GLP-1 销售“战况”

2024-05-09

上市批准抗体药物偶联物生物类似药

深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话181 1603 6798从降糖到减重，近两年GLP-1的热度不亚于ADC。据公开数据显示，2022年，GLP-1上市药物总体销售额达225亿美元，仅降糖适应症的市场规模就超过了胰岛素，成为糖尿病市场的最大驱动力；2023年，GLP-1板块持续高速增长，截至2023年末销售规模已经突破350亿美元大关。不过，属于GLP-1的最高峰值远未到来，高速增长阶段刚刚拉开帷幕。2023年已上市GLP-1药物销售情况图片来源：公开数据整理药物上市情况“减肥军团”快速扩容GLP-1受体激动剂可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重，减重方面呈现出显著的治疗效果。2014年，利拉鲁肽作为第一代GLP-1减肥药获批上市，2021年，诺和诺德的二代GLP-1类药物司美格鲁肽获批减重适应症，从司美格鲁肽开始，GLP-1逐渐成为在肥胖或超重领域的热门靶点。2023年之前，全球仅诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽这2款GLP-1药物获批肥胖适应症。但诺和诺德垄断减肥药物的局面在2023年内被加速打破，仁会生物的贝那鲁肽、华东医药的利拉鲁肽生物类似物、礼来的替尔泊肽相继获批肥胖适应症。华东医药利鲁平（利拉鲁肽生物类似物）于2023年7月在中国境内获批新适应症，用于肥胖或超重。此前，国内尚无针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市，华东医药是国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症（糖尿病适应症、肥胖或超重适应症）注册申请并成功获批的企业，其糖尿病适应症比减肥适应症提早4个月获批（2023.03上市）。紧随其后，国内迎来第二款GLP-1减肥药谊生泰（贝那鲁肽）GLP-1减肥药谊生泰（贝那鲁肽）。贝那鲁肽是仁会生物自主研发的全人源GLP-1受体激动剂，于2023年7月在国内获批肥胖适应症，是中国境内首款获批减重适应症的原创新药，也是继诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。贝那鲁肽的糖尿病适应症2016年12月就已在国内获批，相隔7年，仁会生物成功将贝那鲁肽推进减肥市场。除利鲁平和谊生泰，2023年全球GLP-1赛道迎来另一款重磅减肥药物，即礼来的替尔泊肽。替尔泊肽于2023年11月正式获得FDA的减重适应症批准，由于在此前的头对头试验中曾打败了司美格鲁肽，将减重幅度由15%提升至20%，叠加价格（礼来主动降价，替尔泊肽比司美格鲁肽便宜20%左右）和双靶点带来的疗效优势，诺和诺德也因此迎来史上最强的“减肥药”对手。据满投财经显示，截止目前全球范围内有11款GLP-1药物获批，GLP-1肥胖适应症药物从2款增加到5款，阵容逐渐扩大。药物销售情况新增百亿美元总销售额据公开数据显示，2021年全球GLP-1药物总销售额160亿美元，2022年增长到225亿美元，2023年已快速扩增到370亿美元。摩根大通预测，GLP-1在2032年的市场将达到710亿美元，尽管也有阿斯利康、葛兰素史克等选手在竞跑，但是诺和诺德与礼来这两个头号玩家依旧稳如泰山，预计二者就能瓜分近90%的市场份额。随着市场规模的高速扩增，二巨头打得愈发火热。根据诺和诺德、礼来的财报，2023年销售额排前三GLP-1药物分别是：司美格鲁肽针剂、度拉糖肽针剂、替尔泊肽针剂。其中，司美格鲁肽以全年211.58 亿美元居于GLP-1药物销售榜首，位居全球畅销创新药第二，是新药王K药的有力竞争对手。其中，司美格鲁肽针剂Ozempic（2型糖尿病）收入139.17亿美元（+60%）；司美格鲁肽片剂Rybelsus（2型糖尿病）收入27.26亿美元（+66%）；司美格鲁肽注射液Wegovy（肥胖）收入45.57亿美元，同比大增407%。仅司美格鲁肽2023年就为诺和诺德贡献了62%的营收。除了司美格鲁肽，诺和诺德的GLP-1还包括上一代的利拉鲁肽，Victoza（利拉鲁肽降糖）和Saxenda（利拉鲁肽减肥）也分别12.57亿美元和14.93亿美元。虽然三款司美格鲁肽产品销售势头迅猛，但礼来的“穷追猛打”也抢占了不少市场份额。礼来在GLP-1赛道创造了2大单品：度拉糖肽和替尔泊肽。度拉糖肽上市已有10年时间，是礼来最畅销的药物，但近两年，度拉糖肽在糖尿病领域不敌司美格鲁肽，增速放缓，2023 年的收入为 71.3 亿美元，略微下滑。好在，礼来及时打出威慑力极强的“新牌”替尔泊肽。替尔泊肽在2022年5月获FDA批准2型糖尿病适应症，上市不到9个月就营收4.83亿美元。随着糖尿病市场的一步步渗透，2023年替尔泊肽（Mounjaro）创下惊人业绩，销售额达51.63亿美元，同比大增970%，增速远超司美格鲁肽最初的表现（2018年2.86亿美元，2019年16.86亿美元，+490%）。2023年11月8日，替尔泊肽（Zepbound）顺利拿下减肥适应症，12月初上市开卖。令人惊喜的是，不到一个月的时间就创造了1.76亿美元的收入，而替尔泊肽也已展露出接棒度拉糖肽成为礼来下一任支柱产品的潜力。随着替尔泊肽减肥适应症的获批，诺和诺德与礼来的GLP-1药物大战真真切切从糖尿病领域打到减重领域，新的市场争夺大战一触即发。行业分析师预测，凭借惊人的减重疗效，替尔泊肽可能成为有史以来最畅销的药物之一，年销售额将突破500亿美元，或将超过诺和诺德的司美格鲁肽。司美格鲁肽的压力倍增，诺和诺德快速防守出击，最明显动作的就是产能端的严防死守。由于受到产能限制，司美格鲁肽还未展现出其全部的业绩潜力，诺和诺德计划在未来几年投资超60亿美元，扩建其位于丹麦卡伦堡的现有生产设施，旨在提高减肥药Wegovy和其他药物的产能；今年2月，诺和诺德再出手以165亿美元收购合并收购Catalent，意在进一步解决产能瓶颈。礼来不干示弱，快速跟进产能布局，礼来在今年1月宣布，投资4.5亿美元扩大其位于北卡罗来纳州的工厂，为包括GLP-1药物在内的产品提供额外的药物填充、设备组装和包装能力。在财报中，礼来表示将继续执行生产扩张计划。结语据Frost&Sullivan预计，2025年全球GLP-1药物市场规模将增至282亿美元，2030年将达407亿美元。目前来看，GLP-1药物的市场规模已超大超预期，未来在肥胖适应症的加特下，GLP-1药物市场必将迎来新一轮的高速扩张。随着越来越高的市场份额，GLP-1赛道也将迎来更加激烈的竞争和角逐，究竟谁能笑到最后，拭目以待。参考资料：《GLP-1产能焦虑！诺和诺德斥巨资60亿美元+扩产，礼来不甘寂寞步步紧逼》医学经济报《【产业动态】GLP-1，日益激烈的竞争格局》钱塘中心《GLP-1赛道受到高度关注，原来减肥药真的不是智商税吗？》满投财经END深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话18116036798戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!