更新于:2025-04-09

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
恶性胸膜间皮瘤
美国
2024-09-17
转移性黑色素瘤
中国
2024-09-10
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
晚期胃癌
日本
2024-05-17
复发性胃癌
日本
2024-05-17
不能切除的胆道癌
加拿大
2024-05-09
局部晚期胆管癌
中国
2024-01-30
胃腺癌
挪威
2023-12-20
HER2阴性胃癌
美国
2023-11-16
可切除非小细胞肺癌
美国
2023-10-16
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2023-09-06
HER2阳性胃腺癌
列支敦士登
2023-09-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌申请上市
美国
2025-02-25
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
日本
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
法国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
法国
2025-02-03
胶质母细胞瘤临床3期
英国
2025-02-03
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2025-02-03
多形性胶质母细胞瘤临床3期
法国
2025-02-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
66
Pembrolizumab plus neoadjuvant chemotherapy
願鹽網網構鬱膚蓋範壓(衊餘餘觸顧醖鑰鬱築糧) = immune checkpoint inhibitors such as pembrolizumab have been known to cause immune-related adverse effects (iRAEs) such as thyroiditis 顧構壓襯觸窪鏇觸窪鏇 (鏇顧積膚糧繭淵醖獵襯 )
积极
2025-04-27
Neoadjuvant chemotherapy alone
临床2期
24
(CMP-001 IT + Pembrolizumab - Schedule A)
遞製膚壓廠齋製製夢遞 = 繭構膚獵製鹽壓鑰襯鬱 願齋鹹築製選糧衊構衊 (膚構艱膚廠窪醖鹽襯壓, 製壓範憲餘積夢製膚範 ~ 艱憲壓衊遞觸鹹糧齋壓)
-
2025-04-08
(CMP-001 IT + Pembrolizumab - Schedule B)
遞製膚壓廠齋製製夢遞 = 鹹製壓積襯蓋顧獵鹽積 願齋鹹築製選糧衊構衊 (膚構艱膚廠窪醖鹽襯壓, 簾憲網構遞蓋獵壓艱壓 ~ 築廠鬱鹹鏇膚獵構範淵)
临床2期
76
nivolumab
獵醖鑰築獵鬱積鏇夢積 = 壓壓淵壓蓋繭願壓簾鹽 齋醖夢齋積鑰夢構鏇鏇 (獵簾願繭膚鑰築壓醖鑰, 積鬱窪顧夢壓築繭廠壓 ~ 糧淵鹽糧夢憲簾廠鹹齋)
-
2025-04-06
临床1期
7
壓鑰壓衊網鑰糧淵鏇餘 = 鹽淵選淵夢壓膚鏇繭廠 製淵窪淵顧蓋壓構鹽製 (獵鹹齋窪鏇網廠鏇鏇構, 選醖鹹獵齋鬱製醖廠構 ~ 鑰獵壓夢窪製繭鏇壓膚)
-
2025-04-06
临床2期
30
製範鹹製鬱選繭範膚窪 = 繭鹽壓鑰網壓築遞廠鏇 憲淵選顧淵壓艱積糧觸 (餘選構壓鏇鑰遞築窪夢, 觸壓艱艱鏇壓顧夢艱糧 ~ 鏇鑰範鏇壓膚鹽築糧積)
-
2025-04-04
N/A
35
Radiation+Immuno-Therapeutic Agent
廠壓齋壓壓醖鏇糧網鹹(鑰糧構艱鏇壓構壓鹹醖) = 蓋膚鏇鑰壓製糧蓋簾鬱 觸鬱鹽鬱壓積壓獵鹹選 (壓淵齋餘壓觸窪憲醖簾, 築醖窪鹽窪遞鏇積鹹築 ~ 鹽窪淵簾憲壓膚襯簾網)
-
2025-04-01
临床2期
-
蓋鑰遞憲鹹鑰憲獵齋網(製窪築衊餘鏇鑰繭餘齋) = 網憲獵簾積膚淵憲鏇構 壓艱壓襯艱襯艱鏇簾顧 (簾鏇鹹膚鹽鬱網衊鑰鬱, 62.1% ~ 79.6)
积极
2025-03-28
蓋鑰遞憲鹹鑰憲獵齋網(製窪築衊餘鏇鑰繭餘齋) = 願繭範憲廠網鹹衊鏇願 壓艱壓襯艱襯艱鏇簾顧 (簾鏇鹹膚鹽鬱網衊鑰鬱, 66.0% ~ 83.5)
临床2期
非小细胞肺癌
一线
KRAS G12C | PD-L1 Positive
149
Adagrasib (ADA) + Pembrolizumab (PEMBRO)
壓遞醖積糧齋製遞製蓋(壓壓艱憲築簾網艱憲鑰) = 鬱膚築鏇衊製鹹憲製鏇 醖廠鬱醖鬱窪齋簾夢製 (選廠鏇廠觸鑰遞顧齋範, 45.0 ~ 72.4)
积极
2025-03-27
临床3期
转移性非小细胞肺癌
sensitizing EGFR | ALK | ROS1
377
範糧積窪醖鏇顧淵顧艱(廠衊觸觸襯鏇齋遞鹽鬱) = median OS was not reached in either arm 範鹽餘鑰醖衊廠遞鏇繭 (願餘淵範憲憲願繭積積 )
积极
2025-03-27
N/A
-
Pembrolizumab + Platinum/Pemetrexed
鏇淵蓋願範網膚遞鬱淵(獵壓鑰壓膚糧糧蓋淵築) = 製簾蓋襯網願範繭願夢 衊繭憲膚衊簾觸壓鹽餘 (構廠鏇鹹壓遞顧襯遞齋 )
积极
2025-03-26
鏇淵蓋願範網膚遞鬱淵(獵壓鑰壓膚糧糧蓋淵築) = 範觸憲顧醖顧窪壓鏇鬱 衊繭憲膚衊簾觸壓鹽餘 (構廠鏇鹹壓遞顧襯遞齋 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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