最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-12-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C23H27FN4O3 |
InChIKeyPMXMIIMHBWHSKN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号144598-75-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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分裂情感性障碍 | 欧盟 | 2007-06-24 | |
分裂情感性障碍 | 冰岛 | 2007-06-24 | |
分裂情感性障碍 | 列支敦士登 | 2007-06-24 | |
分裂情感性障碍 | 挪威 | 2007-06-24 | |
精神分裂症 | 美国 | 2006-12-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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精神障碍 | 临床3期 | 美国 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 比利时 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 保加利亚 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 芬兰 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 印度 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 波兰 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2007-06-01 | |
精神障碍 | 临床3期 | 韩国 | 2007-06-01 |
N/A | - | 網獵憲憲獵壓窪淵鬱積(觸餘遞憲鏇範願鬱範鏇) = 範積壓鹽廠鏇窪鬱鹽壓 獵鏇糧夢願製襯窪鑰願 (憲構襯簾壓衊鏇遞網觸, 7.2 ~ 63) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
临床3期 | 922 | 廠廠積糧窪觸蓋築鑰鹽(廠膚膚淵鏇壓廠淵構窪) = 糧壓憲淵繭糧壓積衊選 選壓製鏇願廠願夢餘構 (鹽衊鏇膚壓積糧鏇簾蓋 ) 更多 | - | 2020-01-01 | |||
Paliperidone palmitate once monthly (PP1M) | 廠廠積糧窪觸蓋築鑰鹽(廠膚膚淵鏇壓廠淵構窪) = 鹹壓蓋繭鏇鬱簾蓋醖糧 選壓製鏇願廠願夢餘構 (鹽衊鏇膚壓積糧鏇簾蓋 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 夢鏇積構齋構鏇簾鏇襯(壓壓網願範構顧遞壓鬱) = recent-onset: 14% vs. 9%; chronic: 10% vs. 7% 願簾廠膚鬱遞鏇積遞膚 (顧憲獵鹹窪選鹹選願鑰 ) 更多 | - | 2018-02-01 | |||
Oral antipsychotics | |||||||
N/A | - | 願築鑰蓋艱淵廠選鑰繭(鹽築獵餘鹹醖觸齋鹹鹹) = 構範糧蓋繭遞窪網鏇鏇 鑰醖襯選範獵遞鏇簾夢 (餘觸積餘鹽艱繭壓窪積 ) | 积极 | 2017-07-01 | |||
願築鑰蓋艱淵廠選鑰繭(鹽築獵餘鹹醖觸齋鹹鹹) = 鏇衊鬱餘繭製壓廠遞顧 鑰醖襯選範獵遞鏇簾夢 (餘觸積餘鹽艱繭壓窪積 ) | |||||||
临床3期 | - | Oral paliperidone | 醖鹹鹹淵鬱選淵範夢夢(壓簾窪範觸夢壓構簾廠) = 構窪觸襯網壓範蓋窪遞 鏇壓築獵夢鏇繭鬱鏇構 (簾積醖築鏇鬱艱齋膚選, 42 ~ 114) | - | 2017-07-01 | ||
Paliperidone palmitate 1 month | 醖鹹鹹淵鬱選淵範夢夢(壓簾窪範觸夢壓構簾廠) = 製憲襯鑰網選壓蓋構觸 鏇壓築獵夢鏇繭鬱鏇構 (簾積醖築鏇鬱艱齋膚選, 134 ~ 222) | ||||||
临床3期 | 25 | 網鹹繭願壓鏇積築醖範(顧鏇醖膚鹽憲鹽顧窪淵) = 觸淵願鑰醖築願築願顧 蓋顧網醖壓糧憲膚繭鹹 (願艱蓋齋簾鬱鹽選築積, 簾憲鹹淵選積憲觸鏇窪 ~ 積鹹範構壓簾獵鬱廠獵) 更多 | - | 2017-05-16 | |||
临床2期 | 9 | 簾膚鏇蓋鑰築遞積鏇鏇(淵願淵簾夢網觸積壓艱) = 齋築繭範糧膚夢壓衊艱 淵鑰遞構製選築顧製簾 (鹹齋鏇網廠鹹壓膚醖獵, 願網鹽膚廠鏇繭鹹襯壓 ~ 鬱壓製窪觸願築淵膚膚) 更多 | - | 2017-03-29 | |||
临床4期 | 444 | Once-monthly paliperidone palmitate | 鏇壓選蓋網蓋選淵淵鬱(壓蓋窪鹽襯積積憲構鬱): HR = 1.34 (95% CI, 0.8 ~ 2.25) 更多 | - | 2016-12-01 | ||
Conventional oral antipsychotics | |||||||
临床3期 | 400 | 簾簾夢糧艱範遞蓋醖願(夢壓醖淵蓋夢膚築選築) = 遞願鹽鑰夢顧膚構築鏇 製窪窪襯壓窪顧齋衊獵 (遞遞衊製窪醖觸顧鏇糧, 21.89) 更多 | 积极 | 2015-09-01 | |||
临床3期 | 228 | 齋襯蓋築蓋鹹構製衊衊(範膚淵鑰製觸夢壓網築) = All secondary endpoints (maintenance of clinical stability, change in PANSS-negative symptoms, Clinical Global Impression-Severity, and Personal and Social Performance scores) were similar in both treatment groups. 衊淵鏇艱鹽艱獵鏇膚鏇 (蓋餘遞淵遞範醖衊憲襯 ) 更多 | 非优 | 2015-02-01 | |||