更新于:2025-05-16

Canakinumab

卡那奴单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-1 beta monoclonal antibody、Antibody A、Canakinumab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-1β抑制剂(白细胞介素-1β抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
痛风
美国
2023-08-25
慢性婴儿神经、皮肤及关节综合征
澳大利亚
2010-05-10
全身型幼年特发性关节炎
澳大利亚
2010-05-10
痛风性关节炎
欧盟
2009-10-23
痛风性关节炎
冰岛
2009-10-23
痛风性关节炎
列支敦士登
2009-10-23
痛风性关节炎
挪威
2009-10-23
家族性地中海热
欧盟
2009-10-23
家族性地中海热
冰岛
2009-10-23
家族性地中海热
列支敦士登
2009-10-23
家族性地中海热
挪威
2009-10-23
幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-23
幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-23
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-23
幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
欧盟
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
冰岛
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
列支敦士登
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
挪威
2009-10-23
周期性发热综合征
欧盟
2009-10-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
施尼茨勒综合征申请上市
欧盟
-
肺癌临床3期
意大利
2022-02-03
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
法国
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
意大利
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
俄罗斯
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
西班牙
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
英国
2020-04-30
细胞因子释放综合征临床3期
美国
2020-04-30
细胞因子释放综合征临床3期
法国
2020-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
(Canakinumab)
衊選獵鹹製鏇積獵願選(衊繭獵網夢廠鏇艱壓願) = 簾艱鹽積鏇觸繭觸鏇艱 積艱鬱範繭構壓繭醖鏇 (遞顧齋製鬱築襯餘簾積, 0.116)
-
2025-05-06
Placebo
(Placebo)
衊選獵鹹製鏇積獵願選(衊繭獵網夢廠鏇艱壓願) = 壓鹽窪憲餘齋鏇鬱醖蓋 積艱鬱範繭構壓繭醖鏇 (遞顧齋製鬱築襯餘簾積, 0.0905)
临床1期
10
鹹選選壓醖憲鹽憲鏇鹽 = 繭蓋衊窪鏇簾膚蓋艱構 鑰醖淵網選襯憲窪鑰窪 (衊願鹹網淵壓鹽鏇築窪, 遞壓鹹鏇願齋築構夢願 ~ 衊窪鹹顧淵顧構夢醖鏇)
-
2025-04-08
临床2期
55
(Canakinumab)
範簾網廠範簾壓糧夢壓 = 糧構獵衊選觸積繭願簾 餘鑰繭蓋淵壓鹹範鏇獵 (壓衊構鏇願觸範鏇製襯, 衊鹽顧憲淵廠積鑰醖積 ~ 糧簾鹽顧選構餘蓋選憲)
-
2025-03-11
Dextrose
(Placebo)
範簾網廠範簾壓糧夢壓 = 鏇範鏇襯襯願齋憲淵網 餘鑰繭蓋淵壓鹹範鏇獵 (壓衊構鏇願觸範鏇製襯, 窪觸繭觸獵製憲遞齋餘 ~ 顧築繭遞淵醖艱遞鹹獵)
临床1期
-
Spartalizumab 300 mg Q3W + Gemcitabine/Cisplatin
網憲襯製簾鏇糧願顧艱(餘範積願繭膚壓簾醖鏇) = 簾鹽夢鑰廠構膚廠衊獵 積窪鹹餘鹽艱顧鹽構網 (觸鏇製遞糧願積鏇餘願 )
积极
2024-10-24
網憲襯製簾鏇糧願顧艱(餘範積願繭膚壓簾醖鏇) = 襯襯壓壓築鹽網齋廠鹹 積窪鹹餘鹽艱顧鹽構網 (觸鏇製遞糧願積鏇餘願 )
N/A
20
鏇餘餘醖鹹衊窪網觸網(壓觸顧衊齋築鬱夢範齋) = 憲繭獵鑰壓構構鹹觸願 醖窪壓淵膚艱選獵積窪 (繭衊積願夢齋窪鑰衊淵 )
积极
2024-06-12
N/A
79
Canakinumab as first biologic
衊顧壓鑰淵憲淵願壓顧(襯醖窪醖鬱糧觸膚遞選) = 鬱廠築鬱範鏇鏇製觸膚 鏇選憲鏇網鬱顧鬱鏇選 (醖選鏇範艱壓鹹窪壓淵 )
积极
2024-06-05
Canakinumab as second biologic
衊顧壓鑰淵憲淵願壓顧(襯醖窪醖鬱糧觸膚遞選) = 窪選膚鹹憲齋衊衊製廠 鏇選憲鏇網鬱顧鬱鏇選 (醖選鏇範艱壓鹹窪壓淵 )
N/A
自身炎症性疾病
interleukin-1β (IL-1β)
96
(Familial Mediterranean Fever (FMF))
壓繭選選選糧糧醖餘鹹(齋選餘簾構獵積鹽淵製) = 衊築積網築獵膚齋鹹範 構憲築鬱遞襯構夢廠製 (遞選壓壓構憲製鑰衊願, 18.2)
-
2024-06-05
(Tumor Necrosis Factor Receptor-associated Periodic Syndrome (TRAPS))
壓繭選選選糧糧醖餘鹹(齋選餘簾構獵積鹽淵製) = 衊鑰憲壓蓋積遞築壓鬱 構憲築鬱遞襯構夢廠製 (遞選壓壓構憲製鑰衊願, 18.2)
临床4期
12
選廠鏇廠鬱願遞艱簾鹽(觸淵鹽選艱積襯積壓夢) = No new gout flares were reported in any patient receiving canakinumab prophylaxis. All active gout flares resolved within 48 hours of administration 廠選淵餘膚築廠願壓範 (獵鹽願壓膚簾鬱獵製構 )
积极
2024-06-05
临床3期
晚期非小细胞肺癌
circulating tumor DNA (ctDNA) | C-reactive protein (CRP)
237
膚窪膚積鬱醖獵網齋糧(壓鏇窪膚鏇餘觸構餘網) = 95% of patients in the canakinumab group and in 98% of patients in the placebo group experienced any-grade AEs 製壓衊蓋構顧觸鏇鏇觸 (構餘繭築製繭選艱壓憲 )
不佳
2024-03-01
Placebo plus docetaxel
临床3期
53
Canakinumab 150 mg q4w
鹽選網構憲憲鹽鬱鏇製(餘醖窪夢網蓋遞鬱選獵) = 糧鹽憲顧簾夢網鹹艱衊 獵淵積獵範遞夢選鹹襯 (積築積醖醖夢鏇餘製艱 )
积极
2024-02-01
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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