吸金又吸睛！眼科赛道强势崛起中……

2024-05-30

放射疗法

眼睛是人们感知世界最重要的器官，人脑所获得的外界信息中，70%以上来自于视觉。近年来，生活节奏加快、生活方式变化、电子产品普及等因素造成了用眼负荷加重，近视、老视、干眼症、白内障、眼底血管病变、青光眼、结膜炎、视网膜疾病等眼科疾病发病率不断上升，超10亿庞大患病人群的需求激发了未被满足的临床需求日益增强，眼科治疗也逐步成长为当前国内生物医药产业的新热赛道。吸金！一年达成超40笔融资2023年至今，全球投融资节奏放缓，资本市场仍在“寒冬”。尽管投融资大环境不算好，仍有不少眼科相关业务企业顺利融到资金，为公司未来发展注入新鲜血液。据不完全统计，自2023年以来，中国眼科医疗器械一级市场共有41起融资事件，其中包括BioBAY园内企业微清医疗、艾视雅、3N科技、典晶生物、纽福斯、必扬医药、明澈生物等一众创新企业拿下融资，背后更是云集了聚明创投、元生创投、招银国际、水木创投、深创投、光谷健康投等明星企业和投资机构。其中亿元级别的融资事件达13起，融资最高额为专注眼科基因药物开发的创新药企纽福斯，获得了7亿元的融资额。另外，典晶生物、必扬医药更是凭借自身强大的创新能力，在一年内获得了2次融资。BioBAY园内眼科企业融资情况（2023年至今）数据来源：药融云（青白视角整理）、眼未来（部分参考数领医工研究院）目前，国内眼科市场主要分为医疗服务、眼科药物、眼科器械三大类。从吸金能力来看，主要阵地还是医疗器械。其中耗材/设备领域备受瞩目，这与眼科专科（诊断和手术所需的高度精密的仪器和设备至关重要）特点有关。另外，随着科技创新的不断涌现，眼科领域的全新治疗方式也成为资本关注的关键点。值得一提的是，国内4家布局眼科机器人赛道的企业均获得融资。吸睛！三大致盲疾病的新突破眼科融资火热现象背后，仍是生物医药产业最核心的逻辑：未被满足的临床需求+创新治疗方式。针对年龄相关性黄斑变性、白内障、青光眼这三大全球公认的致盲性眼病，我们以BioBAY的企业研发布局来看看令人“吸睛”的创新性突破！年龄相关性黄斑变性（AMD）是老年人最常见的致盲性眼病之一。《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》指出，2015年国内约有2665万例AMD患者。2020年，全球50岁及以上人群因AMD致盲人数约为180万，导致中度及重度视力损伤的人数约为620万。患者规模庞大，疾病负担沉重。目前治疗该疾病的方法是定期向眼球内注射一种抗血管内皮生长因子（VEGF）抗体，即所谓的玻璃体内注射。作为一种侵入性治疗，频繁玻璃体腔内注射给患者、医生以及支付体系带来了沉重负担。此外，有报道显示，该治疗存在患者治疗依从性较低、药物反应差、有创操作引发眼内炎和视网膜脱离等潜在风险等问题。因此，更无创、更便捷、更长效、创新性多靶点的药物成为一直以来的探索方向。在BioBAY园内便有多家企业以此为入手，进行管线研发：双靶点药物信达生物在研的IBI302是全球首个靶向VEGF和补体的双特异性融合蛋白，通过注射方式进行治疗，目前正在进行3期临床研究。在此前完成的临床1、2期研究中已经展现了显著的疗效，有望为患者带来更加友好的给药方案以及更长久持续的视力获益。小分子滴眼液在所有给药途径中，滴眼液形式的眼表给药被称眼底疾病治疗的“圣杯”。BioBAY园内企业锐明新药研发了一款VEGF抑制剂滴眼液RA1115-B1。通过滴眼液将小分子药物输送到患病的眼球，从而阻断VEGFr-2的磷酸化并抑制VEGF诱导下的内皮细胞的粘附、增殖和迁移，减少病理性血管增生，进而减轻渗漏、出血对视网膜的影响，从而达到改善视力的效果。目前，该药物已在国内1期临床试验取得了积极结果。基因疗法BioBAY园内企业朗信生物自主研发了眼科基因治疗药物LX102注射液，通过AAV病毒载体将表达抗VEGF融合蛋白的DNA导入视网膜细胞，从而维持患者眼内抗VEGF蛋白的长期表达。在1年随访数据中观察到，所有患者单次给药后均无需再进行抗VEGF制剂的额外治疗，且研究眼的视力与基线相比提高，实现了一次给药零挽救治疗的重要里程碑事件。此外，在医疗器械领域，BioBAY的企业们也在不断思考，如何为临床医生提供更便捷更精准的操作方式，为患者提供更舒适更方便的治疗手段。针对白内障，BioBAY园内企业以诺康研制的「眼科超声乳化治疗仪」已在国内获批上市。与传统的白内障手术相比，切口更小，对眼球的损伤更小，恢复时间也更短，可以有效治疗白内障并提高患者生活质量。此前该眼科治疗仪还获得了TUV南德欧盟CE认证，也是国内高端多功能超乳拿到的首个欧盟认证。针对青光眼，BioBAY园内企业海思盖德研制了目前全球最小的III类植入体——MicroCOGO®小梁网微支架引流系统（青光眼引流器）。相比于传统小梁切手术，具有创口小、手术过程简单、医生学习曲线短、术后并发症少等优势，为国内青光眼患者治疗提供了新的选择。据了解，在全国多中心（超过14家大型三甲医院）临床研究阶段，超过60例的入组临床研究初步数据显示，该产品具有良好的有效性和安全性。除上述三大致盲疾病外，近年来随着电子产品的过度频繁使用，视光领域的防治也成为了新热市场。在BioBAY园内也有多家企业抢先布局，例如，3N科技依托于创新性技术电泳-解离Elepy®研发的全球首创的「硬性接触镜清洗消毒设备」正式进入创新医疗器械“绿色通道”，用于接触镜（隐形眼镜、角膜塑形镜等）的深度除蛋白护理，打破了目前深度除蛋白依赖进口为主的现状。此外，艾视雅在研的手持式睑板腺热脉动治疗仪即将上市，用于治疗干眼症。据了解，86%的干眼症是由睑板腺功能障碍（MGD）引发的。目前治疗干眼症的方法主要是依靠局部药物，泪小点栓塞，睑板腺按摩，热敷等。但只能缓解症状，没有从根源上治疗睑板腺功能障碍。艾视雅手持式睑板腺热脉动治疗仪可以有效“一体式”解决这个问题，让“加热+按摩”同步进行，在眼睑内安全迅速加热至治疗温度40~43℃, 融化异常睑酯,，再温和挤压排出睑酯。操作全程可视化便于医疗人员适时掌控治疗，也让患者在接受优质治疗的同时，保持舒适的体验。结语BioBAY自2007创立以来，一直对前沿科技和行业趋势的研究与布局，致力于精准踩准行业发展趋势的每一步。目前，在眼科治疗领域，BioBAY坚持“以临床价值为导向”，已初步完成“高端医疗器械+创新药”的产业聚集。除上述提及的企业外，园内还入驻了一批高端医疗器械企业，在超声手术刀、眼科微创式治疗、眼底成像、视力保护等临床医学上创新研发，以及一批创新药企，覆盖基因疗法、合成生物学、再生医学、AI智能等前沿技术领域，带来了眼科治疗方式的百花齐放。下一步，BioBAY还将继续把眼科疗法作为一个重点突破方向，吸引更多创新型、龙头型、互补型研发企业落户，促进眼科新质生产力在BioBAY转化落地，向着更具创新力的生物医药产业集群不断迈进。文稿：杜姝责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读资本市场丨必扬医药：完成数千万PreA+轮融资，加速推进眼科与肿瘤管线IND注册申报研究BioBAY创新医疗器械“绿色通道”再+1！海思盖德全球最小III类眼科植入器械“青光眼引流器”获批上市企业丨信达生物：全球首创抗VEGF-补体双靶点眼科药物完成III期临床研究首例受试者给药