This phase II trial studies how well prostate-specific membrane antigen (PSMA) positron emission tomography (PET) scans (in combination with bone scans) work in selecting patients for Ra-223 radiation therapy that have castration-resistant prostate cancer that has spread from where it first started (primary site) to the bones (bone metastasis). Ra-223 is a type of therapy that emits radiation. Radiation gives off energy which can kill tumor cells and other cells that may support the tumor cells. Ra-223 is given by infusion into the veins, where it is absorbed by the bones. PSMA PET is a type of scan used to detect prostate cancer tumors. PSMA is a radioactive tracer that binds to a specific protein that is found on prostate tumor cells. The PSMA tracer shows the areas on the PET scan where tumor cells are active. A PET scan uses a special camera to detect the energy given off from radioactive tracers (such as PSMA) to make detailed pictures of areas where the tracer accumulates in the body. The PET scan is often combined with a magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) scan, which helps to map the locations where PSMA has accumulated. PSMA PET scans may be able to select patients that will benefit the most from Ra-223 treatment.

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

[+1]

NL-OMON56209 / SuspendedN/AIIT

A FEASIBILITY STUDY OF 177LU-PSMA RADIOLIGAND THERAPY ALTERNATED WITH RADIUM-223 IN PATIENTS WITH BONE-METASTATIC, OLIGO-METASTATIC HORMONE-SENSITIVE PROSTATE CANCER AFTER CURATIVE THERAPY. THE DUET STUDY - DUET trial

开始日期2023-12-01

申办/合作机构-

NCT05771896 / Withdrawn临床3期

A Phase III Randomized Study Comparing the Combination of Darolutamide With Radium-223 or Placebo and the Effect on Radiological Progression-Free Survival for Patients With Metastatic Castration-Sensitive Prostrate Cancer (mCSPC)

The goal of this clinical trial is to compare the combination of Darolutamide with Radium-223 or placebo and the effects on radiological progression-free survival for patients with Metastatic Castration-Sensitive Prostrate Cancer (mCSPC)
The main questions it aims to answer are:
Radiological progression-free survival (rPFS) in mCSPC
Overall Survival (OS)
Symptomatic skeletal event-free survival (SSE-FS)
Initiation of subsequent antineoplastic therapy
Safety
Participants will have visits at baseline, treatment is once a month for up to 6 months, and long term follow up will continue until the participant dies, withdraws consent, and/or study is terminated.

开始日期2023-09-01

申办/合作机构

GenesisCare USA Holdings, Inc.

[+1]

100 项与二氯化镭[223Ra] 相关的临床结果

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100 项与二氯化镭[223Ra] 相关的转化医学

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100 项与二氯化镭[223Ra] 相关的专利（医药）

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896

项与二氯化镭[223Ra] 相关的文献（医药）

2024-12-01·American journal of ophthalmology case reports

Bilateral neovascular glaucoma associated with Radium-223 infusions for prostate cancer

Article

作者: Rho, Jonathan Y. ; Rho, Jonathan Y ; Viscardi, Chelsea M ; Blake, Charles R. ; Viscardi, Chelsea M. ; Blake, Charles R

Purpose:

To report two cases of neovascular glaucoma associated with Radium-223 infusion.

Observations:

Presented are two patients with metastatic prostate cancer who developed uncontrolled intraocular pressure secondary to neovascular glaucoma requiring surgical intervention. Both patients had received six cycles of Radium-223, a calcium mimetic that causes DNA double strand breaks and tumor cell death in bony metastases as part of their treatment regimen for metastatic prostate cancer. One patient had been a prior glaucoma suspect while the other had no significant ocular history.

Conclusions and importance:

Radium-223 may increase vascular permeability contributing to uveitis and promote angiostimulatory growth factors that can lead to neovascularization. We postulate this is through possible disruption in VEGF signaling pathways as well as Ra-223's calcium mimetic properties that could affect the trabecular meshwork. Neovascular glaucoma is uncommonly reported with Ra-223. There is one other case report that experienced uveitis and hyphema within weeks of the Ra-223 infusion. This case report has a similar proposed biologic mechanism. A literature review using the key words "radium-223, neovascularization, secondary angle closure glaucoma, neovascular glaucoma" did not yield any prior reports of neovascular glaucoma associated with Ra-223. The goal of this case series is to argue there is biological plausibility and to contribute to current literature of possible ocular complications of Ra-223 infusion.

2024-11-01·Urology Case Reports

Utility of pembrolizumab for metastatic castrate resistant prostate cancer with MMR deficiency

Article

作者: Skomra, Andrew ; Dovirak, Iryna ; Rutkowski, John ; Dinerman, Brian F. ; Dinerman, Brian F

Molecular tumor profiling has become an important diagnostic for prostate cancer, allowing for personalized treatment regimens based on somatic and germline genetic information. We report a 67-year-old patient with metastatic castrate-resistant prostate cancer which was intermittently responsive to androgen-deprivation therapy, docetaxel, abiraterone, radium-223, Sipuleucel-T, and radiotherapy who ultimately demonstrated a remarkable and durable response to pembrolizumab. Our case report underlines the significance of early tumor molecular profiling in aggressive or atypical prostate cancer patients and exhibits the potential for a remarkable clinical response with immunotherapy in candidates with the appropriate tumor profiles.

2024-11-01·Nature Reviews Urology

Immune effects of α and β radionuclides in metastatic prostate cancer

Review

作者: Choudhury, Ananya ; Lunj, Sapna ; Currell, Fred ; Honeychurch, Jamie ; Smith, Tim Andrew Davies ; Hoskin, Peter ; Reeves, Kimberley Jayne

External beam radiotherapy is used for radical treatment of organ-confined prostate cancer and to treat lesions in metastatic disease whereas molecular radiotherapy with labelled prostate-specific membrane antigen ligands and radium-223 (²²³Ra) is indicated for metastatic prostate cancer and has demonstrated substantial improvements in symptom control and overall survival compared with standard-of-care treatment. Prostate cancer is considered an immunologically cold tumour, so limited studies investigating the treatment-induced effects on the immune response have been completed. However, emerging data support the idea that radiotherapy induces an immune response in prostate cancer, but whether the response is an antitumour or pro-tumour response is dependent on the radiotherapy regime and is also cell-line dependent. In vitro data demonstrate that single-dose radiotherapy regimes induce a greater immune-suppressive profile than fractionated regimes; less is known about the immune response induced by molecular radiotherapy agents, but evidence suggests that these agents might induce an immune-suppressive systemic immune response, indicated by increased expression of inhibitory checkpoint molecules such as programmed cell death 1 ligand 1 and 2, and that these changes could be associated with clinical response. Different radiotherapy modalities can induce distinct immune profiles, which can either activate or suppress immune-mediated tumour killing and the current preclinical models used for prostate cancer research are not yet optimal for studying the complexity of the radiotherapy-induced immune response.

108

项与二氯化镭[223Ra] 相关的新闻（医药）

2024-11-11

·美通社

拜耳特药携肿瘤和眼科多项成果七赴进博会

上海 2024年11月11日 /美通社/ -- 作为创新发展的关键窗口与推动高水平开放的重要平台，第七届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）圆满收官。作为连续七年参展的"进博老友"，拜耳处方药事业部特药业务在本届进博会上带来了多款创新药物的最新进展，集中展示了其在肿瘤和眼科两大治疗领域的多项前沿突破，以丰富的产品组合续写创新篇章，以实际行动彰显拜耳对中国市场的信心，助力"健康中国2030"早日实现。与此同时，借助进博会平台作用，拜耳还与本土行业伙伴、专家学会、权威媒体等各方加强合作，在肿瘤防治领域开展各项学术项目和社会活动，共同探索新未来。创新植根中国，共享健康未来第七届进博会上的拜耳处方药展台前列腺癌作为拜耳在中国开启的全新治疗领域，已经上市了两款前列腺癌治疗药物多菲戈 ® 和诺倍戈 ® ，为处于不同疾病阶段的中国前列腺癌患者带来多重获益。此次进博会期间，拜耳带来了诺倍戈 ® 的最新试验结果。今年7月刚刚公布的ARANOTE III期试验结果显示，诺倍戈 ® 联合雄激素剥夺疗法（ADT）的二联疗法显著提高了影像学无进展生存期（rPFS），显著降低了mHSPC患者的46%的影像学进展或死亡风险，次要终点均显示获益趋势，且安全性数据与对照组相当。目前，拜耳已先后向美国和欧盟递交诺倍戈 ® 第三个适应症的上市申请，并计划在全球范围内，将该研究的数据提交给卫生监管部门，以扩大诺倍戈 ® 在mHSPC男性患者中的使用，为临床医生提供兼具疗效与安全性、病程覆盖广、灵活性更高的创新治疗模式。此外，多菲戈 ® 联合恩扎卢胺的PEACE 3最新数据使得mCRPC患者的生存迈向新高度，中位OS长达42.3个月，给患者提供了更多的治疗选择。另一款在进博会展示的创新药，是拜耳针对肺癌研发的新型靶向治疗药物BAY 2927088。该药是拜耳在研的一款酪氨酸激酶抑制剂，作为一种潜在的新型靶向药物被开发用于治疗携带HER2激活突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 HER2已被证实可作为NSCLC的治疗靶点，但目前对于携带HER2激活突变的转移性或晚期NSCLC患者，尚未有获得完全批准的可用疗法。而早期临床证据显示，BAY 2927088有可能使携带HER2突变的，既往系统治疗后疾病发生进展的NSCLC患者受益。今年2月和6月，BAY 2927088已先后获得美国FDA突破性疗法认定，以及中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗品种认定，适应症为适用于治疗携带HER2激活突变且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。另外，用于眼科治疗的Eylea TM 8mg在欧盟获批后再次亮相本届进博会。新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）是一种进展迅速的眼病，如果不及时治疗，可在短短三个月内导致视力丧失。全世界有1.96亿人患有AMD，预计到2040年这一数字将增至2. 88亿。大约10%的AMD患者会发展到nAMD类型。糖尿病性黄斑水肿（DME）是糖尿病患者眼睛中常见的并发症，全球约2700万人患有DME。在此背景下，Eylea TM 8mg是在欧盟、英国和日本等主要市场目前唯一一种获批治疗间隔最长可达5个月的nAMD和DME抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗药物。今年1月，国家药品监督管理局药品评审中心受理Eylea TM 8mg用于nAMD的上市申请。与Eylea ® 2mg相比，Eylea TM 8mg已证明对绝大多数患者具有更强的持久性，从而延长治疗间隔、减少注射次数，并进而增加治疗依从性和减轻患者负担。携手医疗"朋友圈"，共筑肿瘤防治新未来作为连续七年参展的"进博老友"，今年拜耳不仅在现场呈现了众多创新解决方案与临床研究突破，也继续借助进博舞台，携手志同道合的合作伙伴，在肿瘤防治领域积极开展和支持各项学术项目和社会活动，探寻新发展与新未来。消化系统肿瘤尤其是肝癌一直是拜耳的优势治疗领域。十七年前，多吉美 ® 的上市正式开启了肝癌靶向治疗时代。在多吉美 ® 独领风骚10年后，拜万戈 ® 作为标准的肝癌二线靶向治疗药物在国内正式获批，再度重塑肝癌系统治疗全程管理新格局。多吉美 ® 和拜万戈 ® 不断延长患者生存期，为患者带来生的希望。今年进博会期间，"肝癌防治体系行动成果发布"、"《原发性肝癌一线耐药后规范化治疗专家共识》启动发布会"以及"CHANCE012拜万戈中国最大样本量研究数据收集阶段性完成庆祝仪式"肝癌系列主题活动在拜耳展台上成功举行，集中展示了拜耳在肝癌防治领域的最新进展和重要成果，助力中国肝癌防治领域的高质量发展。肝癌防治体系行动阶段性成果发布每年的11月是"男性健康月"。作为全球第二常见男性肿瘤，前列腺癌是该活动的重要议题之一。今年，拜耳借助进博会的重要平台，携手《生命时报》社共同发起"男性健康月——前列腺癌全程管理科普行动"，支持由《丁香园》发起的"前列腺癌骨转移答案书"发布，以呼吁全社会关注男性健康，推进前列腺癌的早防早治与规范化全程管理。男性健康月-前列腺癌全程管理科普行动于第七届进博会期间成功举办在精准治疗领域，拜耳拥有全球首个口服TRK抑制剂维泰凯 ® ，它是专门用于治疗具有NTRK基因融合成人和儿童实体瘤的不限瘤种精准靶向治疗药物，自2022年在国内上市，开启了"异癌同治"的肿瘤精准治疗新格局。本届进博会上，拜耳邀请业内肿瘤专家、基因检测公司以及患者组织等多方代表，共同探讨当下泛肿瘤治疗领域罕见靶点精准诊疗的现状和前景，探索如何发挥各自优势，汇聚多方合力落地中国本土实践，携手推动中国精准诊疗的检测率、治疗率全面提升。拜耳集团处方药事业部副总裁，特药业务总经理杨玉兰女士表示："站在新起点，拜耳将继续把握开放合作的进博机遇，持续践行‘在中国，为中国'的长期承诺，全面助力中国医疗健康行业高质量发展，并将始终秉承‘以患者为中心'，在大力发展创新药物的同时，保障创新药物可及性，同绘‘健康中国2030'宏伟蓝图，加速推动‘健康中国'的到来。" 关于拜耳拜耳作为一家跨国企业，在生命科学领域的健康与农业方面具有核心竞争力。秉承"共享健康，消除饥饿"的使命，公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2023财年，拜耳的员工人数约为100,000名，销售额为476亿欧元，不计特殊项目的研究开发投入为54亿欧元。更多信息请见 www.bayer.com。前瞻性声明本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站 www.bayer.com上公开的拜耳各项报告中。拜耳没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。

临床3期突破性疗法临床1期

2024-11-10

·拜耳中国

拜耳特药业务携多项创新成果七赴进博会，助力中国肿瘤和眼科防治新发展

11月10日，作为创新发展的关键窗口与推动高水平开放的重要平台，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）迎来收官。作为连续七年参展的“进博老友”，拜耳处方药事业部特药业务在本届进博会上带来了多款创新药物的最新进展，集中展示了其在肿瘤和眼科两大治疗领域的多项前沿突破，以丰富的产品组合续写创新篇章，以实际行动彰显拜耳对中国市场的信心，助力“健康中国2030”早日实现。与此同时，借助进博会平台作用，拜耳还与本土行业伙伴、专家学会、权威媒体等各方加强合作，在肿瘤防治领域开展各项学术项目和社会活动，共同探索新未来。创新植根中国，共享健康未来第七届进博会上的拜耳处方药展台前列腺癌作为拜耳在中国开启的全新治疗领域，已经上市了两款前列腺癌治疗药物多菲戈®和诺倍戈®，为处于不同疾病阶段的中国前列腺癌患者带来多重获益。此次进博会期间，拜耳带来了诺倍戈®的最新试验结果。今年7月刚刚公布的ARANOTE III期试验结果显示，诺倍戈®联合雄激素剥夺疗法（ADT）的二联疗法显著提高了影像学无进展生存期（rPFS），显著降低了mHSPC患者的46%的影像学进展或死亡风险，次要终点均显示获益趋势，且安全性数据与对照组相当。目前，拜耳已先后向美国和欧盟递交诺倍戈®第三个适应症的上市申请，并计划在全球范围内，将该研究的数据提交给卫生监管部门，以扩大诺倍戈®在mHSPC男性患者中的使用，为临床医生提供兼具疗效与安全性、病程覆盖广、灵活性更高的创新治疗模式。此外，多菲戈®联合恩扎卢胺的PEACE 3最新数据使得mCRPC患者的生存迈向新高度，中位OS长达42.3个月，给患者提供了更多的治疗选择。另一款在进博会展示的创新药，是拜耳针对肺癌研发的新型靶向治疗药物BAY 2927088。该药是拜耳在研的一款酪氨酸激酶抑制剂，作为一种潜在的新型靶向药物被开发用于治疗携带HER2激活突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 HER2已被证实可作为NSCLC的治疗靶点，但目前对于携带HER2激活突变的转移性或晚期NSCLC患者，尚未有获得完全批准的可用疗法。而早期临床证据显示，BAY 2927088有可能使携带HER2突变的，既往系统治疗后疾病发生进展的NSCLC患者受益。今年2月和6月，BAY 2927088已先后获得美国FDA突破性疗法认定，以及中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗品种认定，适应症为适用于治疗携带HER2激活突变且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。工作人员介绍拜耳肿瘤治疗领域创新产品另外，用于眼科治疗的EyleaTM 8mg在欧盟获批后再次亮相本届进博会。新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）是一种进展迅速的眼病，如果不及时治疗，可在短短三个月内导致视力丧失。全世界有1.96亿人患有AMD，预计到2040年这一数字将增至2. 88亿。大约10%的AMD患者会发展到nAMD类型。糖尿病性黄斑水肿（DME）是糖尿病患者眼睛中常见的并发症，全球约2700万人患有DME。在此背景下，EyleaTM 8mg是在欧盟、英国和日本等主要市场目前唯一一种获批治疗间隔最长可达5个月的nAMD和DME抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗药物。今年1月，国家药品监督管理局药品评审中心受理EyleaTM 8mg用于nAMD的上市申请。与Eylea® 2mg相比，EyleaTM 8mg已证明对绝大多数患者具有更强的持久性，从而延长治疗间隔、减少注射次数，并进而增加治疗依从性和减轻患者负担。携手医疗“朋友圈”，共筑肿瘤防治新未来作为连续七年参展的“进博老友”，今年拜耳不仅在现场呈现了众多创新解决方案与临床研究突破，也继续借助进博舞台，携手志同道合的合作伙伴，在肿瘤防治领域积极开展和支持各项学术项目和社会活动，探寻新发展与新未来。消化系统肿瘤尤其是肝癌一直是拜耳的优势治疗领域。十七年前，多吉美®的上市正式开启了肝癌靶向治疗时代。在多吉美®独领风骚10年后，拜万戈®作为标准的肝癌二线靶向治疗药物在国内正式获批，再度重塑肝癌系统治疗全程管理新格局。多吉美®和拜万戈®不断延长患者生存期，为患者带来生的希望。今年进博会期间，“肝癌防治体系行动成果发布”、“《原发性肝癌一线耐药后规范化治疗专家共识》启动发布会”以及“CHANCE012拜万戈中国最大样本量研究数据收集阶段性完成庆祝仪式”肝癌系列主题活动在拜耳展台上成功举行，集中展示了拜耳在肝癌防治领域的最新进展和重要成果，助力中国肝癌防治领域的高质量发展。肝癌防治体系行动阶段性成果发布每年的11月是“男性健康月”。作为全球第二常见男性肿瘤，前列腺癌是该活动的重要议题之一。今年，拜耳借助进博会的重要平台，携手《生命时报》社共同发起“男性健康月——前列腺癌全程管理科普行动”，支持由《丁香园》发起的“前列腺癌骨转移答案书”发布，以呼吁全社会关注男性健康，推进前列腺癌的早防早治与规范化全程管理。男性健康月-前列腺癌全程管理科普行动于第七届进博会期间成功举办在精准治疗领域，拜耳拥有全球首个口服TRK抑制剂维泰凯®，它是专门用于治疗具有NTRK基因融合成人和儿童实体瘤的不限瘤种精准靶向治疗药物，自2022年在国内上市，开启了“异癌同治”的肿瘤精准治疗新格局。本届进博会上，拜耳邀请业内肿瘤专家、基因检测公司以及患者组织等多方代表，共同探讨当下泛肿瘤治疗领域罕见靶点精准诊疗的现状和前景，探索如何发挥各自优势，汇聚多方合力落地中国本土实践，携手推动中国精准诊疗的检测率、治疗率全面提升。拜耳集团处方药事业部副总裁，特药业务总经理杨玉兰女士表示：“站在新起点，拜耳将继续把握开放合作的进博机遇，持续践行‘在中国，为中国’的长期承诺，全面助力中国医疗健康行业高质量发展，并将始终秉承‘以患者为中心’，在大力发展创新药物的同时，保障创新药物可及性，同绘‘健康中国2030’宏伟蓝图，加速推动‘健康中国’的到来。” 关于拜耳拜耳作为一家跨国企业，在生命科学领域的健康与农业方面具有核心竞争力。公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2023财年，拜耳的员工人数约为100,000名，销售额为476亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为58亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。前瞻性声明本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。

突破性疗法临床3期申请上市临床1期

2024-11-07

·拜耳中国

强化全程管理，为前列腺癌患者生命保驾护航

2024年11月7日，由《生命时报》社和拜耳公司共同发起的“男性健康月——前列腺癌全程管理科普行动”于第七届中国国际进口博览会期间在拜耳展台成功举办。前列腺癌领域知名专家为参会媒体与公众科普前列腺癌及其防治的最新进展，呼吁全社会关注男性健康，重视前列腺癌全程管理，推进肿瘤防治的高质量发展。男性健康月-前列腺癌全程管理科普行动于第七届进博会期间成功举办国际慈善机构在每年11月，号召男性蓄须引发公众对男性健康的广泛关注，前列腺癌作为全球第二常见男性肿瘤，是该活动的重要议题之一。《生命时报》社总编辑兼总经理丁文君女士介绍，“近年来，我国的前列腺癌发病率与死亡率均呈持续增长趋势，严重威胁我国男性群体的生命健康。中国政府高度重视癌症，尤其是前列腺癌等常见男性癌症的防治，并出台《‘健康中国2030’规划纲要》及相关医药产业政策，推动癌症早筛、早诊和早治，鼓励创新药物的研发和临床应用。《生命时报》社在打造医学内容科普阵地的同时，积极与专家学者、学会协会、医药企业等社会各界开展合作，开展系列线上线下活动，普及疾病管理的理念与防治，助力中国肿瘤防治水平的提高。” 《生命时报》社总编辑兼总经理丁文君女士复旦大学附属中山医院郭剑明教授介绍，“前列腺癌发生发展的过程中面临进展、转移和死亡的风险。从非转移期到转移期，前列腺癌的进展风险从5%提升至74%，死亡风险从5%增加至56%。因此，临床迫切需要有效的、规范的前列腺癌全程化管理。让患者活得更长、活得更好是医患共同的目标。前列腺癌的治疗管理需要根据不同疾病阶段指定个性化的治疗方案。在早期局限前列腺癌阶段，瘤体局限于前列腺内，切除肿瘤、减少并发症是关键；对于非转移性前列腺癌患者，延缓疾病进展至转移阶段成为治疗的重点；而对于转移性激素敏感性前列腺癌患者，治疗重点在于控制雄激素水平，降低PSA值，使病情稳定，延长生存期、延缓进入更晚期阶段和改善生活质量。目前，以达罗他胺为代表的新型雄激素受体抑制剂，OS获益目前排名第一，PSA达标率高，更优的安全性，已成为前列腺癌全程治疗的标准治疗方案。” 复旦大学附属中山医院郭剑明教授 “就转移性去势抵抗性前列腺癌患者而言，这时癌细胞已经扩散至前列腺癌之外，且对去势治疗（通过手术或药物手段）产生抵抗，加之普遍存在的骨转移，导致剧烈疼痛和骨骼事件增加，严重影响患者的生活质量和晚期生存。”上海交通大学医院附属新华医院崔心刚教授介绍，“临床常用的治疗手段包括化疗和内分泌治疗，但在部分患者中预后仍然不佳，生存期不足3年。镭-223作为一款发射α粒子的放射活性治疗药物，能够显著改善生存期的同时，具有良好的安全性，且能改善患者生活质量，为晚期前列腺癌患者带来多重获益。” 上海交通大学医院附属新华医院崔心刚教授前列腺癌是拜耳继消化系统肿瘤之后，开启的全新肿瘤治疗领域。拜耳两款创新前列腺癌治疗药物多菲戈®和诺倍戈®都曾先后在进博会上精彩亮相。在今年9月刚刚结束的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，诺倍戈®和多菲戈®均有重磅临床数据发布。ARANOTE试验结果显示，诺倍戈®联合雄激素剥夺疗法显著提高了影像学无进展生存期（rPFS）。目前，拜耳已先后向美国和欧盟递交诺倍戈®第三个适应症的上市申请，并计划在全球范围内，将该研究的数据提交给卫生监管部门，以支持扩大诺倍戈®在mHSPC男性患者中的使用，为临床医生提供兼具疗效与安全性、病程覆盖广、灵活性更高的创新治疗模式。多菲戈®联合恩扎卢胺的PEACE 3最新数据使得mCRPC患者的生存迈向新高度，中位OS长达42.3个月，给患者提供了更多的治疗选择。拜耳集团处方药事业部副总裁，特药业务总经理杨玉兰女士拜耳集团处方药事业部副总裁，特药业务总经理杨玉兰女士表示，“拜耳始终‘以患者为中心’。在提供创新治疗药物的同时，拜耳积极与社会各界合作，参与并支持各类活动，推动中国癌症诊疗综合水平的提高。此次借助进博会的重要平台，拜耳携手《生命时报》社共同呼吁全社会关注男性健康，重视前列腺癌全程管理，是助力‘健康中国行动’策略成功实施的又一次践行。” 关于拜耳拜耳作为一家跨国企业，在生命科学领域的健康与农业方面具有核心竞争力。公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2023财年，拜耳的员工人数约为100,000名，销售额为476亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为58亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。前瞻性声明本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。

100 项与二氯化镭[223Ra] 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	二氯化镭[223Ra]	V10XX03	DB08913

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
前列腺癌	中国	Institute For Energy Technology	2020-08-26
骨转移癌	欧盟	Bayer AG	2013-11-13
骨转移癌	冰岛	Bayer AG	2013-11-13
骨转移癌	列支敦士登	Bayer AG	2013-11-13
骨转移癌	挪威	Bayer AG	2013-11-13
去势抵抗性前列腺癌	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2013-05-15

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
去势敏感前列腺癌	临床3期	-	Bayer AG	2023-09-01
转移性前列腺癌	临床3期	-	Bayer AG	2023-09-01
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	中国	Bayer AG	2013-03-26
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	新加坡	Bayer AG	2013-03-26
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	韩国	Bayer AG	2013-03-26
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	中国台湾	Bayer AG	2013-03-26
寡转移性前列腺癌	临床2期	美国	Bayer AG	2019-08-09
复发性多发性骨髓瘤	临床2期	美国	Bayer AG	2016-10-01
复发性多发性骨髓瘤	临床2期	澳大利亚	Bayer AG	2016-10-01
复发性多发性骨髓瘤	临床2期	比利时	Bayer AG	2016-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03996473 (CTgov)	临床1期	转移性非小细胞肺癌	8	Radium-223 Dichloride+Pembrolizumab (Radium-223 Dichloride + Pembrolizumab)	繭餘製鹹選艱鬱遞築鹹(淵鹹選窪衊壓壓鏇壓構) = 醖淵窪壓構襯襯簾構淵衊繭蓋製糧願築鹽窪築 (網齋鏇壓鑰餘觸艱艱艱, 繭衊鬱夢窪鏇遞獵鏇遞 ~ 糧範顧襯範製壓廠鏇構) 更多	-	2024-10-10
				Radium-223+Pembrolizumab (Radium-223 + Pembrolizumab)	蓋繭糧廠簾廠艱蓋築窪(膚齋廠鹹遞糧鹹遞憲構) = 製廠窪積夢艱醖鏇選淵鬱衊憲壓鹹製膚顧鏇鹹 (蓋顧築糧襯築築獵壓齋, 襯製範觸憲築築夢鹹糧 ~ 簾艱鹹顧積範製鏇醖遞) 更多
ASTRO	N/A	寡转移性前列腺癌	-	RAdium-223 (Stereotactic ablative radiation (SABR))	網窪壓遞製窪鬱範積齋(醖築構簾壓築糧醖選願) = 13 patients (20%) experienced grade 3 toxicity (no grade 4 or 5), of which 6 were non-treatment-related, 2 related to SABR, and 5 related to SABR/Ra223 (lymphopenia, back pain) 簾壓膚鬱築窪簾憲壓顧 (醖淵艱壓窪願蓋窪製襯 )	-	2024-10-01
NCT02141438 (REASSURE, Pubmed \| Cancer)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	182	Radium-223 + Immediate Taxane Chemotherapy	選壓齋顧齋膚憲夢願壓(獵鹽遞鹽鏇顧鑰壓鏇觸) = 繭簾醖鏇築顧願鬱鬱鬱觸遞遞繭顧構廠選積夢 (觸淵鹽齋夢製憲夢遞鬱 )	积极	2024-06-01
				Radium-223 + Delayed Taxane Chemotherapy	選壓齋顧齋膚憲夢願壓(獵鹽遞鹽鏇顧鑰壓鏇觸) = 淵積鹹糧憲淵獵衊鏇壓觸遞遞繭顧構廠選積夢 (觸淵鹽齋夢製憲夢遞鬱 )
NCT02258464 \| NCT02258451 (Pubmed \| Breast Cancer Res Treat) 人工标引	临床2期	HR阳性乳腺癌 Hormone Receptor Positive	382	Radium-223 + Endocrine Therapy	顧鹹衊鹹憲膚繭鹹選鏇(築襯繭蓋鑰願願構廠醖): HR = 0.809 (95% CI, 0.61 ~ 1.072), P-Value = 0.1389 更多	不佳	2024-04-01
				Placebo + Endocrine Therapy
NCT02903160 (PRINT, CTgov)	临床2期	去势抵抗性前列腺癌	40	Radium-223 dichloride+Enzalutamide+Cabazitaxel+Carboplatin+Prednisone+Abiraterone acetate	醖衊餘觸壓齋壓糧醖積(選艱構夢衊顧淵範鹽鑰) = 鑰範淵觸夢選簾鑰廠襯齋遞糧繭鬱鹹鹽鹽顧選 (醖齋襯選製繭鑰遞窪遞, 鹽獵醖範願憲繭範顧蓋 ~ 夢齋積夢壓積壓淵選糧) 更多	-	2024-02-07
NCT03304418 (RROPE, CTgov)	临床2期	转移性前列腺癌	20	Radium Ra 223 Dichloride+Radiation	選糧觸壓獵衊蓋壓憲醖(繭壓窪選願遞觸膚夢繭) = 構顧鏇餘築鹹齋窪鹹簾構餘淵淵獵衊襯鑰築網 (築襯淵願廠簾範鬱構襯, 窪繭艱願廠夢鹽鑰艱積 ~ 蓋範積夢構鬱鏇憲遞範) 更多	-	2024-01-30
NCT02141438 (REASSURE, ASCO_GU2024) 人工标引	临床3期	转移性去势抵抗性前列腺癌	498	radium-223 (prior EBRT to bone)	繭鹹遞簾鬱網廠襯窪繭(積鹹網獵繭廠夢糧淵觸) = 繭餘夢餘膚顧餘鏇顧鑰衊鬱艱積願齋鹹願餘範 (襯艱繭選選鑰遞淵鹹襯 ) 更多	积极	2024-01-25
				radium-223	繭鹹遞簾鬱網廠襯窪繭(積鹹網獵繭廠夢糧淵觸) = 襯夢簾糧淵憲蓋築網鹽衊鬱艱積願齋鹹願餘範 (襯艱繭選選鑰遞淵鹹襯 ) 更多
ASCO_GU2024	N/A	转移性前列腺癌	-	Radium-223	膚憲夢糧膚鹹鏇艱製範(鹽窪夢淵鑰艱膚餘衊餘) = 醖築淵積壓鹽艱鹹願襯齋襯艱積醖繭願範範觸 (襯蓋鹽製顧構構齋鏇夢 ) 更多	-	2024-01-25
ASCO_GU2024	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	92	Radium-223	糧簾構製鑰範願齋醖鏇(壓獵鑰鹽鑰顧齋製壓餘) = 憲選衊鹽顧夢構獵鬱鑰願鑰積選蓋廠鬱簾觸簾 (鹽範餘觸夢憲憲餘餘鬱 ) 更多	-	2024-01-25
				Bone-protective agents (BPAs)	-
NCT03304418 (ASCO_GU2024)	临床2期	寡转移性前列腺癌一线	20	Radium-223	憲構艱艱醖淵範製遞廠(簾齋夢衊願網廠窪鏇壓) = 築選繭壓鏇構繭鹽鑰築襯鹽製齋夢鹹積範鏇夢 (積獵齋膚膚蓋齋餘壓獵 ) 更多	积极	2024-01-25