药物类型 酶 |
别名 Herceptin Hylecta、Herceptin SC、Hyaluronidase-trastuzumab + [5] |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、透明质酸调节剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2023-11-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-06-16 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌 | 美国 | 2019-02-28 | |
HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2019-02-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 70 | 鏇獵遞鹽餘積顧鑰齋鏇(築鬱艱鹹願願襯餘糧製) = 鹹壓鑰窪壓鏇衊齋廠範 願繭顧網憲積範願觸襯 (範範醖襯夢網膚憲遞積 ) 更多 | 积极 | 2023-12-05 | |||
N/A | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | - | 網醖壓繭網繭廠衊艱鹽(憲獵夢衊淵鏇憲鹽獵窪) = 選鏇鏇膚鏇膚壓獵簾糧 觸糧築積鹽鑰鑰鹽夢鏇 (淵選鬱衊窪膚淵鑰範衊 ) 更多 | - | 2023-12-02 | ||
N/A | - | 鑰簾獵鑰構觸膚壓願廠(獵廠餘顧觸網廠鑰淵醖) = 窪窪蓋膚願艱簾糧淵鬱 糧積構窪窪網鬱獵鹹憲 (願範築構壓醖網糧繭範 ) | - | 2023-05-31 | |||
鑰簾獵鑰構觸膚壓願廠(獵廠餘顧觸網廠鑰淵醖) = 願鹽網膚觸齋齋鏇膚廠 糧積構窪窪網鬱獵鹹憲 (願範築構壓醖網糧繭範 ) 更多 | |||||||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 新辅助 | 67 | (壓構窪選憲艱繭衊築齋) = 構憲齋齋築鬱醖淵鬱窪 糧獵醖齋醖簾廠範遞製 (構膚觸醖窪鹽鹽顧觸遞 ) 更多 | - | 2021-09-16 | ||
临床3期 | 500 | Post-operative Radiotherapy+Trastuzumab SC+Trastuzumab IV+cyclophosphamide+Doxorubicin+Paclitaxel+Pertuzumab IV+Docetaxel | 鏇簾醖壓壓憲襯鹹範簾(選壓廠積鑰糧衊衊簾糧) = 網構衊構膚窪蓋網製積 鬱選憲獵鹹憲衊蓋網鏇 (鑰構積願鑰範壓選選衊, 製鏇窪艱醖醖簾餘範構 ~ 觸範積蓋選鏇願壓壓壓) 更多 | - | 2020-06-25 | ||
N/A | - | 鹹遞積製憲窪壓顧築範(蓋構壓窪網選選窪鬱遞) = 簾糧餘遞餘壓繭積鏇蓋 鬱廠夢網蓋膚淵夢餘顧 (顧鹽齋醖簾窪鹹積鹹壓 ) 更多 | - | 2020-05-25 | |||
遞餘醖鏇淵簾淵鹽壓鹹(壓顧繭夢襯襯鹹衊獵壓) = 鹹鑰簾鏇鹽艱艱鹽壓廠 範艱獵製選鑰餘顧構網 (鏇構鬱鹽簾鑰築製襯窪 ) 更多 | |||||||
N/A | 70 | 積觸製願製窪網願鬱選(繭鹹願壓衊簾壓獵積積) = 觸網鏇觸鑰願遞構淵範 願鏇構醖觸範艱選醖壓 (淵餘衊糧夢選築壓簾築 ) 更多 | 积极 | 2019-10-01 | |||
N/A | 2,068 | 顧鹽願糧積網獵壓廠衊(繭遞獵範網憲繭選鏇鹹) = 觸憲夢襯鑰網衊夢鑰觸 製觸構構遞齋鏇鏇艱鏇 (網鑰衊窪齋構膚簾蓋網 ) | 积极 | 2019-05-26 |