A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase 3 Study of Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in Combination With R-CHP Versus R-CHOP in Participants With Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) (waveLINE-010)

The purpose of this study is to evaluate if zilovertamab vedotin with standard treatment can help people live longer without the cancer growing or spreading than people who receive standard treatment alone.

开始日期2025-01-27

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

NCT06395103

/ Recruiting临床1/2期

LIGHTBEAM-U01 Substudy 01A: A Phase 1/2 Substudy to Evaluate the Safety and Efficacy of Zilovertamab Vedotin in Pediatric and Young Adult Participants With Hematologic Malignancies or Solid Tumors

Substudy 01A is part of a platform study. The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of zilovertamab vedotin in pediatric participants with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL), diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)/Burkitt lymphoma, or neuroblastoma and in pediatric and young adult participants with Ewing sarcoma.

开始日期2024-08-16

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

CTR20232196

/ Recruiting临床2/3期

一项在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中评价MK-2140联合标准治疗的2/3期多中心、开放性、随机、阳性对照研究

主要目的：评价MK-2140与R-GemOx和BR联合使用时的安全性和耐受性，并确定RP2D；（队列A有效性扩展）比较MK-2140联合R-GemOx与R-GemOx的OS，BICR（盲态独立中心审查）根据Lugano疗效评价标准比较MK-2140联合R-GemOx与R-GemOx的PFS 次要目的：（队列A有效性扩展）比较MK-2140联合R-GemOx与R-GemOx的ORR（BICR）和DOR（BICR）

开始日期2024-01-08

申办/合作机构

默沙东研发（中国）有限公司

100 项与 Zilovertamab vedotin 相关的临床结果

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580

项与 Zilovertamab vedotin 相关的文献（医药）

2024-12-31·mAbs

Discovery of a novel highly specific, fully human PSCA antibody and its application as an antibody-drug conjugate in prostate cancer

Article

作者: Liu, Xianglei ; Mellors, John W. ; Chen, Chuan ; Dimitrov, Dimiter S. ; Zhang, Liyong ; Baek, Du-San ; Hines, Maggie ; Kim, Ye-Jin ; Shin, Seungmin ; Shi, Megan ; Jelev, Dontcho V. ; Adams, Cynthia ; Sun, Zehua ; Chu, Xiaojie ; Li, Wei ; Conard, Alex

Prostate stem cell antigen (PSCA) is expressed in all stages of prostate cancer, including in advanced androgen-independent tumors and bone metastasis. PSCA may associate with prostate carcinogenesis and lineage plasticity in prostate cancer. PSCA is also a promising theranostic marker for a variety of other solid tumors, including pancreatic adenocarcinoma and renal cell carcinoma. Here, we identified a novel fully human PSCA antibody using phage display methodology. The structure-based affinity maturation yielded a high-affinity binder, F12, which is highly specific and does not bind to 6,000 human membrane proteins based on a membrane proteome array assay. F12 targets PSCA amino acids 63-69 as tested by the peptide scanning microarray, and it cross-reacts with the murine PSCA. IgG1 F12 efficiently internalizes into PSCA-expressing tumor cells. The antimitotic reagent monomethyl auristatin E (MMAE)-conjugated IgG1 F12 (ADC, F12-MMAE) exhibits dose-dependent efficacy and specificity in a human prostate cancer PC-3-PSCA xenograft NSG mouse model. This is a first reported ADC based on a fully human PSCA antibody and MMAE that is characterized in a xenograft murine model, which warrants further optimizations and investigations in additional preclinical tumor models, including prostate and other solid tumors.

2024-12-31·OncoImmunology

CD20 expression regulates CD37 levels in B-cell lymphoma – implications for immunotherapies

Article

作者: Domagala, Joanna ; Gehlert, Carina Lynn ; Firczuk, Malgorzata ; Majchrzak, Martyna ; Graczyk-Jarzynka, Agnieszka ; Inderberg, Else Marit ; Winiarska, Magdalena ; Prochorec-Sobieszek, Monika ; Barankiewicz, Joanna ; Bobrowicz, Malgorzata ; Wälchli, Sébastien ; Marhelava, Katsiaryna ; Dostalova, Lenka ; Kusowska, Aleksandra ; Zhylko, Andriy ; Forcados, Christopher ; Poreba, Marcin ; Szumera-Cieckiewicz, Anna ; Kubacz, Matylda ; Pepek, Monika ; Krawczyk, Marta ; Fidyt, Klaudyna ; Peipp, Matthias ; Šmída, Michal ; Baranowska, Iwona ; Granica, Monika ; Slusarczyk, Aleksander

Rituximab (RTX) plus chemotherapy (R-CHOP) applied as a first-line therapy for lymphoma leads to a relapse in approximately 40% of the patients. Therefore, novel approaches to treat aggressive lymphomas are being intensively investigated. Several RTX-resistant (RR) cell lines have been established as surrogate models to study resistance to R-CHOP. Our study reveals that RR cells are characterized by a major downregulation of CD37, a molecule currently explored as a target for immunotherapy. Using CD20 knockout (KO) cell lines, we demonstrate that CD20 and CD37 form a complex, and hypothesize that the presence of CD20 stabilizes CD37 in the cell membrane. Consequently, we observe a diminished cytotoxicity of anti-CD37 monoclonal antibody (mAb) in complement-dependent cytotoxicity in both RR and CD20 KO cells that can be partially restored upon lysosome inhibition. On the other hand, the internalization rate of anti-CD37 mAb in CD20 KO cells is increased when compared to controls, suggesting unhampered efficacy of antibody drug conjugates (ADCs). Importantly, even a major downregulation in CD37 levels does not hamper the efficacy of CD37-directed chimeric antigen receptor (CAR) T cells. In summary, we present here a novel mechanism of CD37 regulation with further implications for the use of anti-CD37 immunotherapies.

2024-12-01·CANCER SCIENCE

Anti‐tissue factor antibody conjugated with monomethyl auristatin E or deruxtecan in pancreatic cancer models

Article

作者: Tsumura, Ryo ; Matsumura, Yasuhiro ; Takashima, Hiroki ; Anzai, Takahiro ; Yasunaga, Masahiro ; Koga, Yoshikatsu

Abstract:

Antibody–drug conjugates (ADCs) have been recognized as a promising class of cancer therapeutics. Tissue factor (TF), an initiator of the blood coagulation pathway, has been investigated regarding its relationship with cancer, and several preclinical and clinical studies have presented data on anti‐TF ADCs, including tisotumab vedotin, which was approved in 2021. However, the feasibility of other payloads in the design of anti‐TF ADCs is still unclear because no reports have compared payloads with different cytotoxic mechanisms. For ADCs targeting other antigens, such as Her2, optimizing the payload is also an important issue in order to improve in vivo efficacy. In this study, we prepared humanized anti‐TF Ab (clone.1084) conjugated with monomethyl auristatin E (MMAE) or deruxtecan (DXd), and evaluated the efficacy in several cell line‐ and patient‐derived xenograft models of pancreatic cancer. As a result, optimizing the drug / Ab ratio was necessary for each payload in order to prevent pharmacokinetic deterioration and maximize delivery efficiency. In addition, MMAE‐conjugated anti‐TF ADC showed higher antitumor effects in tumors with strong and homogeneous TF expression, while DXd‐conjugated anti‐TF ADC was more effective in tumors with weak and heterogeneous TF expression. Analysis of a pancreatic cancer tissue array showed weak and heterogeneous TF expression in most TF‐positive specimens, indicating that the response rate to pancreatic cancer might be higher for DXd‐ than MMAE‐conjugated anti‐TF ADC. Nevertheless, our findings indicated that optimizing the ADC payloads individually in each patient could maximize the potential of ADC therapeutics.

项与 Zilovertamab vedotin 相关的新闻（医药）

2025-01-16

·研发客

头部Biotech的下一代重磅产品

// 第一批顺利进入二级市场的biotech头部公司，开始朝着不同的研发路径奔跑。头部Biotech们正走在差异化的道路上，并开始酝酿各自管线中的下一个顶梁柱。在不久前的美国血液学会（ASH）年会上，默沙东公布了一款ROR1 ADC（zilovertamab vedotin），联合利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP）针对先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的2期临床结果。在1.75mg/kg剂量组中，实现了100%的完全缓解（CR）率。 2024年上半年首次实现盈利的基石药业，也在同一时期公布了旗下ROR1 ADC产品CS5001，单药治疗晚期淋巴瘤的临床安全性和疗效数据。除了基石之外，研发客观察到，凭借几款创新产品上市站稳脚跟，并第一批顺利进入二级市场的biotech公司，开始朝着不同的研发路径上奔跑，而每一条路径选择的背后仍保留着它们原始的基因。基石： ROR1 ADC的拳头够不够硬 2024年上半年，基石药业实现收入2.542亿元，其中阿伐替尼和普拉替尼两款药品销售收入1.183亿元。而PD-L1产品舒格利单抗则成为基石出海的一张重要王牌。去年，舒格利单抗相继获欧盟和英国批准用于一线非小细胞肺癌治疗。去年上半年，基石药业与Ewopharma就舒格利单抗达成在中欧/东欧地区及瑞士的战略合作；11月，又与Pharmalink就舒格利单抗在中东和非洲地区达成战略合作。拓展阅读 PD-L1欧洲获批，杨建新谈基石如何“走出ICU” 在舒格利单抗之后，ROR1 ADC产品CS5001无疑是基石2.0管线中的种子选手。这也是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC产品。据基石公布的数据显示，无论ROR1表达水平如何，从起效剂量开始，CS5001在晚期霍奇金淋巴瘤（HL）中的客观缓解率（ORR）达到60.0%，在非霍奇金淋巴瘤（NHL）中ORR为56.3%。在初步选定的2期推荐剂量（RP2D）水平——DL8（125μg/kg）的晚期B细胞淋巴瘤患者中，ORR达到76.9%（其中3例可评估的HL均达到完全或部分缓解，NHL的ORR为70%）。而在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗中，基石的CS5001在六个剂量水平上的ORR为56.3%，在初步推荐剂量下的ORR为70%。默沙东的zilovertamab vedotin在不同RP2D的ORR约为30%。（见下图）从研发进展来看，默沙东计划开展zilovertamab Vedotin联合利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP）针对既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤的3期研究，计划入组人数为1046例。而基石正在推进CS5001更快注册上市的潜力。一周前，CS5001全球多中心1b期临床试验完成首例患者入组。公司CEO杨建新博士表示，该试验有望进一步拓展为针对复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤的2期单臂注册临床试验，并将在1b期探索CS5001单药或联合前线标准疗法在多种血液瘤和实体瘤中的安全性和有效性。除了ROR1之外，基石2.0管线中的一款PD-1/VEGFA/CTLA-4三抗产品CS2009也值得期待。根据公开资料，CS2009拥有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力，能够倾向性地靶向并阻断双阳性肿瘤浸润淋巴细胞上的PD-1和CTLA-4，同时不会阻断单阳性细胞上的CTLA-4，从而在保证药效的前提下降低潜在的系统毒性。 2024年11月，基石药业在癌症免疫治疗学会（SITC年会）年会上公布的CS2009临床前数据，显示其具有明显优于潜在竞品（包括PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双抗及抗PD-1/抗CTLA-4联合疗法）的抗肿瘤活性，有望覆盖广泛瘤种。2024年12月末，CS2009在澳大利亚递交临床试验申请。百济神州： Bcl-2和CDK4巩固肿瘤地盘血液瘤领域无疑是百济神州目前最重要的阵地。凭借拳头产品泽布替尼在全球市场的销售表现，百济神州在2024Q3的总收入10.02亿美元，同比增长28%。泽布替尼在美国和欧洲的销售额分别同比增长87%和217%。百济神州也在继续巩固血液瘤领域的地位，并希望通过现有产品后续管线改变慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者和其他血液瘤患者的治疗格局。在上个月的2024 ASH大会上，百济神州公布了泽布替尼一项3期SEQUOIA研究5年随访数据：相比苯达莫司汀联合利妥昔单抗，泽布替尼用于治疗初治CLL患者可将疾病进展或死亡风险降低71%。 sonrotoclax应该是继泽布替尼之后，百济神州下一个押注的血液瘤产品。据公司方面介绍，这是一款具有BIC潜力的Bcl-2抑制剂。百济神州在2024 ASH大会上展示了sonrotoclax联合泽布替尼用于初治CLL患者的治疗的临床数据。 1/1b期研究数据显示，sonrotoclax联合泽布替尼耐受性总体良好，在初治CLL/SLL患者中未报告发生肿瘤溶解综合征（TLS）病例。49.6%的患者发生≥3级治疗中出现的不良事件（TEAE），最常见的（≥20%）为中性粒细胞减少症（160mg剂量组为24%；320mg剂量组为23%)。中位随访时间为19.4个月（0.4–33.3个月）时，联合方案总缓解率（ORR）达到99%，其中包括具有高风险特征的患者（51%的患者IGHV未突变，20%携带TP53突变，9%携带del(17p)）。目前，针对华氏巨球蛋白血症（WM）的全球2期试验，以及联合泽布替尼用于治疗初治CLL患者的全球3期CELESTIAL试验正在持续入组患者，预计将于2025年第一季度完成入组。用于复发/难治性CLL和复发/难治性套细胞淋巴瘤的全球3期试验预计将于2025年上半年完成首批患者的入组。除了血液瘤之外，百济神州正在向实体瘤进军。公司在近期公布了针对乳腺癌治疗的产品组合。其中，CDK4抑制剂BGB-43395是一款特异性靶向CDK4的高度选择性强效抑制剂。目前，探索BGB-43395的1期研究正在进行。在2024年乳腺癌研讨会（SABCS）上，百济神州展示了BGB-43395用于治疗HR+/HER2- 乳腺癌患者的首次人体数据。研究结果表明BGB-43395在不同剂量水平下总体耐受性良好，且展现出临床活性早期迹象。截至目前，该项目共入组超过100例患者。此外，百济神州管线里还有几款针对乳腺癌的在研产品，包括CDK2抑制剂BG-68501、B7H4 ADC BG-C9074。再鼎： KarXT、DLL3 ADC两个新星随着难治性全身型重症肌无力产品艾加莫德上市后销售额的增长，加上则乐继续保持卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位，以及纽再乐医保落地的后持续放量，再鼎医药在2024年第三季度的产品净收入额达1.02亿美元，同比增长47%，亏损净额收窄同比收窄40%。除了艾加莫德将在CDIP、肌炎、狼疮性肾炎、干燥综合征等多个适应症继续拓展之外，再鼎的管线中另有两款后起之秀。其中，治疗精神分裂症的产品KarXT已在美国获批上市。这是数十年来首个获FDA批准用于治疗精神分裂症的新作用机制药物，无黑框警告以及非典型抗精神病药物的类别警告和注意事项。来自再鼎披露的信息显示，KarXT在中国的3期注册性桥接研究数据显示出积极结果，达到主要终点。在第五周时, 与安慰剂相比，KarXT的PANSS总分降低了9.2分, 具有显著的统计学意义（-16.9 KarXT 对比 -7.7 安慰剂, p=0.0014）。并且，达到了所有关键次要有效性终点，KarXT总体耐受性良好，未出现预期外的安全性信号。另一个后起之秀是DLL3 ADC产品ZL-1310，且有可能成为再鼎管线中的“黑马”。在2024国际分子靶标与癌症治疗（ENA）大会上，再鼎公布了ZL-1310全球 1 期剂量递增数据：在二线治疗ES-SCLC（广泛期小细胞肺癌）全球1期试验中，经过2.4个月的随访，ZL-1310 显示出74% ORR (14/19)，其中脑转移患者的 ORR为100% (6/6)，另一位接受过tarlatamab（DLL3/CD3 双抗）治疗后进展的患者达到 PR；≥3 级 TRAE 为 20% (5/25)，严重 TRAE 为 8% (2/25)，没有出现停药、 CRS 和 ICANS 等不良事件，无间质性肺炎发生，最常见的≥3 级 TEAE 主要系ADC药物常见的血液毒性和胃肠道反应，显示出良好的耐受性。浦银国际的分析师认为，ZL-1310目前显示出的疗效和安全性，有望成为二线治疗ES-SCLC适应症的关键玩家。据再鼎方面透露，公司预计在2025年启动ZL-1310 针对一线治疗ES-SCLC联合阿替利珠单抗和含铂化疗的剂量递增阶段，以及针对其他神经内分泌瘤的全球1期临床研究。信达： GCG/GLP-1双受体激动剂新增长点作为信达生物的当家花旦，信迪利单抗2024年销售表现不俗：2024年第三季度销售额1.5亿美元，同比增长30%；前三季度销售额为3.9亿美元，同比增长39%。据招银国际的研究报告显示，2024年前三季度，信达整体产品销售收入超过 60 亿元人民币，达到全年预测的74%，符合预期。除了已经上市的多款产品之外，信达的管线在肿瘤和非肿瘤领域都有布局。而即将上市的降糖/减重产品玛仕度肽，可能为公司带来新的增长点。玛仕度肽为全球首个申报上市的GCG/GLP-1双受体激动剂。玛仕度肽是胃泌素调节素（OXM）的类似物，OXM是一种存在于人体内的天然肽激素，能同时激动GLP-1R和GCGR。信达高级副总裁钱镭博士表示：“玛仕度肽能通过多个器官的多种调节机制诱导体重减轻，通过对肝脏GCGR和棕色脂肪组织的额外激动作用，进一步促进代谢，并在增加能量消耗和纠正代谢功能障碍方面提供额外的益处。” GCGR主要在肝脏表面表达，因此玛仕度肽在减重的同时，也将会带来护肝的直接获益，如调节肝脏糖脂代谢、减少肝脏脂肪含量等。 2024年9月，信达以口头报告的形式披露了该产品在中国2型糖尿病受试者开展的3期临床研究（DREAMS-2）的主要研究结果。数据显示，玛仕度肽降糖疗效、减重和HbA1c/体重复合达标率均优效于度拉糖肽。此外，玛仕度肽在空腹血糖、餐后血糖、腰围、血压、血脂、血尿酸和转氨酶等指标上均展现出显著且有临床意义的改善。此外，玛仕度肽首个减重3期临床GLORY-1研究结果显示，玛仕度肽6mg组第48周有81.6%受试者体重降幅5%，4mg组为71.6%；6mg组近半数体重降幅15%。据悉，玛仕度肽将在2025年上市，降糖/减重领域又将会迎来新的竞争格局。替妥尤单抗是信达在非肿瘤领域另有一款即将上市的产品，用于治疗甲状腺眼病。而在眼科领域，信达还有多款在研产品，其中，抗VEGF/补体双靶点药物 IBI302的临床3期研究已经启动，治疗新生血管性年龄相关性黄斑病变。在肿瘤领域，信达有一款全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白在研产品IBI363。2024年信达相继披露了该产品单药用于晚期非小细胞肺癌，以及联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床数据。君实：继续探索特瑞普利联合BTLA单抗疗法凭借特瑞普利单抗的销售表现，君实在2024年前三季度实现营收12.71亿元，同比增长29%。特瑞普利单抗国内销售收入10.68亿元，同比增长60%。去年11月，特瑞普利单抗新增四项适应症纳入医保。该产品在国内获批的10个适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。目前，君实正在搭建肿瘤、自免、代谢、神经系统、感染等多领域管线。tifcemalimab（TAB004/JS004）是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤重组人源化抗BTLA单抗。目前，tifcemalimab的国际多中心3期临床已完成中美欧日四地的首例受试者入组，并有多项联合特瑞普利单抗的临床研究正在中国和美国同步开展中，覆盖多个瘤种。在2024年世界肺癌大会（WCLC）上，君实公布tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的最新临床证据。这项多中心、两队列、开放标签的I/II期临床研究旨在晚期肺癌患者中评估tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗的安全性和抗肿瘤活性。其中队列1纳入既往标准治疗失败的转移或复发性非小细胞肺癌患者，队列2纳入标准治疗失败的难治性ES-SCLC患者，分别接受tifcemalimab（200mg，iv，Q3W）联合特瑞普利单抗（240mg，iv，Q3W）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。报告显示，tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗难治性ES-SCLC具有良好的抗肿瘤活性和耐受性，ORR达35.0%，DCR为55.0%，中位PFS为2.8个月，中位OS达12.3个月。编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com 总第2313期访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com

抗体药物偶联物临床2期临床结果临床3期申请上市

2025-01-16

·E药经理人

直击JPM丨罗氏年掷百亿美元并购；辉瑞All in减肥药；强生倾向小而美交易…MNC更新2025大计！

撰文| Qsher 每年如约而至的JPM大会，都堪称制药企业们的大型灯前秀。在这一场备受关注的盛会上，药企们不仅总结过去一年得与失，更关键的是，借此机会更新一年的战略打法，提升市场预期。全球领先的跨国药企2025年会使出哪些杀手锏？一举拿下今年首笔超百亿美元并购的强生，接下来还会继续加大并购马力吗？面临密集专利悬崖挑战的默沙东、艾伯维、BMS，未来有何增长大计？跨国药企们都在押注哪些领域？有无共性特征？又有哪些跨国药企明确提出，将继续在中国寻找资产？所有疑问，都将在JPM大会期间得到解答。强生：大规模并购并非常态，更倾向于小而美交易去年JPM大会，强生花20亿美元拯救知名ADC先驱之一的Ambrx，仍历历在目。而在今年JPM大会期间，强生更是凭借146亿美元收购Intra-Cellular，一举成为2023年以来生物技术领域金额最大的一笔并购交易，也是2024年以来首笔过百亿美元并购的案例。针对市场普遍关注的强生是否会继续密集推进并购活动的疑问，其首席执行官Joaquin Duato在JPM大会上给出了明确的否定答复。他坦言，对于强生而言，大规模并购并非常态，更多时候只是个别特例。相反，强生更倾向于通过小而美的交易以及建立稳固的合作伙伴关系来创造价值，这也正是其规模优势的集中体现。罗氏：年掷百亿美元部署并购，将继续在中国寻找资产 JPM大会期间，罗氏首席执行官Teresa Graham指出，罗氏每年部署大约 100 亿美元的并购火力，已做好充分准备，一旦找到与公司投资组合相辅相成、或能在重点治疗领域之外对重要疾病产生变革性影响的资产，将迅速部署这笔资金。 Graham还提到，罗氏在中国拥有强大影响力，并将继续在中国寻找优质资产，希望罗氏期望利用差异化资产，为全球患者带来福音。去年秋天，罗氏公布了新的制药战略，聚焦于神经病学、肿瘤学/血液学、免疫学、眼科和CVRM（心血管、肾脏和代谢）五大治疗领域。近期，罗氏在这些重点领域内的交易包括与信达生物制药公司达成抗体-药物偶联物协议、斥资15亿美元收购CAR-T疗法合作伙伴Poseida Therapeutics、收购生物技术公司AntlerA Therapeutics，以及以8.5亿美元从锐格医药获得CDK抑制剂产品组合许可。默沙东：应对K药专利悬崖，计划推出20个潜在“重磅炸弹” “随着K药专利悬崖逼近，默沙东又何应对措施？”这是过往数年，默沙东一直面临的市场拷问。在JPM大会路演中，默沙东展现了其在肿瘤领域的全面布局，涵盖ADC、多抗、溶瘤病毒、癌症疫苗等。可喜的是，默沙东2024年III期在研产品数量较2021年翻倍，BD交易投入约400亿美元。基于此，默沙东将2030年肿瘤业务收入预期上调至250亿美元。未来几年，默沙东计划推出20款潜在重磅药物。尤其值得一提的是，默沙东在ADC领域和炎症性肠病领域投入重金，手握多款FIC或BIC产品，其中ifinatamab deruxtecan（B7-H3 ADC）、zilovertamab vedotin（ROR1 ADC）和tulisokibart（TL1A单抗）皆已进入III期阶段。辉瑞：全力押注减肥药，发力并购交易去年的JPM大会，辉瑞CEO Albert Bourla释放了两大信号，一是2024年将暂停一些大型收购，更多专注于以BD交易形势来做创新，并追求一些早期的潜力管线；二是即使因临床数据不佳放弃了一款备受瞩目的减肥药，但仍将积极进军利润丰厚的减肥市场，并更多涉猎处于早期阶段的减肥药项目。这一战略决策仍未发生改变。在今年JPM大会上，Bourla直呼，要“all-in”减肥药开发，并表示一直在招募肥胖方面的专家。与此同时，辉瑞再次强调了发挥近年来并购交易价值的目标，称“收购所得产品将在2030年贡献200亿美元的收入，这足以抵消多款核心产品未来失去市场独占期带来的高达170-180亿美元的损失”。艾伯维：专注于早期收购，铺设未来八年增长之路长期以来，艾伯样面临着修乐美（Humira）专利悬崖的挑战。不过，凭借Skyrizi和Rinvoq的巨大成功，艾伯维已成功应对了这一艰巨任务，弥补了修乐美失去独家经营权所带来的影响。艾伯维首席执行官Rob Michael直言，这两款免疫学药物已为其铺设了一条“未来八年清晰且稳定的增长之路”，这一增长路径使艾伯维能够更聚焦于其业务发展战略。Michael透露，艾伯维2024年达成了20笔交易，且均聚焦于早期机会。“我们尤为关注哪些机制能与Skyrizi和Rinvoq协同作用，从而推动我们未来的差异化发展。” 此外，Rob Michael还指出，在2023年收入下降6%之后，艾伯维预计将在2024年和2025年恢复温和增长，并逐步回归“强劲增长”轨道。展望2029年，该公司预计其销售额将以高个位数百分比持续增长。诺华：乳腺癌药物 Kisqali为其最重要增长动力 JPM大会上，诺华首席执行官Vas Narasimhan表示，正专注将乳腺癌药物Kisqali打造为最重要增长动力，并认为该药物有机会成为诺华历史上最畅销的药物之一。这一疗法或可拉动超过80亿美元的高峰销售额。目前，Kisqali在转移性乳腺癌领域拥有约50%的美国市场份额，在早期乳腺癌领域拥有52%的市场份额。“所有迹象表明，我们正朝着正确的方向前进。”Vas Narasimhan对此充满信心。 Kisqali是诺华八大标志性产品之一，销售潜力预计在30亿至80亿美元之间。除了Kisqali，诺华其他明星产品还包括Entresto、Cosentyx、Scemblix和Fabhalta等。 BMS：多款关键药物步入专利悬崖，正全力推进新药研发 BMS首席执行官Chris Boerner明确指出，该公司在2025年将面临更大的成熟产品专利到期风险，尤其是多发性骨髓瘤治疗药物Revlimid（来那度胺），该药物在2024年前三季度的全球销售额已高达约44亿美元，但预计2025年的销售额将大幅下滑至20至25亿美元之间。除Revlimid外，BMS的其他产品如Pomalyst（泊马度胺）和Sprycel（达沙替尼）也即将受到仿制药的冲击。为应对多款关键药物即将步入“专利悬崖”的挑战，BMS正全力推进新药研发，以期通过新产品来弥补因专利到期而带来的销售损失。 GSK：中小型收购趋势仍将持续本届JPM大会上，GSK宣布以10亿美元的预付款收购临床阶段的生物医药公司IDRx。尽管与强生等大公司的巨额交易相比，这笔交易并未引起广泛关注，但它却标志着GSK在中小型收购领域持续发力的趋势。 GSK首席科学官Tony Wood宣布，预计这一趋势在新的一年中不会放缓，将专注于能够扩展关于驱动疾病的遗传因素知识的合作。目前，GSK在大规模遗传学数据集上投入了大量资金。如早在2021年，GSK就通过与Arrowhead的合作获得了研究性siRNA寡核苷酸等。不过，这家制药公司仍然没有兴趣加入过度拥挤的肥胖领域。拜耳：正推出新产品度过动荡，为必胜之战做准备虽然拜耳最畅销的药物拜瑞妥失去了大多数地区的市场独占权，但该公司仍预测，从2027年开始，制药业务部门将出现强劲增长。这一乐观情绪源于新推出的产品。一款是，获欧洲药品管理局许可的ATTR-CM治疗药物治疗药物acoramidis，其在美早期上市表现及拜耳心血管领域的现有积累，让公司对欧盟市场充满信心。另一款即将推出的药物是更年期候选药物elinzanetant，正在FDA审查中。目前，拜耳正在这两款可能的重磅炸弹推出做准备。武田：聚焦6项资产，剑指200亿美元销售巅峰在JPM大会上，武田制药揭示了其未来战略重点，聚焦于六项有望在未来实现重磅销售的在研新药资产。包括oveporexton、zasocitinib、rusfertide、fazirsiran、mezagitamab和elritercept。武田首席执行官Christophe Weber透露，若这些新药全部获得批准，其峰值销售额可能介于100亿至200亿美元之间，相当于武田当前年收入的三分之一至三分之二。 Weber还特别强调了三种候选药物的重要性：针对发作性睡病1型的oveporexton、针对银屑病的zasocitinib以及潜在的真性红细胞增多症治疗药物rusfertide，这些资产预计将在今年提供3期临床数据。其中，oveporexton作为口服食欲素受体2激动剂，其峰值销售额有望达到20亿至30亿美元。鉴于核心产品Entyvio将于2031年面临生物仿制药竞争，这些新药的成功对武田至关重要。礼来：GLP-1药物销售不及预期在今年的JPM会议上，礼来公布了其2024年销售业绩预期，全年收入预计约为450亿美元，较2023年增长32%，但较去年第三季度财报中提出的收入预期下限低4亿美元。其中，肠促胰岛素药物市场增长未达礼来或行业分析师的预期。礼来首席执行官David Ricks指出，GLP-1市场在2024年的表现与往年不同，未出现往年12月时的需求增长。他推测这可能与联邦医疗保险Medicare Part D和保险条款的变化有关。同时，他也承认减重作为新兴市场，在销售额预测方面仍存在许多挑战。尽管如此，Ricks仍表示GLP-1市场具有许多增长途径。例如，上个月礼来的Zepbound（替尔泊肽）获批用于治疗睡眠呼吸暂停，这将进一步扩大药物的市场空间。此外，美国以外的市场目前尚未充分挖掘，也是礼来潜在的业务增长来源。展望未来，礼来预计2025年营收将增长，部分得益于新药如癌症药物Jaypirca（匹妥布替尼）、特应性皮炎治疗药物Ebglyss（来金珠单抗）、溃疡性结肠炎药物Omvoh（米吉珠单抗）和阿尔茨海默病治疗药物Kisunla（多奈单抗）的推出。礼来预计2025年全年销售额在580-610亿美元之间，按中点计算增长32%，与2024年的增幅持平。 Ricks还强调了礼来在糖尿病和减重产品之外的实力。他表示，如果不考虑肠促胰岛素和GLP-1类药物，礼来可能是其他领域业务增长最快的大公司。参考资料：Fierce biotech；Fierce Pharma网站一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

并购抗体药物偶联物免疫疗法细胞疗法疫苗

2025-01-15

·BiG生物创新社

K药联合ADC进军中国市场，默沙东或将续写神话？

近日，K 药与Nectin-4 ADC维恩妥尤单抗联合疗法在华获批上市，用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者。这是国内获批的首个针对晚期膀胱癌患者的非铂化疗方案。 K药联合Nectin-4 ADC进军中国市场，默沙东或将继续续写K药销售神话？作者｜momo 01 K药药王守卫战此前，维恩妥尤单抗联合K药先后在FDA和EMA获批用于一线治疗尿路上皮癌。1月8日，该药已在国内获批，联合用于既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者的一线治疗（图1）。图1.维恩妥尤单抗联合K药获批上市维恩妥尤单抗是由安斯泰来和Seagen联合开发的全球首款靶向Nectin-4的ADC药物，2024年8月19日，维恩妥尤单抗在中国获批上市，用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。帕博利珠单抗（K药）是默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法，通过靶向阻断PD-1/PD-L1通路，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。 2023年，默沙东总营收601.15亿美元（图2），同比增长1%，其中，K药全年营收250.11亿美元，同比增长19%，占据公司总营收的41.6%，超越蝉联10年药王桂冠的修美乐成为全球新任“药王”，仅用修美乐一半的时间，K药销售额就突破了两百亿美元大关，造就默沙东K药销售神话。图2.默沙东2023年财报 K药之所以能够有如此强劲的销售业绩，得益于K药持续进行的适应症拓展，过去几年中，默沙东始终将K药视为企业营收的基石，不断致力于适应症的拓展与药物联用，2024年6月，K药拿下第40个适应症，覆盖黑色素瘤、肺癌、肝癌、头颈癌等近20个癌种，其中包括多个一线治疗，继续创造传奇。 2024年前三季度K药销售额累计高达216.46亿美元，同比增长18%，成功击败来自诺和诺德的司美格鲁肽，蝉联药王宝座。 02 围猎ADC 近年来，默沙东投入重金进行了大量的ADC BD交易，据统计，近年来默沙东在ADC药物领域license-in交易高达7笔，累计交易金额高达400亿美元，围猎ADC，默沙东“势在必得”。表1 默沙东在ADC license-in交易汇总 2020年9月14日，默沙东与 Seattle Genetics（seagen 前身）达成合作，共同推进 Ladiratuzumab vedotin 的开发，并将平分其后续的商业化权益。根据协议，Seattle Genetics 将获得 6 亿美元的预付款，默沙东同时将对 Seattle Genetics 进行 10 亿美元的股权投资。此外，SeattleGenetics 有资格获得高达 26 亿美元的里程碑付款。 2020年11月5日，默沙东和VelosBio公司宣布已经达成了协议，前者将以27.5亿美元的现金收购后者所有已发行股票，从而囊获潜在“first-in-class”抗体偶联药物VLS-101。 2022年，默沙东更是先后三次与科伦博泰达成合作，先后拿下9款ADC药物的权益，总金额超110亿美元。 2022年5月13日，默沙东与科伦博泰合作，获得了 Trop2 ADC 药物 SKB264 的相关权益，这款药物首付款及里程碑付款累计达13.63亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。 2022年7月26日，双方合作进一步升级，以3500 万美金首付款、9亿美金里程碑款的条款，成功获取科伦博泰靶向 Claudin 18.2 的 ADC 产品 SKB315 的权益。 2022年12月22日，默沙东再度发力，以 1.75 亿美元首付款和 93 亿美元里程碑款的高额投入，将科伦博泰早期的 ADC 产线纳入麾下，获得 7 款 ADC 产品的海外权益，这一笔交易也创新了当时国产创新药企海外授权金额的最高记录。然而，默沙东出于对自身业务风险把控和长期发展的考虑，并未把全部的 ADC 资源集中押注在科伦博泰身上。 2023年10月19日，默沙东与第一三共达成合作，默沙东以高达220亿美元的金额获得了第一三共三个ADC产品在全球（除日本）的权益。 2024年8月6日，默沙东再度与第一三共扩大合作，将共同开发DLL3靶向T细胞接合器MK-6070。根据协议，默沙东将获得1.7亿美元预付款，以及根据销售额收取一定的特许权使用费，除了保留日本权利外，默沙东将与第一三共在全球其他地区共同开发和商业化推广。默沙东在 ADC 领域先后与 Seagen、科伦博泰、第一三共合作，无非是想借 ADC 疗法，延续 K 药竞争力，实现自身利益最大化。 03 HPV疫苗开辟新战场 2025年1月8日，默沙东宣布佳达修Gardasil [四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9-26岁男性接种（图3）。这是中国首个唯一获批、可适用于男性的 HPV疫苗，HPV疫苗瞄准男性市场。图3.国内首个HPV疫苗获批在默沙东的产品营收版图中，Keytruda 和 Gardasil 堪称两大 “吸金王”。Keytruda 收入 250.11 亿美元，Gardasil 收入 88.86 亿美元，分别占总营收的 41.6% 和 14.78%。而公司其他收入超 10 亿美元的产品，仅仅只有 3 款。如果把 Keytruda 比作默沙东业绩增长的 “头号功臣”，那 Gardasil 绝对是 “最佳拍档”，为K药减轻压力。2021-2023年，Gardasil 在全球市场的收入一路飙升，从 56.73 亿美元增长到 68.97 亿美元，再到 88.86 亿美元，年复合增速高达 25.15%。图4.Gardasil在2024Q3销售额如今Gardasil在2024Q3销售23.06亿美元，同比下降10%（图4），这是因为中国市场需求减少，而该产品的销售额在中国以外的全球其他地区都实现了两位数的增长。此次Gardasil在华获批，成功填补了中国男性 HPV 疫苗市场的空白，为HPV疫苗开辟男性新市场。同时为其 HPV 疫苗业务在华发展带来新机遇，有望对销售额产生积极而深远的影响。结语默沙东凭借深厚底蕴与创新实力，笃定前行，在未来的市场画卷中，继续续写销售神话。参考资料 [1]默沙东财报、官微、官网 [2]NMPA 官网 [3]各种公开资料共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

抗体药物偶联物引进/卖出免疫疗法上市批准财报

100 项与 Zilovertamab vedotin 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	英国	默沙东研发（中国）有限公司	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	智利	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	哥斯达黎加	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	法国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	危地马拉	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	中国香港	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-01-14

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临床结果

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分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05458297 (Waveline-006, ASH2024) 人工标引	临床2期	套细胞淋巴瘤三线	40	Zilovertamab vedotin	齋淵淵淵壓鏇淵艱範壓(網築鹽艱鑰範膚選淵襯) = 鏇範築衊獵醖顧艱襯衊艱積製遞鏇鏇糧願淵壓 (餘廠觸鑰窪糧餘艱艱醖, 25 ~ 57) 更多	积极	2024-12-09
WaveLINE-007 (NEWS) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	35	zilovertamab vedotinZilovertamab vedotin+R-CHP (Zilovertamab vedotin 1.75 mg/kg)	遞選蓋蓋窪選遞醖襯醖(壓糧築艱網顧觸襯遞艱) = 鏇餘壓鹹製構鹽壓積鏇窪選膚鑰窪廠齋遞廠蓋 (憲糧憲襯築襯艱遞積積 ) 更多	积极	2024-12-09
				zilovertamab vedotinZilovertamab vedotin+R-CHP (Zilovertamab vedotin 2.0 mg/kg)	遞選蓋蓋窪選遞醖襯醖(壓糧築艱網顧觸襯遞艱) = 構衊顧簾遞築襯醖壓醖窪選膚鑰窪廠齋遞廠蓋 (憲糧憲襯築襯艱遞積積 ) 更多
NCT05406401 (WAVELINE-007, ASH2024) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	36	Zilovertamab Vedotin 1.75 mg/kgZilovertamab Vedotin 1.75 mg/kg + R-CHP( Cyclophosphamide, Doxorubicin,Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone Plus Rituximab)	糧艱齋顧糧窪壓衊鏇網(淵醖窪鑰築蓋糧鏇鑰膚) = 醖顧憲鏇鹹獵鹹積簾衊構衊餘艱襯觸願網獵獵 (齋鏇觸積憲顧衊製獵鹽 ) 更多	积极	2024-12-08
				Zilovertamab VedotinZilovertamab Vedotin 2.0 mg/kg + R-CHP( Cyclophosphamide, Doxorubicin,Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone Plus Rituximab)	糧艱齋顧糧窪壓衊鏇網(淵醖窪鑰築蓋糧鏇鑰膚) = 觸構鑰憲繭窪鹽齋築鬱構衊餘艱襯觸願網獵獵 (齋鏇觸積憲顧衊製獵鹽 ) 更多
NCT04504916 (MK-2140-002, CTgov)	临床2期	孕激素受体阴性乳腺癌 \| PR 阳性乳腺癌 \| 三阴性乳腺癌 ... 更多	102	Zilovertamab Vedotin (Zilovertamab Vedotin Q1/3W)	積獵繭遞繭獵願鬱獵觸(鬱鏇壓鏇簾鬱糧襯獵壓) = 鑰觸壓醖願鏇觸顧顧膚鏇鑰壓憲糧淵齋願構遞 (鏇繭窪網淵廠獵壓簾醖, 簾鹽鏇遞鹽願蓋醖淵廠 ~ 壓窪鏇壓鑰淵簾獵餘鹹) 更多	-	2024-08-15
				Zilovertamab Vedotin (Zilovertamab Vedotin Q2/3W)	積獵繭遞繭獵願鬱獵觸(鬱鏇壓鏇簾鬱糧襯獵壓) = 選選衊鹽遞鑰淵鬱蓋遞鏇鑰壓憲糧淵齋願構遞 (鏇繭窪網淵廠獵壓簾醖, 鏇製遞壓獵窪膚簾齋製 ~ 構構遞衊遞鏇鏇淵簾鬱) 更多
NCT05144841 (waveLINE-004, EHA2024) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤三线 ROR1	98	Zilvertamab Vedotin 2.5 mg/kg	淵鏇觸鏇鹹窪醖醖構顧(膚遞鹹餘襯糧淵繭夢積) = 膚醖築鹽襯製範顧夢積膚淵蓋鏇糧糧構窪築構 (選構憲鹹積襯齋選醖觸, 19.4 ~ 40.4) 更多	积极	2024-05-14
NCT03833180 (waveLINE-001, ICML2023)	临床1期	非霍奇金淋巴瘤	56	Zilovertamab vedotin (MK-2140) 0.5 mg/kg	壓蓋餘襯鬱憲襯繭衊餘(築網構蓋膚糧網築齋遞) = 夢艱鬱艱選艱簾積醖餘蓋築製範醖蓋襯獵範鏇 (築製鏇憲糧製觸糧獵獵, 0.0 ~ 21.5) 更多	积极	2023-06-09
				Zilovertamab vedotin (MK-2140) 2.5 mg/kg	壓蓋餘襯鬱憲襯繭衊餘(築網構蓋膚糧網築齋遞) = 願積糧廠範獵膚獵繭鹹蓋築製範醖蓋襯獵範鏇 (築製鏇憲糧製觸糧獵獵, 2.9 ~ 21.5) 更多
NCT03833180 (waveLINE-001 \| 2140-001, EHA2023)	临床1期	急性髓性白血病 \| 套细胞淋巴瘤 \| 滤泡性淋巴瘤 ... 更多	56	Zilovertamab vedotin	窪壓夢鏇夢淵襯衊網蓋(鹽顧築齋醖鏇顧簾壓鏇) = 鏇構顧遞築簾鹹顧簾淵鏇遞醖襯憲遞夢窪築網 (製願繭鑰壓夢淵積廠鹽, 2.7 ~ NE) 更多	-	2023-06-08
NCT05144841 (2140-004 \| waveLINE-004 \| MK-2140-004, ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	40	zilovertamab vedotin 2.5 mg/kg	膚製鏇夢餘糧製鏇醖廠(網遞壓網積遞衊鬱範築) = 夢繭製齋憲構衊鹽醖簾鹹遞淵憲齋顧鏇製鹽糧 (壓艱夢糧蓋製繭醖膚觸, 11.9 ~ 54.3) 更多	积极	2023-05-31
NCT03833180 (Waveline-001 \| 2140-001, ASH 12022 \| ASH 22022) 人工标引	临床1期	非霍奇金淋巴瘤	54	Zilovertamab vedotin (DLBCL)	齋鬱醖壓鏇繭築鹽廠遞(蓋蓋製醖襯餘齋遞窪築) = 蓋鏇築蓋鹽憲願網顧襯艱醖網簾艱獵遞糧壓築 (選網選窪鬱壓蓋壓觸觸, 0.5 ~ 7.0) 更多	积极	2022-11-15
				Zilovertamab vedotin (MCL)	齋鬱醖壓鏇繭築鹽廠遞(蓋蓋製醖襯餘齋遞窪築) = 顧鬱範願觸蓋醖艱鏇餘艱醖網簾艱獵遞糧壓築 (選網選窪鬱壓蓋壓觸觸, 4.0 ~ NE) 更多
NCT03833180 (2140-001, ASH 12021 \| ASH 22021) 人工标引	临床1期	非霍奇金淋巴瘤	51	Zilovertamab vedotin	襯衊襯鑰憲衊鬱膚醖築(獵積獵構淵鏇淵廠糧築) = 襯襯顧齋構艱廠蓋壓衊憲製觸蓋鹽繭鏇齋網網 (觸夢網淵衊鹹遞鬱鏇觸 ) 更多	积极	2021-11-05