CD20xCD3双抗被二次退货
免疫疗法引进/卖出细胞疗法临床2期临床1期
近日，强生终止了Xencor了在CD20xCD3双抗plamotamab上的合作协议，将全部开发权益退还给合作伙伴Xencor。
这是这款管线第二次遭到大药厂退货。
被第二次退货
Plamotamab是Xencor第2个进入临床的双抗，刚推进临床Ⅱ期阶段不久。Plamotamab基于Xencor的XmAb®双抗技术平台构建，保留有Fc结构，通过Fab特异性识别CD20，通过scFv结合CD3结合和迁引T细胞，通过Fc异源二聚体结合，并去除了Fc的Fcr结合和补体结合能力。
2016年，诺华与Xencor签订高达26亿美元的合作协议，诺华获得plamotamab在内的两款候选药物[另一款XmAb14045（CD123/CD3）]的开发权益，在这场交易中，诺华还获得了利用Xencor专有XmAb技术开发额外4个管线的权益，以及多达10候选分子的全球非排他开发权益。
但合作时间不足三年，诺华（2019 年1月）在战略管线重排后放弃了plamotamab，把该药的商业化和开发权益交还给Xencor（2019年6月生效）。
而正是在这一年的ASH年会上，plamotamab在内的多款CD20/CD3双抗得到惊艳亮相，展现了媲美CAR-T的临床疗效，因此，这个组合也随之成为国内外制药巨头们布局血液肿瘤双抗的重点方向。
根据Xencor在该年会上展示了的临床数据，plamotamab在弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL患者(80mg以上剂量）中的总响应率为38.9%（7/18），完全响应率为27.8%（5/18）。
2020年，也是大药企们最为热衷购买CD20/CD3双抗的一年，Xencor也重新为找到了新买主。
2021年1月，强生与Xencor达成了价值约12亿美元的合作协议（预付款1亿美元，加上2500万美元的股权投资，未来里程碑金额约11.88亿美元），强生获得了plamotamab的独家开发权益。
第一梯队的实力
与当时已经拥有CAR-T，选择退货的诺华不同，强生放弃Plamotamab开发权益，恐怕更多的是出于竞争力的考量。
不得不承认，与罗氏、再生元同期进入行业视野的大药企，Xencor的开发进度明显落后了，目前Plamotamab仅有Ⅰ期数据发表，暂缺Ⅱ期成熟数据。已有的临床数据也并未表现出突出的竞争力。
如今，CD20/CD3双抗赛道已经有三款上市产品Lunsumio、Columvi，Epkinly，另外，再生元的odronextamab还在审评中。国内方面，也有多家企业跟进布局。
深耕CD20的罗氏准备可谓充分，推出了两款针对不同应用人群，分子结构不同的CD20/CD3双抗，其中2:1型的Columvi杀伤作用更强，适用于侵袭性和难治性淋巴瘤。Lunsumio疗效相对温和，细胞因子释放综合征（CRS）发生概率相对较低，更适用于治疗滤泡性淋巴瘤（FL）等惰性淋巴瘤。Genmab/艾伯维的Epkinly是首个皮下注射的CD20/CD3双抗，给药更便利。
三款CD20/CD3双抗的疗效表现也十分突出，后来者还未能构成挑战。Lunsumio在难治性滤泡淋巴瘤(R/R FL)响应率80%，Columvi和Epkinly在R/R DLBCL中的响应率均在60%左右。新的CD3/CD20双抗想要想挑战第一梯队成员，需要提供更明显的疗效和安全性优势。
新的CD3/CD20双抗想要要想挑战第一梯队，需要提供更明显的疗效和更好的安全性优势。处于第二梯队的IGM Biosciences已经觉察到商业机会有限，在去年3月3便宣布终止其imvotamab（IGM-2323）作为非霍奇金淋巴瘤（NHL）单药疗法的临床开发工作。
小编总结
进入2023年以来，多款CD3双抗获得批准，全球共有13款双抗获得批准，其中8款为CD3双抗，其中又以CD20/CD3为合数量最多的组合，并且适应症布局都集中于淋巴瘤，各种治疗手段都在争夺这个市场，CD20xCD3双抗场地愈变拥挤。
参考出处：
https://investors.xencor.com/news-releases/news-release-details/xencor-regains-cd20-x-cd3-bispecific-t-cell-engager
https://firstwordpharma.com/story/5866567#:~:text=Johnson%20%26%20Johnson%27s%20Janssen%20unit%20has%20terminated%20its,the%20haematologic%20cancer%20drug%20back%20to%20partner%20XencorXencor CD20-CD3双特异性抗体初步临床结果积极，这届CD20-CD3双特异性抗体很ok被卷的CD20xCD3双抗
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