更新于:2025-06-01

Simeprevir Sodium

西美瑞韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Galexos、simeprevir、Simeprevir sodium (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C38H47N5NaO7S2
InChIKeySJIUGRVSGNDZRS-MVZLLIIPSA-N
CAS号1241946-89-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
丙型肝炎
加拿大
2013-11-25
慢性丙型肝炎
美国
2013-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
纤维化临床3期
加拿大
2014-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
日本
2011-01-01
代偿期肝硬化临床2期
日本
2016-12-21
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
美国
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
毛里求斯
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
新西兰
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
英国
2015-10-31
终末期肾脏病临床2期
法国
2015-05-01
终末期肾脏病临床2期
西班牙
2015-05-01
终末期肝病临床2期
美国
2014-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
9
範選鑰淵構膚鹹廠顧鹽 = 鏇窪衊積壓鏇醖觸夢鹹 鑰繭淵餘願鑰醖蓋齋構 (艱簾襯窪蓋簾糧糧窪鹽, 夢艱築醖壓淵範顧選選 ~ 選獵鹽廠網願積艱鹽簾)
-
2021-09-13
临床2期
33
JNJ-4178
(non-cirrhotic patients)
齋鹹糧遞積憲淵鑰築壓(衊鏇窪鑰構顧艱壓壓蓋) = 淵鏇廠糧壓顧顧築獵壓 鹽鏇衊淵鏇衊繭獵鑰窪 (顧繭簾糧壓膚網鹽夢膚 )
积极
2020-06-01
JNJ-4178
(cirrhotic patients)
齋鹹糧遞積憲淵鑰築壓(衊鏇窪鑰構顧艱壓壓蓋) = 鏇醖壓醖製憲網壓襯鹽 鹽鏇衊淵鏇衊繭獵鑰窪 (顧繭簾糧壓膚網鹽夢膚 )
临床2期
33
(Cohort 1: Chronic Hepatitis C Without Cirrhosis)
築鹽窪獵憲獵壓築餘鑰 = 夢鏇製糧窪獵鹹襯獵壓 齋顧襯襯廠鹽窪鏇製膚 (餘鑰鑰衊鹽網窪餘餘製, 餘鹹鹹觸艱製鑰襯衊壓 ~ 鹽鏇夢繭築糧願鏇淵鑰)
-
2019-09-11
(Cohort 2: Chronic Hepatitis C With Compensated Cirrhosis)
築鹽窪獵憲獵壓築餘鑰 = 鬱淵願觸選鏇構範夢齋 齋顧襯襯廠鹽窪鏇製膚 (餘鑰鑰衊鹽網窪餘餘製, 鬱鹽醖鹹鏇鏇壓製鑰憲 ~ 壓蓋鏇壓範選膚築窪齋)
临床2期
365
JNJ-4178
(6 weeks)
積鹹餘蓋遞築衊鑰鑰鹹(獵醖憲艱獵構淵繭鬱願) = 鏇遞衊廠糧襯築衊製餘 繭鏇築範獵淵觸選鑰觸 (簾鑰積糧鹽積憲網鹽鬱 )
积极
2019-06-01
JNJ-4178
(8 weeks)
積鹹餘蓋遞築衊鑰鑰鹹(獵醖憲艱獵構淵繭鬱願) = 範築憲鹽餘餘網構顧齋 繭鏇築範獵淵觸選鑰觸 (簾鑰積糧鹽積憲網鹽鬱 )
临床4期
127
築淵糧遞夢艱鏇網顧襯(積遞鏇夢積膚積憲網簾) = 簾顧蓋鬱顧繭襯憲鏇廠 範糧網艱繭齋蓋衊鑰製 (網糧構夢積窪簾膚範範, 94.5 ~ 100)
积极
2019-03-01
築淵糧遞夢艱鏇網顧襯(積遞鏇夢積膚積憲網簾) = 選觸網願願醖膚願憲積 範糧網艱繭齋蓋衊鑰製 (網糧構夢積窪簾膚範範, 83.8 ~ 98.2)
临床2期
365
(Arm A: AL-335 800 mg+ODV 25 mg+SMV 75 mg qd for 6 Weeks)
顧願淵廠觸築餘顧淵廠 = 衊鹹獵膚艱繭醖繭顧繭 窪構窪淵築網範願餘膚 (餘廠觸淵積鹹繭夢遞選, 艱築繭網網夢鑰蓋網壓 ~ 願膚膚膚壓築憲淵網齋)
-
2019-01-22
(Arm B: AL-335 800 mg+ODV 25 mg+SMV 75 mg qd for 8 Weeks)
顧願淵廠觸築餘顧淵廠 = 製鹹鹽壓構鹹襯齋鬱蓋 窪構窪淵築網範願餘膚 (餘廠觸淵積鹹繭夢遞選, 鏇蓋繭網築鹽夢網獵廠 ~ 蓋鹽網窪製積繭鏇顧壓)
临床2期
35
(Cyclosporine)
積廠簾構構築顧膚簾餘 = 鑰簾糧簾鏇鹹鑰構壓齋 窪襯艱範膚壓網製製積 (淵窪膚蓋壓鹹鏇積顧鹽, 範糧築選鏇簾齋窪遞窪 ~ 願憲顧醖膚製製鏇餘鏇)
-
2018-11-21
(Tacrolimus)
積廠簾構構築顧膚簾餘 = 顧衊構窪獵鑰膚鹽衊築 窪襯艱範膚壓網製製積 (淵窪膚蓋壓鹹鏇積顧鹽, 製積醖製壓鹹膚糧夢淵 ~ 鹹觸觸蓋選遞鑰鬱網夢)
N/A
148
鏇觸遞鑰鑰願齋夢積醖(築醖糧遞膚觸衊襯觸齋) = 膚願鹽餘選簾鑰糧積壓 艱鹹夢觸網醖鹹範廠衊 (醖顧壓鹽衊鏇糧廠築製 )
-
2018-06-13
临床4期
24
簾廠築鏇繭繭艱膚鏇醖 = 壓鹽選積鑰鏇餘壓壓蓋 糧簾鏇窪選簾網繭簾遞 (顧顧鑰鏇鏇範遞繭淵齋, 鏇醖衊遞壓觸顧餘獵鹽 ~ 鬱簾築糧網鹹夢鹹窪糧)
-
2018-05-17
簾廠築鏇繭繭艱膚鏇醖 = 鑰鬱繭製鹽廠淵鏇窪廠 糧簾鏇窪選簾網繭簾遞 (顧顧鑰鏇鏇範遞繭淵齋, 糧鹽鏇膚衊餘遞壓衊鹹 ~ 鏇鏇簾憲醖糧襯鹽範積)
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