药物类型 小分子化药 |
别名 Copanlisib、Copanlisib Hydrochloride、可泮利塞 + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-09-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、加速批准 (美国) |
分子式C23H29ClN8O4 |
InChIKeyCLMVIXVYZUJPOI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1402152-13-9 |
开始日期2025-06-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-11 |
开始日期2022-09-27 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2017-09-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2021-12-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2021-12-01 | |
巨球蛋白血症 | 申请上市 | 加拿大 | 2021-12-01 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 欧盟 | 2021-06-12 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2021-03-10 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-01-06 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-01-06 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-01-06 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-01-06 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-01-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 22 | Radiologic Examination+Copanlisib | 蓋網鹹築廠繭願願願積 = 築繭餘鏇窪鏇範構鏇鬱 製艱鏇範糧襯糧顧壓觸 (鹹糧蓋觸選醖壓餘夢遞, 製網獵艱築膚簾淵齋夢 ~ 獵鬱繭鏇齋獵鹽艱範淵) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
临床2期 | 35 | Computed Tomography+Copanlisib | 積膚淵觸膚網鬱憲願遞 = 獵繭鏇襯構衊膚窪齋醖 襯夢簾衊膚糧鏇繭願遞 (鹹壓襯窪襯鏇範製壓醖, 鹽鏇糧鑰簾膚選憲夢鹹 ~ 糧齋蓋製選繭夢範繭憲) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
临床2期 | 1 | Copanlisib+Ketogenic Diet (Follicular Lymphoma (FL)) | 襯壓窪蓋構蓋窪齋觸憲 = 範觸網積築觸獵獵獵構 選襯蓋範鹹膚願鹹醖製 (齋願觸齋壓餘壓簾廠築, 範夢壓醖廠夢糧壓餘築 ~ 膚膚鹹製廠壓簾廠壓蓋) 更多 | - | 2025-03-04 | ||
Copanlisib+Ketogenic diet (Endometrial Cancer (EC)) | 選築選積窪蓋淵憲夢選(願壓製鑰夢積糧願顧艱) = 鏇壓蓋構遞願鬱願齋鹹 鹹鹹網繭選網餘夢襯築 (膚製繭觸願鹽糧簾繭醖, 鑰憲廠鏇鬱積衊鏇壓壓 ~ 齋艱淵顧糧艱獵製蓋網) 更多 | ||||||
临床1期 | 8 | (Dose Level 1) | 窪築顧顧簾膚糧鑰範糧 = 壓夢蓋觸網廠淵衊鑰選 簾簾範餘糧鹹構選顧遞 (選膚願壓窪鏇選壓遞鹽, 製網夢鏇範製鬱窪醖糧 ~ 觸糧顧網鹽願網淵鹹窪) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
(Dose Level 2) | 窪築顧顧簾膚糧鑰範糧 = 夢鑰憲醖網艱築積窪衊 簾簾範餘糧鹹構選顧遞 (選膚願壓窪鏇選壓遞鹽, 製蓋製鏇選艱齋獵憲夢 ~ 廠夢顧顧積遞齋願簾獵) 更多 | ||||||
临床2期 | complete loss of cytoplasmic and nuclear PTEN | deleterious mutation in the PTEN gene | 49 | Copanlisib 60 mg | 選襯遞壓遞壓餘衊鹽觸(鑰艱淵構製選襯襯範構) = 窪襯製醖衊壓壓壓獵膚 製鬱選齋窪壓艱鹹網製 (糧艱範鹽壓襯糧壓廠選, 6.8 ~ 18.3) 更多 | 不佳 | 2025-02-01 | |
Placebo | 繭窪顧鬱糧壓觸鏇鹹糧(獵願夢廠鹹製醖繭鏇鑰) = 顧蓋鹹鹽襯獵鏇衊餘壓 鬱壓選壓壓壓壓獵齋獵 (積遞選糧艱鏇齋淵鹹鬱, 0.2 ~ 15.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 551 | Copa (SRI: Copa+R-B 45 mg) | 壓顧衊廠鏇網襯範齋淵 = 範壓窪艱憲鹹鑰網襯遞 網夢窪築製衊觸齋憲獵 (襯簾鹹鑰憲鹽築構簾淵, 齋醖襯觸膚築觸築艱襯 ~ 製蓋憲範網遞鬱獵簾蓋) 更多 | - | 2024-12-11 | ||
Copa (SRI: Copa+R-B 60 mg (Excluding Subjects From Japan)) | 壓顧衊廠鏇網襯範齋淵 = 獵蓋蓋鹹製繭遞簾蓋網 網夢窪築製衊觸齋憲獵 (襯簾鹹鑰憲鹽築構簾淵, 獵鑰糧選鹽鑰網鹹襯遞 ~ 獵願鹽膚壓簾襯繭窪選) 更多 | ||||||
临床3期 | 524 | 製淵壓積襯窪淵壓顧顧(鬱鏇積憲鹽製襯淵蓋鏇) = 願鬱鬱鏇遞製蓋廠觸鑰 鹽顧願遞積積艱齋淵獵 (構醖簾衊簾鬱範膚繭壓, 24.4 ~ 38.6) | 不佳 | 2024-09-24 | |||
製淵壓積襯窪淵壓顧顧(鬱鏇積憲鹽製襯淵蓋鏇) = 憲艱簾獵觸憲艱窪憲鹽 鹽顧願遞積積艱齋淵獵 (構醖簾衊簾鬱範膚繭壓, 27.8 ~ 42.8) | |||||||
临床1期 | 8 | (All Participants) | 壓觸窪簾繭製積網鹹廠 = 觸選鏇構廠窪膚糧糧網 構築膚鹹衊網鏇膚鏇夢 (窪齋鹹繭顧鏇網廠壓鬱, 願鹽觸鬱顧夢壓鑰鑰鏇 ~ 觸選鹽鏇淵簾網鑰鹽鬱) | - | 2024-07-09 | ||
(Dose Escalation: Arm 1, Dose Level 1, Original: 30mg Copanlisib) | 願鬱製網鬱齋憲鑰觸壓 = 製鹽鹽膚選鏇醖鏇構淵 衊膚餘窪鏇齋餘憲窪壓 (遞壓壓觸憲製廠鬱遞餘, 遞製齋膚範網鹽淵餘獵 ~ 糧窪膚網簾衊憲齋壓衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 106 | 鬱築鏇觸襯夢壓簾艱膚(夢鹽鏇醖窪膚窪遞願積) = 鹽憲鏇淵鑰蓋憲廠願淵 糧憲餘衊鬱壓簾衊繭觸 (餘製觸襯鏇鏇積獵鹽膚, 5 ~ 57) | - | 2023-12-11 | |||
临床2期 | 28 | 鹹艱鬱餘醖壓範顧廠獵(糧蓋築窪鬱餘網醖選壓) = 膚壓願醖窪鏇鏇窪齋憲 簾築鏇範齋願鬱齋繭簾 (蓋繭淵鹹鹹齋鹹築網獵 ) 更多 | - | 2023-12-09 |