An Open Label Dose Escalation Clinical Trial to Evaluate the Safety and the Efficacy of LX102-C01 in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (nAMD)

The goal of this study is to evaluate the safety and efficacy of LX102-C01 treatment of nAMD. This study will enroll subjects aged ≥ 50 years old to receive a single unilateral intravitreal (IVT) injection of LX102-C01 to evaluate its safety and efficacy.

开始日期2021-12-06

申办/合作机构

上海市第一人民医院

[+1]

CTR20230194 / Not yet recruiting临床1/2期

在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中评价视网膜下注射LX102安全性和有效性的多中心、多阶段临床研究

评价视网膜下注射LX102治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的总体安全性和有效性

开始日期-

申办/合作机构

朗信启昇（苏州）生物制药有限公司

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2019-10-01·Chembiochem : a European journal of chemical biology4区 · 生物学

Rational Design and Identification of Small‐Molecule Allosteric Inhibitors of CD38

4区 · 生物学

Article

作者: Zhao, Yongjuan ; Jin, Hongwei ; Zhang, Lihe ; Liu, Zhenming ; Li, Ting ; Shi, Xiaomeng ; Yang, Lixin ; Wu, Yang ; Lee, Hon Cheung ; Zhang, Liangren ; Li, Songlu

Abstract:

CD38 is a multi‐functional signaling enzyme that catalyzes the biosynthesis of two calcium‐mobilizing second messengers: cyclic ADP‐ribose and nicotinic acid adenine dinucleotide phosphate. It also regulates intracellular nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) contents, associated with multiple pathophysiological processes such as aging and cancer. As such, enzymatic inhibitors of CD38 offer great potential in drug development. Here, through virtual screening and enzymatic assays, we discovered compound LX‐102, which targets CD38 on the side opposite its enzymatic pocket with a binding affinity of 7.7 μm. It inhibits the NADase activity of CD38 with an IC50 of 14.9 μm. Surface plasmon resonance (SPR) and hydrogen/deuterium exchange and mass spectrometry experiments verified that LX‐102 competitively binds to the epitope of the therapeutic SAR 650984 antibody in an allosteric manner. Molecular dynamics simulation was performed to demonstrate the binding dynamics of CD38 with the allosteric ligand. In summary, we established that the cavity to which SAR 650984 binds was an allosteric site and was accessible for the rational design of small chemical modulators of CD38. The lead compound LX‐102 that we identified in this study could also be a useful tool for probing CD38 functions and promoting drug discovery.

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2024-08-05

·派真生物PackGene

一周要闻丨基因治疗要闻速递第114期

行业动态速览热点聚焦 01 信念医药AAV基因药物BBM-H901的新药上市申请被国家药品监督管理局纳入优先审评审批程序 2024年8月2日，信念医药集团（Belief BioMed，BBM，下称“信念医药”）宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已将BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请（NDA）纳入优先审评审批程序。推荐阅读：信念医药AAV基因药物BBM-H901的新药上市申请被国家药品监督管理局纳入优先审评审批程序 02 朗信生物AAV基因药物LX102临床II期完成入组近日，朗信生物（Innostellar Biotherapeutics Co.,Ltd）宣布，旗下朗信启昇（苏州）生物制药有限公司研发的LX102注射液顺利完成II期临床试验全部患者入组。这一里程碑标志着国内首个新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）基因治疗多中心、随机对照研究的成功推进。推荐阅读：朗信生物AAV基因药物LX102临床II期完成入组 03 天泽云泰帕金森病AAV基因治疗药物在美获批临床近日，上海天泽云泰生物医药有限公司（简称：天泽云泰）自主研发的VGN-R09b获得美国FDA的新药临床试验（IND）默示许可，适应症为原发性帕金森病（PD）和芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）。VGN-R09b是一款采用AAV递送双基因策略的基因疗法。公司新闻稿称，VGN-R09b的I/II期注册临床试验本月初在复旦大学附属华山医院启动。推荐阅读：天泽云泰帕金森病AAV基因治疗药物在美获批临床 04 BioNTech mRNA肿瘤疫苗积极结果公布，显著改善晚期黑色素瘤患者总缓解率！近日，BioNTech公布其进行中的mRNA癌症疫苗BNT111的2期临床试验积极顶线数据。分析显示，试验达成主要终点，BNT111与再生元（Regeneron）PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）联合疗法能够显著改善无法切除的晚期黑色素瘤患者的总缓解率（ORR）。公司预定继续进行试验，以进一步评估尚未成熟的次要终点。推荐阅读：BioNTech mRNA肿瘤疫苗积极结果公布，显著改善晚期黑色素瘤患者总缓解率！创新突破 01 Cell子刊：李大力团队开发基于IscB的微型基因编辑器，率先实现体内高效基因编辑 2024年8月2日，华东师范大学李大力团队与邦耀生物团队合作，在 Cell 子刊 Molecular Cell 上发表了题为：Engineering IscB to develop highly efficient miniature editing tools in mammalian cells and embryos 的研究论文。该研究开发了基于IscB的高活性微型基因编辑工具——eIscB-D，在此基础上开发出高活性微型碱基编辑器——eiABE和eiCBE，率先实现了IscB系统在哺乳动物体内的高效基因编辑。推荐阅读：Cell子刊：李大力团队开发基于IscB的微型基因编辑器，率先实现体内高效基因编辑 02 Mol Cancer丨2篇！山东大学杨其峰等团队合作发现编码环状DNA在乳腺癌化学耐药性和转移中的作用机理近日，山东大学杨其峰及中国科学院上海营养与健康研究所胡国宏共同通讯在Molecular Cancer 在线发表题为“CircTRIM1 encodes TRIM1-269aa to promote chemoresistance and metastasis of TNBC via enhancing CaM-dependent MARCKS translocation and PI3K/AKT/mTOR activation”的研究论文。该研究通过交叉转录组和翻译组RNA测序数据，确定了一个潜在的编码环状RNA，circTRIM1，它在阿霉素耐药的TNBC细胞中上调，并且它的表达与TNBC患者的临床病理特征和不良预后相关。推荐阅读：Mol Cancer丨2篇！山东大学杨其峰等团队合作发现编码环状DNA在乳腺癌化学耐药性和转移中的作用机理 03 Nature子刊：魏文胜团队开发不依赖脱氨酶的嘧啶碱基编辑器——TBE 2024年7月30日，北京大学魏文胜团队在 Nature Communications 期刊发表题为：Programmable DNA pyrimidine base editing via engineered uracil-DNA glycosylase 的研究论文。该研究开发了一种不依赖脱氨酶的DNA碱基编辑器——TBE（Thymine base editor），与现有的其他胸腺嘧啶编辑工具相比，TBE表现出更高的编辑效率、更小的细胞毒性和更低的脱靶现象。推荐阅读：Nature子刊：魏文胜团队开发不依赖脱氨酶的嘧啶碱基编辑器——TBE 04 全球首款食管鳞癌mRNA肿瘤治疗性疫苗启动临床研究近日，由北京大学肿瘤医院（以下称“北大肿瘤医院”）作为牵头发起单位，国内多家临床医院参与，北大肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师鲁智豪教授作为主要研究者，北京臻知医学科技有限责任公司（以下称“臻知医学”）作为合作方，免疫细胞治疗北京市工程研究中心（以下称“工程研究中心“）作为支持方的“一项开放、多中心、评估- mRNA肿瘤治疗性疫苗（IPM514）治疗食管鳞状细胞癌的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的临床研究”项目（项目代码“IPM514-001“）启动会正式召开。这标志由臻知医学自主开发的mRNA肿瘤治疗性疫苗IPM514正式进入临床研究阶段。推荐阅读：全球首款食管鳞癌mRNA肿瘤治疗性疫苗启动临床研究资本速递 01 热烈祝贺神济昌华完成近亿元Pre-A轮融资近日，神济昌华（北京）生物科技有限公司成功完成了近亿元Pre-A轮融资，本轮融资由中关村资本领投，中博聚力、传化资本和三美投资跟投。本轮所融资金将主要用于神济昌华首个管线SNUG01的IND申报及其他管线产品的推进等。作为神济昌华的战略合作伙伴，派真生物对于此次成功融资表示热烈祝贺。推荐阅读：热烈祝贺神济昌华完成近亿元Pre-A轮融资 02 另辟蹊径？澳洲政府拨款180万澳元开发预防尿路感染的mRNA疫苗 2024年7月29日，悉尼科技大学（UTS）宣布将联合澳大利亚国家科学机构、联邦科学与工业研究组织（CSIRO）和新南威尔士大学（UNSW），共同开发用于尿路感染的mRNA疫苗。据悉，该项目已获得联邦政府医学研究未来基金（MRFF）180万澳元（约合900万人民币）的资金赞助。推荐阅读：另辟蹊径？澳洲政府拨款180万澳元开发预防尿路感染的mRNA疫苗 03 华人教授联合创立！9000万美元A轮融资，开发RNA编辑疗法 7月31日，马萨诸塞州剑桥，AIRNA是一家开创RNA编辑疗法以恢复罕见病和常见病患者健康的生物技术公司，宣布成功完成了一轮超额认购的6000万美元融资，使A轮融资总额达到9000万美元，包括去年9月份3000万美元首轮融资。（新锐！RNA编辑疗法公司AIRNA完成3000万美元首轮融资，ARCH Venture领投）推荐阅读：华人教授联合创立！9000万美元A轮融资，开发RNA编辑疗法参考资料： https://mp.weixin.qq.com/s/Q_Iv30pFBHtowzMWf4pzkw https://mp.weixin.qq.com/s/YAL8vjMrxn-vZ99yccHD7w https://mp.weixin.qq.com/s/Dd3aBHqo7IXOH4YIjAoMBg https://mp.weixin.qq.com/s/cZZLOfhkHK0vyFk1mHCccw https://mp.weixin.qq.com/s/dYky_8ogtfMw-tauAGmVrw https://mp.weixin.qq.com/s/gT5nlJUmrpBUUYziVJTExA https://mp.weixin.qq.com/s/szRYUgf5j9KJyoKHKbhlLQ https://mp.weixin.qq.com/s/Uli0Qxdc07l7ytD7TPt0tw https://mp.weixin.qq.com/s/BBwWog8bLGFLUNFbSh8_sw https://mp.weixin.qq.com/s/quKV6Jwy6X_DfTOqolHbjA https://mp.weixin.qq.com/s/QZBkLORMF8jaBZY1t7tUQQ 关于派真生物

临床2期基因疗法优先审批疫苗引进/卖出

2023-01-12

·生物谷

喜报|予君生物完成数亿元B轮融资、合成生物学企业佳嘉乐完成天使轮融资

1、佰抗生物完成近亿元A轮融资，加速生物医药上游核心原料研发及全球市场布局近日，体外诊断（IVD）及生物药上游核心原料研发商南京佰抗生物科技有限公司（以下简称“佰抗生物”）宣布已完成近亿元A轮融资。本轮融资为佰抗生物首次市场化融资，由芳晟基金领投，新工产投、国仟创投、邦盛资本跟投，青桐资本担任独家财务顾问。（医药魔方）2、予君生物完成数亿元B轮融资，加大CDMO业务研发投入近日，予君生物近期完成数亿元B轮融资，由杭州华点投资领投，武汉零度资本跟投。本轮融资主要用于进一步投入研发和产业化工厂的收购。予君生物成立于2016年，是一家从事创新药和新材料领域的 CRO/CDMO 服务的科技公司，并长期专注于自主产品的技术积累和突破。（腾讯网）3、芙索特完成数千万Pre-A轮融资，助力全球儿童青少年脊柱健康筛查与诊疗近日，芙索特（上海）医疗科技有限公司（简称：芙索特）完成数千万Pre-A轮融资，本次融资由山蓝资本领投，兴富资本跟投。芙索特是一家基于传感器技术，光学技术，图像识别技术，人工智能算法，大数据，云计算等前沿技术，研发和生产原创小型化，便携式、无创医疗设备及相应智能软件的医疗公司。（36r）4、佳嘉乐完成天使轮融资近日，杭州佳嘉乐完成天使轮融资，投资方为深圳湾天使三期基金。本轮资金将用于完善项目团队，搭建中试平台，建立公司合成生物学的一体化融合量产平台。佳嘉乐成立于2020年，是一家合成生物学企业，以菌种、酶和光学纯原料为核心产品，已与国内多家化妆品、药品、食品生产企业形成紧密合作。（投控东海投资）5、创新生物材料研发和应用企业「柏垠生物」获逾亿元Pre A轮融资1月12日消息，创新生物材料研发和应用企业柏垠生物今日宣布完成逾亿元PreA轮融资，由沃永基金、云启资本、富华资本联合领投，基石资本和雅亿资本跟投，光源资本担任独家财务顾问。本轮融资完成后，柏垠将进一步加强研发平台升级及产能扩充。（投资界）6、朗信生物AMD基因治疗临床研究完成12个月随访，实现单次给药一年零挽救治疗2023年1月11日，朗信生物宣布旗下朗信启昇（苏州）生物制药有限公司产品LX102注射液，用于治疗湿性老年性黄斑变性（wAMD）患者的IIT（由研究者发起的临床研究）研究的首剂量组完成了1年随访，所有受试者均无需再进行抗VEGF制剂的额外治疗，且研究眼的视力与基线相比提高，视力改善与已有抗体或融合蛋白类似，所有研究眼病灶活动性得到有效抑制，实现了一次给药零挽救治疗的重要里程碑事件！本组患者平均年龄为71岁，在接受LX102治疗前，平均接受抗VEGF治疗次数为15次。该结果摘要已被中华医学会全国眼底病年会收录。（动脉新医药）

并购临床3期

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
湿性年龄相关性黄斑变性	临床2期	中国	朗信启昇（苏州）生物制药有限公司	2023-01-19

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05831007 (EURETINA2024) 人工标引	N/A	湿性年龄相关性黄斑变性	6	LX102-C01 gene therapy 3 × 1010 vg	遞築夢糧齋夢艱艱憲壓(廠鑰鏇淵鬱淵鏇壓糧願) = Intravitreal injection of LX102-C01 was safe and generally well tolerated during 2 years of follow up. No LX102-C01-related serious adverse events were noted; anterior uveitis was reported in 5 subjects, and were all generally mild and resolved with topical corticosteroid. No evidence of vasculitis, retinitis, choroiditis, vascular occlusions or endophthalmitis was reported. 鹽選鹽夢鑰鑰簾蓋鹽鹹 (鹽繭鏇製糧範衊艱遞淵 ) 更多	积极	2024-09-19