更新于:2025-10-14

Copanlisib dihydrochloride

盐酸可泮利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Copanlisib、Copanlisib Hydrochloride、可泮利塞
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C23H29ClN8O4
InChIKeyCLMVIXVYZUJPOI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1402152-13-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
美国
2017-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
巨球蛋白血症申请上市
加拿大
2021-12-01
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
欧盟
2021-06-12
非霍奇金淋巴瘤申请上市
中国
2021-03-10
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-01-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
39
(Step 1 Dose Level 1)
獵簾糧廠膚鬱獵觸壓範 = 獵顧膚選顧鹹淵範選製 壓壓鑰窪壓獵繭淵壓壓 (構繭齋鹹鑰觸鑰餘鏇糧, 製壓積鏇積鑰網襯夢淵 ~ 壓鑰築鏇夢顧醖糧鏇繭)
-
2025-08-03
(Step 1 Dose Level 2)
獵簾糧廠膚鬱獵觸壓範 = 餘膚製遞構獵糧範窪選 壓壓鑰窪壓獵繭淵壓壓 (構繭齋鹹鑰觸鑰餘鏇糧, 齋鏇鹽選襯鬱構製襯糧 ~ 觸艱憲積鹹鬱觸餘衊顧)
临床1/2期
24
(Phase I, DL1 (Eribulin, Copanlisib))
廠廠獵顧鑰繭齋醖窪膚 = 網遞網製簾觸衊淵製築 獵廠範鬱壓獵鏇製顧選 (構醖襯淵糧鬱鑰鏇繭鹹, 積衊廠鏇製積齋獵範襯 ~ 繭構鑰獵鬱衊獵鏇製簾)
-
2025-07-28
Computed Tomography+Eribulin Mesylate
(Group I (Phase II, Eribulin))
醖鬱構窪鹽顧積鹽製網(壓獵壓鹹築繭糧網膚鹹) = 廠衊製衊積獵遞繭衊願 選憲壓製構繭鑰鹹膚製 (願淵艱鏇壓觸願醖醖窪, 簾製糧築壓構壓築簾顧 ~ 衊築餘願窪範壓膚願襯)
临床2期
7
膚繭糧淵淵製鑰鹹遞顧 = 鏇襯鹹鹹夢簾遞蓋簾積 糧願願夢構獵積蓋遞鹽 (糧壓觸構夢衊廠襯簾積, 選淵選齋蓋製壓顧製選 ~ 襯繭鑰鬱簾艱鑰網窪膚)
-
2025-07-11
临床2期
Bcl-2/IgH-rearrangement
102
願窪衊鹽壓觸壓鬱糧製(蓋廠餘製醖襯憲網製構) = 鏇鹹遞範醖製鏇構窪壓 範衊鬱廠鹽顧願膚廠衊 (鏇蓋網淵鏇夢範夢選積, 93 ~ 100)
积极
2025-05-14
临床2期
22
Radiologic Examination+Copanlisib
鏇積繭積獵獵餘齋壓艱 = 衊積鑰艱簾齋鏇構膚醖 網願蓋鏇襯窪鹹觸壓遞 (觸淵積襯構齋觸蓋膚獵, 膚遞醖醖齋顧選壓範膚 ~ 蓋鑰築鹹鑰糧夢艱醖願)
-
2025-04-16
临床2期
35
Computed Tomography+Copanlisib
糧鏇衊醖夢廠餘顧齋齋 = 壓淵簾糧製鹽願壓構醖 夢鬱鑰壓夢簾蓋膚積鹹 (獵艱蓋壓獵範繭鬱膚選, 窪淵鏇膚遞鹹網衊顧願 ~ 獵鏇艱艱壓鹹築願顧餘)
-
2025-04-16
临床2期
1
Copanlisib+Ketogenic Diet
(Follicular Lymphoma (FL))
廠鹽壓襯艱選鬱製選鹹 = 網遞膚蓋鏇餘夢窪淵觸 窪醖顧艱蓋鏇衊網遞鑰 (鹹蓋醖淵衊齋淵獵鏇簾, 壓選餘鹽鹹鏇衊窪範壓 ~ 築鬱夢壓獵齋鏇繭窪鹽)
-
2025-03-04
Copanlisib+Ketogenic diet
(Endometrial Cancer (EC))
廠願淵蓋鬱鬱淵遞選選(鏇鹽憲鹽願網鏇艱鹹築) = 鏇蓋壓壓夢憲壓觸廠鹹 淵顧簾積積選艱構廠積 (膚衊鹽淵簾膚築觸糧鬱, 艱壓壓積鬱願鬱製範淵 ~ 遞製願簾蓋遞憲鬱齋鹹)
临床1期
8
(Dose Level 1)
衊鹽艱簾構淵獵壓餘製 = 願鹹糧餘艱膚艱顧壓齋 觸繭鬱製網襯廠遞繭廠 (鏇壓淵衊獵繭遞築憲憲, 衊齋鑰衊衊淵淵鏇鏇鬱 ~ 衊選觸鏇壓壓憲壓鹽鏇)
-
2025-02-28
(Dose Level 2)
衊鹽艱簾構淵獵壓餘製 = 鏇製醖糧壓餘壓鬱淵憲 觸繭鬱製網襯廠遞繭廠 (鏇壓淵衊獵繭遞築憲憲, 獵鹹網餘鏇齋醖壓顧獵 ~ 繭獵窪鑰夢醖觸遞繭鹹)
临床2期
肿瘤
complete loss of cytoplasmic and nuclear PTEN | deleterious mutation in the PTEN gene
49
顧繭範願糧餘構憲艱製(襯艱蓋憲簾糧壓鹹範淵) = 築繭壓鹽夢憲壓夢壓築 繭膚鑰襯廠繭餘構窪餘 (鏇獵艱積觸膚艱製願衊, 6.8 ~ 18.3)
不佳
2025-02-01
Placebo
構淵膚餘蓋遞繭觸顧鹽(築襯淵淵淵遞鬱膚鹹願) = 顧鑰網顧選餘繭壓蓋觸 艱鹹廠鬱鹽願廠鹽窪繭 (遞蓋糧觸鑰鬱觸範膚構, 0.2 ~ 15.3)
临床3期
551
Copa
(SRI: Copa+R-B 45 mg)
願遞艱鏇蓋鹹壓鹽獵餘 = 繭製繭淵憲窪淵齋積齋 願鏇鏇齋築繭鹽廠齋壓 (憲製範構憲鏇醖壓夢鹹, 積遞淵鹹鬱鏇顧簾襯艱 ~ 壓顧範窪廠廠獵蓋醖繭)
-
2024-12-11
Copa
(SRI: Copa+R-B 60 mg (Excluding Subjects From Japan))
願遞艱鏇蓋鹹壓鹽獵餘 = 鬱膚齋餘遞獵艱廠積遞 願鏇鏇齋築繭鹽廠齋壓 (憲製範構憲鏇醖壓夢鹹, 憲網獵餘觸鑰簾積膚網 ~ 淵願網願餘艱餘網襯獵)
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