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2022全球生物药销售额TOP100
2023-08-14
·
药智网
上市批准
重磅炸弹频出的生物药赛道,2022年销售TOP榜会有怎样的惊喜?近日,笔者特别统计了“2022全球生物药销售额TOP100”榜单(按通用名计),以解读全球生物药品种销售趋势及市场格局。毫无疑问,
阿达木单抗
稳坐头把交椅,2022年销售额高达1552亿元(按通用名计),超过2023Q1中国等级医院及零售药店TOP100通用名药品总计金额(1200亿)。本期最大看点,为
阿达木单抗
与
帕博利珠单抗
的“双雄之战”,前者以领先92亿元居2022年第一(1552亿元VS 1460亿元)。2022全球生物药销售额TOP100(按通用名计)数据来源:药智数据据药智数据、药企年报等数据来源统计,该榜单前100名销售额“门槛”为48亿元,超过百亿元的药品有56款,超过千亿元的药品有3款;销售额48—100亿元的药品有44个,占比44%;销售额100亿元以上有56个,占比56%,百亿品种占据绝大部分比重。销售额第一名为
阿达木单抗
(1552亿元),其次为
帕博利珠单抗
(1460亿元),第三名
度普利尤单抗
(1191亿元),前三名均超过千亿销售大关。值得注意的是,生物药销售额TOP100中,第1名1552亿元,第100名48亿元,两者差距较大,超过千亿元。从药物类型来看,单抗类药物为TOP榜“销售担当”,占据超一半数量。近年来,单抗类药物成为生物药领域的研发热点,其发展经历了4代蜕变,如今已经成功用于治疗
肿瘤
、
类风湿
等多种疾病和领域。从适应症看,自免领域力压抗
肿瘤
领域独占鳌头,适应症包括
特应性皮炎
、
银屑病
等,成就全球生物药销售榜几大“头号玩家”,产生诸如
阿达木单抗
、
度普利尤单抗
、
乌司奴单抗
等“销冠产品”。眼药领域、减肥药领域为跃升黑马,
阿柏西普
、
司美格鲁肽
为代表,分别排名第四名、第六名。从TOP5品种来分析,
Adalimumab
(
阿达木单抗
)、
Pembrolizumab
(
帕博利珠单抗
)、
Dupilumab(度普利尤单抗)
、
Aflibercept(阿柏西普)
、
Ustekinumab
(
乌司奴单抗
)为榜单前五名。
Adalimumab(阿达木单抗)
原研由
艾伯维
研发,于2002年获得FDA批准上市,2003年获得
EMA
批准上市,2010年获得中国食药监局批准上市。资料显示,
阿达木单抗
是一种
肿瘤坏死因子(TNF)
拮抗剂,通过与
TNF-α
特异性结合,阻止
TNF-α
激活
p55
and p75细胞表面的TNF受体。该药之所以蝉联全球“药王”多年,主要是其较为广阔的适应症,全球范围内拥有超十项适应症,包括
类风湿关节炎
、
强直性脊柱炎
、儿童
克罗恩病
、
斑块状银屑病
等等,成为全球黄金品种,累计销售额超1万亿元。
Pembrolizumab(帕博利珠单抗)
帕博利珠单抗
为全球生物药销售额TOP5中,唯一一个上榜的抗
肿瘤
领域品种,销售额1460亿元,与第一名(1552亿元)差距较小。作为
PD-1
的重磅品种,
帕博利珠单抗
于2014年获得FDA批准上市,目前已经在全球获批数十项适应症,在国内已获批治疗
三阴性乳腺癌
、
黑色素瘤
、
食管癌
等。
Dupilumab(度普利尤单抗)
自免领域永不缺爆款神话,除了
阿达木单抗
外,名列全球生物药销售额TOP第三名
度普利尤单抗
同样值得关注。与
阿达木单抗
上市时间较长属性不同,
度普利尤单抗
于2017年获批上市,成为首个治疗
中重度特应性皮炎
的生物制剂,4年后销售额即超580亿元,可谓后起之秀。该药原研由
再生元
和
赛诺菲
研发,为免疫球蛋白G4亚类的全人源单克隆抗体,截至目前全球已获批适应症多达10项,包括
中重度特应性皮炎
、
哮喘
等。
Aflibercept(阿柏西普)
随着
眼部疾病
用药市场需求扩容,眼科领域重磅新药不断问世,
阿柏西普
为其中代表之一,该药于2011年底获批上市,2012年陆续在多国上市,原研药企为
再生元
和
拜耳
。据资料介绍,
阿柏西普
是一款
VEGF
抑制剂,作为一款完全人源化的融合蛋白,
阿柏西普
可通过抑制
VEGF-A
、
VEGF-B
和
胎盘生长因子(PLGF)
介导的信号通路,来抑制血管增生,并且降低血管渗透性。据PharmaShots数据显示,
阿柏西普
上市当年销售额为61亿元,到2021年全球年销售额达到682亿元,4年间销售额增长10倍。
Ustekinumab(乌司奴单抗)
乌司奴单抗
原研由
强生
研发,于2008年获得FDA批准用于
银屑病
治疗,于2017年在中国首次获批,治疗
中重度斑块状银屑病
。据介绍,
乌司奴单抗
是一种人源化单克隆IgG1抗体,靶向
IL-12
和
IL-23
,阻止与NK细胞或T淋巴细胞表面高亲和力受体
IL-12Rβ1
结合,从而抑制细胞因子的信号传导和多种效应细胞的进一步激活,对肠道及肠外炎性反应均有抑制作用。数据来源:药智数据——全球畅销药品销售数据库、药品说明书数据库;DURGBANK数据库参考来源:1、同写意Biotech:《2022年全球销售额近百亿美元的6款药物及发展趋势》2、药智数据:《刚刚更新:默沙东
帕博利珠单抗
又将扩适应症、
施贝康
脑卒中
防治药物或将上市…》声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八角转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 点击阅读原文,查看《2022全球化药销售额TOP100》
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机构
AbbVie, Inc.
Emergency Medical Associates
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
[+4]
适应症
肿瘤
类风湿关节炎
特应性皮炎
[+10]
靶点
TNF
TNF-α
PMPCA
[+7]
药物
阿达木单抗
帕博利珠单抗
度普利尤单抗
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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