A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase 3 Study of Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in Combination With R-CHP Versus R-CHOP in Participants With Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) (waveLINE-010)

The purpose of this study is to evaluate if zilovertamab vedotin with standard treatment can help people live longer without the cancer growing or spreading than people who receive standard treatment alone.

开始日期2024-12-27

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

NCT06395103 / Recruiting临床1/2期

LIGHTBEAM-U01 Substudy 01A: A Phase 1/2 Substudy to Evaluate the Safety and Efficacy of Zilovertamab Vedotin in Pediatric and Young Adult Participants With Hematologic Malignancies or Solid Tumors

Substudy 01A is part of a platform study. The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of zilovertamab vedotin in pediatric participants with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL), diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)/Burkitt lymphoma, or neuroblastoma and in pediatric and young adult participants with Ewing sarcoma.

开始日期2024-08-16

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

CTR20232196 / Recruiting临床2/3期

一项在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中评价MK-2140联合标准治疗的2/3期多中心、开放性、随机、阳性对照研究

主要目的：评价MK-2140与R-GemOx和BR联合使用时的安全性和耐受性，并确定RP2D；（队列A有效性扩展）BICR（盲态独立中心审查）根据Lugano疗效评价标准比较MK-2140联合R-GemOx与R-GemOx的PFS 次要目的：（队列A有效性扩展）比较MK-2140联合R-GemOx与R-GemOx的OS，ORR（BICR）和DOR（BICR）

开始日期2024-01-08

申办/合作机构

默沙东研发（中国）有限公司

100 项与 Zilovertamab vedotin 相关的临床结果

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100 项与 Zilovertamab vedotin 相关的转化医学

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100 项与 Zilovertamab vedotin 相关的专利（医药）

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项与 Zilovertamab vedotin 相关的文献（医药）

2024-10-01·CLINICAL PHARMACOKINETICS

A Sequential Population Pharmacokinetic Model of Zilovertamab Vedotin in Patients with Hematologic Malignancies Extrapolated to the Pediatric Population

Article

作者: Chatterjee, Manash S ; Zweers, Thijs J. ; Zweers, Thijs J ; van Maanen, Eline ; Chatterjee, Manash S. ; Lommerse, Jos

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

Recently a number of antibody-drug conjugate (ADC) pharmacometric models have been reported in the literature, describing one or two ADC-related analytes. The objective of this analysis was to build a population pharmacokinetic (popPK) three-analyte ADC model to describe efficacy and safety of zilovertamab vedotin, an ROR1-targeting ADC conjugated to monomethyl auristatin E (MMAE).

METHODS:

Data from a phase 1 study of zilovertamab vedotin in subjects with hematologic malignancies was used in a stepwise ADC modeling strategy based on the simplified ADC popPK model proposed by Gibiansky. This choice provided opportunity to model three analytes: conjugated monomethyl auristatin E (acMMAE), total monoclonal antibody (total mAb), and free MMAE. The model was extrapolated to the pediatric population using a clearance maturation function and accounting for weight dependent pharmacokinetic (PK) changes.

RESULTS:

The simplified model provided a good structure to fit the adult acMMAE, total mAb, and free MMAE data. Analysis showed that MMAE was released through deconjugation of the payload and full proteolytic degradation of the acMMAE. Deconjugation was associated with an immediate release of MMAE, proteolytic clearance introduced a delay in the release of MMAE. Simulation of the model extrapolated to the pediatric population was the basis for pediatric dosing strategies for zilovertamab vedotin that were approved in the United States and European Union.

CONCLUSIONS:

The total mAb, acMMAE, and free MMAE model showed a good fit to the data. The pediatric population can match the acMMAE adult exposure at the same weight-based dose regimen without concerns that the toxic MMAE concentration will reach higher levels than found in adults.

2023-11-01·Leukemia research

The shifting therapeutic paradigm for relapsed/refractory mantle cell lymphoma

Review

作者: Patel, Shyam A ; Arun Kumar, Sumukh ; Gao, Jenny

Mantle cell lymphoma (MCL) is a heterogeneous subtype of non-Hodgkin lymphoma that has been historically associated with poor 5-year overall survival rates, especially for aggressive variants. Traditional cytotoxic chemotherapy had been a mainstay of therapy for relapsed/refractory (R/R) MCL for many years until the advent of molecularly targeted therapies and cell-based approaches. However, a significant concern is the lack of definitive consensus guidelines for management of R/R MCL. The managerial conundrum partly stems from the absence of head-to-head comparisons of novel therapies, with conclusions drawn from cross-trial comparisons. In this evidence-based review, we discuss the current therapeutic options for R/R MCL, including the most recent data from the BRUIN study that led to the approval of the first-in-class non-covalent reversible Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor pirtobrutinib in 2023, as well as the recent removal of ibrutinib from the market. We discuss outlooks for targeted therapy and tolerability considerations for novel agents, including unique considerations for the elderly population. We highlight emerging data that support the curative potential of chimeric antigen receptor-T (CAR-T) therapy from ZUMA-2, relative to other promising investigational agents in the pipeline, including glofitamab, epcoritamab, and zilovertamab vedotin. We summarize management recommendations based upon the most rigorous clinical evidence to date.

2022-04-01·American Society of Clinical Oncology educational book. American Society of Clinical Oncology. Annual Meeting

New Directions for Mantle Cell Lymphoma in 2022.

Article

作者: Kumar, Anita ; Eyre, Toby A ; Lewis, Katharine L ; Cheah, Chan Y ; Thompson, Meghan C

Mantle cell lymphoma is a rare B-cell non-Hodgkin lymphoma that is clinically and biologically heterogeneous. Risk stratification at the time of diagnosis is critical. One of the most powerful prognostic indices is the Mantle Cell Lymphoma International Prognostic Index-Combined, which integrates an estimate of proliferation (Ki67 index) with the standard Mantle Cell Lymphoma International Prognostic Index clinical factors. In addition, the presence of TP53 mutation is associated with suboptimal response to intensive chemoimmunotherapy and particularly dismal survival outcomes. Given their excellent activity in the relapsed/refractory setting, increasingly, biologically targeted therapeutics-such as covalent Bruton tyrosine kinase inhibitors, lenalidomide, and venetoclax-are being incorporated into "chemotherapy-free" regimens and in combination with established chemoimmunotherapy backbones for treatment-naïve mantle cell lymphoma. In addition, risk-adapted treatment programs are increasingly being studied. These programs tailor treatment according to baseline prognostic factors (e.g., presence of TP53 mutation) and may incorporate biomarkers of response such as minimal residual disease assessment. Although still investigational, these studies present an opportunity to move beyond the biology-agnostic, historical fitness-based treatment selection paradigm and toward a more personalized, tailored treatment approach in mantle cell lymphoma. After Bruton tyrosine kinase inhibitor failure, many promising standard or investigational therapies exist, including CAR T-cell therapy (including brexucabtagene autoleucel and lisocabtagene maraleucel), bispecific antibody therapy targeting CD20-CD3, zilovertamab vedotin (an antibody-drug conjugate that targets ROR1), and the noncovalent Bruton tyrosine kinase inhibitor pirtobrutinib. These new therapies show promising efficacy, even among high-risk patients, and will likely translate to improvements in survival outcomes for patients with progressive mantle cell lymphoma following treatment with a Bruton tyrosine kinase inhibitor.

项与 Zilovertamab vedotin 相关的新闻（医药）

2025-01-02

·癌度

靶向ROR1的抗体偶联药MK-2140,全部患者病灶消失！

最近大家比较熟悉的是HER2的抗体偶联药，比如德曲妥珠单抗（待会DS8201），此外还有其他的一些靶向HER2的抗体偶联药不断出现。我们知道肿瘤这个疾病的根本原因在于基因突变，所以除去HER2这个基因，还有其他的肿瘤驱动基因可以被设计出相关的药物，今天我们就给大家介绍一款靶向ROR1的抗体偶联药物MK-2140（Zilovertamab vedotin），根据该药的研发机构最新的研究数据，这款药治疗淋巴瘤可以达到100%的完全缓解率，也就是所有参加临床试验的患者可评估肿瘤病灶完全消失。 1、套细胞淋巴瘤和治疗方法套细胞淋巴瘤（MCL）是一种罕见、侵袭性很强且无法治愈的非霍奇金B细胞淋巴瘤，这种疾病有了一些获批的治疗药物，其中包括美国FDA批准的新生物制剂和细胞疗法，但是治疗之后会出现频繁的复发。这个疾病还有一个美国FDA批准的CART治疗方法（Brexucabtagene autoleucel），也是全球第一个获批的CART治疗药物。但是依然会有复发的出现，一旦CART的治疗也无效且复发了，患者的预后就非常差。目前的研究数据是40%的患者在接受当前标准治疗后仍然会复发。最近的研究发现，一种名为ROR1的蛋白在套细胞淋巴瘤显著高表达，既然有ROR1这个列外的高表达，那就针对ROR1做了一款抗体偶联药VLS-101（也称之为MK-2140），结果发现这款药在体外试验可以抑制癌细胞，而且还能解决癌细胞对CART、依鲁替尼、维奈克拉的耐药性。所以就有后面的人体临床试验开展。 2、最新研究，100%的完全缓解率这款靶向ROR1的抗体偶联药最新公布了二期临床试验结果，临床试验的名字为waveLINE-007，入组临床试验的患者用药方案为MK-2140（每公斤体重1.75毫克），与环磷酰胺、阿霉素、泼尼松、利妥昔单抗联合用药，入组的患者是没有经过任何治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者。临床试验的结果是入组患者用药治疗后100%的完全缓解（CR），完全缓解就是可评估的肿瘤病灶全部消失了。当然也不是用药剂量越高越好，如果是每公斤体重用MK-2140的2.0毫克，则93.3%的患者实现了完全缓解。如果是每公斤体重用MK-2140的2.25毫克，还是100%的患者实现了完全缓解。治疗结束之后，所有患者实现完全缓解的比例为97.2%，可以接近于完全缓解。所有患者的中位随访时间为17.6个月，这款药还会继续开展临床试验，后续的临床试验推荐用药剂量为每公斤体重1.75毫克。不良反应发生比例为57%，最为常见的不良反应为中性粒细胞减少症、恶心、贫血和腹泻。 3、以管窥豹的新药趋势尽管套细胞淋巴瘤不是特别大的肿瘤类型，但是这类抗体偶联药的研发趋势能够给到我们一些线索，那就是只要是特定的肿瘤类型有高表达的分子，那就有可能根据这些高表达的坏东西设计抗体偶联药，所以大家可以关注MK-2140这款药后续的临床试验，以及其他实体肿瘤关于抗体偶联药的研发趋势，积极申请相关的临床试验，以争取入组免费使用相关的药物治疗。癌度与吉因加启动的“基因检测人人可及”计划里，仅需要3000元就能检测36个基因，大家可以联系癌度或扫描上面的二维码咨询癌度医学顾问，了解基因检测的相关问题。参考文献： 1、Michael L Wang, et al., Zilovertamab Vedotin Targeting of ROR1 as Therapy for Lymphoid Cancers, NEJM Evid. 2022 Jan; 2、https://www-merck-com.libproxy1.nus.edu.sg/news/mercks-investigational-zilovertamab-vedotin-in-combination-with-r-chp-demonstrates-complete-response-rate-of-100-at-1-75-mg-kg-dose-in-phase-2-trial-of-previously-untreated-patients-with-diff/ 往期推荐再来一款HER2抗体偶联药，ARX788的三期临床研究数据公布！胆道肿瘤治疗进展，PD-1联合标准治疗兼顾疗效和安全性！抗癌药新组合：抗体偶联药DS8201和奥拉帕利联合的机制和疗效！肿瘤抑制率最高提升13倍！它可能开启癌症治疗新时代

细胞疗法免疫疗法临床2期临床1期

2024-12-23

·药事纵横

完全缓解率100%，ROR1-ADC又增加一重量级玩家

2024年12月20日，石药集团发布公告称其子公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的一款靶向人受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1，ROR1）的抗体偶联药物——SYS6005，获得国家药品监督管理局批准，可在中国开展治疗晚期恶性肿瘤（包括血液瘤和实体瘤）的临床试验。 1 ROR1靶点介绍及竞争格局 ROR1是受体酪氨酸激酶样孤儿受体（ROR）家族的一员，为I型跨膜受体酪氨酸激酶（receptor tyrosine kinase，RTK）。通过与Wnt5a等主要配体结合，ROR1可介导非经典的Wnt信号通路信号传递，从而在包括调节细胞分裂、增殖、迁移、和细胞趋化等多种生理过程中发挥重要作用。ROR1主要表达于胚胎和胎儿，在成人正常组织中表达量很低，少量B细胞前体-血红细胞、甲状旁腺、胃肠道、胰岛细胞、脂肪组织低表达；但在多种血液瘤（如慢性淋巴细胞白血病（CLL）、慢性粒细胞白血病（CML）、骨髓瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等）和实体瘤（如乳腺癌、卵巢癌、肺癌、结肠癌、胰腺癌等）中表达增高，并且ROR1的表达量与肿瘤的分化程度呈正相关。因此，在肿瘤治疗领域，ROR1已成为备受瞩目的、具有广谱抗癌潜力的新药靶点。当前，全球多家制药企业正积极推进ROR1靶向药物开发，其类型包括小分子靶向药、单抗、双/多抗、CAR-T和ADC药物，其中尤以ADC类药物最为引人瞩目，不但诞生了诸如默沙东以高达27.5亿美元收购VelosBio（其核心资产即为一款ROR1-ADC药物，VLS101/ MK-2140/ zilovertamab vedotin）、以及勃林格殷格翰以14.5亿美元的价格收购NBE-Therapeutics（其核心资产同样为一款ROR1-ADC药物，NBE-002）等多笔重磅交易；也在近期由于披露出的亮眼临床研究结果，再次吸引了全球医药行业的关注。表1 当前进入临床研究、研发状态活跃的ROR1靶向药物 2 ROR1-ADC药物在血液瘤中表现出亮眼疗效前几日刚结束的2024年美国血液学会（ASH）年会上，默沙东公布了其MK-2140的一项II期联合用药临床研究（waveLINE-007，NCT05406401）结果，在本研究中默沙东采用MK-2140联合R-CHP方案（利妥昔单抗（R）+ 环磷酰胺（C）+ 多柔比星（H）+ 泼尼松（P））治疗一线弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），本研究通过固定R-CHP方案剂量，探索了MK-2140的3种不同给药剂量下的安全性和有效性。其中MK-2140低剂量组（1.75mg/kg）实现了令人惊叹的全部15例患者完全缓解（CR），另外两个MK-2140中、高剂量组的完全缓解率也十分优异：2.0mg/kg组93%（14/15），2.25mg/kg组83%（5/6）。基于此优异结果，默沙东乘胜追击于2024年12月新登记了一项MK-2140联合R-CHP方案对比R-CHOP方案（相较R-CHP方案多用一种药物长春新碱（O））一线治疗DLBCL的III期临床试验（waveLINE-010，NCT06717347），该研究计划于2024年12月完成首例入组，并将于2032年3月完成研究。就在人们为默沙东MK-2140在DLBCL所取得的成就而欢欣鼓舞的同时，国内ROR1-ADC药物的代表，基石药业的CS5001也在本次ASH会议上更新了其全球首次人体临床研究（FIH）的试验数据。本次更新数据包含33例B细胞淋巴瘤患者，其中81.8%的患者之前至少接受过3线系统性抗肿瘤治疗。31例疗效可评估患者中，所有剂量水平观察到的整体客观缓解率（ORR）为48.4%，CR率为19.4%；在125μg/kg剂量组的13例可评估患者中，ORR则达到了76.9%。从不同瘤种来看，11例霍奇金淋巴瘤的整体ORR为54.5%，20例非霍奇金淋巴瘤的整体ORR则为45%；125μg/kg剂量组在两类患者中的ORR更是分别达到100%和70%，其中CR率分别为66.7%和20%。更重要的是，CS5001在安全性方面的表现也非常不错，在已进行的10个爬坡剂量水平上均未报告DLT。相较MK-2140既往披露的单药在血液瘤中的数据，CS5001似有赶超之势。 3 ROR1-ADC药物在实体瘤中初步展示治疗潜力，期待疗效的进一步验证除了在血液瘤上的良好表现，根据基石药业官微的说法，CS5001也是目前已知首个在实体瘤中观察到临床疗效的ROR1-ADC药物；根据2024年ASCO披露情况，从100 μg/kg剂量起也开始观察到多例实体瘤患者的部分缓解（PR）和疾病稳定（SD）伴肿瘤负荷减小，其中包括非小细胞肺癌1例PR及3例SD、胰腺癌1例PR、三阴性乳腺癌1例SD和卵巢癌1例SD；基于以上疗效趋势，随着剂量的增加，基石药业预测CS5001在实体瘤患者中有望观察到更好的疗效。如前文介绍，石药集团的SYS6005本次临床试验申请获批适应症为晚期恶性肿瘤，想必该产品在临床前药效研究中也同时观察到了在血液瘤和实体瘤动物模型中的疗效，这也让业界对ROR1-ADC药物在实体瘤中的疗效多了一份期待。参考文献： 1、https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1182/blood-2024-200271 2、The American Journal of Pathology, Vol. 181, No. 6, Dec 2 2013 Apr;54(4):843-50. doi: 10.3109/10428194.2012.731599. 3、https://mp.weixin.qq.com/s/W0ExsShHhQU1N3BkiN2lMQ 4、https://mp.weixin.qq.com/s/QU-axh1Rmj-kfEyVkW4ZlA 药事纵横征稿启事

抗体药物偶联物免疫疗法细胞疗法并购临床2期

2024-12-16

·靶点圈

100% CR，能否击败罗氏？

ROR1作为受体酪氨酸激酶样孤儿受体家族成员之一近年来一直被寄予厚望，并且前几年交易不断，包括勃林格殷格翰，默沙东在内的大药厂先后通过并购获得ROR1 ADC药物的相关权益，但是在临床开发中，其疗效一直不是特别惊艳，但是在近年的ASH会议上，默沙东公布了其ADC在DLBCL一线治疗中的最新临床数据，CR达到了100%。本次默沙东公布的是一项名为WaveLINE-007的2期临床试验结果，试验评估了不同剂量zilovertamab vedotin联合R-CHP治疗先前未治疗的DLBCL患者的疗效与安全性。所有患者的中位随访时间为17.6个月，结果表明，接受1.75 mg/kg、2.0 mg/kg、2.25 mg/kg 三个不同剂量的患者客观缓解率 (ORR) 分别为100%、93.3% 、100%。并非所有患者均达到中位缓解持续时间（DOR），12个月DOR为93.5%。根据数据，确定zilovertamab vedotin推荐剂量为1.75 mg/kg。在安全性方面，所有患者中有11%（n=4）发生严重治疗相关不良事件(TRAEs)，58%（n=21）的患者发生了3-4级TRAE，其中最常见的是中性粒细胞减少症、恶心、贫血和腹泻。但是在15名接受1.75 mg/kg剂量的Waveline-007患者中，有一名患者遭受了严重的药物相关不良事件，五名患者出现了3至4级的不良事件（全部涉及中性粒细胞减少症），根据ASH的报告。与此同时，两种更高剂量导致了四种剂量限制性毒性：腹泻、肺炎和两例发热性中性粒细胞减少症。因此该剂量下安全性还是有一定忧患的。其实，默沙东该疗法如果后续效果能维持并获批上市，其对标的应该是罗氏的Polivy与美罗华、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(R-CHP)联用方案，在2022年5月，罗氏（Roche）宣布欧洲委员会（EC）已批准ADC药物Polivy与美罗华、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(R-CHP)联用，治疗先前未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者，这是近20年来一线治疗DLBCL的新突破。 EC批准是基于国际III期、随机、双盲、安慰剂对照研究POLARIX(GO39942;NCT03274492)的结果，所有患者均接受了至少24个月的随访，中位随访时间为28.2个月。研究结果显示，与一线DLBCL中的R-CHOP相比，Polivy加R-CHP的疾病恶化或死亡风险降低27%(危险比[HR]0.73；95%置信区间[CI]:0.57-0.95；P<0.0177)，安全性方面两者相当。 POLARIX的临床设计 POLARIX设计如下图所示，其为随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。治疗组采用的是Pola-R-CHP方案，其是利用Pola将R-CHOP治疗方案中的“O”（微管蛋白抑制剂长春新碱）替换，这主要是因为Pola搭载的载荷为MMAE与“O”作用机制类似，这样既可以实现精准治疗，又在一定程度上避免两个药物毒性叠加。在前6个疗程中，患者接受Pola-R-CHP或者R-CHOP治疗，后续的7-8疗程利用Rituximab进行治疗。患者入组情况如下图所示，在Pola-R-CHP治疗组共入组440位患者，在R-CHOP治疗组，共439位患者入组。在主要终点PFS方面，中位随访28.2个月后，与R-CHOP治疗组相比，Polivy+R-CHP治疗组疾病无进展生存期（PFS）有显著改善且具有临床意义。具体而言，与R-CHOP治疗组相比，Polivy+R-CHP治疗组疾病进展、复发或死亡的相对风险显著降低了27%（HR=0.73；95%CI:0.57-0.95；p＜0.02）。Polivy+R-CHP治疗组2年PFS率为76.7%，R-CHOP治疗组为70.2%。在随访28.2个月后， Polivy+R-CHP治疗组的完全缓解率略高于对照组R-CHOP（78% VS 74%）。在CR方面，虽然两组治疗没有统计学差异，但是在无疾病生存期（DFS）方面， Polivy+R-CHP治疗组效果更好，并且接受Polivy+R-CHP治疗并且完全缓解的患者，其病情在后续会有更好的持续消退。在OS（总生存期）方面，两组治疗在截止日期时没有显著性差异，HR=0.94；95%CI:0.65-1.37；p=1.37，但从目前的临床经验来看，DLBCL患者开始一线免疫化疗后的24个月内未出现疾病进展（即PFS24），就很有希望实现临床治愈和长期生存，这也是为什么该研究以PFS做为主要临床终点。在安全性方面，无论是在整体副反应方面还是在3-4级不良事件发生率方面，两种治疗方案整体上相当，且Pola-R-CHP组因不良事件停药和减量的患者更少，这在一定程度上表面ADC可能具有更好的安全性。总结弥漫性大B细胞淋巴瘤是一种侵袭性(快速生长)的非霍奇金淋巴瘤，虽然其通常对一线治疗有应答，但出现复发或患有难治性疾病时，挽救性治疗方案有限且生存期短，因此目前的疗法都是尽可能提升应答率并维持疗效，从而尽可能的提高治愈率。DLBCL治疗的第一个里程碑是利妥昔单抗的上市，基于利妥昔单抗的R-CHOP方案（R:利妥昔单抗，C：环磷酰胺，H：多柔比星，O：长春新碱，P：泼尼松龙）将DLBCL的治愈率从传统化疗时代的30%~40%提升至50%～60%，从此之后，R-CHOP治疗方案成为了DLBCL一线治疗的标准方案；而Polivy+R-CHP的获批进一步提升了一线DLBCL的治疗效果，并且CR几乎接近90%。默沙东zilovertamab vedotin联合R-CHP目前的CR率几乎达到了100%，但是推荐剂量的患者较少，而且随访期较短，因此还是要看后续效果能否维持，这关系到一线DLBCL能否治愈，另外，该疗法毒性目前看来也不小，因此看后续相关毒素是否能够控制。 DLBCL治疗方面，罗氏作为鼻祖，除了目前已经获批的疗法，其后续迭代疗法及复发后的后续治疗疗法也在不断的完善，并且布局相当深厚，详细介绍见《赢者通吃：创新才是王道》另外，ROR1疗法开发方面，目前有多种类型的药物已经进入临床，包括单抗，ADC，TCE双抗，CAR-T等我们已经建立抗体密码读者交流群，有兴趣的可以扫描下方二维码添加微信进群，请主动备注姓名-公司-职位（高校-专业），非诚勿扰！往期精彩回顾抗体密码文章合集双特异抗体平台靶点相关双特异抗体作用机制综述，行业概览抗体筛选技术相关公司技术汇总医药资讯因为你的分享、点赞、在看我足足的精气神儿！声明本公众号所发表文章以宣传知识为目的，因此不构成投资，病人用药等建议。如果文章侵您的权益及时联系小编进行删除！欢迎扫码交流/咨询/合作= 参考文献：相关新闻报道

临床结果抗体药物偶联物临床3期临床2期上市批准

100 项与 Zilovertamab vedotin 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	英国	默沙东研发（中国）有限公司	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	智利	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	哥斯达黎加	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	法国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	危地马拉	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	中国香港	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05458297 (Waveline-006, ASH2024) 人工标引	临床2期	套细胞淋巴瘤三线	40	Zilovertamab vedotin	製繭製憲鑰蓋製餘積窪(築築簾艱獵廠網製範鏇) = 願窪網鹽醖鏇夢遞膚壓糧顧願糧膚鹹艱餘餘鹽 (願窪窪夢蓋顧淵醖艱糧, 25 ~ 57) 更多	积极	2024-12-09
NCT05406401 (WAVELINE-007, ASH2024) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	36	Zilovertamab Vedotin 1.75 mg/kgZilovertamab Vedotin 1.75 mg/kg + R-CHP( Cyclophosphamide, Doxorubicin,Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone Plus Rituximab)	願膚積膚廠鹹鏇淵襯範(憲衊餘獵憲築齋築鑰繭) = 構觸廠獵醖糧廠淵鬱窪糧鑰顧鏇廠製壓鬱鹹糧 (餘鹹觸蓋簾製醖襯餘窪 ) 更多	积极	2024-12-08
NCT05406401 (WAVELINE-007, ASH2024) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	36	Zilovertamab VedotinZilovertamab Vedotin 2.0 mg/kg + R-CHP( Cyclophosphamide, Doxorubicin,Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone Plus Rituximab)	願膚積膚廠鹹鏇淵襯範(憲衊餘獵憲築齋築鑰繭) = 鏇窪觸網餘鏇衊憲鏇製糧鑰顧鏇廠製壓鬱鹹糧 (餘鹹觸蓋簾製醖襯餘窪 ) 更多	积极	2024-12-08
NCT04504916 (MK-2140-002, CTgov)	临床2期	孕激素受体阴性乳腺癌 \| PR 阳性乳腺癌 \| 三阴性乳腺癌 ... 更多	102	Zilovertamab Vedotin (Zilovertamab Vedotin Q1/3W)	餘簾範鹽積顧艱蓋築觸(醖蓋獵夢憲範鑰築淵襯) = 夢獵鹽壓糧鹽範蓋製繭窪窪廠觸積醖選顧衊衊 (遞齋衊衊艱獵齋壓繭範, 簾憲選觸襯鹽蓋鑰糧觸 ~ 膚顧糧淵鏇蓋襯範壓衊) 更多	-	2024-08-15
NCT04504916 (MK-2140-002, CTgov)	临床2期	孕激素受体阴性乳腺癌 \| PR 阳性乳腺癌 \| 三阴性乳腺癌 ... 更多	102	Zilovertamab Vedotin (Zilovertamab Vedotin Q2/3W)	餘簾範鹽積顧艱蓋築觸(醖蓋獵夢憲範鑰築淵襯) = 遞積網齋齋餘襯憲範鏇窪窪廠觸積醖選顧衊衊 (遞齋衊衊艱獵齋壓繭範, 遞範糧觸憲鏇獵簾範鬱 ~ 選構鏇鑰鑰網獵繭廠製) 更多	-	2024-08-15
NCT05144841 (waveLINE-004, EHA2024) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤三线 ROR1	98	Zilvertamab Vedotin 2.5 mg/kg	壓獵醖遞選壓積繭顧鏇(鑰築鹹獵衊餘範淵鹹壓) = 齋淵餘鑰遞網構鬱選構鏇積窪築製醖鹽網壓蓋 (積糧衊壓繭積襯鏇願鑰, 19.4 ~ 40.4) 更多	积极	2024-05-14
NCT03833180 (waveLINE-001, ICML2023)	临床1期	非霍奇金淋巴瘤	56	Zilovertamab vedotin (MK-2140) 0.5 mg/kg	衊網選蓋醖齋鑰鹹齋觸(選膚壓廠範鏇積齋蓋願) = 餘鏇鏇網夢淵鏇觸衊壓網鏇糧網壓醖鹽網糧構 (窪製襯觸淵衊齋餘襯齋, 0.0 ~ 21.5) 更多	积极	2023-06-09
NCT03833180 (waveLINE-001, ICML2023)	临床1期	非霍奇金淋巴瘤	56	Zilovertamab vedotin (MK-2140) 2.5 mg/kg	衊網選蓋醖齋鑰鹹齋觸(選膚壓廠範鏇積齋蓋願) = 醖獵選願鬱餘齋構鬱鹹網鏇糧網壓醖鹽網糧構 (窪製襯觸淵衊齋餘襯齋, 2.9 ~ 21.5) 更多	积极	2023-06-09
NCT03833180 (waveLINE-001 \| 2140-001, EHA2023)	临床1期	急性髓性白血病 \| 套细胞淋巴瘤 \| 滤泡性淋巴瘤 ... 更多	56	Zilovertamab vedotin	顧觸築醖繭觸繭鏇選範(蓋壓憲窪網鏇齋鏇窪艱) = 鑰觸網衊顧鬱顧製製壓選網繭襯壓鹹窪鑰憲鹽 (築鏇鬱築鏇簾選遞範蓋, 2.7 ~ NE) 更多	-	2023-06-08
NCT05144841 (2140-004 \| waveLINE-004 \| MK-2140-004, ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	40	zilovertamab vedotin 2.5 mg/kg	壓鏇鬱鑰壓襯鹽構選艱(簾齋觸壓選遞衊觸願築) = 鏇顧鑰夢艱蓋築網廠夢窪鏇壓範構鑰顧醖獵淵 (窪鹹醖構選顧鏇夢窪膚, 11.9 ~ 54.3) 更多	积极	2023-05-31
NCT03833180 (Waveline-001 \| 2140-001, ASH 12022 \| ASH 22022) 人工标引	临床1期	非霍奇金淋巴瘤	54	Zilovertamab vedotin (DLBCL)	鑰鹹鏇鹽築簾鹹願醖願(襯獵獵範襯壓糧遞範蓋) = 遞築簾襯鏇齋壓簾積鬱淵積憲遞膚襯淵願構淵 (觸顧積襯選遞遞齋齋糧, 0.5 ~ 7.0) 更多	积极	2022-11-15
	临床1期	非霍奇金淋巴瘤	54	Zilovertamab vedotin (MCL)	鑰鹹鏇鹽築簾鹹願醖願(襯獵獵範襯壓糧遞範蓋) = 觸鬱簾襯鏇構齋糧簾製淵積憲遞膚襯淵願構淵 (觸顧積襯選遞遞齋齋糧, 4.0 ~ NE) 更多	积极	2022-11-15
NCT03833180 (2140-001, ASH 12021 \| ASH 22021) 人工标引	临床1期	非霍奇金淋巴瘤	51	Zilovertamab vedotin	構衊夢鑰構糧構餘廠簾(選築鬱繭蓋觸鏇構觸願) = 窪夢壓網積鏇醖鬱壓鹽窪夢選遞選餘願夢積製 (選獵襯鑰醖選襯範襯壓 ) 更多	积极	2021-11-05