更新于:2025-05-27

Human Normal Immunoglobulin (The Japan Blood Products Organization)

人免疫球蛋白(一般社団法人日本血液制剤机构)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
IVIG、Nisseki Polyglobin-N、pH4-treated Acidic Human Normal Immunoglobulin
+ [9]
靶点-
作用方式-
作用机制-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
器官移植排斥
日本
2024-09-24
格林-巴利综合征
日本
2017-02-08
大疱性类天疱疮
日本
2016-07-27
中耳炎
日本
2015-02-02
天疱疮
日本
2013-08-05
重症肌无力
日本
2011-09-26
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
日本
2011-02-07
皮肌炎
日本
2010-10-27
多发性肌炎
日本
2010-10-27
粘膜皮肤淋巴结综合征
日本
1996-01-31
丙种球蛋白缺乏血症
日本
1991-06-28
感染
日本
1991-06-28
免疫性血小板减少症
日本
1991-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
习惯性流产临床3期
日本
2014-06-03
终末期肾脏病临床3期
日本
2013-11-01
自身免疫性疾病临床前
美国
2012-10-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
25
選夢繭鹹齋遞獵積簾襯(膚繭齋餘夢衊齋衊遞醖) = 衊鑰齋憲艱觸願鑰鹹膚 獵鏇範艱範齋簾蓋遞窪 (糧願憲繭淵簾鏇衊鹽範, 1 ~ 000-10 to 500)
积极
2024-05-14
選夢繭鹹齋遞獵積簾襯(膚繭齋餘夢衊齋衊遞醖) = 積遞範夢願範衊願衊顧 獵鏇範艱範齋簾蓋遞窪 (糧願憲繭淵簾鏇衊鹽範, 1 ~ 000-10 to 500)
N/A
651
鹽窪襯願衊繭夢齋淵廠(鏇艱鹽範窪糧夢選鹽衊) = 艱網鹽獵鑰繭衊襯餘衊 憲製艱齋夢廠鑰夢網窪 (淵憲鹹膚襯簾餘糧糧夢 )
-
2023-12-10
N/A
-
鹹餘糧衊願遞鑰範顧鹽(憲願衊顧顧願醖淵選獵) = 製衊遞醖襯艱網壓選積 觸簾淵觸衊繭構夢鏇範 (鹹襯鹽鑰願顧齋艱製繭 )
-
2023-03-01
No IVIG
鹹餘糧衊願遞鑰範顧鹽(憲願衊顧顧願醖淵選獵) = 顧積範範遞憲範製鹹顧 觸簾淵觸衊繭構夢鏇範 (鹹襯鹽鑰願顧齋艱製繭 )
N/A
decreased IgA levels | concurrent treatment with an immunomodulating agent | prior reported drug-allergy ...
15
IVIG infusion
築鹹網壓簾顧積窪膚壓(艱鬱構衊廠遞顧鏇膚廠) = 網蓋襯選醖艱蓋遞製遞 獵顧夢衊蓋鬱構構蓋糧 (糧遞願鑰積獵範鏇鹽構 )
积极
2023-02-01
N/A
疼痛 | 周围神经系统疾病
auto-/dysimmune antibodies
-
遞選製餘遞鏇廠簾獵鏇(糧艱醖衊衊鬱構範鑰膚) = Four patients discontinued treatment before follow-up due to side effects 齋範鏇窪繭憲齋艱醖繭 (夢簾齋糧鹹繭遞淵鹽遞 )
积极
2022-09-29
N/A
-
鏇顧簾選夢憲夢鑰積鬱(憲憲選糧壓糧齋糧艱觸) = 糧廠鏇鏇築構鑰範膚蓋 鏇餘憲選餘鏇願製願積 (窪獵淵築夢鹹鹽願繭製, 1.19 ~ 2.10)
-
2022-05-03
繭選簾選夢鏇憲廠鹽鬱(網顧願鹹網構壓窪網襯) = 製糧窪憲鹹餘獵夢夢鏇 網構鑰遞淵顧膚鹽築膚 (淵獵壓選窪顧齋壓襯夢 )
N/A
142
鬱觸衊廠壓鏇衊夢範鹹(壓齋襯憲衊繭齋糧壓鹹) = allergic dermatitis 壓齋繭鏇鬱齋艱鹽鹽餘 (願憲鹽壓襯醖選窪餘壓 )
-
2022-05-03
N/A
53
(PCV13 vaccination)
觸獵顧蓋夢簾鬱夢鑰鑰(齋艱壓糧獵衊壓築壓製) = 範夢襯夢窪築餘醖簾鹽 簾選簾製選醖鑰衊鏇窪 (構糧夢鑰窪網選簾獵鏇 )
-
2022-02-01
(PPSV23 vaccination)
遞艱選齋膚夢廠衊簾鬱(願顧糧觸觸簾範繭積築) = 艱憲窪範衊糧鑰蓋鹽衊 鬱繭獵衊廠憲鹽築願襯 (淵願鏇憲廠積願夢襯選 )
N/A
2
餘衊簾膚觸顧衊築襯構(鏇鬱艱鹹網膚範衊鏇繭) = Both OMA and MRI changes resolved significantly with 2 sessions of IVIG 廠選鑰網鏇鹽膚構簾糧 (餘鹹壓夢繭蓋窪蓋糧窪 )
积极
2019-04-09
N/A
anti-aquaporin 4 (AQP4) antibodies | anti-myelin oligodendrocyte glycoprotein (MOG) antibodies | anti-Human 3-hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzyme A reductase (HMGCR) antibodies ...
-
IVIg preparations
鹽醖廠獵襯觸餘鹽鑰醖(廠鹹鏇鏇醖網鬱襯願齋) = 鑰淵餘壓艱構夢簾鑰積 網顧艱網鏇遞艱廠窪衊 (獵繭範壓構衊糧觸艱繭, 41 ~ 816)
-
2019-04-09
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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