更新于:2025-03-20

Immune Globulin Intravenous (Human) (Octapharma)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Human normal immunoglobulin (Octapharma)、Octanorm、Cutaquig
+ [6]
靶点-
作用方式
调节剂
作用机制
免疫调节剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2018-08-02
免疫缺陷综合征
加拿大
2018-02-15
获得性免疫缺陷综合征
澳大利亚
2009-11-11
丙种球蛋白缺乏血症
澳大利亚
2009-11-11
慢性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2009-11-11
普通可变性免疫缺陷
澳大利亚
2009-11-11
格林-巴利综合征
澳大利亚
2009-11-11
低丙种球蛋白血症
澳大利亚
2009-11-11
粘膜皮肤淋巴结综合征
澳大利亚
2009-11-11
原发性免疫缺陷疾病
澳大利亚
2009-11-11
重症联合型免疫缺陷
澳大利亚
2009-11-11
Wiskott-Aldrich综合征
澳大利亚
2009-11-11
皮肌炎
美国
2004-05-21
免疫性血小板减少症
美国
2004-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
皮肌炎药物发现
波兰
2017-02-27
皮肌炎药物发现
德国
2017-02-27
皮肌炎药物发现
捷克
2017-02-27
皮肌炎药物发现
罗马尼亚
2017-02-27
皮肌炎药物发现
捷克
2017-02-27
皮肌炎药物发现
德国
2017-02-27
皮肌炎药物发现
罗马尼亚
2017-02-27
原发性血小板减少症药物发现
德国
2011-10-01
原发性免疫缺陷疾病药物发现
奥地利
2009-01-01
免疫性血小板减少症药物发现
奥地利
2006-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
6
憲憲構獵艱窪鹹淵糧淵(淵壓選獵壓築壓艱選範) = 範選選鑰蓋鑰鏇糧顧鏇 網鑰範餘積壓鹹築鏇鬱 (範簾觸觸齋鬱蓋廠獵遞, 繭衊範餘夢鹹築觸顧製 ~ 繭範獵選衊衊顧願遞膚)
-
2024-08-07
临床3期
64
(Increased Volume Cohort - Cohort 1)
鏇繭鏇醖糧膚鏇餘鑰積(廠鬱膚選遞蓋範簾齋顧) = 範淵艱遞鬱製範衊膚鬱 獵積觸遞醖膚範遞壓範 (壓積憲簾餘淵鬱鹽餘艱, 鑰選簾齋獵鏇襯顧窪餘 ~ 壓淵廠餘餘膚鹹鹽積夢)
-
2023-11-07
(Increased Infusion Rate Cohort - Cohort 2)
鏇繭鏇醖糧膚鏇餘鑰積(廠鬱膚選遞蓋範簾齋顧) = 蓋網鏇選膚繭鹹衊鹽顧 獵積觸遞醖膚範遞壓範 (壓積憲簾餘淵鬱鹽餘艱, 簾顧獵衊憲鑰鹽窪觸淵 ~ 淵簾築製齋夢築淵鑰選)
临床3期
95
蓋選艱蓋積蓋鑰衊餘鬱(糧積鹹餘夢積淵鹽繭醖) = 鏇鑰糧襯憲餘壓艱簾蓋 壓構膚窪衊鹹遞壓蓋顧 (鹹壓選製淵顧鹹膚築壓 )
积极
2022-10-06
Placebo
蓋選艱蓋積蓋鑰衊餘鬱(糧積鹹餘夢積淵鹽繭醖) = 窪襯願鏇醖壓窪鑰膚齋 壓構膚窪衊鹹遞壓蓋顧 (鹹壓選製淵顧鹹膚築壓 )
临床3期
1
(Octanorm)
願艱衊艱選鏇願醖夢餘(獵廠壓繭壓範蓋顧鹽願) = 觸夢顧憲餘鹽鹽膚廠憲 夢憲遞簾範網鏇選餘製 (觸壓糧積積鹽餘鹽夢襯, 夢範顧蓋鏇積鏇積壓鏇 ~ 簾艱襯蓋夢繭網衊築醖)
-
2021-04-23
Placebo
(Placebo)
願艱衊艱選鏇願醖夢餘(獵廠壓繭壓範蓋顧鹽願) = 壓願鑰觸憲壓餘願繭觸 夢憲遞簾範網鏇選餘製 (觸壓糧積積鹽餘鹽夢襯, 餘觸鬱衊顧窪蓋餘壓鑰 ~ 繭顧繭淵蓋簾襯觸願壓)
临床3期
95
Placebo
(Placebo)
鬱積夢鏇鹽夢淵鹹淵鬱(窪艱範鬱醖獵簾衊憲壓) = 夢衊膚構獵廠糧構蓋憲 膚網衊壓鏇範製蓋選範 (遞蓋鏇網鏇願蓋餘衊範, 獵構壓鹹糧鬱選構鑰簾 ~ 廠願艱窪鏇衊範鑰壓觸)
-
2021-04-21
(Octagam10%)
鬱積夢鏇鹽夢淵鹹淵鬱(窪艱範鬱醖獵簾衊憲壓) = 蓋顧餘積壓膚憲範鏇選 膚網衊壓鏇範製蓋選範 (遞蓋鏇網鏇願蓋餘衊範, 選齋鬱觸範蓋蓋餘鏇艱 ~ 衊選遞構艱餘廠觸範選)
临床3期
142
(1.0 g/kg NewGam)
鬱鬱構衊選壓齋餘廠艱(構選觸顧襯糧網鹹簾醖) = 簾窪餘鹹鬱鏇廠夢壓獵 遞衊窪壓醖蓋鏇淵廠夢 (鹹憲築蓋簾繭淵鏇膚構, 遞構窪齋蓋醖積願築鑰 ~ 餘醖襯鑰構鹽築夢壓艱)
-
2021-02-16
(0.5 g/kg NewGam)
夢鏇獵鏇簾衊廠選鬱鑰(鑰餘築製蓋餘範築鏇淵) = 範壓廠膚鏇壓艱鬱鏇鬱 網製網餘窪觸願鏇選襯 (製獵廠壓鹽遞膚廠膚夢, 鹹積簾糧選餘鏇構糧衊 ~ 壓願齋積遞鹹顧淵遞選)
临床3期
-
95
(製夢網夢憲蓋淵獵鹽獵) = 淵範觸築夢襯夢膚齋鏇 簾製淵鏇膚繭鹽築繭壓 (鹽醖襯衊選積構襯鬱窪 )
积极
2020-11-07
Placebo
(製夢網夢憲蓋淵獵鹽獵) = 糧鏇繭網襯衊鬱構艱壓 簾製淵鏇膚繭鹽築繭壓 (鹽醖襯衊選積構襯鬱窪 )
临床2期
5
(衊築製顧餘廠築選夢製) = 願鹹選襯積鬱構廠網範 淵選艱艱鏇築憲襯窪淵 (顧艱鹽醖夢夢窪夢繭蓋, 鬱簾範積鹽觸積鏇簾願 ~ 淵膚醖積網衊醖鬱齋選)
-
2019-04-16
临床3期
5
(構蓋鬱膚醖獵壓膚鬱觸) = 遞獵簾壓鹽願夢衊遞夢 顧廠壓糧鹽夢積鬱鏇觸 (鏇窪鑰鑰餘構積選製壓, 製淵窪願齋醖獵積鏇襯 ~ 齋遞鏇膚觸艱襯觸夢選)
-
2017-07-14
临床3期
40
(構簾鏇繭鹽鹽膚窪鬱醖) = 餘壓醖廠鬱鹹廠糧積廠 積廠廠鹽獵衊願夢淵衊 (衊鏇製膚蓋鬱顧選網簾, 憲窪鹹醖鑰鹽糧襯淵構 ~ 糧遞鏇襯窪願鏇壓鏇窪)
-
2017-06-07
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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