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原启生物
口头报告Ori-CAR017 I 期临床研究(POLARIS)数据
2022-06-06
·
药时代
ASCO会议
免疫疗法
抗体
创新药
抗体药物偶联物
中国上海,2022年6月6日(美国东部时间6月5日)--致力于研发最新细胞治疗疗法的领先创新生物制药公司—
原启生物科技(上海)有限责任公司
(简称“
原启生物
”) 在2022年ASCO年会上以口头报告形式公布了
OriCAR-017
(
自体GPRC5D 靶向的嵌合抗原受体T细胞)
GPRC5D
靶向的嵌合抗原受体T细胞)用于治疗
复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)
的研究者开展的I期POLARIS临床试验数据。单次静脉输注
OriCAR-017
对于
复发难治多发性骨髓瘤
在各剂量组中均显示出早期,深入和持久的临床疗效,其中包括
BCMA-CART
BCMA
-CART治疗后复发的病例。研究的各剂量组均观察到临床获益,其中客观缓解率(ORR)为100%,严格意义的完全缓解/完全缓解率(sCR/CR)为60%,其中5例
BCMA-CART
BCMA
-CART治疗复发的病例获得了2例严格意义的完全缓解, 2例非常好的部分缓解和1例部分缓解。所有的患者回输后骨髓流式细胞检测微小残留病灶均为阴性(灵敏度:10-5)。患者平均观察期为175天(范围:35-281天),所有患者在数据截止日期均无疾病进展,无须额外的抗
肿瘤
治疗。不良反应方面,无剂量限制性毒性或严重不良事件报道,无免疫细胞治疗相关
神经毒性综合征
报道。
细胞因子释放综合征
仅为1或者2级,其他常见的3/4级不良事件主要是
血细胞减少
,考虑跟细胞治疗回输前的清淋化疗有关。值得关注的是,这也是国内首次公布针对
GPRC5D
靶点的CAR-T疗法的临床数据。
GPRC5D
,是
G蛋白偶联受体
家族C组5成员D,属于一种孤儿受体,为7次跨膜蛋白,在
多发性骨髓瘤
细胞中特异性高表达,几乎不在正常组织上表达。
GPRC5D
在
CD138
+ 细胞上与
BCMA
呈独立表达。目前,在
多发性骨髓瘤
的治疗领域,靶向
BCMA
的免疫疗法入局者众多,但对于
BCMA
阴性或
BCMA
低表达的MM病患,以及
BCMA
靶向治疗后因靶细胞抗原免疫逃逸而出现的
BCMA
阴性复发,
GPRC5D
靶点在
多发性骨髓瘤
成为解决这一问题的关键。浙江大学附属第一医院骨髓移植中心黄河教授表示:“
复发难治多发性骨髓瘤
临床上仍然不可治愈且生存时间短,急需新的靶点治疗。我们在ASCO2022上报道的数据证实
OriCAR-017
对于复发
难治多发性骨髓瘤
是一个非常安全和有效的新的治疗手段,特别是针对
BCMA
靶向治疗失败的病人。我非常期待与原启生物一同继续开发
OriCAR-017
,使更多的病人能够从这个新的治疗手段中获益。”“我们非常高兴地报道了
OriCAR-017
在人体的首次临床研究的数据, 我们有理由相信这些数据展现了
原启生物
的专利CAR-T平台技术的优势。下一步,我们会集中精力进行中美临床研究的申报工作(IND)。”原启生物董事长兼CEO杨焕凤博士说道,“我们期待继续开发全新靶点的细胞治疗产品,为广大的病患提供最新的治疗选择。”关于
原启生物
原启生物
成立于2015年,是一家致力于自主创新技术平台开发
肿瘤
细胞免疫治疗产品的创新药企。公司已经申请专利70多项(包括PCT),获得授权7项;
原启生物
以为全球未被满足的临床需求开发效价可及的药物为使命,自主创新构建了基于
肿瘤
细胞免疫治疗的Ori®Ab、Ori®CAR、Ori®TIL、Ori®UCAR等多个专利技术平台,并从抗体工程构建技术、
肿瘤
免疫微环境调节、T细胞浸润与杀伤能力等方面着手突破了CAR-T治疗
实体肿瘤
的疗效瓶颈。公司开发的首个靶向
GPC-3
的CAR-T产品的探索性临床研究数据积极,亮相ASCO 2021;首个自主研发的免疫检查点(
PD-L1
/4-1BB)双特异性抗体药物YN051(ATG101)以首付款+里程碑1.42亿美金的金额授权给
德琪医药
(B.6996)继续开发,该项目已获得澳大利亚、美国和中国三地的注册临床试验批件,并在澳洲完成了首例患者给药。目前,
原启生物
已有超过10个针对
肿瘤
治疗的细胞药物管线。重点关注包括
肝癌
、
卵巢癌
、
胃癌
、
宫颈癌
、
非小细胞肺癌
、
多发性骨髓瘤
等具有广泛的治疗需求适应症。
原启生物
始终秉持着“成为创新驱动的全球领先
肿瘤
免疫治疗新药的创制者”的企业愿景,组建了国际化产品开发和运营管理团队,建设了符合GMP规范的生产设施和质量检测及管理体系,不断通过自主创新的技术平台,探索开发疗效好、差异化、成本可及的创新型
肿瘤
的细胞免疫治疗药物,力争在“创新药、中国造”的发展机遇中不断开立新局。推荐阅读「医药大片」隆重发布!23位中国医药界女神“主演”!| 欢迎欣赏药时代【药闻联播】第一期!全球生物科技行业收购「新趋势」:小众的「女性健康」与热门的「
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恒瑞
喜讯频传!。。。| 药时代出海系列2022 ASCO 各领域口头报告一览(附:731页ASCO 会议摘要)【诚聘付费专家】电话咨询主题:
抑郁症
、
肺鳞癌
、
黑色素瘤
、
糖尿病
、
肥胖
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原启生物
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机构
Turning Point Therapeutics, Inc.
原启生物科技(上海)有限责任公司
VISEN Pharmaceuticals
[+3]
适应症
肝癌
抑郁症
实体瘤
[+14]
靶点
GPRC5D
BCMA
GPCR
[+5]
药物
靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞(原启生物)
靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞
抗人BCMA T细胞 (上海恒润达生生物)
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