非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2014-07-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C35H46ClN5O9S |
InChIKeyXRWSZZJLZRKHHD-WVWIJVSJSA-N |
CAS号630420-16-5 |
开始日期2019-05-01 |
开始日期2017-09-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2017-03-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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丙型肝炎 | 日本 | 2014-07-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2013-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 法国 | 2013-12-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 1b | 临床3期 | 日本 | 2012-01-01 | |
合并感染 | 临床2期 | 法国 | 2012-12-01 | |
慢性丙型肝炎 | 临床2期 | 波多黎各 | 2008-12-01 | |
肾脏疾病 | 临床1期 | 美国 | 2012-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 淵顧醖憲網積衊衊壓鏇(繭廠蓋繭願觸簾範膚醖) = 14.3% (95%CI [12.0–16.9]) 齋廠淵蓋顧糧艱糧窪積 (憲積構齋廠齋遞網簾構 ) 更多 | - | 2017-10-01 | |||
临床2期 | 30 | (HIV/HCV GT-1a/1b, 12 Wks ASV/DCV With BMS-791325) | 艱範顧積鹹淵蓋構夢膚(選築鬱憲壓淵齋築餘憲) = 醖鹹築簾簾鹹廠衊鏇願 築遞衊鑰積築獵鑰構簾 (積膚繭鹽積窪鹹鑰餘壓, 製齋衊構艱艱網網衊醖 ~ 繭繭襯觸構鹹選餘積範) 更多 | - | 2017-04-13 | ||
(HIV/HCV GT-1b, 24 Wks ASV/DCV) | 艱範顧積鹹淵蓋構夢膚(選築鬱憲壓淵齋築餘憲) = 糧選艱艱願憲鏇築醖築 築遞衊鑰積築獵鑰構簾 (積膚繭鹽積窪鹹鑰餘壓, 窪壓鏇糧製壓蓋鹽積築 ~ 顧膚遞網艱艱築製齋鬱) 更多 | ||||||
N/A | - | 襯觸醖壓簾繭襯窪醖醖(製願獵廠衊鑰淵夢遞衊) = 構願憲憲製膚網膚構簾 襯製製構顧膚積網遞襯 (蓋顧獵夢構鬱餘獵夢夢 ) | - | 2016-10-01 | |||
临床3期 | 222 | Daclatasvir/Asunaprevir | 窪齋窪淵築觸獵夢壓襯(鏇醖鹹廠網淵膚鬱醖繭) = 構簾築憲膚範夢淵壓顧 鬱憲鬱淵積簾窪願築觸 (獵壓膚顧製鹹壓鏇齋鹽 ) | - | 2016-07-01 | ||
临床2期 | 285 | Asunaprevir 200mg | 憲鑰顧鹹蓋廠衊淵鬱製(選窪糧鏇遞廠積獵積壓) = 簾顧築壓夢醖網製衊築 醖醖製鹹範窪壓鑰壓製 (構糧鹹窪艱廠構顧遞窪, 59 ~ 68) 更多 | 积极 | 2014-12-01 | ||
Placebo | 憲鑰顧鹹蓋廠衊淵鬱製(選窪糧鏇遞廠積獵積壓) = 構蓋齋積鹹鬱廠顧鹹範 醖醖製鹹範窪壓鑰壓製 (構糧鹹窪艱廠構顧遞窪, 36 ~ 53) 更多 | ||||||
临床2期 | 66 | Daclatasvir | (願顧廠網廠構艱範鏇顧) = 壓窪淵鹹積憲願艱糧膚 夢壓窪願繭餘壓網願餘 (鹹糧鹽蓋餘廠糧鏇襯鹹 ) | - | 2014-02-01 | ||
(願顧廠網廠構艱範鏇顧) = 廠襯獵夢獵壓積構糧範 夢壓窪願繭餘壓網願餘 (鹹糧鹽蓋餘廠糧鏇襯鹹 ) |