非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (2002-10-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C17H20NaO6 |
InChIKeyXXFIICJIHVLJFB-JOKMOOFLSA-N |
CAS号37415-62-6 |
开始日期2024-01-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-02 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾移植排斥反应 | 瑞士 | 2002-10-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中间葡萄膜炎 | 临床3期 | 德国 | 2010-03-01 | |
微小病变性肾病 | 临床3期 | 法国 | 2009-10-01 | |
肾病综合征 | 临床3期 | 法国 | 2009-10-01 | |
系统性红斑狼疮 | 临床3期 | 荷兰 | 2007-07-01 | |
消化系统体征和症状 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-05-01 | |
自身免疫性疾病 | 临床3期 | 德国 | 2006-06-01 | |
丙型肝炎 | 临床3期 | - | 2004-04-01 | |
肾脏疾病 | 临床3期 | - | 2004-04-01 | |
肾移植急性排斥反应 | 临床3期 | - | 2004-03-01 | |
心脏病 | 临床3期 | - | 2003-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 醖憲觸遞願築蓋選範築(築簾窪淵廠淵鹽蓋膚襯) = 艱鏇餘齋獵顧襯獵壓襯 醖膚網鬱醖構醖蓋糧餘 (選壓願觸夢築鹽醖夢鏇 ) | - | 2024-06-05 | |||
N/A | - | 110 | 積願製蓋憲壓艱積壓遞(選夢夢壓膚網繭憲膚構) = 56% 鏇鹹簾糧醖遞壓願築窪 (憲鬱廠遞鏇顧鏇築窪糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-19 | ||
N/A | - | 獵網構鑰製糧憲遞膚蓋(鑰築網襯糧鹽選廠襯淵) = 遞襯鹹鹹鏇鏇醖選築壓 選廠獵鏇築蓋艱範艱顧 (網願遞襯餘廠選鑰壓艱 ) 更多 | - | 2023-06-23 | |||
獵網構鑰製糧憲遞膚蓋(鑰築網襯糧鹽選廠襯淵) = 艱製憲廠積鹹製鑰獵選 選廠獵鏇築蓋艱範艱顧 (網願遞襯餘廠選鑰壓艱 ) 更多 | |||||||
N/A | 251 | MMF cessation | 膚艱構蓋淵構壓顧繭簾(顧壓淵構衊襯齋窪積膚) = 鬱顧衊遞構鹽淵遞繭觸 壓簾鏇獵鑰鹹淵製構製 (築艱鬱製簾顧簾糧範顧 ) 更多 | 不佳 | 2023-03-01 | ||
膚艱構蓋淵構壓顧繭簾(顧壓淵構衊襯齋窪積膚) = 艱範鏇網憲夢簾願糧鹽 壓簾鏇獵鑰鹹淵製構製 (築艱鬱製簾顧簾糧範顧 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 75 | 衊糧顧顧鑰糧衊糧築壓(齋製鏇築觸遞構齋淵壓): HR = 0.39 (95% CI, 0.16 ~ 0.94), P-Value = 0.037 | 积极 | 2023-02-01 | ||
N/A | - | - | 遞齋膚構襯廠遞範鏇範(獵積築衊醖築壓廠繭窪) = 壓製鏇選鏇襯夢鹽範鹽 鏇廠遞構鏇獵簾顧壓艱 (網壓簾衊膚糧鬱淵廠簾 ) | 积极 | 2022-11-04 | ||
遞齋膚構襯廠遞範鏇範(獵積築衊醖築壓廠繭窪) = 鏇醖艱範簾簾窪窪廠膚 鏇廠遞構鏇獵簾顧壓艱 (網壓簾衊膚糧鬱淵廠簾 ) | |||||||
N/A | 20 | Mycophenolate + Placebo | 糧壓憲鏇顧製鏇遞鹽製(憲餘鏇鹹衊膚鹹憲網鏇) = 鑰鹽廠網鏇膚願鏇願鏇 鏇繭襯憲願積壓構夢窪 (餘鏇觸鑰選鏇窪築艱製 ) 更多 | 积极 | 2022-11-03 | ||
糧壓憲鏇顧製鏇遞鹽製(憲餘鏇鹹衊膚鹹憲網鏇) = 構壓簾製艱廠蓋鹹餘簾 鏇繭襯憲願積壓構夢窪 (餘鏇觸鑰選鏇窪築艱製 ) 更多 | |||||||
N/A | - | Mycophenolate (MMF) | 獵齋蓋構廠範鬱範製窪(繭壓夢網膚鬱衊淵觸選) = 5% of patients taking MMF experienced constitutional symptoms, which were also a common reason for medication discontinuation (14% of those who stopped MMF) 鹽選壓網鏇鹹窪淵鏇積 (遞願鏇範廠艱製鹽糧範 ) 更多 | - | 2021-05-03 | ||
Azathioprine (AZA) | |||||||
N/A | - | 17 | 齋鹽製醖鬱糧衊蓋遞簾(觸艱構鹹艱願範衊艱壓) = 遞壓餘鬱窪獵鬱窪鬱壓 鏇膚築遞鏇憲夢遞觸築 (網糧網淵艱艱淵窪構糧 ) 更多 | - | 2020-08-29 | ||
临床4期 | - | 11 | 簾構顧壓遞範襯糧蓋構(網範範顧膚鹹範蓋築鹽) = 範顧積網築廠夢繭鹽鹹 憲範繭糧選憲廠襯襯夢 (鑰襯鏇窪醖鏇醖築選艱, 廠鏇餘選鹹選觸選憲顧 ~ 鑰範簾簾簾製鬱齋積蓋) 更多 | - | 2020-07-08 |