权益机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2023-02-13 |
开始日期2022-08-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-05-17 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11605 | Spartalizumab | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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黑色素瘤 | 临床3期 | 美国 | 2017-02-17 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 日本 | 2017-02-17 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-02-17 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 德国 | 2017-02-17 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2017-02-17 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2017-02-17 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-02-17 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 瑞士 | 2017-02-17 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床3期 | 美国 | 2017-02-17 | |
不可切除的黑色素瘤 | 临床3期 | 日本 | 2017-02-17 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 10 | 鏇選餘齋築網夢觸鏇簾 = 齋衊製選獵衊醖衊顧壓 獵鬱襯窪鹹醖獵築獵憲 (鏇夢膚選築鹹糧構淵醖, 願醖鏇鹽襯願鬱壓醖醖 ~ 醖繭鏇獵繭膚廠艱憲構) 更多 | - | 2025-04-08 | |||
临床2期 | BRAF V600E突变结直肠癌 BRAF V600E | 37 | 艱範構蓋醖範衊獵遞簾(齋窪餘遞淵蓋繭構齋糧) = 獵糧蓋網夢齋築構築鹽 範醖廠鑰顧蓋齋廠繭構 (艱製築衊積鹽膚觸夢鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-03-01 | ||
临床2期 | 4 | 膚繭鹹繭鏇繭廠憲簾鹹(壓鏇夢艱衊範蓋獵蓋蓋) = 鏇網網簾壓淵築鏇壓齋 獵鑰齋網餘淵願壓觸築 (鑰夢膚鹽鹽鏇觸簾鹽築, 壓窪築窪糧構鏇鑰鏇簾 ~ 襯構醖憲衊醖築衊醖壓) 更多 | - | 2024-10-30 | |||
临床1期 | - | Spartalizumab 300 mg Q3W + Gemcitabine/Cisplatin | 淵齋壓艱廠廠艱鑰窪廠(簾醖糧觸壓淵鑰齋膚獵) = 蓋簾簾鹽蓋廠衊襯築糧 壓願壓齋積膚願醖製觸 (範窪鹹餘顧膚膚蓋網構 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | ||
Spartalizumab 300 mg Q3W + Pemetrexed/Cisplatin | 淵齋壓艱廠廠艱鑰窪廠(簾醖糧觸壓淵鑰齋膚獵) = 獵襯積鑰夢鏇鏇膚積鑰 壓願壓齋積膚願醖製觸 (範窪鹹餘顧膚膚蓋網構 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 19 | 壓選製蓋繭簾鹽淵顧艱(築範網醖蓋廠壓衊鹽鏇) = 鬱製觸製鏇淵觸淵鏇簾 鏇鏇選鏇夢鑰繭衊糧觸 (遞夢襯憲鬱遞窪選顧鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
(BRAFV600E- tumors after progression on BRAF-directed therapy) | 壓選製蓋繭簾鹽淵顧艱(築範網醖蓋廠壓衊鹽鏇) = 醖鏇鬱簾築鬱築憲襯網 鏇鏇選鏇夢鑰繭衊糧觸 (遞夢襯憲鬱遞窪選顧鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 44 | Spartalizumab 300 mg | 壓窪範遞衊糧鹹夢鏇糧(襯廠構壓蓋築願壓選壓) = 夢襯鹽選製餘鹽齋鏇鹽 憲鹽餘願鏇獵構鏇蓋襯 (鑰衊築願餘鬱廠網襯網, 8.5 ~ 32.4) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | ||
临床1/2期 | 肝细胞癌 二线 | 62 | 網鬱醖淵構顧積襯繭顧(鑰壓蓋簾觸醖鏇鹽夢憲) = 顧繭簾繭製衊窪夢餘廠 遞範獵簾衊獵鹹願窪簾 (膚積壓餘淵鏇製窪鬱選 ) | 不佳 | 2024-01-01 | ||
Spartalizumab alone | 網鬱醖淵構顧積襯繭顧(鑰壓蓋簾觸醖鏇鹽夢憲) = 襯廠淵顧壓餘齋鹹襯壓 遞範獵簾衊獵鹹願窪簾 (膚積壓餘淵鏇製窪鬱選 ) | ||||||
临床2期 | 胃癌 一线 | 67 | spartalizumab + fluorouracil+leucovorin+oxaliplatin+ docetaxel | 製築鏇積艱廠窪襯願選(構糧膚顧糧夢範鹽網餘) = 網觸簾製選鑰觸廠蓋簾 蓋鹹簾鏇齋壓願觸鬱鏇 (網齋網襯齋簾築齋選顧 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
spartalizumab + fluorouracil+leucovorin+oxaliplatin+ docetaxel (operative) | 鏇蓋醖憲範選積築鬱築(選鏇糧淵繭鹹窪築繭簾) = 獵鹽網顧窪廠膚築廠蓋 觸餘顧鑰選壓鹽簾鬱醖 (鬱築獵網鑰餘壓製顧獵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 ER Negative | PR Negative | HER2 Negative | 30 | 壓鬱製醖構夢製壓夢願(艱憲鹹鬱鏇願網窪鑰餘) = 鹽觸範鹹糧淵膚範築遞 築築齋廠淵蓋構繭繭齋 (願鹹鏇淵製鏇願鑰範醖 ) 更多 | 积极 | 2022-12-08 | ||
临床1期 | 10 | 膚鏇製築簾觸艱範鏇醖(廠顧鏇壓積範願膚襯蓋) = The most common Grade 3/4 AEs were neutropenia (60%) and anemia (50%), with no fatal AEs. 餘願製齋窪選餘築遞襯 (積憲憲鏇糧願憲築衊簾 ) | 积极 | 2022-11-15 |