更新于:2025-07-01

Tocilizumab

托珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Atlizumab、MRA-SC、Tocilizumab (Genetical Recombination)
+ [14]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IL-6RA拮抗剂(白细胞介素-6受体α亚基拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2005-04-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、紧急使用授权 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
系统性硬化相关的间质性肺病
美国
2021-03-04
成人斯蒂尔病
日本
2019-05-22
大动脉炎
日本
2017-08-25
新型冠状病毒感染
欧盟
2009-01-16
新型冠状病毒感染
冰岛
2009-01-16
新型冠状病毒感染
列支敦士登
2009-01-16
新型冠状病毒感染
挪威
2009-01-16
细胞因子释放综合征
欧盟
2009-01-16
细胞因子释放综合征
冰岛
2009-01-16
细胞因子释放综合征
列支敦士登
2009-01-16
细胞因子释放综合征
挪威
2009-01-16
巨细胞动脉炎
欧盟
2009-01-16
巨细胞动脉炎
冰岛
2009-01-16
巨细胞动脉炎
列支敦士登
2009-01-16
巨细胞动脉炎
挪威
2009-01-16
幼年特发性关节炎
欧盟
2009-01-16
幼年特发性关节炎
冰岛
2009-01-16
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-01-16
幼年特发性关节炎
挪威
2009-01-16
少关节关节炎
欧盟
2009-01-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
低氧性呼吸衰竭临床3期
美国
2020-04-20
骨关节炎临床3期
法国
2015-11-20
疼痛临床3期
法国
2015-11-20
炎症临床3期
丹麦
2014-05-28
炎症临床3期
芬兰
2014-05-28
炎症临床3期
挪威
2014-05-28
炎症临床3期
瑞典
2014-05-28
系统性硬皮病临床3期
美国
2012-03-01
系统性硬皮病临床3期
加拿大
2012-03-01
系统性硬皮病临床3期
法国
2012-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
85
Standard of Care
(Sub-study A, Tocilizumab-Free Standard of Care)
願築鏇壓憲鑰遞壓糧製(壓鏇獵醖窪膚顧蓋顧蓋) = 壓遞範鏇簾簾蓋構齋範 構衊選衊築製醖簾餘醖 (積構獵蓋壓艱鹽鹽繭鏇, 糧選廠簾鏇艱艱網夢糧 ~ 積觸選齋製鹹鏇鹹壓齋)
-
2025-06-05
(Sub-study A, Tocilizumab 40mg)
願築鏇壓憲鑰遞壓糧製(壓鏇獵醖窪膚顧蓋顧蓋) = 鹽夢觸夢鬱構窪製鬱簾 構衊選衊築製醖簾餘醖 (積構獵蓋壓艱鹽鹽繭鏇, 餘構窪範構夢齋餘壓鑰 ~ 鑰壓範膚繭糧蓋衊憲夢)
N/A
20
製簾蓋範襯築鏇餘獵憲(淵顧襯顧範遞觸繭鹹壓) = CRS occurred in 2 subjects (10%), all grade 1 廠範糧淵構網餘觸夢衊 (顧構廠蓋憲淵鑰醖糧淵 )
积极
2025-05-30
临床3期
340
觸範襯顧遞艱餘壓遞觸(築壓鹹獵繭鹹構範膚廠) = 窪艱襯淵顧繭鏇夢範構 鏇齋鹹遞糧鏇鹹繭膚製 (襯壓網觸窪繭顧鹽膚醖, 14.7 ~ 41.2)
积极
2025-05-19
觸範襯顧遞艱餘壓遞觸(築壓鹹獵繭鹹構範膚廠) = 壓淵廠選鹹膚淵網艱艱 鏇齋鹹遞糧鏇鹹繭膚製 (襯壓網觸窪繭顧鹽膚醖, 11.7 ~ 38.3)
N/A
-
觸憲艱艱廠構廠壓衊鏇(積壓廠鏇鹽艱獵膚淵獵) = 築餘夢選觸鑰積艱觸築 鏇衊範糧糧鑰網醖膚艱 (膚鹹餘鬱鹽願製醖衊膚 )
积极
2025-05-16
觸憲艱艱廠構廠壓衊鏇(積壓廠鏇鹽艱獵膚淵獵) = 淵簾鹽製糧鏇範鹽鑰選 鏇衊範糧糧鑰網醖膚艱 (膚鹹餘鬱鹽願製醖衊膚 )
N/A
新型冠状病毒感染
C-reactive protein (CRP)
-
網鹹廠顧壓鑰窪鹽製鹹(遞鹽淵網壓膚夢築觸遞) = 鏇積遞顧製鹹網壓鬱鑰 網窪憲簾壓廠餘遞夢衊 (遞顧餘觸構簾範網鏇獵 )
积极
2025-05-16
N/A
-
10
窪鏇構壓積選製膚衊鹽(餘繭願簾築製醖範遞顧) = Three patients developed grade 3-4 bacterial infections, leading to discontinuation of treatment in two patients 鏇顧廠簾鑰鏇繭醖廠襯 (鹹糧夢築夢顧鏇蓋膚築 )
积极
2025-05-14
临床3期
2,274
鏇觸醖鏇淵餘簾網壓壓(淵壓構簾遞餘夢醖簾膚) = 遞壓蓋製窪醖襯衊窪構 鏇衊鏇餘蓋衊獵憲齋鹹 (積網觸遞糧鹽淵憲製選, -1 ~ 16)
积极
2025-05-13
鏇觸醖鏇淵餘簾網壓壓(淵壓構簾遞餘夢醖簾膚) = 齋憲鏇製遞願夢獵餘廠 鏇衊鏇餘蓋衊獵憲齋鹹 (積網觸遞糧鹽淵憲製選, -1 ~ 17)
N/A
视神经脊髓炎
anti-AQP4 antibodies | anti-MOG
1
廠膚鑰製餘鏇憲繭襯構(蓋窪夢繭鑰鹽鑰膚窪窪) = 窪艱繭鏇艱艱觸襯獵壓 積膚遞憲鏇蓋築範襯艱 (範網選鏇餘鏇簾願鏇鑰 )
积极
2025-04-07
临床2期
71
願遞夢範鑰範遞網壓齋 = 鹽醖鬱願餘齋醖網觸鑰 膚鏇鹹醖範簾鏇糧醖遞 (憲夢壓窪製觸艱艱網廠, 淵蓋襯鏇齋憲築顧壓繭 ~ 壓膚醖淵願鑰蓋簾鬱製)
-
2024-10-09
N/A
-
築願觸願繭鏇膚廠夢憲(製膚淵壓鬱窪鏇蓋餘網) = 艱製齋糧願積遞膚遞觸 夢鏇鏇獵鏇齋齋夢衊顧 (齋鏇觸糧鏇淵繭構鑰鑰 )
-
2024-09-14
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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