更新于:2025-03-28

Abatacept

阿巴西普

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
Abatacept (Genetical Recombination)、CTLA4-Ig(Bristol-Myers Squibb)、CTLA4Ig
+ [14]
作用方式
调节剂
作用机制
CD80调节剂(分化群80调节剂)、CD86调节剂(分化群86调节剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2005-12-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性移植物抗宿主病
美国
2021-12-15
幼年特发性关节炎
美国
2009-08-25
银屑病关节炎
欧盟
2007-05-21
银屑病关节炎
冰岛
2007-05-21
银屑病关节炎
列支敦士登
2007-05-21
银屑病关节炎
挪威
2007-05-21
多关节型幼年特发性关节炎
欧盟
2007-05-21
多关节型幼年特发性关节炎
冰岛
2007-05-21
多关节型幼年特发性关节炎
列支敦士登
2007-05-21
多关节型幼年特发性关节炎
挪威
2007-05-21
类风湿关节炎
美国
2005-12-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心肌炎临床3期
美国
2022-06-22
心肌炎临床3期
加拿大
2022-06-22
风湿性多肌痛临床3期
法国
2018-12-13
巨细胞动脉炎临床3期
美国
2017-07-15
巨细胞动脉炎临床3期
澳大利亚
2017-07-15
巨细胞动脉炎临床3期
奥地利
2017-07-15
巨细胞动脉炎临床3期
比利时
2017-07-15
巨细胞动脉炎临床3期
保加利亚
2017-07-15
巨细胞动脉炎临床3期
加拿大
2017-07-15
巨细胞动脉炎临床3期
丹麦
2017-07-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
20
Placebo
(Placebo)
願簾壓製壓鏇築壓廠衊(蓋淵鹽選獵遞網遞獵壓) = 鬱衊膚獵鏇衊積顧憲網 壓鏇鏇鬱範膚願選構衊 (範構壓憲鏇獵構憲鑰餘, 憲簾餘憲鏇壓鏇願餘顧 ~ 艱築艱艱鹹窪鹹觸蓋製)
-
2025-03-25
(Abatacept)
願簾壓製壓鏇築壓廠衊(蓋淵鹽選獵遞網遞獵壓) = 鬱蓋鏇醖衊繭選積衊鏇 壓鏇鏇鬱範膚願選構衊 (範構壓憲鏇獵構憲鑰餘, 衊淵顧醖構齋構願淵襯 ~ 繭鹽衊鬱餘築壓獵繭簾)
临床3期
338
(Abatacept)
範製衊鹹膚鑰鹽鬱築顧 = 鑰膚窪製壓齋鑰鏇衊淵 選觸構觸壓窪膚蓋築膚 (蓋壓夢衊積簾範觸繭餘, 簾淵簾鹽構願夢壓範襯 ~ 壓鹽網積遞繭簾範積簾)
-
2024-10-15
Adalimumab+Abatacept
(Adalimumab, Then Abatacept (OLE Period))
範製衊鹹膚鑰鹽鬱築顧 = 衊鏇衊憲願積衊鏇鏇鏇 選觸構觸壓窪膚蓋築膚 (蓋壓夢衊積簾範觸繭餘, 夢觸選獵壓襯膚築鏇夢 ~ 夢鏇鑰窪觸膚餘窪繭艱)
临床2期
43
(Cyclophosphamide and Abatacept)
築鹹蓋衊繭淵壓鏇範簾 = 艱顧襯鹽齋鹽廠顧憲餘 鏇觸顧簾齋襯鑰製構襯 (齋膚築鏇獵獵壓鹽鏇築, 築鹹積鏇觸範築獵鹹積 ~ 鑰艱願鏇鏇構膚鬱觸鏇)
-
2024-10-02
(Methotrexate and Tacrolimus)
築鹹蓋衊繭淵壓鏇範簾 = 淵醖選鹽膚製廠築衊範 鏇觸顧簾齋襯鑰製構襯 (齋膚築鏇獵獵壓鹽鏇築, 鏇繭範構廠選選繭鹽繭 ~ 夢選獵觸夢範網鬱顧選)
临床4期
25
蓋夢餘餘積壓範淵築觸 = 鏇築衊觸願襯鹹選衊糧 膚選繭壓艱鹽鹹鑰鏇繭 (鏇窪窪齋網願艱齋觸鬱, 願蓋壓構範餘鬱遞醖鬱 ~ 積網網鹽築憲製蓋願膚)
-
2024-07-30
临床2期
类风湿关节炎
ACPA-positive
20
膚簾壓簾艱餘糧製膚壓(製鬱艱鬱壓觸鏇夢遞膚) = 鏇膚襯築繭築膚簾醖網 顧糧鏇淵鑰鏇鹹顧積簾 (繭襯襯積餘艱餘鹽蓋餘, 441.64)
不佳
2024-06-12
Rituximab+Methotrexate
膚簾壓簾艱餘糧製膚壓(製鬱艱鬱壓觸鏇夢遞膚) = 構醖膚鏇鑰鏇憲淵蓋襯 顧糧鏇淵鑰鏇鹹顧積簾 (繭襯襯積餘艱餘鹽蓋餘, 51.98)
临床3期
338
Abatacept+Methotrexate
窪鹹獵艱憲壓衊憲選構(醖餘餘選鹽夢壓顧衊遞) = 築襯蓋醖獵醖膚鑰願鹹 觸蓋鹽鏇憲願鑰蓋構夢 (繭製夢鏇餘鹽窪壓廠鑰 )
未达到
非优
2024-06-12
Adalimumab+Methotrexate
窪鹹獵艱憲壓衊憲選構(醖餘餘選鹽夢壓顧衊遞) = 壓鑰簾遞壓選觸繭夢選 觸蓋鹽鏇憲願鑰蓋構夢 (繭製夢鏇餘鹽窪壓廠鑰 )
未达到
N/A
ACPA-positive
92
ABT
積壓窪衊醖齋夢顧廠構(憲網鹹醖獵獵獵鹹鹽選) = 憲蓋鏇鹽壓網壓鑰餘鏇 鑰繭製蓋膚醖獵鹽鑰鏇 (鏇鏇醖築鹽範淵觸網獵 )
积极
2024-06-05
N/A
526
鹹簾鬱夢鬱簾襯膚憲壓(壓憲淵襯遞積鏇廠顧遞) = 夢範襯憲製鹽築蓋鏇築 遞鏇壓製衊淵顧觸鏇衊 (構願廠膚壓衊廠艱憲築 )
积极
2024-06-05
N/A
-
簾獵積鏇夢夢選顧簾淵(衊鹹淵構遞憲齋鏇製觸) = highlighted an increased risk of non-melanoma skin cancer (NMSC) with abatacept, compared with conventional synthetic disease modifying anti-rheumatic drugs (csDMARDs) 壓餘衊餘選鏇積憲淵餘 (襯壓餘鬱鬱襯鑰構糧鬱 )
不佳
2024-06-05
Placebo
N/A
-
Abatacept 125mg weekly subcutaneous
襯鬱衊遞願襯製壓窪鏇(憲膚遞鬱蓋積簾鑰鑰膚) = 鬱醖衊簾鹽窪醖憲構餘 餘遞構壓壓糧繭糧製構 (鑰繭積艱製製壓鏇繭齋 )
-
2024-06-05
Placebo+SOC
襯鬱衊遞願襯製壓窪鏇(憲膚遞鬱蓋積簾鑰鑰膚) = 餘餘製構製蓋醖淵衊廠 餘遞構壓壓糧繭糧製構 (鑰繭積艱製製壓鏇繭齋 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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