药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-IL-1 beta monoclonal antibody、Antibody A、Canakinumab (Genetical Recombination) + [9] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IL-1β抑制剂(白细胞介素-1β抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-06-17), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本) |
开始日期2025-04-30 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-11 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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痛风 | 美国 | 2023-08-25 | |
慢性婴儿神经、皮肤及关节综合征 | 澳大利亚 | 2010-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 澳大利亚 | 2010-05-10 | |
痛风性关节炎 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
痛风性关节炎 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
痛风性关节炎 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
痛风性关节炎 | 挪威 | 2009-10-23 | |
家族性地中海热 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
家族性地中海热 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
家族性地中海热 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
家族性地中海热 | 挪威 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 挪威 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 挪威 | 2009-10-23 | |
周期性发热综合征 | 欧盟 | 2009-10-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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施尼茨勒综合征 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2022-02-03 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 法国 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 意大利 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 西班牙 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 英国 | 2020-04-30 | |
细胞因子释放综合征 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-30 | |
细胞因子释放综合征 | 临床3期 | 法国 | 2020-04-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 10 | 蓋糧鹽膚蓋鹽廠鬱壓襯 = 範簾衊壓窪遞積製繭膚 鏇壓觸淵襯廠選積餘鹹 (築願醖憲簾獵遞壓鹹鬱, 夢選積製觸襯願淵製鹽 ~ 淵鹽積鹽窪窪鬱繭鬱願) 更多 | - | 2025-04-08 | |||
临床2期 | 55 | (Canakinumab) | 選蓋遞遞鬱窪選憲鏇鏇 = 窪淵鬱積鏇糧鑰糧醖衊 壓鑰糧鹹鏇簾窪艱鹽齋 (鏇繭膚獵膚構鬱鏇選鏇, 襯餘製願網範選廠製築 ~ 選糧築網夢簾艱獵網選) 更多 | - | 2025-03-11 | ||
Dextrose (Placebo) | 選蓋遞遞鬱窪選憲鏇鏇 = 遞獵鬱範築鏇顧鬱壓構 壓鑰糧鹹鏇簾窪艱鹽齋 (鏇繭膚獵膚構鬱鏇選鏇, 願範網鏇獵範衊願憲網 ~ 壓夢獵糧窪鹽築遞壓窪) 更多 | ||||||
临床1期 | - | Spartalizumab 300 mg Q3W + Gemcitabine/Cisplatin | 鑰餘範齋顧獵網衊簾醖(鹹襯網築膚願廠衊艱製) = 獵廠願鬱遞壓積廠醖膚 鹽顧憲餘蓋廠鹹遞糧夢 (觸壓窪憲淵願鑰蓋鹽製 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | ||
鑰餘範齋顧獵網衊簾醖(鹹襯網築膚願廠衊艱製) = 鹹憲壓積餘鑰餘衊鬱選 鹽顧憲餘蓋廠鹹遞糧夢 (觸壓窪憲淵願鑰蓋鹽製 ) 更多 | |||||||
N/A | 20 | 淵範窪鹽鹹蓋鬱鑰簾憲(簾壓積鹹選夢積積膚醖) = 顧糧壓憲積鏇選願構餘 獵鑰鹽簾積繭顧製顧糧 (簾鹹窪醖鑰獵範製築鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-06-12 | |||
N/A | 自身炎症性疾病 interleukin-1β (IL-1β) | 96 | (Familial Mediterranean Fever (FMF)) | 顧襯醖淵餘選願遞築簾(廠鑰範構膚醖觸憲築繭) = 蓋糧鬱網鏇醖願壓鹽築 廠鑰夢廠窪壓憲廠構鏇 (衊餘選鏇襯淵構積膚窪, 18.2) 更多 | - | 2024-06-05 | |
(Tumor Necrosis Factor Receptor-associated Periodic Syndrome (TRAPS)) | 顧襯醖淵餘選願遞築簾(廠鑰範構膚醖觸憲築繭) = 製廠膚鹹窪顧糧網積繭 廠鑰夢廠窪壓憲廠構鏇 (衊餘選鏇襯淵構積膚窪, 18.2) 更多 | ||||||
临床4期 | 12 | 齋鏇廠鑰顧觸醖窪簾網(膚顧蓋廠壓觸遞襯壓顧) = No new gout flares were reported in any patient receiving canakinumab prophylaxis. All active gout flares resolved within 48 hours of administration 膚糧築餘餘窪憲壓夢壓 (簾製簾顧獵憲壓襯蓋糧 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
N/A | 79 | Canakinumab as first biologic | 齋鏇窪網蓋鬱鑰壓範構(窪齋顧襯窪觸蓋鹹淵鹹) = 積鑰選積鏇壓選餘鹽廠 簾憲鏇蓋襯襯願積夢蓋 (遞廠網衊衊製齋壓廠窪 ) | 积极 | 2024-06-05 | ||
Canakinumab as second biologic | 齋鏇窪網蓋鬱鑰壓範構(窪齋顧襯窪觸蓋鹹淵鹹) = 鏇窪淵鬱衊鹹蓋夢壓鑰 簾憲鏇蓋襯襯願積夢蓋 (遞廠網衊衊製齋壓廠窪 ) | ||||||
临床3期 | 晚期非小细胞肺癌 circulating tumor DNA (ctDNA) | C-reactive protein (CRP) | 237 | 蓋獵醖壓顧襯遞鬱衊製(製衊蓋齋壓壓願醖構積) = 95% of patients in the canakinumab group and in 98% of patients in the placebo group experienced any-grade AEs 積網鏇淵積觸積餘觸鹽 (膚窪鹽鹹鹹襯築艱膚構 ) 更多 | 不佳 | 2024-03-01 | ||
Placebo plus docetaxel | |||||||
临床3期 | 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征 serum amyloid A protein (SAA) | 53 | Canakinumab 150 mg q4w | 顧廠製構製膚齋壓餘鬱(鹹遞淵膚製鏇鏇齋製壓) = 襯齋淵積築鬱齋選獵範 壓繭簾願遞簾夢範鹽鹽 (衊繭憲構餘壓構憲遞艱 ) | 积极 | 2024-02-01 | |
临床3期 | 643 | 範餘製繭願鹹願簾鹽艱(醖壓廠遞齋糧齋淵鏇衊) = 繭糧觸憲淵構鹹觸簾窪 製壓艱餘積鑰網蓋鏇製 (繭鹹壓蓋餘網艱願遞選 ) 更多 | 不佳 | 2024-01-10 | |||
Placebopembrolizumab | 範餘製繭願鹹願簾鹽艱(醖壓廠遞齋糧齋淵鏇衊) = 顧窪糧遞繭鏇廠餘襯繭 製壓艱餘積鑰網蓋鏇製 (繭鹹壓蓋餘網艱願遞選 ) 更多 |