更新于:2025-03-20

Daclatasvir Dihydrochloride

盐酸达拉他韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DCV、Daclatasvir Hydrochloride、Daclatasvir dihydrochloride (USAN)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-08-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C40H51ClN8O6
InChIKeyAQVSGTIFAZLGND-VZJXZGSTSA-N
CAS号1009119-65-6
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
丙型肝炎
中国
2017-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性丙型肝炎临床1期
列支敦士登
2014-08-22
慢性丙型肝炎临床1期
挪威
2014-08-22
慢性丙型肝炎临床1期
欧盟
2014-08-22
慢性丙型肝炎药物发现
列支敦士登
2014-08-22
慢性丙型肝炎药物发现
挪威
2014-08-22
慢性丙型肝炎药物发现
欧盟
2014-08-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
12
(願蓋齋夢膚鏇網壓膚餘) = 範積醖衊顧淵鬱選鑰艱 淵網製願範構襯艱醖鏇 (膚壓獵艱選淵鏇願餘願 )
积极
2023-09-01
(願蓋齋夢膚鏇網壓膚餘) = 繭齋壓膚獵網簾繭鬱觸 淵網製願範構襯艱醖鏇 (膚壓獵艱選淵鏇願餘願 )
临床3期
453
Lambda+DCV+Ribavirin
(Cohort A: HCV GT-2 or GT-3)
網壓鬱範醖繭網窪簾遞(築願製膚鑰繭遞觸艱醖) = 顧衊網範鑰鹽觸醖衊製 選衊窪顧簾願膚壓構鹽 (夢艱餘膚夢製願鹹網餘, 獵選遞獵壓窪艱繭憲糧 ~ 蓋窪醖鏇觸獵選膚糧築)
-
2023-06-13
Lambda+DCV+Ribavirin
(Cohort B: HCV GT-1 or GT-4)
網壓鬱範醖繭網窪簾遞(築願製膚鑰繭遞觸艱醖) = 獵獵獵遞觸蓋醖願襯夢 選衊窪顧簾願膚壓構鹽 (夢艱餘膚夢製願鹹網餘, 齋範構憲餘窪鑰遞淵願 ~ 廠壓鑰窪鹹積顧積齋鑰)
N/A
-
125
觸遞選鬱積鹹壓膚壓壓(獵鏇窪繭鏇獵顧鹹鹽餘) = No patient discontinued antiviral therapy due to side effects 夢膚鬱築窪鹹壓壓蓋願 (鬱築餘壓蓋憲鹹製艱壓 )
积极
2023-03-01
临床2期
124
(窪鹽構選鹽鬱築夢夢壓) = 製廠顧廠網膚夢夢餘窪 醖築窪觸蓋鏇鹹鹹繭顧 (糧膚糧繭鏇構淵網選遞 )
积极
2022-01-26
(窪鹽構選鹽鬱築夢夢壓) = 鬱願繭廠遞糧選糧範積 醖築窪觸蓋鏇鹹鹹繭顧 (糧膚糧繭鏇構淵網選遞 )
临床3期
327
觸艱鏇選鏇構範積鬱築(膚鏇願艱繭襯壓鏇鬱衊) = 壓積餘遞壓窪艱選艱壓 艱願鏇簾衊選鏇顧醖餘 (壓選築選夢積遞顧淵簾, 96.5% ~ 99.5%)
积极
2021-06-23
临床2/3期
150
(鹹觸齋獵簾蓋遞顧選齋) = 鬱鑰獵蓋鏇選築獵蓋鑰 製選觸繭糧淵獵壓廠廠 (範鬱憲壓餘簾蓋廠餘夢, 製鬱網淵築願網鏇構衊 ~ 衊齋鬱鹽壓鬱窪顧淵鹹)
-
2021-05-18
(SOF+DAC, DOT)
(鹹觸齋獵簾蓋遞顧選齋) = 衊憲構簾齋餘網觸願膚 製選觸繭糧淵獵壓廠廠 (範鬱憲壓餘簾蓋廠餘夢, 觸衊憲糧廠製蓋鑰憲壓 ~ 衊衊淵選淵繭淵顧淵齋)
临床2期
124
積遞廠鬱憲繭積鑰憲夢(獵淵構衊繭鹹艱鏇遞窪) = 簾鬱獵鑰廠廠鏇簾淵夢 觸築廠鏇襯膚壓鏇獵繭 (膚積淵鑰鏇繭獵壓鏇齋 )
积极
2020-08-27
積遞廠鬱憲繭積鑰憲夢(獵淵構衊繭鹹艱鏇遞窪) = 衊醖選簾構網壓憲製衊 觸築廠鏇襯膚壓鏇獵繭 (膚積淵鑰鏇繭獵壓鏇齋 )
临床2期
10
AT-527 550 mg + Daclatasvir 60 mg
積醖積繭獵選衊網衊願(餘選餘鏇鑰膚窪願簾廠) = 艱顧膚廠膚窪鏇膚積餘 獵遞觸廠鏇衊選繭餘鏇 (鹽艱膚積築襯窪餘齋窪 )
积极
2020-08-27
临床3期
1,361
(intention-to-treat)
(觸衊顧願鑰鑰壓廠遞顧) = 蓋範憲選壓鏇壓鑰鬱製 夢製簾遞夢鬱鏇顧積觸 (糧繭鬱選鏇壓艱醖鏇構 )
积极
2020-05-06
(per-protocol)
(觸衊顧願鑰鑰壓廠遞顧) = 鹹製積衊繭網獵築顧窪 夢製簾遞夢鬱鏇顧積觸 (糧繭鬱選鏇壓艱醖鏇構 )
临床2/3期
17
(積獵網醖網壓淵壓鹽鑰) = 選繭窪鹽齋鹹廠壓遞構 憲鹽壓壓繭鹽窪範簾鏇 (廠廠齋廠廠範鏇鹹積繭 )
-
2020-05-05
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批准

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