主要目的：以重庆迈川医药科技有限公司的麦考酚钠肠溶片（规格：以麦考酚酸（（C17H20O6）计0.18g）为受试制剂，以诺华制药（Novartis Pharma GmbH）的麦考酚钠肠溶片（商品名：Myfortic®/米芙®，规格：180mg）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2025-02-17

申办/合作机构

重庆迈川医药科技有限公司

CTR20250065

/ RecruitingN/A

麦考酚钠肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究

以山东新时代药业有限公司的麦考酚钠肠溶片为受试制剂，Novartis Pharmaceuticals Corporation持证的麦考酚钠肠溶片（Myfortic®）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药吸收速度和程度的差异，评价两制剂是否生物等效。

开始日期2025-02-12

申办/合作机构

山东新时代药业有限公司

ChiCTR2400093530

/ Suspended临床4期IIT

A multicenter randomized controlled trial of enteric-coated mycophenolate sodium tablets for the treatment of IgA nephropathy.

开始日期2024-12-06

申办/合作机构

山西医科大学第一医院

100 项与麦考酚钠相关的临床结果

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100 项与麦考酚钠相关的转化医学

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100 项与麦考酚钠相关的专利（医药）

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7,072

项与麦考酚钠相关的文献（医药）

2025-04-15·Rapid Communications in Mass Spectrometry

Analysis of Chemical Components of Penicillium chrysogenum Crude Extract Using Liquid Chromatography Coupled With Q‐Exactive Orbitrap Mass Spectrometry Combined With GNPS Molecular Networking

Article

作者: Ma, Kun ; Lu, Ya ; Qi, Jiahui ; Villegas‐Moreno, Jessica ; Yang, Jiao

ABSTRACTA Chinese isolate of the fungus Penicillium chrysogenum was analyzed using liquid chromatography coupled with Q‐Exactive Orbitrap mass spectrometry combined with Global Natural Products Social Networking (GNPS) on culture condition leading to the rapid identification of 20 secondary metabolites. Among them are eight polyketones, two phthalides, six diketopiperazine alkaloids, and others. A meleagrine network was examined and proposed as a promising candidate for new natural products.

2025-03-01·Bone Marrow Transplantation

Immunological reconstitution and infections after alloHCT - a comparison between post-transplantation cyclophosphamide, ATLG and non-ATLG based GvHD prophylaxis

Article

作者: Meyer, Thomas ; Zeiser, Robert ; Duyster, Justus ; Wäsch, Ralph ; Maas-Bauer, Kristina ; Finke, Jürgen ; Wehr, Claudia

AbstractImmunological reconstitution after allogeneic hematopoietic cell transplantation (alloHCT) is critical for patient survival. We compared short- and long-term immune reconstitution and clinical endpoints in adult recipients of haploidentical or mismatched T cell replete peripheral blood stem cell transplants (PBSCT) with post-transplant cyclophosphamide as GvHD prophylaxis (PTCY, n = 68) to: (a) patients receiving matched unrelated grafts and anti-T lymphocyte globulin (ATLG) (MUD/ATLG, n = 280); (b) patients with a mismatched donor and ATLG (MM/ATLG, n = 54); and (c) recipients of matched related grafts without ATLG (MRD/NoATLG, n = 97). PTCY was associated with delayed neutrophil engraftment, low NK-cell counts on day 30 and reduced CD8+ cells on days 60–80. In terms of long-term reconstitution, PTCY recipients demonstrated significantly higher CD4+ counts from day 100–365, primarily derived from naïve T cells. Additionally, B-lymphocyte counts at one year were highest in the PTCY group. Early morbidity and mortality due to infectious complications (viral reactivation, (blood stream) infections) were most frequent in PTCY patients during the first three months. However, beyond three months, no PTCY patient suffered a fatal infection. Our study highlights the pattern of early immunodeficiency followed by robust long-term immune reconstitution in PTCY recipients, identifying critical time periods of risk that could be targeted to optimise patient survival and reduce infectious complications.

2025-03-01·Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology

The efficacy of intravenous immunoglobulin for the treatment of pyoderma gangrenosum: A systematic review and meta‐analysis

Letter

作者: Ballah, Shirahn ; Yu, Peter ; Ha, Hieu ; Jobson, Dale ; Chew, Christopher ; Gan, Christian ; Liu, Zhao Feng ; Kumawat, Medhir ; Lin, Lawrence ; Kelly, Robert ; Vu, Kevin

Treatment of pyoderma gangrenosum (PG) is challenging.Research on i.v. Ig (IVIg) in PG is predominantly case reports; however, studies with larger cohorts have now been published since the last systemic review in 2018.We performed a systematic review on patients with pyoderma gangrenosum treated with IVIg using PRISMAguidelines searching MEDLINE, EMBASE and Cochrane databases.

项与麦考酚钠相关的新闻（医药）

2025-02-20

·国家药品监督管理局

国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第四批）

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第四批），现予公布。序号药品名称药品上市许可持有人1替格瑞洛片华润双鹤药业股份有限公司2非布司他片华润双鹤药业股份有限公司3盐酸贝那普利片北京诺华制药有限公司4甲钴胺片辽宁亿帆药业有限公司5布洛伪麻片辽宁亿帆药业有限公司6盐酸奈福泮片辽宁亿帆药业有限公司7红霉素肠溶片辽宁亿帆药业有限公司8乙酰螺旋霉素片辽宁亿帆药业有限公司9双氯芬酸钠肠溶片辽宁亿帆药业有限公司10益肝灵片辽宁亿帆药业有限公司11复方磺胺甲噁唑片辽宁亿帆药业有限公司12盐酸莫雷西嗪片辽宁亿帆药业有限公司13复方茶碱甲麻黄碱片辽宁亿帆药业有限公司14复方妥英麻黄茶碱片辽宁亿帆药业有限公司15伤科跌打片辽宁亿帆药业有限公司16清脑降压片辽宁亿帆药业有限公司17格列本脲片辽宁亿帆药业有限公司18复方阿司匹林片辽宁亿帆药业有限公司19磷酸苯丙哌林胶囊辽宁亿帆药业有限公司20盐酸环丙沙星胶嚢辽宁亿帆药业有限公司21通便灵胶囊辽宁亿帆药业有限公司22氨咖黄敏胶囊朝阳龙城制药有限公司23对乙酰氨基酚片朝阳龙城制药有限公司24复方龙胆碳酸氢钠片朝阳龙城制药有限公司25维D2磷酸氢钙片朝阳龙城制药有限公司26独一味颗粒朝阳龙城制药有限公司27酒石酸美托洛尔片翎耀生物科技（上海）有限公司28利培酮口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司29阿托伐他汀钙片翎耀生物科技（上海）有限公司30利伐沙班片翎耀生物科技（上海）有限公司31氨己烯酸口服溶液用散翎耀生物科技（上海）有限公司32美洛昔康片上海勃林格殷格翰药业有限公司33利奈唑胺片上海迪赛诺医药集团股份有限公司34富马酸丙酚替诺福韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司35齐多拉米双夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司36扶正化瘀胶囊上海黄海制药有限责任公司37扶正化瘀片上海黄海制药有限责任公司38替米沙坦片上海现代制药股份有限公司39硝苯地平片上海信谊天平药业有限公司40盐酸氨溴索胶囊上海信谊天平药业有限公司41卡托普利片上海信谊天平药业有限公司42辛伐他汀片上海信谊万象药业股份有限公司43甲氨蝶呤片上海上药信谊药厂有限公司44盐酸二甲双胍片上海上药信谊药厂有限公司45雷贝拉唑钠肠溶片上海上药信谊药厂有限公司46瑞舒伐他汀钙片上海上药信谊药厂有限公司47卡培他滨片上海上药信谊药厂有限公司48双氯芬酸钠缓释片上海上药信谊药厂有限公司49盐酸二甲双胍缓释片上海上药信谊药厂有限公司50盐酸胺碘酮片上海上药信谊药厂有限公司51酚氨咖敏片上海上药信谊药厂有限公司52复方甲氧那明胶囊上海上药信谊药厂有限公司53洛索洛芬钠片上海旭东海普药业有限公司54复方卡托普利片上海旭东海普药业有限公司55盐酸氟桂利嗪胶囊上海旭东海普药业有限公司56盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）上海宣泰医药科技股份有限公司57盐酸帕罗西汀肠溶缓释片上海宣泰医药科技股份有限公司58头孢丙烯胶囊上海新亚药业闵行有限公司59头孢拉定胶囊上海新亚药业闵行有限公司60盐酸克林霉素胶囊上海新亚药业闵行有限公司61阿莫西林克拉维酸钾分散片上海新亚药业闵行有限公司62复方磺胺甲噁唑片上海新亚药业闵行有限公司63头孢克肟分散片上海新亚药业闵行有限公司64甲钴胺片上海新亚药业闵行有限公司65单硝酸异山梨酯缓释片上海新亚药业闵行有限公司66丙酸氯倍他索乳膏上海新亚药业闵行有限公司67林可霉素利多卡因凝胶上海新亚药业闵行有限公司68六神丸上海雷允上药业有限公司69关节镇痛巴布膏上海雷允上药业有限公司70通塞脉胶囊江苏康缘阳光药业有限公司71淫羊藿总黄酮胶囊江苏康缘阳光药业有限公司72夜宁胶囊江苏康缘阳光药业有限公司73通塞脉片江苏康缘阳光药业有限公司74参乌益肾片江苏康缘阳光药业有限公司75六味地黄软胶囊江苏康缘阳光药业有限公司76银翘解毒软胶囊江苏康缘阳光药业有限公司77元胡止痛软胶囊江苏康缘阳光药业有限公司78七味通痹口服液江苏康缘阳光药业有限公司79小儿氨酚黄那敏颗粒江苏康缘阳光药业有限公司80非那雄胺片南京海鲸药业股份有限公司81维生素D2软胶囊南京海鲸药业股份有限公司82瑞舒伐他汀钙片南京正大天晴制药有限公司83替格瑞洛片南京正大天晴制药有限公司84枸橼酸托法替布片南京正大天晴制药有限公司85利伐沙班片南京正大天晴制药有限公司86氟唑帕利胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司87脯氨酸恒格列净片江苏恒瑞医药股份有限公司88爱普列特片江苏联环药业股份有限公司89苯磺酸左氨氯地平片苏州东瑞制药有限公司90甲磺酸氟马替尼片江苏豪森药业集团有限公司91替米沙坦氢氯噻嗪片常州制药厂有限公司92达格列净片昆山龙灯瑞迪制药有限公司93马来酸氟伏沙明片昆山龙灯瑞迪制药有限公司94二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）杭州中美华东制药有限公司95吡格列酮二甲双胍片杭州中美华东制药有限公司96环孢素软胶囊杭州中美华东制药有限公司97克拉霉素片杭州中美华东制药有限公司98他克莫司胶囊杭州中美华东制药有限公司99吗替麦考酚酯分散片杭州中美华东制药有限公司100吗替麦考酚酯片杭州中美华东制药有限公司101吗替麦考酚酯胶囊杭州中美华东制药有限公司102盐酸吡格列酮片杭州中美华东制药有限公司103阿那曲唑片杭州中美华东制药有限公司104吲哚布芬片杭州中美华东制药有限公司105左氧氟沙星片浙江普洛康裕制药有限公司106非布司他片杭州朱养心药业有限公司107利伐沙班片杭州朱养心药业有限公司108硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江施强制药有限公司109盐酸伐地那非片浙江施强制药有限公司110替格瑞洛片浙江海正药业股份有限公司111吗替麦考酚酯片浙江海正药业股份有限公司112瑞舒伐他汀钙片瀚晖制药有限公司113左氧氟沙星滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司114头孢克肟分散片浙江莎普爱思药业股份有限公司115左氧氟沙星片浙江京新药业股份有限公司116瑞舒伐他汀钙片浙江京新药业股份有限公司117苯磺酸氨氯地平片浙江京新药业股份有限公司118阿司匹林肠溶片浙江京新药业股份有限公司119匹伐他汀钙分散片浙江京新药业股份有限公司120阿托伐他汀钙片浙江京新药业股份有限公司121左乙拉西坦片浙江京新药业股份有限公司122盐酸普拉克索片浙江京新药业股份有限公司123盐酸舍曲林片浙江京新药业股份有限公司124复方鱼腥草合剂浙江康恩贝中药有限公司125普瑞巴林胶囊浙江昂利康制药股份有限公司126碳酸镧咀嚼片浙江昂利康制药股份有限公司127利丙双卡因乳膏浙江昂利康制药股份有限公司128磷酸奥司他韦胶囊浙江华海药业股份有限公司129艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊浙江华海药业股份有限公司130盐酸度洛西汀肠溶胶囊浙江华海药业股份有限公司131左乙拉西坦缓释片浙江华海药业股份有限公司132培哚普利叔丁胺片浙江华海药业股份有限公司133阿哌沙班片浙江华海药业股份有限公司134非布司他片浙江华海药业股份有限公司135利培酮分散片浙江华海药业股份有限公司136复方鲜竹沥液江西药都樟树制药有限公司137跌打损伤丸江西药都樟树制药有限公司138强力枇杷露江西药都樟树制药有限公司139荷丹片江西沃华济顺医药有限公司140荷丹胶囊江西沃华济顺医药有限公司141硝苯地平控释片江西山香药业有限公司142米拉贝隆缓释片江西山香药业有限公司143奥拉帕利片江西山香药业有限公司144罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司145肠炎宁片江西康恩贝中药有限公司146牛黄上清胶囊江西康恩贝中药有限公司147清肝利胆胶囊江西康恩贝中药有限公司148盐酸达泊西汀片江西制药有限责任公司149米诺地尔搽剂山东京卫制药有限公司150乳果糖口服溶液山东京卫制药有限公司151利多卡因氯己定气雾剂山东京卫制药有限公司152丙酸倍氯米松鼻气雾剂山东京卫制药有限公司153水杨酸甲酯气雾剂山东京卫制药有限公司154富马酸酮替芬鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司155盐酸索他洛尔片鲁南贝特制药有限公司156阿昔莫司胶囊鲁南贝特制药有限公司157单硝酸异山梨酯分散片鲁南贝特制药有限公司158单硝酸异山梨酯缓释片鲁南贝特制药有限公司159瑞舒伐他汀钙胶囊鲁南贝特制药有限公司160奥美拉唑碳酸氢钠胶囊鲁南贝特制药有限公司161奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）鲁南贝特制药有限公司162非诺贝特酸胆碱缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司163恩格列净片山东新时代药业有限公司164枸橼酸托法替布片山东鲁抗医药股份有限公司165盐酸莫西沙星片山东鲁抗医药股份有限公司166替格瑞洛片山东鲁抗医药股份有限公司167头孢氨苄片山东鲁抗医药股份有限公司168阿莫西林胶囊山东鲁抗医药股份有限公司169头孢氨苄胶囊山东鲁抗医药股份有限公司170他达拉非片山东明仁福瑞达制药股份有限公司171盐酸二甲双胍缓释片山东明仁福瑞达制药股份有限公司172氯化钾缓释片宜昌人福药业有限责任公司173磷酸奥司他韦胶囊宜昌人福药业有限责任公司174麦考酚钠肠溶片宜昌人福药业有限责任公司175阿奇霉素干混悬剂宜昌人福药业有限责任公司176阿奇霉素胶囊宜昌人福药业有限责任公司177恩替卡韦片宜昌人福药业有限责任公司178利伐沙班片宜昌人福药业有限责任公司179维生素C片宜昌人福药业有限责任公司180维生素B1片宜昌人福药业有限责任公司181烟酸缓释片宜昌人福药业有限责任公司182塞来昔布胶囊宜昌人福药业有限责任公司183非那雄胺片武汉人福药业有限责任公司184福多司坦片宜昌东阳光长江药业股份有限公司185苯磺酸氨氯地平片宜昌东阳光长江药业股份有限公司186阿奇霉素胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司187阿奇霉素干混悬剂宜昌东阳光长江药业股份有限公司188磷酸奥司他韦胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司189磷酸依米他韦胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司190索磷布韦片宜昌东阳光长江药业股份有限公司191碳酸氢钠片远大医药（中国）有限公司192盐酸曲美他嗪片远大医药（中国）有限公司193替米沙坦氢氯噻嗪片远大医药（中国）有限公司194硫酸羟氯喹片远大医药（中国）有限公司195格列吡嗪片远大医药（中国）有限公司196玻璃酸钠滴眼液湖北远大天天明制药有限公司197妥布霉素滴眼液湖北远大天天明制药有限公司198复方甘草片湖南尔康制药股份有限公司199盐酸特比萘芬喷雾剂湖南及正医药科技有限公司200硝苯地平缓释片（Ⅰ）国药集团广东环球制药有限公司201硝苯地平缓释片（Ⅲ）国药集团广东环球制药有限公司202感冒灵颗粒华润三九医药股份有限公司203硫酸氢氯吡格雷片东莞市阳之康医药有限责任公司204阿奇霉素片东莞市阳之康医药有限责任公司205琥珀酸美托洛尔缓释片东莞市阳之康医药有限责任公司206枸橼酸西地那非片东莞市阳之康医药有限责任公司207阿托伐他汀钙片东莞市阳之康医药有限责任公司208利伐沙班片东莞市阳之康医药有限责任公司209恩他卡朋片东莞市阳之康医药有限责任公司210左氧氟沙星片东莞市阳之康医药有限责任公司211克拉霉素片东莞市阳之康医药有限责任公司212克拉霉素缓释片东莞市阳之康医药有限责任公司213磷酸奥司他韦干混悬剂广东东阳光药业股份有限公司214磷酸奥司他韦胶囊广东东阳光药业股份有限公司215盐酸二甲双胍片广东东阳光药业股份有限公司216瑞舒伐他汀钙片广东东阳光药业股份有限公司217他达拉非片广东东阳光药业股份有限公司218奥氮平片广东东阳光药业股份有限公司219利格列汀二甲双胍片（Ⅰ）广东东阳光药业股份有限公司220利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）广东东阳光药业股份有限公司221利格列汀二甲双胍片（Ⅲ）广东东阳光药业股份有限公司222恩替卡韦片广东东阳光药业股份有限公司223利托那韦片广东东阳光药业股份有限公司224氢溴酸加兰他敏口腔崩解片广东东阳光药业股份有限公司225脑心清片广州白云山和记黄埔中药有限公司226绞股蓝总甙片广州白云山和记黄埔中药有限公司227消炎利胆片广州白云山和记黄埔中药有限公司228护肝片广州白云山和记黄埔中药有限公司229痰咳净散广州王老吉药业股份有限公司230痰咳净片广州王老吉药业股份有限公司231跌打榜药酒广东恒诚制药股份有限公司232风油精广东恒诚制药股份有限公司233复方醋酸曲安奈德溶液广东恒诚制药股份有限公司234复方苦参水杨酸散广东恒诚制药股份有限公司235复方鱼腥草片广东恒诚制药股份有限公司236腹可安片广东恒诚制药股份有限公司237感冒伤风咳茶广东恒诚制药股份有限公司238结石通片广东恒诚制药股份有限公司239橘红枇杷片广东恒诚制药股份有限公司240七星茶广东恒诚制药股份有限公司241清热除湿止泻合剂广东恒诚制药股份有限公司242清热除湿止泻颗粒广东恒诚制药股份有限公司243锁仙补肾口服液广东恒诚制药股份有限公司244板蓝根颗粒广东恒诚制药股份有限公司245风寒感冒颗粒广东恒诚制药股份有限公司246风热感冒颗粒广东恒诚制药股份有限公司247复方春砂颗粒广东恒诚制药股份有限公司248感冒清热颗粒广东恒诚制药股份有限公司249感冒止咳颗粒广东恒诚制药股份有限公司250金菊五花茶颗粒广东恒诚制药股份有限公司251小儿七星茶颗粒广东恒诚制药股份有限公司252野菊花颗粒广东恒诚制药股份有限公司253银翘解毒颗粒广东恒诚制药股份有限公司254止咳枇杷颗粒广东恒诚制药股份有限公司255山楂麦曲颗粒广东恒诚制药股份有限公司256生脉颗粒(党参方)广东恒诚制药股份有限公司257寒喘丸广东恒诚制药股份有限公司258藿胆丸广东恒诚制药股份有限公司259大黄䗪虫丸广东恒诚制药股份有限公司260强力枇杷露广东恒诚制药股份有限公司261首乌补肾酒广东恒诚制药股份有限公司262维C银翘片广东恒诚制药股份有限公司263香砂六君丸广东恒诚制药股份有限公司264香砂养胃丸广东恒诚制药股份有限公司265壮腰健肾丸广东恒诚制药股份有限公司266感冒清片广东恒诚制药股份有限公司267巴戟补酒广东恒诚制药股份有限公司268川贝枇杷糖浆广东恒诚制药股份有限公司269胆香鼻炎片广东恒诚制药股份有限公司270复方海蛇酊广东恒诚制药股份有限公司271咳特灵胶囊广东恒诚制药股份有限公司272止咳枇杷糖浆广东恒诚制药股份有限公司273健儿素颗粒广东恒诚制药股份有限公司274健脾颗粒广东恒诚制药股份有限公司275复方南板蓝根颗粒广东恒诚制药股份有限公司276壮腰健肾丸广州白云山陈李济药厂有限公司277昆仙胶囊广州白云山陈李济药厂有限公司278咳喘顺丸广州白云山陈李济药厂有限公司279上清丸广州白云山陈李济药厂有限公司280乌鸡白凤丸广州白云山陈李济药厂有限公司281补脾益肠丸广州白云山陈李济药厂有限公司282舒筋健腰丸广州白云山陈李济药厂有限公司283胃疡宁丸广州白云山陈李济药厂有限公司284妇科养坤丸广州白云山陈李济药厂有限公司285新血宝胶囊广州白云山陈李济药厂有限公司286喉疾灵胶囊广州白云山陈李济药厂有限公司287雷贝拉唑钠肠溶胶囊珠海润都制药股份有限公司288盐酸伐昔洛韦片珠海润都制药股份有限公司289单硝酸异山梨酯缓释胶囊珠海润都制药股份有限公司290双氯芬酸钠缓释胶囊珠海润都制药股份有限公司291雷贝拉唑钠肠溶片珠海润都制药股份有限公司292奥美沙坦酯片珠海润都制药股份有限公司293缬沙坦片珠海润都制药股份有限公司294奥美沙坦酯氢氯噻嗪片珠海润都制药股份有限公司295盐酸伊托必利胶囊珠海润都制药股份有限公司296奥美拉唑肠溶胶囊珠海润都制药股份有限公司297厄贝沙坦胶囊珠海润都制药股份有限公司298吲达帕胺胶囊珠海润都制药股份有限公司299盐酸二甲双胍肠溶胶囊珠海润都制药股份有限公司300阿奇霉素肠溶胶囊珠海润都制药股份有限公司301布洛芬缓释胶囊珠海润都制药股份有限公司302盐酸伊托必利片珠海润都制药股份有限公司303厄贝沙坦片珠海润都制药股份有限公司304缬沙坦氢氯噻嗪片珠海润都制药股份有限公司305茶碱缓释片珠海润都制药股份有限公司306利培酮口服溶液万特制药（海南）有限公司307泊沙康唑肠溶片四川科伦药业股份有限公司308盐酸奥洛他定片四川子仁制药有限公司309磷酸奥司他韦干混悬剂四川子仁制药有限公司310复方酮康唑发用洗剂滇虹药业集团股份有限公司311消食健脾丸红云制药（玉溪）有限公司312七味糖脉舒胶囊昆明龙津药业股份有限公司313生脉饮云南白药集团股份有限公司314银黄口服液云南白药集团股份有限公司315舒列安胶囊云南白药集团股份有限公司316阿奇霉素胶囊云南白药集团股份有限公司317紫楼胃康胶囊云南白药集团股份有限公司318复方牛黄消炎胶囊云南白药集团股份有限公司319诺氟沙星胶囊云南白药集团股份有限公司320田七痛经胶囊云南白药集团股份有限公司321炎可宁胶囊云南白药集团股份有限公司322香砂平胃颗粒云南白药集团股份有限公司323新生化颗粒云南白药集团股份有限公司324田七花叶颗粒云南白药集团股份有限公司325小柴胡颗粒云南白药集团股份有限公司326千紫红颗粒云南白药集团股份有限公司327酚氨咖敏颗粒云南白药集团股份有限公司328小儿解表颗粒云南白药集团股份有限公司329小儿清咽颗粒云南白药集团股份有限公司330小儿感冒颗粒云南白药集团股份有限公司331感冒止咳颗粒云南白药集团股份有限公司332阿司匹林肠溶片云南白药集团股份有限公司333土霉素片云南白药集团股份有限公司334复方南板蓝根片云南白药集团股份有限公司335香砂养胃片云南白药集团股份有限公司336复方岩白菜素片云南白药集团股份有限公司337健胃消食片云南白药集团股份有限公司338克林霉素磷酸酯片云南白药集团股份有限公司339利胆止痛片云南白药集团股份有限公司340消渴灵片云南白药集团股份有限公司341养肝明目片云南白药集团股份有限公司342银杏叶片云南白药集团股份有限公司343云南花粉片云南白药集团股份有限公司344葡萄糖粉剂云南白药集团股份有限公司345生三七散云南白药集团股份有限公司346肿痛凝胶云南白药集团股份有限公司347肿痛搽剂云南白药集团股份有限公司348益脉康片云南白药集团大理药业有限责任公司349益脉康分散片云南白药集团大理药业有限责任公司350清肺抑火片云南白药集团大理药业有限责任公司351通宣理肺片云南白药集团大理药业有限责任公司352泻痢消片云南白药集团大理药业有限责任公司353开胸消食片云南白药集团大理药业有限责任公司354小儿导赤片云南白药集团大理药业有限责任公司355复方黄连素片云南白药集团大理药业有限责任公司356三黄片云南白药集团大理药业有限责任公司357牛黄解毒片云南白药集团大理药业有限责任公司358竹红菌素软膏云南白药集团大理药业有限责任公司359宁心宝胶囊云南白药集团大理药业有限责任公司360六味地黄丸云南白药集团大理药业有限责任公司361妇舒丸云南白药集团大理药业有限责任公司362乳酸菌素片云南白药集团大理药业有限责任公司363氨咖黄敏片云南白药集团大理药业有限责任公司364豆腐果苷片云南白药集团大理药业有限责任公司365硫酸亚铁片云南白药集团大理药业有限责任公司366盐酸小檗碱胶囊云南白药集团大理药业有限责任公司367阿咖酚散云南白药集团大理药业有限责任公司368陈香露白露片云南白药集团大理药业有限责任公司369灯盏花素片云南白药集团大理药业有限责任公司370千金藤素片云南白药集团大理药业有限责任公司371盐酸小檗碱片云南白药集团大理药业有限责任公司372维生素C片云南白药集团大理药业有限责任公司373元胡止痛片云南白药集团大理药业有限责任公司374知柏地黄丸云南白药集团大理药业有限责任公司375气血康胶囊云南白药集团文山七花有限责任公司376气血康片云南白药集团文山七花有限责任公司377盐酸氟桂利嗪胶囊西安杨森制药有限公司378和血明目片西安碑林药业股份有限公司379金嗓开音丸西安碑林药业股份有限公司380金嗓利咽丸西安碑林药业股份有限公司381金嗓散结丸西安碑林药业股份有限公司382金嗓开音胶囊西安碑林药业股份有限公司383金嗓利咽胶囊西安碑林药业股份有限公司384金嗓散结胶囊西安碑林药业股份有限公司385金嗓开音片西安碑林药业股份有限公司386金嗓散结颗粒西安碑林药业股份有限公司387金嗓开音颗粒西安碑林药业股份有限公司388甲磺酸普雷福韦片西安葛蓝新通制药有限公司389西黄丸陕西季诺康禾药业有限公司390盐酸多奈哌齐片药云（西安）医药技术有限公司391盐酸托莫西汀口服溶液西安远大科创医药科技有限公司392固肠止泻丸陕西中医药大学制药厂393天麻眩晕宁合剂陕西中医药大学制药厂394消炎退热合剂陕西中医药大学制药厂395四季抗病毒合剂陕西海天制药有限公司396阿娜尔妇洁液陕西海天制药有限公司397枣仁安神颗粒西安万隆制药股份有限公司398固精麦斯哈片西安万隆制药股份有限公司399乌龙散西安万隆制药股份有限公司400保和丸陕西紫光辰济药业有限公司401大山楂丸陕西紫光辰济药业有限公司402济生肾气丸陕西紫光辰济药业有限公司403消积丸陕西紫光辰济药业有限公司404致康胶囊西安千禾药业股份有限公司405痫愈胶囊西安千禾药业股份有限公司406缬沙坦氢氯噻嗪片Novartis Pharma Schweiz AG407奥卡西平片Novartis Pharma Schweiz AG408依伏卡塞片Kyowa Kirin Co., Ltd.409阿帕他胺片Janssen-Cilag International NV410沙格列汀片AstraZeneca AB411沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）AstraZeneca AB412沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）AstraZeneca AB413沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ）AstraZeneca AB414拉西地平片GLAXOSMITHKLINE, S.A.415吲哚美辛巴布膏Nipro Pharma Corporation

医药出海

2025-02-08

·赛柏蓝

第十一批国采，104个满足基本条件品种分析（附名单）

编者按：本文来自米内网，作者玲珑；赛柏蓝授权转载，编辑相宜日前，国家医保局召开新闻发布会，其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。数据显示，截至1月24日，已有104个品种满足7家及以上的竞争条件，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过750亿元；10个品种竞争激烈，科伦、倍特、齐鲁等头部企业继续领跑。 01 750亿市场 104个品种备战第十一批国采近年来，随着过评企业数增多，国采门槛也在逐步提高。第十批国采时各品种的综合竞争格局已达7家及以上，若第十一批依然延续该标准，那么已有104个品种（以通用名计，截至1月24日）满足入围门槛，这104个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过750亿元。超10亿大品种超过20个（占比超过20%），包括头孢他啶阿维巴坦、亚胺培南西司他丁、法莫替丁、碘普罗胺等注射剂，麦考酚、奥拉帕利、达格列净等口服常释剂型，乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入剂等；21个品种销售额尚未突破1亿元（占比约20%），以近年新上市品种居多。 104个品种销售额分布情况从剂型分布看，以片剂、胶囊剂为代表的口服常释剂型最多，占比超过35%；注射剂紧接其后，占比接近33%；口服液体剂排位第三，占比超过15%。数据显示，2023年中国公立医疗机构终端注射剂（化学药）、口服溶液剂（化学药）销售额分别超过4400亿元、240亿元。 104个品种剂型分布情况从治疗领域看，104个品种涵盖13个治疗大类，集中在血液和造血系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、呼吸系统用药、神经系统药物等，涉及的品种数分别达16、14、14、13、13个，占比均超过10%。 104个品种TOP10大类 02 10个品种遭“哄抢” 科伦、倍特、齐鲁领跑从竞争情况看，104个品种中，符合申报资格企业数达20家及以上的有10个，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过200亿元。符合申报资格企业数达20家及以上的品种口服液体剂竞争激烈，乳果糖口服液体剂、地氯雷他定口服液体剂、氨溴特罗口服液体剂、氨溴索口服液体剂符合申报资格企业数均超过20家。从企业情况看，预计在第十一批国采中，科伦药业、倍特药业、齐鲁制药、华润医药、石家庄四药、复星医药、扬子江药业、正大制药等为“主力军”，目前满足7家及以上的竞争条件的过评品种分别有25、24、20、17、17、16、16、15个。涉及品种数达15个及以上的企业（以集团计）科伦药业以25个品种领跑，包括12个注射剂、10个口服常释剂型、2个外用液体剂及1个软膏剂。其中有16个为2023年后新获批品种，包括沙库巴曲缬沙坦钠片、麦考酚钠肠溶片、碘普罗胺注射液、奥拉帕利片等临床畅销品种。倍特药业以24个品种接近在后，包括8个注射剂、8个口服常释剂型、6个口服液体剂及2个吸入剂。其中有19个为2023年后新获批品种，包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、罗沙司他胶囊等临床畅销品种。齐鲁制药以20个品种排位第三，包括14个口服常释剂型、3个注射剂及3个滴眼剂。其中有14个为2023年后新获批品种，包括沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、奥拉帕利片、罗沙司他胶囊等临床畅销品种。附：符合申报资格企业数达7家及以上且未纳入国采的化药资料来源：米内网数据库等 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

带量采购上市批准医药出海

2025-02-04

·米内网

【破冰2025】第十一批国采104个品种蓄力！750亿市场科伦、倍特、齐鲁备战，10大品种火爆

春节特辑 2025年是“十四五”规划最后一年，或有诸多挑战，但渡过低点，恢复可期。医保控费仍为大方向，药价治理持续深化，新一轮国谈、国采蓄势待发，商保有望成为支付端重要新增量；医药反腐向纵深推进，覆盖面、精准性有望再度升级；创新药开启“真创新”的新“十年”，BIC、FIC等高价值产品数量增多，并购热潮持续涌动，出海模式走向多元化。本期推出符合第十一批国采门槛品种，以飨读者。日前，国家医保局召开新闻发布会，其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。米内网数据显示，截至1月24日，已有104个品种满足7家及以上的竞争条件，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过750亿元；10个品种竞争激烈，科伦、倍特、齐鲁等头部企业继续领跑。符合申报资格企业数达7家及以上且未纳入国采的化药（详细表格见文末）注：部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入，一切信息以官方为准！手工整理，如有疏漏，欢迎指正。来源：米内网综合数据库 750亿市场！104个品种备战第十一批国采近年来，随着过评企业数增多，国采门槛也在逐步提高。第十批国采时各品种的综合竞争格局已达7家及以上，若第十一批依然延续该标准，那么已有104个品种（以通用名计，截至1月24日）满足入围门槛，这104个品种2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额合计超过750亿元。超10亿大品种超过20个（占比超过20%），包括头孢他啶阿维巴坦、亚胺培南西司他丁、法莫替丁、碘普罗胺等注射剂，麦考酚、奥拉帕利、达格列净等口服常释剂型，乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入剂等；21个品种销售额尚未突破1亿元（占比约20%），以近年新上市品种居多。 104个品种销售额分布情况从剂型分布看，以片剂、胶囊剂为代表的口服常释剂型最多，占比超过35%；注射剂紧接其后，占比接近33%；口服液体剂排位第三，占比超过15%。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端注射剂（化学药）、口服溶液剂（化学药）销售额分别超过4400亿元、240亿元。 104个品种剂型分布情况从治疗领域看，104个品种涵盖13个治疗大类，集中在血液和造血系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、呼吸系统用药、神经系统药物等，涉及的品种数分别达16、14、14、13、13个，占比均超过10%。 104个品种TOP10大类 10个品种遭“哄抢”，科伦、倍特、齐鲁领跑从竞争情况看，104个品种中，符合申报资格企业数达20家及以上的有10个，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过200亿元。符合申报资格企业数达20家及以上的品种来源：米内网综合数据库口服液体剂竞争激烈，乳果糖口服液体剂、地氯雷他定口服液体剂、氨溴特罗口服液体剂、氨溴索口服液体剂符合申报资格企业数均超过20家。其中，乳果糖口服液体剂2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过17亿元。这是一款渗透性泻药，近年来在治疗便秘的化药产品排名中稳居首位。从厂家格局看，雅培、韩美、费森尤斯卡比依次位列前三，市场份额均超过10%。头孢唑肟注射剂属于第三代头孢菌素，为全国医保乙类品种，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过44亿元，近年来在全身用抗细菌药产品TOP5中均榜上有名。从2024上半年厂家竞争格局看，西南药业（原研地产化）、海口制药、国药致君(深圳)制药依次位列前三。目前已有24家企业（以集团计）的头孢唑肟注射剂过评/视同过评，此外还有20余家企业提交补充申请或以新分类报产在审。从企业情况看，预计在第十一批国采中，科伦药业、倍特药业、齐鲁制药、华润医药、石家庄四药、复星医药、扬子江药业、正大制药等为“主力军”，目前满足7家及以上的竞争条件的过评品种分别有25、24、20、17、17、16、16、15个。涉及品种数达15个及以上的企业（以集团计）科伦药业以25个品种领跑，包括12个注射剂、10个口服常释剂型、2个外用液体剂及1个软膏剂。其中有16个为2023年后新获批品种，包括沙库巴曲缬沙坦钠片、麦考酚钠肠溶片、碘普罗胺注射液、奥拉帕利片等临床畅销品种。倍特药业以24个品种接近在后，包括8个注射剂、8个口服常释剂型、6个口服液体剂及2个吸入剂。其中有19个为2023年后新获批品种，包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、罗沙司他胶囊等临床畅销品种。齐鲁制药以20个品种排位第三，包括14个口服常释剂型、3个注射剂及3个滴眼剂。其中有14个为2023年后新获批品种，包括沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、奥拉帕利片、罗沙司他胶囊等临床畅销品种。符合申报资格企业数达7家及以上且未纳入国采的化药资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月24日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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100 项与麦考酚钠相关的药物交易

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-	麦考酚钠	L04AA06	DB01024

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肾移植急性排斥反应	法国	Novartis Pharma SAS	2004-02-07
肾移植排斥反应	瑞士	Novartis Pharma Schweiz AG	2002-10-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性移植物抗宿主病	临床前	土耳其	Novartis AG	2006-09-01
慢性移植物抗宿主病	临床前	意大利	Novartis AG	2006-09-01
慢性移植物抗宿主病	临床前	荷兰	Novartis AG	2006-09-01
慢性移植物抗宿主病	临床前	瑞士	Novartis AG	2006-09-01
自身免疫性疾病	临床前	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2006-06-01
丙型肝炎	临床前	-	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2004-04-01
肾脏疾病	临床前	-	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2004-04-01
肾移植急性排斥反应	临床前	-	Novartis AG	2004-03-01
心脏病	临床前	-	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2003-04-01
移植肾小球病	临床前	-	Novartis AG	2002-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04734197 (CTgov)	临床2期	继发性干燥综合征 \| 干眼综合征	349	Mycophenolic Acid 0.1% (Mycophenolic Acid 0.1%)	鏇簾襯艱遞齋網餘糧窪(壓壓構構鏇範憲窪獵遞) = 淵鏇鑰積繭觸願艱範餘構網廠觸築鏇淵醖選觸 (繭構糧艱構憲鬱築鹽糧, 艱壓糧壓憲廠餘膚艱齋 ~ 簾鹽蓋遞齋鑰網鏇鹹遞) 更多	-	2025-03-18
				Mycophenolic Acid 0.3% (Mycophenolic Acid 0.3%)	鏇簾襯艱遞齋網餘糧窪(壓壓構構鏇範憲窪獵遞) = 齋淵艱齋網鹹糧選衊鏇構網廠觸築鏇淵醖選觸 (繭構糧艱構憲鬱築鹽糧, 積醖夢膚網鹽遞網鏇艱 ~ 壓壓壓鑰觸選壓範壓衊) 更多
ISN WCN2023	N/A	狼疮性肾炎	-	Cyclophosphamide	築膚遞憲襯憲衊鏇淵範(憲繭鹽網醖獵範憲網夢) = 築獵憲鹹選壓膚蓋網淵築範簾繭繭衊顧鏇醖夢 (鹹鬱構鹽積餘夢蓋築鏇 ) 更多	不佳	2023-03-01
				Mycophenolate	築膚遞憲襯憲衊鏇淵範(憲繭鹽網醖獵範憲網夢) = 夢積鑰膚鹽齋鑰醖顧觸築範簾繭繭衊顧鏇醖夢 (鹹鬱構鹽積餘夢蓋築鏇 ) 更多
BLISS LN trial (BLNT) (ASN2022)	N/A	狼疮性肾炎	20	Mycophenolate + Placebo	(願衊膚壓顧觸糧遞鬱積) = 衊夢淵蓋構鑰醖遞衊餘製憲網糧糧鬱鹽糧襯遞 (窪淵遞觸膚醖餘鏇願鏇 ) 更多	积极	2022-11-03
				Mycophenolate + Belimumab	(願衊膚壓顧觸糧遞鬱積) = 繭憲鏇蓋構簾蓋襯鏇願製憲網糧糧鬱鹽糧襯遞 (窪淵遞觸膚醖餘鏇願鏇 ) 更多
EULAR2022	N/A	结缔组织病相关间质性肺疾病	10	Nintedanib monotherapy	(膚願糧獵繭鏇艱築醖艱) = remained stable over time except in 1 patient who got a significant improvement 齋鏇願簾鏇壓遞鹽築膚 (願壓糧鏇鹹糧網襯鹹艱 ) 更多	积极	2022-06-01
				Nintedanib + Mycophenolate
AAN2021	N/A	髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病	-	Mycophenolate, Azathioprine, Rituximab	製鑰顧遞繭構鬱蓋顧齋(襯廠淵顧齋衊簾繭衊醖) = 鏇窪膚願獵顧鹽範鹹廠鬱顧鏇夢鬱鑰糧築鹽簾 (製艱鹽獵醖願憲壓鬱顧 ) 更多	-	2021-04-13
				CellCept	製鑰顧遞繭構鬱蓋顧齋(襯廠淵顧齋衊簾繭衊醖) = 選廠鹽憲鑰鹹艱壓積獵鬱顧鏇夢鬱鑰糧築鹽簾 (製艱鹽獵醖願憲壓鬱顧 )
IND 17292 (FOCIS2020)	临床1期	血液肿瘤 CD4 + CD45RA - CD49b + LAG3 +	3	Sirolimus and Mycophenolate	顧鹹網選築齋製範醖鑰(壓蓋醖鑰簾觸蓋顧齋築) = No adverse events were observed after the T-allo10 cell infusion 襯窪膚襯餘夢艱鬱鹽鏇 (鹹醖蓋膚顧蓋鑰醖觸壓 )	积极	2020-10-28
P614 (EBMT2020)	N/A	-	17	Cyclosporine and mycophenolate plus low doses of ATG	(衊壓選鑰選範製願廠鏇) = 鏇膚顧膚製艱製憲遞遞選壓遞醖獵遞選襯糧窪 (繭夢齋繭衊觸繭夢憲顧 ) 更多	-	2020-08-29
EULAR2020	N/A	狼疮性肾炎	50	Mycophenolate mofetil (Cellcept)	(簾鹹築齋憲顧襯齋簾壓) = 襯醖齋衊餘網糧構觸淵顧鏇鹹鏇餘遞遞繭鹹築 (鑰廠繭襯鹽淵醖鬱構膚 )	积极	2020-06-03
				Mycophenolate sodium (Myfortic)	(簾鹹築齋憲顧襯齋簾壓) = 憲廠構鏇憲網齋淵築積顧鏇鹹鏇餘遞遞繭鹹築 (鑰廠繭襯鹽淵醖鬱構膚 )
EUGOGO trial (ENDO2020)	N/A	格雷夫斯眼病	129	Mycophenolate sodium plus intravenous glucocorticoid (MPS+GC)	淵鑰蓋鹽繭遞糧窪淵艱(構繭構衊構蓋夢構鹽齋) = Gastrointestinal disorders affected 8.8% of all mycophenolate-treated patients (versus 5.4% of all patients on GC monotherapy) 糧襯齋淵簾餘遞夢廠廠 (簾觸齋觸鹹遞觸鹹鹽窪 ) 更多	积极	2020-05-08
				Glucocorticoid (GC) monotherapy
NCT01490723 (CTgov)	临床2期	慢性淋巴细胞白血病 \| 淋巴瘤	20	Planar Scintigraphy Imaging+Bendamustine+Fludarabine+111In Ibritumomab+thymoglobulin+G-CSF+Tacrolimus+Mycophenolate+Rituximab+Methotrexate	(蓋齋齋齋蓋顧遞願衊簾) = 觸範夢網淵鹽顧積簾願網範餘艱窪艱夢鹽遞構 (範繭顧憲範襯顧餘衊艱, 網蓋鹽艱壓獵遞網鬱積 ~ 鏇蓋襯願網鏇壓襯壓膚) 更多	-	2020-05-05