Hydroxychloroquine Sulfate

医脉通-临床病例平台 医脉通临床病例平台，为医生保留的病例交流线上站，快来一起讨论，共同学习。 女性患者，49岁，既往已确诊SLE及狼疮肾炎（局灶增生性狼疮肾炎伴肾小球基底膜增厚，III（A+）+V型）。经泼尼松、环磷酰胺、羟氯喹等治疗后病情稳定，并规范使用和调整免疫抑制剂的用量。由于疾病控制稳定，于2018年1月起停用激素，同时给予羟氯喹0.1g bid和甲氨蝶呤10mg qw长期维持治疗。由于病情波动，自2020年5月起，给予吗替麦考酚酯0.25mg bid，羟氯喹0.2g bid，并定期门诊随访。2021年4月1日随访患者时，实验室检查显示血红蛋白（HB）123g/L，血小板（PLT）150×109/L，白细胞4.53×109/L，尿蛋白、尿隐血均阴性，补体C3、C4水平正常，检查结果显示狼疮病情稳定。 再次入院 患者于2021年5月10日开始出现黑便，5月13日再次入院。当时患者未见发热、新发皮疹、口腔溃疡、明显脱发等SLE活动症状，近期血压正常。询问治疗史发现,患者因被猫抓伤左脚于3月28日、4月4日、4月6日和4月12日分别接种狂犬病疫苗，共计4次。 入院检查 体格检查显示：生命体征稳定，贫血，巩膜发黄，上腹部轻度压痛，四肢皮下见出血点、瘀斑，其他未见明显异常。 实验室检查中，血红蛋白46g/L，血小板4×109/L，白细胞3.65×109/L，网织红细胞11.62%，大便隐血（+），尿蛋白（+++），尿潜血（++++），D-二聚体2.99mg/L，凝血功能正常；肌酐39.2mmol/L，谷草转氨酶（AST）58U/L，尿素、白蛋白（ALB）、丙氨酸转氨酶（ALT）均正常；总胆红素43.7mmol/L，间接胆红素30.3mmol/L，直接胆红素13.4mmol/L，乳酸脱氢酶（LDH）1166U/L；Coombs试验（-）；外周血涂片上可看到破损的红细胞；ANA滴度1:640，狼疮抗凝物、抗心磷脂抗体阴性；补体C3、C4、抗ds-DNA抗体正常；骨髓涂片显示骨髓增生活跃，未见明显代偿性增生和血小板减少；感染相关检测呈阴性。 欢迎讨论 患者的具体诊断是什么？先天性还是获得性？ （跳转原文回答，正确进行麦粒奖励） 审校：ZTL 排版：Atai 执行：Atai END 点击 [阅读原文] 进入原病例参与讨论，您的临床思考将为医学实践注入更多鲜活洞见！

谁说仿制药集采不赚钱？福建海西新药第一个不同意。 8月6日，海西新药更新招股书，再度冲击港股上市。虽然名字中带着“新药”二字，但这家公司做的却是实打实的仿制药生意。 目前为止，海西新药已经有14款仿制药获批上市，2022年、2023年及2024年收入分别为 2.12亿元、3.16亿元、4.66亿元；同期利润分别为6900万元、1.17亿元及1.36亿元。莫沙必利、氨氯地平阿托伐他汀、羟氯喹、西那卡塞4款仿制药贡献了超过9成的收入。值得一提的是，这些当红品种几乎都是集采后才快速占领市场的。 毫无疑问，海西新药是集采的获益者，但这样单靠仿制药的故事，在香港资本市场很难说服国际投资者。所以，海西新药也布置了几条创新药管线，但都在临床早期，离变现远得很。 今年第十一批集采规则发布之后，业内都认为国家医保局有意调整集采政策，不让“光脚企业”继续霸占集采市场。这给了海西新药这样的企业很大压力。偏偏海西新药在这个时候IPO，就要看资本市场是否认可了。 国资孵化的“集采赢家” 海西新药是福建国资一手扶持出来的。公司创始人康心汕曾在美国制药工业界任职多年，还担任过贝达药业的首席药学家。2012年3月，康心汕拉来福建省三大国有资产平台，共同出资成立海西新药，省、市两级政府向海西新药注入资本金3000万元。 参股海西新药的福建创新投董事长陈颖曾提到：“天使投资主要看人，早期项目有时只是一个创意，创始人很大程度上决定着项目的好坏。当时愿意投海西新药，正是看中他们的专业背景、创业精神和创新能力。” 2017年11月，康心汕担任海西新药的董事长。同年，三名国有股东将40%的股权以2000万的对价转让给康心汕，康心汕成为公司的最大股东。这个时候，海西新药已经成立5年，一直没有产品获批上市。 直到2020年，这个“有专业背景和创新能力”的公司才上市了第一个药物：治疗消化不良的枸橼酸莫沙必利片”安必力”，拿下全国首家过评，这是卖得最火的胃动力药物。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端枸橼酸莫沙必利片销售额为7.04亿元。在第四批国家集采中，“安必力”以第二顺位中标获得了包括北京、天津在内十个省的供货资格。 2024年，“安必力”在国内市场份额排名第二，为海西新药贡献了1.46亿元收入。 海西新药很快如法炮制，选择市场相对较大、壁垒较高的仿制药品种，以最快速度切入，在通过一致性评价后拿到准入资格，进入国家集采。公司的西那卡塞、氨氯地平阿托伐他汀、羟氯喹先后在第五、八、十批药品集采中成功中标。 同时，海西新药采用轻资产模式，委托别的药厂生产，始终将公司毛利率保持在80%以上。对比之下，2024年国内仿制药板块毛利率在50%左右。 康心汕也变得信心满满，在2021年12月透露了海西新药的“两步走”战略目标：从上市第一个药品开始，每年约拿4个批文，头5年仿制药营收20个亿；2025年第一个创新药上市，并拓展国际市场，第二个5年实现营收50个亿。 创新药布局青黄不接 如今回看，海西新药的实际发展比康心汕的放话慢了不少。2025年前5个月，公司营收2.49亿元。 集采市场越来越难做，是业内的共识。如今的集采虽然实现了“以价换量”，但换不来更多利润，如同鸡肋。 （图片来源：海西新药招股书） 尤其是，最新的第十一批集采报量要求：企业必须具有两年以上同类型制剂生产经验；医疗机构按厂牌报量，让医院更多的用药自主权。对海西新药这样的企业来说，新规意味着依靠集采赚钱更难了。 海西新药将自己定位为“仿创结合”的双轨模式企业。在创新药的研发上，公司的推进速度也与预期相距甚远。 公司创新药管线有4个产品，其中两款处于临床前阶段，另两款进度最快的C019199，是针对CSF-1R/DDR1/VEGFR2的肿瘤免疫疗法，目前处于二期临床阶段，离转化为时尚早。 （图片来源：海西新药招股书） 从产品布局来看，海西新药的仿制药业务主要集中在消化、内分泌、心血管等，创新药却聚焦于肿瘤、眼科和呼吸等适应症领域，布局上并没有协同效应。 当前海西新药已经实现盈利，现金却相当紧张。截止2025年5月末，公司账上的现金及现金等价物仅有4625万元。招股书显示，钱应该主要花在了扩产能上。2024年，海西新药花费了1.38亿元，在福州长乐建立生产基地，设计产能20亿片/年。不过，同期公司产品销量仅4.6亿片。在资金紧张的情况下，如此大手脚扩建产能是否合理，值得商榷。 此次，海西新药计划将IPO募资用于推进推进在研药物、丰富产品管线、提升研发与商业化能力、优化生产系统以及补充营运资金等。面临核心仿制药合约到期、集采红利消退，创新药研发尚需巨额投入的多重挑战，即便港股IPO成功，海西新药的未来仍然不易。 撰稿 | 方涛之 编辑｜江芸 贾亭 运营 | 李木子 插图 | 视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 内容如有问题，请邮件联系： jianshiju@boyamedia.com 商务咨询：13288688512