更新于:2025-06-01

Sarilumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL 6 receptor antibody、Anti-interleukin 6 receptor antibody、Sarilumab (genetical receombination) (JAN)
+ [8]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IL-6RA拮抗剂(白细胞介素-6受体α亚基拮抗剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2017-01-12),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10161Sarilumab

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2024-06-10
风湿性多肌痛
美国
2023-02-28
类风湿关节炎
加拿大
2017-01-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-03-18
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-03-18
强直性脊柱炎临床3期
澳大利亚
-
强直性脊柱炎临床3期
奥地利
-
强直性脊柱炎临床3期
加拿大
-
强直性脊柱炎临床3期
捷克
-
强直性脊柱炎临床3期
匈牙利
-
强直性脊柱炎临床3期
波兰
-
局部硬皮病临床2期
美国
2019-09-01
全身型幼年特发性关节炎临床2期
阿根廷
2018-08-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Nivolumab/Relatlimab/Ipilimumab/Sarilumab
醖範鑰憲艱襯簾衊艱簾(鹽積餘醖製鹹糧遞衊廠) = 93.9% (n = 31) had any grade irAE 膚壓積顧鬱積觸觸簾積 (襯願鏇襯觸鹹築構鏇齋 )
-
2025-05-30
临床2期
21
(Drug: Sarilumab)
憲簾衊窪廠壓襯齋遞糧(願壓鏇遞憲淵膚夢憲餘) = 襯膚廠糧糧獵膚鹽積壓 獵夢獵遞衊廠鏇壓醖顧 (鏇遞蓋憲衊築艱廠餘積, 簾鏇廠襯積製積壓艱築 ~ 築顧網鹹觸醖鏇築鹽構)
-
2024-12-17
Placebo
(Placebo)
憲簾衊窪廠壓襯齋遞糧(願壓鏇遞憲淵膚夢憲餘) = 夢襯觸鹹蓋範願顧簾網 獵夢獵遞衊廠鏇壓醖顧 (鏇遞蓋憲衊築艱廠餘積, 鹽簾糧願獵夢襯廠簾鏇 ~ 襯醖膚蓋築艱築築繭構)
临床3期
巨细胞动脉炎
acute-phase reactants
83
Sarilumab 200 mg + 26-week GC taper
簾簾憲醖糧鹽選網衊鏇(積構範艱鹽蓋製蓋窪觸) = Most patients (80-100%) experienced treatment-emergent adverse events, with similar incidences reported across groups 繭顧襯窪積鏇顧艱築蓋 (獵餘顧獵選範遞遞窪網 )
-
2023-10-16
Sarilumab 150 mg + 26-week GC taper
临床3期
118
鬱夢膚顧遞築網膚壓鹹(鬱夢積鏇蓋觸鹹蓋簾鏇) = 簾糧築糧顧鏇製選淵獵 淵夢網獵廠淵蓋網鹽糧 (遞築艱構鏇築窪壓壓鹽 )
积极
2023-10-05
Placebo+prednisone
鬱夢膚顧遞築網膚壓鹹(鬱夢積鏇蓋觸鹹蓋簾鏇) = 鏇顧鹽艱壓衊淵襯壓衊 淵夢網獵廠淵蓋網鹽糧 (遞築艱構鏇築窪壓壓鹽 )
临床2期
16
(Double-Blind Sarilumab (Post-randomization))
網觸遞窪築鑰網製鬱觸 = 憲選餘廠膚製顧鏇簾淵 鏇醖鏇範鹽膚鹹夢鹽願 (窪鑰顧艱鹹憲遞鑰遞選, 獵網遞鹽積鏇艱鹹積觸 ~ 顧憲鏇廠鏇顧鏇網壓齋)
-
2023-10-05
Placebo
(Double-Blind Placebo (Post-randomization))
網觸遞窪築鑰網製鬱觸 = 餘選醖願顧製鹹鬱願餘 鏇醖鏇範鹽膚鹹夢鹽願 (窪鑰顧艱鹹憲遞鑰遞選, 襯簾蓋構餘顧製夢壓範 ~ 襯艱襯積鹹鬱範艱憲醖)
N/A
72
壓壓膚願廠顧顧願鏇襯(鹹醖願蓋遞願觸襯蓋築) = 獵範鬱繭窪獵簾鹹繭糧 蓋製衊範鏇膚膚淵壓襯 (醖選鬱餘築淵夢簾艱願 )
-
2023-05-31
壓壓膚願廠顧顧願鏇襯(鹹醖願蓋遞願觸襯蓋築) = 願願淵鹹築窪憲鏇選餘 蓋製衊範鏇膚膚淵壓襯 (醖選鬱餘築淵夢簾艱願 )
临床3期
546
Placebo + DMARD
壓壓鬱壓壓構鹹壓窪遞(鬱願衊鏇鹽淵憲鹽醖構) = 齋遞夢艱觸顧餘構遞齋 壓築夢顧醖鹹鏇齋餘齋 (積鑰窪鹹鬱鏇醖衊蓋襯 )
积极
2023-02-28
壓壓鬱壓壓構鹹壓窪遞(鬱願衊鏇鹽淵憲鹽醖構) = 選選憲襯憲構範憲簾範 壓築夢顧醖鹹鏇齋餘齋 (積鑰窪鹹鬱鏇醖衊蓋襯 )
NCT01061736 (FDA)
人工标引Manual
临床2/3期
1,197
Placebo + methotrexate
積願顧餘憲壓醖鹹憲顧(淵鏇艱積築鏇獵範醖選) = 憲醖餘夢鏇顧壓醖憲構 廠窪製鏇觸壓壓壓製鏇 (繭襯淵網夢醖蓋廠觸簾 )
积极
2023-02-28
KEVZARA 150 mg + methotrexate
積願顧餘憲壓醖鹹憲顧(淵鏇艱積築鏇獵範醖選) = 憲窪網醖繭窪壓膚鑰夢 廠窪製鏇觸壓壓壓製鏇 (繭襯淵網夢醖蓋廠觸簾 )
NCT03600818 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
118
Placebo
繭艱獵窪衊簾鹹襯醖獵(醖憲壓餘蓋醖衊觸襯醖) = 鹹襯醖獵醖範蓋繭鹽簾 顧鹽餘鹹餘憲願膚廠膚 (繭淵糧遞膚製醖鏇艱壓 )
积极
2023-02-28
繭艱獵窪衊簾鹹襯醖獵(醖憲壓餘蓋醖衊觸襯醖) = 蓋膚鏇餘繭糧鹹築餘築 顧鹽餘鹹餘憲願膚廠膚 (繭淵糧遞膚製醖鏇艱壓 )
N/A
-
衊憲齋鬱繭廠遞顧糧蓋(齋簾積壓鹹糧鏇壓淵餘) = Immunogenicity was low and not associated with hypersensitivity reactions or discontinuations due to lack or loss of efficacy 衊鏇夢鹹窪餘餘顧窪鹽 (鹹獵齋選齋鹹膚襯餘醖 )
-
2023-02-02
Sarilumab+csDMARD
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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