神与神经调控、代NASHSH、眼科等领域的自发性动物模型、诱发性造模、基因编辑造模、手术造模、体外药物筛选、体内临床前药效实验、PK/PD和组织分布、成药性评价和早期毒性等方面技术处于领先地位。君联资本君联资本成立于2001年4月，是国内领先的早期风险投资及成长期私募股权投资的基金管理公司。在二十多年的发展历程中，君联资本遵循国际通行标准，创造基金运营及管理的最佳实践。君联资本通过积极主动的增值服务体系，推动企业创新成长，在多个投资领域持续创造良好投资回报的同时，推动中国的产业进步和社会发展。君联资本以“成为一家具有国际影响力的投资公司”为愿景，秉承“富而有道”的核心价值观，积极践行社会责任。君联资本深度关注医疗健康领域的投资，系统化投资布局大健康产业，在此领域已有所投康龙化成化成（300759.SZ）(03759.HK药明康德康德（603259.SH）(02359.HK药明生物生物（02269.HK信达生物生物（01801.HK诺辉健康健康（06606.HK明德生物生物（002932.SZ）等细分行业龙头公司在A股及港股上BioBAYAYBioBAYAY是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体，经过十余年来的深耕和培BioBAYAY已聚集620余家生物医药高科技创新企业、近35000名高层次科技人才，形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态BioTOP百拓（BioTOP）P），是苏州工业园区生物医药公共服务平台的运营管理公司，同时也是国家生物药技术创新中心的直属技术服务平台。面向生命健康领域企业提供制药行业公用系统测试、药品质量研究、CGT药物评价等定制化技术服务以及创业孵化、共享实验室、投融资对接、产业资源对接、人才培训等整体解决方案，代理运营苏州工业园区生物医药产业综合服务中心、苏州工业园区生物医药产业促进会等多个机构，是生物医药企业身边触手可及的一站式生命科学合作伙伴，致力打造国内领先的生物医药领域创新创业孵化体系。动脉新医药动脉新医药是动脉网旗下关注生物医药的媒体研究平台，从内容和运营两个维度为创新创业者提供“深度”和“增量”的传播价值。内容方面，主要有融资首发、企业专访、「做药人」专栏、行业深度解读、赛道报告等；运营方面，通过「VB思享会」品牌栏目，聚焦实践问题，研讨产业趋势，以思想碰撞促进实际合作。专题成果：【CGT】【IPO-财报解读】【iPSC】【核药】【蛋白降解剂】【上游工具】【合成生物学】【类器官】【VB思享会】等。*以上机构按议程排序，不分先后活动规模：50人/场活动合作：傅女士 17851017836（微信同号）活动报名：毛细血管 17782369627（微信同号）👇长按识别报名👇▌文章来源：动脉新医药责编：何文正审核：任旭推荐阅读会议活动丨一站式下沉窗口主题培训沙龙：企业全生命周期行政许可服务对接与实操沙龙会议活动丨第五届ADC药物开发峰会（ADC2024）嘉宾阵容更新，报名开启！会议活动丨赋能生物医药产业，园区举行实验动物工作培训会议