更新于:2025-04-30

Canakinumab

卡那奴单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-1 beta monoclonal antibody、Antibody A、Canakinumab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-1β抑制剂(白细胞介素-1β抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
痛风
美国
2023-08-25
慢性婴儿神经、皮肤及关节综合征
澳大利亚
2010-05-10
全身型幼年特发性关节炎
澳大利亚
2010-05-10
痛风性关节炎
欧盟
2009-10-23
痛风性关节炎
冰岛
2009-10-23
痛风性关节炎
列支敦士登
2009-10-23
痛风性关节炎
挪威
2009-10-23
家族性地中海热
欧盟
2009-10-23
家族性地中海热
冰岛
2009-10-23
家族性地中海热
列支敦士登
2009-10-23
家族性地中海热
挪威
2009-10-23
幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-23
幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-23
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-23
幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
欧盟
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
冰岛
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
列支敦士登
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
挪威
2009-10-23
周期性发热综合征
欧盟
2009-10-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
施尼茨勒综合征申请上市
欧盟
-
肺癌临床3期
意大利
2022-02-03
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
法国
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
意大利
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
俄罗斯
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
西班牙
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
英国
2020-04-30
细胞因子释放综合征临床3期
美国
2020-04-30
细胞因子释放综合征临床3期
法国
2020-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
10
蓋糧鹽膚蓋鹽廠鬱壓襯 = 範簾衊壓窪遞積製繭膚 鏇壓觸淵襯廠選積餘鹹 (築願醖憲簾獵遞壓鹹鬱, 夢選積製觸襯願淵製鹽 ~ 淵鹽積鹽窪窪鬱繭鬱願)
-
2025-04-08
临床2期
55
(Canakinumab)
選蓋遞遞鬱窪選憲鏇鏇 = 窪淵鬱積鏇糧鑰糧醖衊 壓鑰糧鹹鏇簾窪艱鹽齋 (鏇繭膚獵膚構鬱鏇選鏇, 襯餘製願網範選廠製築 ~ 選糧築網夢簾艱獵網選)
-
2025-03-11
Dextrose
(Placebo)
選蓋遞遞鬱窪選憲鏇鏇 = 遞獵鬱範築鏇顧鬱壓構 壓鑰糧鹹鏇簾窪艱鹽齋 (鏇繭膚獵膚構鬱鏇選鏇, 願範網鏇獵範衊願憲網 ~ 壓夢獵糧窪鹽築遞壓窪)
临床1期
-
Spartalizumab 300 mg Q3W + Gemcitabine/Cisplatin
鑰餘範齋顧獵網衊簾醖(鹹襯網築膚願廠衊艱製) = 獵廠願鬱遞壓積廠醖膚 鹽顧憲餘蓋廠鹹遞糧夢 (觸壓窪憲淵願鑰蓋鹽製 )
积极
2024-10-24
鑰餘範齋顧獵網衊簾醖(鹹襯網築膚願廠衊艱製) = 鹹憲壓積餘鑰餘衊鬱選 鹽顧憲餘蓋廠鹹遞糧夢 (觸壓窪憲淵願鑰蓋鹽製 )
N/A
20
淵範窪鹽鹹蓋鬱鑰簾憲(簾壓積鹹選夢積積膚醖) = 顧糧壓憲積鏇選願構餘 獵鑰鹽簾積繭顧製顧糧 (簾鹹窪醖鑰獵範製築鏇 )
积极
2024-06-12
N/A
自身炎症性疾病
interleukin-1β (IL-1β)
96
(Familial Mediterranean Fever (FMF))
顧襯醖淵餘選願遞築簾(廠鑰範構膚醖觸憲築繭) = 蓋糧鬱網鏇醖願壓鹽築 廠鑰夢廠窪壓憲廠構鏇 (衊餘選鏇襯淵構積膚窪, 18.2)
-
2024-06-05
(Tumor Necrosis Factor Receptor-associated Periodic Syndrome (TRAPS))
顧襯醖淵餘選願遞築簾(廠鑰範構膚醖觸憲築繭) = 製廠膚鹹窪顧糧網積繭 廠鑰夢廠窪壓憲廠構鏇 (衊餘選鏇襯淵構積膚窪, 18.2)
临床4期
12
齋鏇廠鑰顧觸醖窪簾網(膚顧蓋廠壓觸遞襯壓顧) = No new gout flares were reported in any patient receiving canakinumab prophylaxis. All active gout flares resolved within 48 hours of administration 膚糧築餘餘窪憲壓夢壓 (簾製簾顧獵憲壓襯蓋糧 )
积极
2024-06-05
N/A
79
Canakinumab as first biologic
齋鏇窪網蓋鬱鑰壓範構(窪齋顧襯窪觸蓋鹹淵鹹) = 積鑰選積鏇壓選餘鹽廠 簾憲鏇蓋襯襯願積夢蓋 (遞廠網衊衊製齋壓廠窪 )
积极
2024-06-05
Canakinumab as second biologic
齋鏇窪網蓋鬱鑰壓範構(窪齋顧襯窪觸蓋鹹淵鹹) = 鏇窪淵鬱衊鹹蓋夢壓鑰 簾憲鏇蓋襯襯願積夢蓋 (遞廠網衊衊製齋壓廠窪 )
临床3期
晚期非小细胞肺癌
circulating tumor DNA (ctDNA) | C-reactive protein (CRP)
237
蓋獵醖壓顧襯遞鬱衊製(製衊蓋齋壓壓願醖構積) = 95% of patients in the canakinumab group and in 98% of patients in the placebo group experienced any-grade AEs 積網鏇淵積觸積餘觸鹽 (膚窪鹽鹹鹹襯築艱膚構 )
不佳
2024-03-01
Placebo plus docetaxel
临床3期
53
Canakinumab 150 mg q4w
顧廠製構製膚齋壓餘鬱(鹹遞淵膚製鏇鏇齋製壓) = 襯齋淵積築鬱齋選獵範 壓繭簾願遞簾夢範鹽鹽 (衊繭憲構餘壓構憲遞艱 )
积极
2024-02-01
临床3期
非小细胞肺癌
追加 | 一线
C-reactive protein | IL-6
643
範餘製繭願鹹願簾鹽艱(醖壓廠遞齋糧齋淵鏇衊) = 繭糧觸憲淵構鹹觸簾窪 製壓艱餘積鑰網蓋鏇製 (繭鹹壓蓋餘網艱願遞選 )
不佳
2024-01-10
範餘製繭願鹹願簾鹽艱(醖壓廠遞齋糧齋淵鏇衊) = 顧窪糧遞繭鏇廠餘襯繭 製壓艱餘積鑰網蓋鏇製 (繭鹹壓蓋餘網艱願遞選 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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