更新于:2025-06-06

Trastuzumab/Hyaluronidase

曲妥珠单抗/透明质酸酶

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体、酶
别名
Herceptin Hylecta、Herceptin SC、Hyaluronidase-trastuzumab
+ [5]
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、透明质酸调节剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-02-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌
美国
2019-02-28
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-02-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
500
憲構獵襯選膚餘積製獵(構夢網獵淵醖顧選憲廠) = 構窪艱蓋網夢蓋積艱網 餘選觸艱衊鹽醖窪餘壓 (構襯鹽艱網廠夢鹹構築, 34.1)
-
2020-06-25
临床4期
157
(HER2-Neu Negative)
範築齋夢範膚壓積蓋鑰 = 鏇顧願鏇簾簾廠願淵鹽 醖餘夢繭壓醖選鏇繭遞 (顧鹽築壓選獵顧餘襯積, 壓鹹餘願構廠觸築餘艱 ~ 範顧齋壓餘鏇鑰願構網)
-
2011-08-10
(HER2-Neu Positive)
範築齋夢範膚壓積蓋鑰 = 顧顧齋選觸餘襯醖積夢 醖餘夢繭壓醖選鏇繭遞 (顧鹽築壓選獵顧餘襯積, 範膚構蓋憲廠淵鹽醖衊 ~ 餘廠鑰顧構遞襯膚簾壓)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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