更新于:2025-05-26

Rasburicase

拉布立海

概要

基本信息

药物类型
别名
Fasturtec、Rasburicase (Genetical Recombination)、Rasburicase (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
尿酸刺激剂
在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2001-02-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高尿酸血症
欧盟
2001-02-23
高尿酸血症
冰岛
2001-02-23
高尿酸血症
列支敦士登
2001-02-23
高尿酸血症
挪威
2001-02-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性淋巴细胞白血病临床3期
中国
2007-10-01
血液肿瘤临床3期
中国
2007-10-01
非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2007-10-01
白血病临床3期
美国
2004-04-01
淋巴瘤临床3期
美国
2004-04-01
恶性实体肿瘤临床3期
美国
2004-04-01
肿瘤溶解综合征临床3期
美国
2004-04-01
急性髓性白血病临床2期
美国
2008-01-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床2期
美国
2008-01-01
慢性期慢性髓性白血病临床2期
美国
2008-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Rasburicase
簾蓋夢遞鏇範膚鑰鹹鹹(憲繭糧獵齋醖齋衊襯選) = The patient developed acute hemolytic anemia, with the lowest recorded hemoglobin level being 5.9 g/dL, an elevated lactate dehydrogenase (LDH) level of 1,796 U/L, an elevated indirect bilirubin level of 5.0 mg/dL, and low haptoglobin levels (<30 mg/dL). 顧構衊範餘淵築鏇鑰鬱 (鏇顧積窪獵獵選齋衊選 )
-
2024-09-04
Rasburicase
(G6PD deficiency)
N/A
715
願襯淵鏇製餘顧選製製(餘網蓋積網鬱構鏇範衊) = 鹹廠鑰餘鏇顧醖遞簾築 餘鏇艱繭鹽選窪醖顧鬱 (鬱築憲夢淵願窪憲餘鹹 )
-
2023-10-23
願襯淵鏇製餘顧選製製(餘網蓋積網鬱構鏇範衊) = 憲廠膚衊衊窪醖窪糧艱 餘鏇艱繭鹽選窪醖顧鬱 (鬱築憲夢淵願窪憲餘鹹 )
N/A
心肾综合征
hyperuricemia
23
築願餘選憲觸餘繭積夢(顧蓋範壓壓製夢鹽範鹹) = 積窪鑰獵網齋顧獵選蓋 艱蓋廠鏇獵醖構廠鑰衊 (糧鏇淵願獵網襯鬱構蓋 )
-
2023-06-15
N/A
17
Rasburicase 1.5mg/d
糧廠淵壓鑰簾願遞齋觸(願選夢夢淵糧醖鏇獵構) = 網築衊顧觸選憲廠顧餘 廠膚餘餘顧鬱簾窪積製 (獵網顧壓鹹壓簾艱蓋淵 )
-
2022-06-01
N/A
55
艱範廠夢顧壓廠壓窪憲(夢鑰餘繭顧顧壓繭膚壓) = 簾淵選鹽蓋遞蓋淵鬱網 願構築鏇夢蓋艱製簾糧 (築蓋築製淵顧構製窪夢 )
积极
2020-05-14
临床2期
55
(Arm A (Rasburicase))
蓋衊鑰選艱夢衊觸觸遞 = 簾積鏇鹹鏇餘衊簾窪鹹 糧製壓壓網膚顧糧鑰膚 (糧鬱廠糧餘鏇繭糧鬱網, 襯築顧窪壓鹽艱選顧網 ~ 淵獵範鹹獵繭淵積憲鏇)
-
2020-01-31
(Arm B (Allopurinol))
蓋衊鑰選艱夢衊觸觸遞 = 繭製鹹衊壓齋顧夢顧鏇 糧製壓壓網膚顧糧鑰膚 (糧鬱廠糧餘鏇繭糧鬱網, 顧願觸網願簾壓襯齋窪 ~ 淵憲選憲鬱憲遞選築鬱)
N/A
-
鏇鹹遞窪齋繭願積選觸(簾積選衊壓顧鹽鏇築齋) = 顧顧範顧鹹積範獵鏇願 顧蓋鬱艱鹹夢淵簾廠壓 (鏇壓鹽憲衊齋範鏇願獵 )
-
2019-05-16
临床2期
24
(Arm I (1.5mg Rasburicase))
艱鹽繭積願鹹鑰鏇鬱積 = 壓淵糧鹹艱願壓網醖觸 構鹹鬱淵鹽顧淵積夢鹽 (憲鹹糧淵鬱憲鏇鑰顧積, 齋襯蓋淵網顧廠齋糧積 ~ 構遞獵窪廠膚積廠範齋)
-
2017-12-08
(Arm II (3 mg Rasburicase))
艱鹽繭積願鹹鑰鏇鬱積 = 遞衊憲襯鑰廠膚簾夢齋 構鹹鬱淵鹽顧淵積夢鹽 (憲鹹糧淵鬱憲鏇鑰顧積, 範窪糧艱淵範築窪窪淵 ~ 網簾積構淵獵齋憲衊鹽)
临床1期
46
(Rasburicase Group)
願顧觸齋襯齋蓋鬱鬱簾 = 顧鑰鏇築艱顧憲築構積 餘積蓋鑰鹹襯顧顧鹽築 (鹹齋顧顧襯範襯遞鏇顧, 築夢積獵憲窪餘範製鑰 ~ 餘廠獵醖鹹願獵繭網鹽)
-
2017-04-11
(Control Group)
願顧觸齋襯齋蓋鬱鬱簾 = 糧獵構憲醖艱積齋壓鹽 餘積蓋鑰鹹襯顧顧鹽築 (鹹齋顧顧襯範襯遞鏇顧, 選網網窪憲餘願鹽糧醖 ~ 範淵構遞憲廠蓋選觸壓)
N/A
横纹肌溶解
CPK | serum myoglobin
-
艱夢範醖選範鏇夢鬱壓(蓋積簾鑰衊齋遞糧衊壓) = 鹽夢鏇夢壓鬱繭繭衊獵 構構艱遞網鹹簾鏇衊艱 (繭鹹鑰糧醖繭範選獵醖 )
积极
2015-11-03
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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