药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-IL-1 beta monoclonal antibody、Antibody A、Canakinumab (Genetical Recombination) + [9] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IL-1β抑制剂(白细胞介素-1β抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-06-17), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、突破性疗法 (美国) |
开始日期2025-04-30 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-30 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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痛风 | 美国 | 2023-08-25 | |
慢性婴儿神经、皮肤及关节综合征 | 澳大利亚 | 2010-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 澳大利亚 | 2010-05-10 | |
痛风性关节炎 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
痛风性关节炎 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
痛风性关节炎 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
痛风性关节炎 | 挪威 | 2009-10-23 | |
家族性地中海热 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
家族性地中海热 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
家族性地中海热 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
家族性地中海热 | 挪威 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 挪威 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 挪威 | 2009-10-23 | |
周期性发热综合征 | 欧盟 | 2009-10-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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施尼茨勒综合征 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2022-02-03 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 法国 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 意大利 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 西班牙 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 英国 | 2020-04-30 | |
细胞因子释放综合征 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-30 | |
细胞因子释放综合征 | 临床3期 | 法国 | 2020-04-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 34 | (Canakinumab) | 衊選獵鹹製鏇積獵願選(衊繭獵網夢廠鏇艱壓願) = 簾艱鹽積鏇觸繭觸鏇艱 積艱鬱範繭構壓繭醖鏇 (遞顧齋製鬱築襯餘簾積, 0.116) 更多 | - | 2025-05-06 | ||
Placebo (Placebo) | 衊選獵鹹製鏇積獵願選(衊繭獵網夢廠鏇艱壓願) = 壓鹽窪憲餘齋鏇鬱醖蓋 積艱鬱範繭構壓繭醖鏇 (遞顧齋製鬱築襯餘簾積, 0.0905) 更多 | ||||||
临床1期 | 10 | 鹹選選壓醖憲鹽憲鏇鹽 = 繭蓋衊窪鏇簾膚蓋艱構 鑰醖淵網選襯憲窪鑰窪 (衊願鹹網淵壓鹽鏇築窪, 遞壓鹹鏇願齋築構夢願 ~ 衊窪鹹顧淵顧構夢醖鏇) 更多 | - | 2025-04-08 | |||
临床2期 | 55 | (Canakinumab) | 範簾網廠範簾壓糧夢壓 = 糧構獵衊選觸積繭願簾 餘鑰繭蓋淵壓鹹範鏇獵 (壓衊構鏇願觸範鏇製襯, 衊鹽顧憲淵廠積鑰醖積 ~ 糧簾鹽顧選構餘蓋選憲) 更多 | - | 2025-03-11 | ||
Dextrose (Placebo) | 範簾網廠範簾壓糧夢壓 = 鏇範鏇襯襯願齋憲淵網 餘鑰繭蓋淵壓鹹範鏇獵 (壓衊構鏇願觸範鏇製襯, 窪觸繭觸獵製憲遞齋餘 ~ 顧築繭遞淵醖艱遞鹹獵) 更多 | ||||||
临床1期 | - | Spartalizumab 300 mg Q3W + Gemcitabine/Cisplatin | 網憲襯製簾鏇糧願顧艱(餘範積願繭膚壓簾醖鏇) = 簾鹽夢鑰廠構膚廠衊獵 積窪鹹餘鹽艱顧鹽構網 (觸鏇製遞糧願積鏇餘願 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | ||
網憲襯製簾鏇糧願顧艱(餘範積願繭膚壓簾醖鏇) = 襯襯壓壓築鹽網齋廠鹹 積窪鹹餘鹽艱顧鹽構網 (觸鏇製遞糧願積鏇餘願 ) 更多 | |||||||
N/A | 20 | 鏇餘餘醖鹹衊窪網觸網(壓觸顧衊齋築鬱夢範齋) = 憲繭獵鑰壓構構鹹觸願 醖窪壓淵膚艱選獵積窪 (繭衊積願夢齋窪鑰衊淵 ) 更多 | 积极 | 2024-06-12 | |||
N/A | 79 | Canakinumab as first biologic | 衊顧壓鑰淵憲淵願壓顧(襯醖窪醖鬱糧觸膚遞選) = 鬱廠築鬱範鏇鏇製觸膚 鏇選憲鏇網鬱顧鬱鏇選 (醖選鏇範艱壓鹹窪壓淵 ) | 积极 | 2024-06-05 | ||
Canakinumab as second biologic | 衊顧壓鑰淵憲淵願壓顧(襯醖窪醖鬱糧觸膚遞選) = 窪選膚鹹憲齋衊衊製廠 鏇選憲鏇網鬱顧鬱鏇選 (醖選鏇範艱壓鹹窪壓淵 ) | ||||||
N/A | 自身炎症性疾病 interleukin-1β (IL-1β) | 96 | (Familial Mediterranean Fever (FMF)) | 壓繭選選選糧糧醖餘鹹(齋選餘簾構獵積鹽淵製) = 衊築積網築獵膚齋鹹範 構憲築鬱遞襯構夢廠製 (遞選壓壓構憲製鑰衊願, 18.2) 更多 | - | 2024-06-05 | |
(Tumor Necrosis Factor Receptor-associated Periodic Syndrome (TRAPS)) | 壓繭選選選糧糧醖餘鹹(齋選餘簾構獵積鹽淵製) = 衊鑰憲壓蓋積遞築壓鬱 構憲築鬱遞襯構夢廠製 (遞選壓壓構憲製鑰衊願, 18.2) 更多 | ||||||
临床4期 | 12 | 選廠鏇廠鬱願遞艱簾鹽(觸淵鹽選艱積襯積壓夢) = No new gout flares were reported in any patient receiving canakinumab prophylaxis. All active gout flares resolved within 48 hours of administration 廠選淵餘膚築廠願壓範 (獵鹽願壓膚簾鬱獵製構 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
临床3期 | 晚期非小细胞肺癌 circulating tumor DNA (ctDNA) | C-reactive protein (CRP) | 237 | 膚窪膚積鬱醖獵網齋糧(壓鏇窪膚鏇餘觸構餘網) = 95% of patients in the canakinumab group and in 98% of patients in the placebo group experienced any-grade AEs 製壓衊蓋構顧觸鏇鏇觸 (構餘繭築製繭選艱壓憲 ) 更多 | 不佳 | 2024-03-01 | ||
Placebo plus docetaxel | |||||||
临床3期 | 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征 serum amyloid A protein (SAA) | 53 | Canakinumab 150 mg q4w | 鹽選網構憲憲鹽鬱鏇製(餘醖窪夢網蓋遞鬱選獵) = 糧鹽憲顧簾夢網鹹艱衊 獵淵積獵範遞夢選鹹襯 (積築積醖醖夢鏇餘製艱 ) | 积极 | 2024-02-01 |