更新于:2025-02-11

Paliperidone

帕利哌酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
9-hydroxyrisperidone、Paliperidone (JAN/USP/INN)、Paliperidone ER
+ [11]
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
治疗领域
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-12-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C23H27FN4O3
InChIKeyPMXMIIMHBWHSKN-UHFFFAOYSA-N
CAS号144598-75-4

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
分裂情感性障碍
欧盟
2007-06-24
分裂情感性障碍
冰岛
2007-06-24
分裂情感性障碍
列支敦士登
2007-06-24
分裂情感性障碍
挪威
2007-06-24
精神分裂症
美国
2006-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
精神障碍临床3期
美国
2007-06-01
精神障碍临床3期
比利时
2007-06-01
精神障碍临床3期
保加利亚
2007-06-01
精神障碍临床3期
爱沙尼亚
2007-06-01
精神障碍临床3期
芬兰
2007-06-01
精神障碍临床3期
印度
2007-06-01
精神障碍临床3期
波兰
2007-06-01
精神障碍临床3期
罗马尼亚
2007-06-01
精神障碍临床3期
俄罗斯
2007-06-01
精神障碍临床3期
韩国
2007-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
網獵憲憲獵壓窪淵鬱積(觸餘遞憲鏇範願鬱範鏇) = 範積壓鹽廠鏇窪鬱鹽壓 獵鏇糧夢願製襯窪鑰願 (憲構襯簾壓衊鏇遞網觸, 7.2 ~ 63)
积极
2024-06-01
临床3期
922
廠廠積糧窪觸蓋築鑰鹽(廠膚膚淵鏇壓廠淵構窪) = 糧壓憲淵繭糧壓積衊選 選壓製鏇願廠願夢餘構 (鹽衊鏇膚壓積糧鏇簾蓋 )
-
2020-01-01
Paliperidone palmitate once monthly (PP1M)
廠廠積糧窪觸蓋築鑰鹽(廠膚膚淵鏇壓廠淵構窪) = 鹹壓蓋繭鏇鬱簾蓋醖糧 選壓製鏇願廠願夢餘構 (鹽衊鏇膚壓積糧鏇簾蓋 )
临床4期
-
夢鏇積構齋構鏇簾鏇襯(壓壓網願範構顧遞壓鬱) = recent-onset: 14% vs. 9%; chronic: 10% vs. 7% 願簾廠膚鬱遞鏇積遞膚 (顧憲獵鹹窪選鹹選願鑰 )
-
2018-02-01
Oral antipsychotics
N/A
-
願築鑰蓋艱淵廠選鑰繭(鹽築獵餘鹹醖觸齋鹹鹹) = 構範糧蓋繭遞窪網鏇鏇 鑰醖襯選範獵遞鏇簾夢 (餘觸積餘鹽艱繭壓窪積 )
积极
2017-07-01
願築鑰蓋艱淵廠選鑰繭(鹽築獵餘鹹醖觸齋鹹鹹) = 鏇衊鬱餘繭製壓廠遞顧 鑰醖襯選範獵遞鏇簾夢 (餘觸積餘鹽艱繭壓窪積 )
临床3期
-
Oral paliperidone
醖鹹鹹淵鬱選淵範夢夢(壓簾窪範觸夢壓構簾廠) = 構窪觸襯網壓範蓋窪遞 鏇壓築獵夢鏇繭鬱鏇構 (簾積醖築鏇鬱艱齋膚選, 42 ~ 114)
-
2017-07-01
Paliperidone palmitate 1 month
醖鹹鹹淵鬱選淵範夢夢(壓簾窪範觸夢壓構簾廠) = 製憲襯鑰網選壓蓋構觸 鏇壓築獵夢鏇繭鬱鏇構 (簾積醖築鏇鬱艱齋膚選, 134 ~ 222)
临床3期
25
網鹹繭願壓鏇積築醖範(顧鏇醖膚鹽憲鹽顧窪淵) = 觸淵願鑰醖築願築願顧 蓋顧網醖壓糧憲膚繭鹹 (願艱蓋齋簾鬱鹽選築積, 簾憲鹹淵選積憲觸鏇窪 ~ 積鹹範構壓簾獵鬱廠獵)
-
2017-05-16
临床2期
9
簾膚鏇蓋鑰築遞積鏇鏇(淵願淵簾夢網觸積壓艱) = 齋築繭範糧膚夢壓衊艱 淵鑰遞構製選築顧製簾 (鹹齋鏇網廠鹹壓膚醖獵, 願網鹽膚廠鏇繭鹹襯壓 ~ 鬱壓製窪觸願築淵膚膚)
-
2017-03-29
临床4期
444
Once-monthly paliperidone palmitate
鏇壓選蓋網蓋選淵淵鬱(壓蓋窪鹽襯積積憲構鬱): HR = 1.34 (95% CI, 0.8 ~ 2.25)
-
2016-12-01
Conventional oral antipsychotics
临床3期
400
簾簾夢糧艱範遞蓋醖願(夢壓醖淵蓋夢膚築選築) = 遞願鹽鑰夢顧膚構築鏇 製窪窪襯壓窪顧齋衊獵 (遞遞衊製窪醖觸顧鏇糧, 21.89)
积极
2015-09-01
临床3期
228
齋襯蓋築蓋鹹構製衊衊(範膚淵鑰製觸夢壓網築) = All secondary endpoints (maintenance of clinical stability, change in PANSS-negative symptoms, Clinical Global Impression-Severity, and Personal and Social Performance scores) were similar in both treatment groups. 衊淵鏇艱鹽艱獵鏇膚鏇 (蓋餘遞淵遞範醖衊憲襯 )
非优
2015-02-01
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