/ Active, not recruitingN/A 麦考酚钠肠溶片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、重复交叉、四周期、空腹和餐后人体生物等效性试验
主要目的:以重庆迈川医药科技有限公司的麦考酚钠肠溶片(规格:以麦考酚酸((C17H20O6)计0.18g)为受试制剂,以诺华制药(Novartis Pharma GmbH)的麦考酚钠肠溶片(商品名:Myfortic®/米芙®,规格:180mg)为参比制剂,按生物等效性试验的有关规定,考察两制剂在健康人体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
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每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(3.17-3.23)
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR0302片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300071特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400070特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400069
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500064BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500063BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500062BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500069BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500068BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500066KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500057KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500056KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500055HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500052HRS-5817注射液上海拓界生物医药科技有限公司1CXHL2500040HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500031HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500030ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500039ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500038ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500037ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500036SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500027SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500026SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500025HRS-1738注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2500012QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500011QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500010ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500015ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500014SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500009SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500008SRSD216注射液靖因药业(上海)有限公司1CXHL2401496IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401484IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401483IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401482IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401481IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401480IPG8294片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2401479QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401459QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401458QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401457GW906注射液成都国为生物医药有限公司1CXHL2401452QLM2011齐鲁制药(海南)有限公司2.2CXHL2500041BN170614山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2500003KLA514-2片四川科伦药业股份有限公司2.2CXHL2401466BCM235双释干混悬剂上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401409BCM235双释干混悬剂上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401408BCM882胶囊上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2500006BCM882胶囊上海云晟研新生物科技有限公司2.3CXHL2500005TQB2210注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500136注射用TQB2934正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500044JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500033JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500027注射用SHR-9803江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2500026注射用JS212上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500023注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500025SYS6040石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500016DS010注射液达石药业(广东)有限公司1CXSL2500018MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500011MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500010MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500009HLX79 注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2500008注射用SSS59沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500006DNTH103注射液元羿生物科技(上海)有限公司1CXSL2400933注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400915HS-20117注射液上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400917人脐带间充质干细胞注射液广州达博生物制品有限公司1CXSL2400912依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL2400908依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL2400907依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL2400906依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL2400905IMC001注射液成都易慕峰生物科技有限公司1CXSL2400901NWRD09注射液诺未生物技术(无锡)有限公司1CXSL2400899NCR102注射液中盛溯源(广州)生物科技有限公司1CXSL2400897注射用YB-01元本(珠海横琴)生物科技有限公司1CXSL2400895SENL103自体T细胞注射液河北森朗生物科技有限公司1CXSL2400892注射用重组A型肉毒毒素北京博特维克生物技术有限公司2.4CXSL2500043
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硝普钠注射液中润药业有限公司3CYHS2500433硫酸特布他林口服溶液宝利化(南京)制药有限公司3CYHS2500186西格列汀二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2404322顺铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2401913乙酰半胱氨酸注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2401507复方聚乙二醇电解质散(II)陕西丽彩药业有限公司3CYHS2401307腺苷钴胺胶囊杭州康恩贝制药有限公司3CYHS2400042氟[18F]脱氧葡糖注射液广东高尚医药科技有限公司3CYHS2303442盐酸布比卡因注射液南京海融制药有限公司3CYHS2303207盐酸布比卡因注射液南京海融制药有限公司3CYHS2303206吡格列酮二甲双胍片寿光富康制药有限公司3CYHS2302323米诺地尔搽剂杭州民生健康药业股份有限公司3CYHS2301940米诺地尔搽剂杭州民生健康药业股份有限公司3CYHS2301939盐酸多巴酚丁胺注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2301904复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液重庆迈川医药科技有限公司3CYHS2301787铝碳酸镁混悬液太康海恩药业有限公司3CYHS2301710西格列汀二甲双胍缓释片宁波美舒医药科技有限公司3CYHS2301432黄体酮注射液丽珠集团利民制药厂3CYHS2301111羧甲司坦口服溶液浙江易泽达医药科技有限公司3CYHS2300804地塞米松磷酸钠注射液湖南醇健医药有限公司3CYHS2300779骨化三醇注射液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2500496利伐沙班片拜耳医药保健有限公司4CYHS2402846利伐沙班片拜耳医药保健有限公司4CYHS2402845利伐沙班片拜耳医药保健有限公司4CYHS2402844利伐沙班片拜耳医药保健有限公司4CYHS2402843美沙拉秦肠溶片江西山香药业有限公司4CYHS2401219聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400434多索茶碱注射液湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2400172妥布霉素滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2400049美阿沙坦钾片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303658美阿沙坦钾片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303656卡泊三醇倍他米松软膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2303655卡泊三醇倍他米松软膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2303654莫匹罗星软膏重庆苯立方医药科技有限公司4CYHS2303525盐酸尼卡地平注射液成都旭阳永健医药科技有限公司4CYHS2303436伏立康唑干混悬剂石家庄四药有限公司4CYHS2303395吡仑帕奈口服混悬液江西科睿药业有限公司4CYHS2303309艾拉莫德片扬子江药业集团有限公司4CYHS2303123间苯三酚注射液亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2303073培哚普利氨氯地平片(III)江苏万珺医药科技有限公司4CYHS2303047乳果糖口服溶液云鹏医药集团有限公司4CYHS2303044复方电解质注射液辽宁民康制药有限公司4CYHS2302982多巴丝肼片武汉人福药业有限责任公司4CYHS2302919洛索洛芬钠凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHS2302894拉坦噻吗滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司4CYHS2302869聚乙烯醇滴眼液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2302860利丙双卡因乳膏南京长澳制药有限公司4CYHS2302778玻璃酸钠滴眼液宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2302642玻璃酸钠滴眼液宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2302641硝酸甘油舌下片南京斯泰尔医药科技有限公司4CYHS2302396他达拉非片金鸿药业股份有限公司4CYHS2302336注射用硫酸艾沙康唑齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302040盐酸二甲双胍片重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2302053聚乙二醇4000散福州基石医药科技有限公司4CYHS2301943钆特酸葡胺注射液华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2301695硝酸甘油舌下片山东威智百科药业有限公司4CYHS2301551硝酸甘油舌下片山东威智百科药业有限公司4CYHS2301550依维莫司片浙江康润制药有限公司4CYHS2301019依维莫司片浙江康润制药有限公司4CYHS2301018四价流感病毒裂解疫苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2300059利拉鲁肽注射液珠海联邦制药股份有限公司3.3CXSS2300067利多卡因软膏北京中泰邦医药科技有限公司3CYHL2500013利多卡因软膏北京中泰邦医药科技有限公司3CYHL2500012丙酸倍氯米松吸入气雾剂合肥力成药业有限公司3CYHL2500009注射用盐酸兰地洛尔天津红日药业股份有限公司3CYHL2400285雷美替胺片四川科瑞德制药股份有限公司3CYHL2400276注射用盐酸兰地洛尔中山万汉制药有限公司3CYHL2400272甲苯磺酸卢美哌隆胶囊宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400269羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400284羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400283
进口申请药品名称企业注册分类受理号阿可替尼胶囊AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2400047氢溴酸他泽司他片Epizyme, Inc.5.1JXHS2400046注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.3.1JXSS2400008达格列净片Hetero Labs Limited5.2JYHS2400017达格列净片Hetero Labs Limited5.2JYHS2400016AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500007AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500006TremelimumabMedImmune LLC2.2JXSL2500005TremelimumabMedImmune LLC2.2JXSL2500004
中药相关申请药品名称企业注册分类受理号ZYY-742凝胶扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司1.1CXZL2500001养巢颗粒漳州片仔癀药业股份有限公司1.1CXZL2400098连参更年颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400095散热止咳颗粒新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2400091玉屏风袋泡茶广州白云山陈李济药厂有限公司2.3CXZL2400100三七通舒胶囊成都神鹤药业有限责任公司4CYZS2400002
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(12.30-1.5)
1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片华益泰康药业股份有限公司4CYHS2303255阿奇霉素干混悬剂河南比福制药股份有限公司4CYHS2301840阿替洛尔片上海理想制药有限公司3CYHS2302246阿替洛尔片上海理想制药有限公司3CYHS2302245氨茶碱注射液江西人可医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司3CYHS2302103氨茶碱注射液江西人可医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司3CYHS2302102氨溴特罗口服溶液湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司3CYHS2300556氨溴特罗口服溶液湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司3CYHS2300557奥美拉唑碳酸氢钠胶囊海南广升誉制药有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2302498奥美拉唑碳酸氢钠胶囊海南广升誉制药有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2302497奥美沙坦酯氨氯地平片山西鑫煜制药股份有限公司4CYHS2302372苯磺酸左氨氯地平片四川省旭晖制药有限公司4CYHS2302329比索洛尔氨氯地平片安徽博诺美科生物医药有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2302724吡拉西坦注射液福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司3CYHS2301937吡拉西坦注射液福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司3CYHS2301938丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403948丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403724布洛芬注射液海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2201847醋酸钠林格葡萄糖注射液石家庄四药有限公司3CYHS2302536达格列净片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2301517地氯雷他定口服溶液深圳市贝美药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2300435碘普罗胺注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302191碘普罗胺注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302192丁酸氯维地平注射用脂肪乳四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301777丁酸氯维地平注射用脂肪乳四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301776恩格列净片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302170恩格列净片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302169法莫替丁注射液苏州海景医药科技有限公司;江苏神龙药业有限公司3CYHS2302113非布司他片湖北广济药业股份有限公司4CYHS2302825非布司他片湖北广济药业股份有限公司4CYHS2302824呋塞米注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2301453富马酸福莫特罗吸入溶液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2302093骨化三醇软胶囊浙江诚意药业股份有限公司4CYHS2302194琥珀酸亚铁片广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2301807甲钴胺片济南高华制药有限公司4CYHS2301824间苯三酚注射液成都天台山制药股份有限公司4CYHS2302222拉米夫定替诺福韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司;江苏诚康药业有限公司3CYHS2301701利丙双卡因乳膏渼颜空间(河北)生物科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300691利格列汀片惠升生物制药股份有限公司;天津汉瑞药业有限公司4CYHS2302436利奈唑胺葡萄糖注射液扬子江药业集团上海海尼药业有限公司4CYHS2000285磷霉素氨丁三醇颗粒成都倍特药业股份有限公司4CYHS2301867磷霉素氨丁三醇颗粒四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2301740磷霉素氨丁三醇颗粒桂林华信制药有限公司4CYHS2301185磷霉素氨丁三醇颗粒国药集团致君(深圳)制药有限公司;4CYHS2201957磷酸奥司他韦颗粒湖南天济草堂制药股份有限公司3CYHS2300236磷酸奥司他韦颗粒湖北康源药业有限公司;湖北中古生物制药有限公司3CYHS2301164硫酸氨基葡萄糖胶囊山西辅仁恒峰药业有限公司4CYHS2302000罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2301657罗沙司他胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2301417罗沙司他胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2301416马来酸氟伏沙明片沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司4CYHS2303167麦考酚钠肠溶片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300768米诺地尔外用溶液江苏晨牌邦德药业有限公司3CYHS2202039米诺地尔外用溶液浙江鼎泰药业股份有限公司3CYHS2201558尼可地尔片北京沃邦医药科技有限公司;扬州市三药制药有限公司4CYHS2302920培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)南京济群医药科技股份有限公司;蓬莱诺康药业有限公司4CYHS2401112普瑞巴林口服溶液中寰医药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司3CYHS2301082乳果糖口服溶液重庆迈川医药科技有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2301758乳果糖口服溶液重庆迈川医药科技有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2301759塞来昔布胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301851他达拉非片广东泉新泉益药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302280他达拉非片广东泉新泉益药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302282他达拉非片广东泉新泉益药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302281他达拉非片广东恒健制药有限公司4CYHS2301814他达拉非片广东恒健制药有限公司4CYHS2301813他克莫司胶囊Biocon Pharma Limited;5.2JYHS2300048他克莫司胶囊Biocon Pharma Limited;5.2JYHS2300050他克莫司胶囊Biocon Pharma Limited;5.2JYHS2300049碳酸镧颗粒湖南明瑞制药股份有限公司3CYHS2302774酮咯酸氨丁三醇注射液四川诺非特生物药业科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301095酮咯酸氨丁三醇注射液吉林振澳制药有限公司3CYHS2201947头孢克洛干混悬剂海口市制药厂有限公司4CYHS2301369溴吡斯的明缓释片Alvogen, Inc.5.2JYHS2300121盐酸阿莫罗芬乳膏武汉诺安药业有限公司4CYHS2301690盐酸氨溴索口服溶液安徽海斯美医药有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2300648盐酸布比卡因注射液江西和盈药业有限公司;江西银涛药业股份有限公司3CYHS2301027盐酸厄洛替尼片广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2300618盐酸厄洛替尼片广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2300619盐酸非索非那定口服混悬液广州南新制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2300319盐酸氟西汀口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2300837盐酸乐卡地平片杭州沐源生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2302499盐酸罗哌卡因注射液浙江博崤生物制药有限公司4CYHS2301790盐酸普萘洛尔注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2301309盐酸曲唑酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司4CYHS2400273盐酸去氧肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2301697盐酸去氧肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2301696盐酸溴己新口服溶液浙江寰领医药科技有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司3CYHS2201933依折麦布片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2303082注射用氯诺昔康西洲医药科技(浙江)有限公司;湖北潜江制药股份有限公司4CYHS2302424注射用氯诺昔康山西德元堂药业有限公司4CYHS2302341注射用尼可地尔上海旭东海普药业有限公司3CYHS2301804注射用头孢他啶阿维巴坦钠南京恩泰医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2301099注射用盐酸苯达莫司汀南京力成药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2302078注射用盐酸苯达莫司汀南京力成药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2302077注射用盐酸吉西他滨江苏神曲医药有限公司;连云港杰瑞药业有限公司4CYHS2302652注射用紫杉醇(白蛋白结合型)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302255左西孟旦注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302938
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号维生素B6片吉林省利华制药有限公司CYHB2150685左炔诺孕酮片华中药业股份有限公司CYHB2450414
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
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4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号铝碳酸镁咀嚼片浙江得恩德制药股份有限公司CYHB2450652乳酸钠林格注射液华仁药业股份有限公司CYHB2450647头孢地尼分散片海南日中天制药有限公司CYHB2450646头孢地尼分散片海南日中天制药有限公司CYHB2450645维生素B6注射液苏州弘森药业股份有限公司CYHB2450650盐酸林可霉素注射液石家庄四药有限公司CYHB2550001注射用阿莫西林钠克拉维酸钾海南海灵化学制药有限公司CYHB2450649注射用阿莫西林钠克拉维酸钾海南海灵化学制药有限公司CYHB2450648注射用青霉素钠广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2450644注射用维库溴铵安徽威尔曼制药有限公司CYHB2450651
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统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(11.25-12.01)
1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号腹膜透析液(艾考糊精)山东齐都药业有限公司4CYHS2400807腹膜透析液(艾考糊精)成都青山利康药业股份有限公司4CYHS2400198倍他米松磷酸钠注射液津药和平(天津)制药有限公司3CYHS2300203醋酸加尼瑞克注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2302367单硝酸异山梨酯缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2302130单硝酸异山梨酯片鲁南制药集团股份有限公司;鲁南贝特制药有限公司4CYHS2300869地高辛注射液浙江同伍生物医药有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2302199地诺孕素片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2301808碘美普尔注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400463多索茶碱口服溶液华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2403255恩格列净片合肥国高药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2302112法莫替丁注射液南京丰恺思药物研发有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2301153复方聚乙二醇(3350)电解质散重庆迈川医药科技有限公司;四川维奥制药有限公司3CYHS2300647复方匹可硫酸钠颗粒北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300501富马酸卢帕他定片北京福元医药股份有限公司4CYHS2302738枸橼酸托法替布缓释片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302608间苯三酚注射液湖北欣泽霏药业有限公司;湖北兴华制药有限公司4CYHS2301724酒石酸溴莫尼定滴眼液四川智强医药科技开发有限公司;四川禾亿制药有限公司4CYHS2302090拉坦前列素滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司4CYHS2302434硫酸沙丁胺醇注射液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司3CYHS2301469硫糖铝混悬凝胶北京诚济制药股份有限公司4CYHS2303611吗啉硝唑氯化钠注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201499米诺地尔外用溶液杭州康恩贝制药有限公司;云南康恩贝希陶药业有限公司3CYHS2300446米诺地尔外用溶液杭州康恩贝制药有限公司;云南康恩贝希陶药业有限公司3CYHS2300445莫匹罗星软膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2302180尼莫地平注射液石药银湖制药有限公司4CYHS2400152乳果糖口服溶液石药银湖制药有限公司4CYHS2301489赛洛多辛胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2301298沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Neutec Ilac San. Tic. A.S.5.2JYHS2300023沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Neutec Ilac San. Tic. A.S.5.2JYHS2300024碳酸氢钠林格注射液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2301414替普瑞酮胶囊四川国为制药有限公司4CYHS2300377吸入用盐酸丙卡特罗溶液深圳大佛药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2302067西洛他唑片宏越科技(湖州)有限公司;四川美大康华康药业有限公司4CYHS2300755西咪替丁注射液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2300880硝酸异山梨酯注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2302455亚叶酸钙注射液成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2302508盐酸胺碘酮注射液浙江普利药业有限公司4CYHS2300796盐酸胺碘酮注射液浙江普利药业有限公司4CYHS2300797盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403251盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403249盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403250盐酸丙美卡因滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司3CYHS2400405盐酸伐地那非片国药控股星鲨制药(厦门)有限公司4CYHS2302147盐酸莫西沙星氯化钠注射液宁波美舒医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2403296盐酸莫西沙星氯化钠注射液哈尔滨珍宝制药有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2300145盐酸哌罗匹隆片四川科瑞德制药股份有限公司3CYHS2301593盐酸普罗帕酮注射液南阳普康药业有限公司3CYHS2403000盐酸替罗非班氯化钠注射液河南润弘制药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2301306盐酸替罗非班氯化钠注射液河南润弘制药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2301307乙酰半胱氨酸颗粒南京易亨制药有限公司4CYHS2301958注射用氨磷汀四川汇宇海玥医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2300477左氧氟沙星片白云山汤阴东泰药业有限责任公司4CYHS2301798左氧氟沙星片白云山汤阴东泰药业有限责任公司4CYHS2301797
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