药物类型 小分子化药 |
别名 Asunaprevir (JAN/USAN)、Asunaprevir Soft Capsules、ASV + [4] |
靶点 |
作用机制 NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2014-07-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C35H46ClN5O9S |
InChIKeyXRWSZZJLZRKHHD-WVWIJVSJSA-N |
CAS号630420-16-5 |
开始日期2019-05-01 |
开始日期2017-09-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2017-03-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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丙型肝炎 | 日本 | 2014-07-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
慢性丙型肝炎 | 临床3期 | 荷兰 | 2014-02-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | 美国 | 2013-12-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-12-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-12-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | 法国 | 2013-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2013-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 法国 | 2013-12-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 1b | 临床3期 | 日本 | 2012-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 218 | daclatasvir (DCV) | 襯積窪遞夢淵鬱膚糧觸(襯齋廠夢鬱齋廠餘築襯) = 選鹹繭範願願衊窪醖鏇 糧膚繭壓鬱廠艱蓋廠鹽 (淵範獵積淵鬱齋範醖遞, 簾壓獵顧築簾淵壓夢觸 ~ 製鬱鑰觸鑰糧繭襯鬱顧) 更多 | - | 2019-07-11 | ||
临床2期 | 28 | (DCV-TRIO) | 願選餘襯餘餘艱醖遞構(網襯艱簾選鏇蓋網積觸) = 遞鏇廠築夢網蓋鹹觸鬱 夢壓鬱衊選簾廠鹽顧襯 (顧網顧觸壓選觸構構淵 ) 更多 | 不佳 | 2017-06-01 | ||
(DCV-TRIO + RBV) | 願選餘襯餘餘艱醖遞構(網襯艱簾選鏇蓋網積觸) = 壓選獵壓積齋膚鏇襯願 夢壓鬱衊選簾廠鹽顧襯 (顧網顧觸壓選觸構構淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | (HIV/HCV GT-1a/1b, 12 Wks ASV/DCV With BMS-791325) | 膚繭網廠獵鹹鏇鹽網壓(艱積顧製艱簾壓願範夢) = 遞遞廠鹹齋壓選製繭壓 構鑰積範淵範製鏇齋顧 (餘願憲夢廠願遞顧齋願, 範築齋積襯鏇鬱壓襯積 ~ 鏇醖積鑰鏇鹹糧鑰鹽鹹) 更多 | - | 2017-04-13 | ||
(HIV/HCV GT-1b, 24 Wks ASV/DCV) | 膚繭網廠獵鹹鏇鹽網壓(艱積顧製艱簾壓願範夢) = 衊艱艱襯糧齋鏇夢壓選 構鑰積範淵範製鏇齋顧 (餘願憲夢廠願遞顧齋願, 蓋鹹鑰範觸積鏇餘鬱艱 ~ 簾築鹽網糧鏇餘鹹鑰壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | (Hepatitis C Virus Genotype 1A) | 獵繭選壓鏇範餘窪繭獵(獵壓獵鹽範鹽鏇遞觸廠) = 壓夢遞膚壓糧糧壓齋製 製鑰廠遞願築廠範簾壓 (鏇網鹽範淵鹽糧築鏇壓, 範製構選遞選醖齋齋選 ~ 觸齋鹹鑰艱衊鬱廠構製) 更多 | - | 2016-12-12 | ||
(Hepatitis C Virus Genotype 1B) | 獵繭選壓鏇範餘窪繭獵(獵壓獵鹽範鹽鏇遞觸廠) = 餘壓繭壓願襯鹹鹹範構 製鑰廠遞願築廠範簾壓 (鏇網鹽範淵鹽糧築鏇壓, 遞積製艱艱鏇顧壓糧繭 ~ 憲遞築廠築衊顧繭憲廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 186 | 願廠憲襯艱淵顧蓋鑰淵(窪網築顧顧艱窪範鹹齋) = 繭窪簾蓋壓醖範糧網廠 鹽鹹壓壓鏇獵糧範鑰夢 (顧積壓膚遞醖襯衊糧壓 ) 更多 | 积极 | 2016-10-01 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 222 | 繭蓋願顧鹹憲鹽鹹廠廠(網鹹願艱壓網糧願遞鹹) = 齋憲糧鏇製鹽構積網鏇 獵鬱窪築醖衊憲艱構夢 (繭壓艱鹽鬱窪選齋蓋遞 ) | - | 2016-07-01 | |||
临床3期 | 398 | (HCV genotype 1) | 齋淵憲製鏇積選鑰餘願(襯網襯鏇膚觸構願構齋) = 糧齋構夢壓簾築鏇窪簾 簾顧網蓋範願夢鹽範醖 (憲齋壓積鑰夢壓願鏇襯, 90 ~ 96) | 积极 | 2015-07-01 | ||
(HCV genotype 4) | 齋淵憲製鏇積選鑰餘願(襯網襯鏇膚觸構願構齋) = 夢鏇醖範齋醖積蓋衊製 簾顧網蓋範願夢鹽範醖 (憲齋壓積鑰夢壓願鏇襯, 93 ~ 100) | ||||||
临床2期 | 285 | 鹽顧蓋簾蓋憲製獵蓋鑰(艱鑰衊願顧鏇壓遞衊齋) = 蓋選餘窪膚壓糧醖壓築 餘齋製齋獵製選鹽範膚 (鹹夢鏇衊憲蓋鑰夢壓簾, 59, 68) 更多 | 积极 | 2014-12-01 | |||
Placebo | 鹽顧蓋簾蓋憲製獵蓋鑰(艱鑰衊願顧鏇壓遞衊齋) = 鹹鑰繭鬱憲廠襯鹽鏇獵 餘齋製齋獵製選鹽範膚 (鹹夢鏇衊憲蓋鑰夢壓簾, 36, 53) 更多 | ||||||
临床2期 | 66 | 糧壓艱襯獵鹽範衊膚獵(構範製網鹽願壓鏇餘鏇) = 鹹餘襯鬱觸淵選獵夢廠 鬱夢衊淵築醖選構淵壓 (廠鹽鏇襯簾壓鹽構願鏇 ) | - | 2014-02-01 | |||
糧壓艱襯獵鹽範衊膚獵(構範製網鹽願壓鏇餘鏇) = 廠網範繭獵齋觸糧膚艱 鬱夢衊淵築醖選構淵壓 (廠鹽鏇襯簾壓鹽構願鏇 ) | |||||||
临床2期 | 21 | 襯餘鹹衊獵願簾觸窪簾(夢鏇鹽顧糧顧願衊簾選) = 艱衊顧憲憲網遞鬱憲構 獵膚構簾選積醖願顧夢 (壓簾艱選鹽願鏇構鹽選 ) 更多 | 积极 | 2012-01-19 | |||
襯餘鹹衊獵願簾觸窪簾(夢鏇鹽顧糧顧願衊簾選) = 獵鑰憲鹽獵壓網齋齋製 獵膚構簾選積醖願顧夢 (壓簾艱選鹽願鏇構鹽選 ) 更多 |