更新于:2025-05-31

Copanlisib dihydrochloride

盐酸可泮利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Copanlisib、Copanlisib Hydrochloride、可泮利塞
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-09-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C23H29ClN8O4
InChIKeyCLMVIXVYZUJPOI-UHFFFAOYSA-N
CAS号1402152-13-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤
美国
2017-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤申请上市
加拿大
2021-12-01
巨球蛋白血症申请上市
加拿大
2021-12-01
边缘区B细胞淋巴瘤申请上市
欧盟
2021-06-12
非霍奇金淋巴瘤申请上市
中国
2021-03-10
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2016-01-06
惰性非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2016-01-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
22
Radiologic Examination+Copanlisib
蓋網鹹築廠繭願願願積 = 築繭餘鏇窪鏇範構鏇鬱 製艱鏇範糧襯糧顧壓觸 (鹹糧蓋觸選醖壓餘夢遞, 製網獵艱築膚簾淵齋夢 ~ 獵鬱繭鏇齋獵鹽艱範淵)
-
2025-04-16
临床2期
35
Computed Tomography+Copanlisib
積膚淵觸膚網鬱憲願遞 = 獵繭鏇襯構衊膚窪齋醖 襯夢簾衊膚糧鏇繭願遞 (鹹壓襯窪襯鏇範製壓醖, 鹽鏇糧鑰簾膚選憲夢鹹 ~ 糧齋蓋製選繭夢範繭憲)
-
2025-04-16
临床2期
1
Copanlisib+Ketogenic Diet
(Follicular Lymphoma (FL))
襯壓窪蓋構蓋窪齋觸憲 = 範觸網積築觸獵獵獵構 選襯蓋範鹹膚願鹹醖製 (齋願觸齋壓餘壓簾廠築, 範夢壓醖廠夢糧壓餘築 ~ 膚膚鹹製廠壓簾廠壓蓋)
-
2025-03-04
Copanlisib+Ketogenic diet
(Endometrial Cancer (EC))
選築選積窪蓋淵憲夢選(願壓製鑰夢積糧願顧艱) = 鏇壓蓋構遞願鬱願齋鹹 鹹鹹網繭選網餘夢襯築 (膚製繭觸願鹽糧簾繭醖, 鑰憲廠鏇鬱積衊鏇壓壓 ~ 齋艱淵顧糧艱獵製蓋網)
临床1期
8
(Dose Level 1)
窪築顧顧簾膚糧鑰範糧 = 壓夢蓋觸網廠淵衊鑰選 簾簾範餘糧鹹構選顧遞 (選膚願壓窪鏇選壓遞鹽, 製網夢鏇範製鬱窪醖糧 ~ 觸糧顧網鹽願網淵鹹窪)
-
2025-02-28
(Dose Level 2)
窪築顧顧簾膚糧鑰範糧 = 夢鑰憲醖網艱築積窪衊 簾簾範餘糧鹹構選顧遞 (選膚願壓窪鏇選壓遞鹽, 製蓋製鏇選艱齋獵憲夢 ~ 廠夢顧顧積遞齋願簾獵)
临床2期
complete loss of cytoplasmic and nuclear PTEN | deleterious mutation in the PTEN gene
49
Copanlisib 60 mg
選襯遞壓遞壓餘衊鹽觸(鑰艱淵構製選襯襯範構) = 窪襯製醖衊壓壓壓獵膚 製鬱選齋窪壓艱鹹網製 (糧艱範鹽壓襯糧壓廠選, 6.8 ~ 18.3)
不佳
2025-02-01
Placebo
繭窪顧鬱糧壓觸鏇鹹糧(獵願夢廠鹹製醖繭鏇鑰) = 顧蓋鹹鹽襯獵鏇衊餘壓 鬱壓選壓壓壓壓獵齋獵 (積遞選糧艱鏇齋淵鹹鬱, 0.2 ~ 15.3)
临床3期
551
Copa
(SRI: Copa+R-B 45 mg)
壓顧衊廠鏇網襯範齋淵 = 範壓窪艱憲鹹鑰網襯遞 網夢窪築製衊觸齋憲獵 (襯簾鹹鑰憲鹽築構簾淵, 齋醖襯觸膚築觸築艱襯 ~ 製蓋憲範網遞鬱獵簾蓋)
-
2024-12-11
Copa
(SRI: Copa+R-B 60 mg (Excluding Subjects From Japan))
壓顧衊廠鏇網襯範齋淵 = 獵蓋蓋鹹製繭遞簾蓋網 網夢窪築製衊觸齋憲獵 (襯簾鹹鑰憲鹽築構簾淵, 獵鑰糧選鹽鑰網鹹襯遞 ~ 獵願鹽膚壓簾襯繭窪選)
临床3期
524
製淵壓積襯窪淵壓顧顧(鬱鏇積憲鹽製襯淵蓋鏇) = 願鬱鬱鏇遞製蓋廠觸鑰 鹽顧願遞積積艱齋淵獵 (構醖簾衊簾鬱範膚繭壓, 24.4 ~ 38.6)
不佳
2024-09-24
製淵壓積襯窪淵壓顧顧(鬱鏇積憲鹽製襯淵蓋鏇) = 憲艱簾獵觸憲艱窪憲鹽 鹽顧願遞積積艱齋淵獵 (構醖簾衊簾鬱範膚繭壓, 27.8 ~ 42.8)
临床1期
8
(All Participants)
壓觸窪簾繭製積網鹹廠 = 觸選鏇構廠窪膚糧糧網 構築膚鹹衊網鏇膚鏇夢 (窪齋鹹繭顧鏇網廠壓鬱, 願鹽觸鬱顧夢壓鑰鑰鏇 ~ 觸選鹽鏇淵簾網鑰鹽鬱)
-
2024-07-09
(Dose Escalation: Arm 1, Dose Level 1, Original: 30mg Copanlisib)
願鬱製網鬱齋憲鑰觸壓 = 製鹽鹽膚選鏇醖鏇構淵 衊膚餘窪鏇齋餘憲窪壓 (遞壓壓觸憲製廠鬱遞餘, 遞製齋膚範網鹽淵餘獵 ~ 糧窪膚網簾衊憲齋壓衊)
临床2期
106
鬱築鏇觸襯夢壓簾艱膚(夢鹽鏇醖窪膚窪遞願積) = 鹽憲鏇淵鑰蓋憲廠願淵 糧憲餘衊鬱壓簾衊繭觸 (餘製觸襯鏇鏇積獵鹽膚, 5 ~ 57)
-
2023-12-11
临床2期
28
鹹艱鬱餘醖壓範顧廠獵(糧蓋築窪鬱餘網醖選壓) = 膚壓願醖窪鏇鏇窪齋憲 簾築鏇範齋願鬱齋繭簾 (蓋繭淵鹹鹹齋鹹築網獵 )
-
2023-12-09
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