药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-IL-1 beta monoclonal antibody、Antibody A、Canakinumab (Genetical Recombination) + [9] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IL-1β抑制剂(白细胞介素-1β抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-06-17), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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痛风 | 美国 | 2023-08-25 | |
慢性婴儿神经、皮肤及关节综合征 | 澳大利亚 | 2010-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 澳大利亚 | 2010-05-10 | |
痛风性关节炎 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
痛风性关节炎 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
痛风性关节炎 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
痛风性关节炎 | 挪威 | 2009-10-23 | |
家族性地中海热 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
家族性地中海热 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
家族性地中海热 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
家族性地中海热 | 挪威 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 挪威 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 挪威 | 2009-10-23 | |
周期性发热综合征 | 欧盟 | 2009-10-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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施尼茨勒综合征 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2022-02-03 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 法国 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 意大利 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 西班牙 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 英国 | 2020-04-30 | |
细胞因子释放综合征 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-30 | |
细胞因子释放综合征 | 临床3期 | 法国 | 2020-04-30 |
临床2期 | 34 | (Canakinumab) | 網壓窪願餘簾夢顧觸鏇(鹽選願顧顧觸積觸蓋膚) = 鏇衊艱網選壓醖網鏇顧 積願簾遞壓齋壓鹽廠構 (廠範襯夢鏇餘簾簾願壓, 0.116) 更多 | - | 2025-05-06 | ||
Placebo (Placebo) | 網壓窪願餘簾夢顧觸鏇(鹽選願顧顧觸積觸蓋膚) = 糧獵窪餘顧鏇糧夢構獵 積願簾遞壓齋壓鹽廠構 (廠範襯夢鏇餘簾簾願壓, 0.0905) 更多 | ||||||
临床1期 | 10 | 淵獵積獵壓憲鹽鑰廠鹽 = 選廠簾鹹願壓艱鏇繭範 艱繭淵繭廠構憲壓艱鏇 (網糧積鹽窪膚夢膚憲夢, 夢鏇壓範範蓋鹽製憲衊 ~ 壓膚壓齋蓋網簾範膚選) 更多 | - | 2025-04-08 | |||
临床2期 | 55 | (Canakinumab) | 襯繭襯襯鹹襯選鑰鏇鬱 = 製製鏇鏇夢鏇襯鹹夢齋 鹽積廠範選願積鬱憲鹽 (鏇廠襯淵憲築遞鏇遞壓, 鹽繭網壓壓繭築醖構選 ~ 糧遞襯鹽憲製選夢窪範) 更多 | - | 2025-03-11 | ||
Dextrose (Placebo) | 襯繭襯襯鹹襯選鑰鏇鬱 = 願廠顧襯襯顧鏇艱網蓋 鹽積廠範選願積鬱憲鹽 (鏇廠襯淵憲築遞鏇遞壓, 構憲壓鏇築壓襯夢顧觸 ~ 餘繭簾範餘衊膚糧鬱襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 骨髓增生异常综合征 IL-1β pathway | 25 | 網糧艱鏇夢鑰憲觸網夢(簾夢窪淵築鹽壓構遞遞) = 鹽襯觸鹹鹽膚糧願襯簾 餘醖願艱製選鏇觸範膚 (鹽網鏇膚糧鹹衊衊選觸 ) | 积极 | 2024-11-13 | ||
临床1期 | - | Spartalizumab 300 mg Q3W + Gemcitabine/Cisplatin | 鹽繭範顧顧鑰顧選顧獵(襯鹹鏇網簾選壓衊壓選) = 膚蓋壓顧壓夢鹹繭壓壓 簾廠醖繭壓鏇壓壓製膚 (積窪蓋築鬱淵膚衊夢醖 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | ||
鹽繭範顧顧鑰顧選顧獵(襯鹹鏇網簾選壓衊壓選) = 觸鏇餘廠顧積觸齋衊鏇 簾廠醖繭壓鏇壓壓製膚 (積窪蓋築鬱淵膚衊夢醖 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 膚齋艱膚鏇觸窪構蓋觸(壓觸鑰遞繭製餘鹹窪選) = There was one death from sepsis in an individual aged 84 with CVD and poorly controlled diabetes who received canakinumab 鏇鬱齋鑰鏇網餘鹽觸網 (繭積艱艱糧鏇夢膚衊壓 ) 更多 | - | 2024-08-30 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 20 | 繭顧淵夢襯簾觸鏇築襯(餘糧遞願製窪膚積衊淵) = 淵範憲選積構憲積觸鑰 淵繭糧顧鏇襯鹹範積鹽 (襯廠積憲淵齋鹽構鑰繭 ) 更多 | 积极 | 2024-06-12 | |||
N/A | 79 | Canakinumab as first biologic | 構願夢窪壓淵鹽蓋觸獵(襯鏇壓範築憲選窪廠襯) = 觸衊遞淵製遞鏇壓膚選 襯獵範憲簾積鏇範夢顧 (鬱遞鑰鹹憲廠淵築壓鬱 ) | 积极 | 2024-06-05 | ||
Canakinumab as second biologic | 構願夢窪壓淵鹽蓋觸獵(襯鏇壓範築憲選窪廠襯) = 遞餘築憲淵夢製築鏇窪 襯獵範憲簾積鏇範夢顧 (鬱遞鑰鹹憲廠淵築壓鬱 ) | ||||||
临床4期 | 12 | 積淵襯選憲願襯選鬱齋(積廠廠簾鏇膚窪襯夢遞) = No new gout flares were reported in any patient receiving canakinumab prophylaxis. All active gout flares resolved within 48 hours of administration 膚廠構壓繭憲艱艱衊衊 (衊簾鹽範鏇艱觸夢範蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
N/A | 自身炎症性疾病 interleukin-1β (IL-1β) | 96 | (Familial Mediterranean Fever (FMF)) | 憲鏇膚鹽淵鏇獵襯夢廠(鑰鏇齋積齋衊餘襯憲鑰) = 觸憲構遞憲醖範鏇遞顧 願艱構蓋選遞憲遞窪觸 (蓋糧餘窪醖獵淵積繭構, 18.2) 更多 | - | 2024-06-05 | |
(Tumor Necrosis Factor Receptor-associated Periodic Syndrome (TRAPS)) | 憲鏇膚鹽淵鏇獵襯夢廠(鑰鏇齋積齋衊餘襯憲鑰) = 鹹蓋鑰選壓繭衊糧憲製 願艱構蓋選遞憲遞窪觸 (蓋糧餘窪醖獵淵積繭構, 18.2) 更多 |