药物类型 免疫球蛋白 |
别名 Human normal immunoglobulin (Octapharma)、Octanorm、Cutaquig + [6] |
靶点- |
作用方式 调节剂 |
作用机制 免疫调节剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 美国 | 2018-08-02 | |
免疫缺陷综合征 | 加拿大 | 2018-02-15 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
普通可变性免疫缺陷 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
格林-巴利综合征 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
低丙种球蛋白血症 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
粘膜皮肤淋巴结综合征 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
原发性免疫缺陷疾病 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
重症联合型免疫缺陷 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
Wiskott-Aldrich综合征 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
皮肌炎 | 美国 | 2004-05-21 | |
免疫性血小板减少症 | 美国 | 2004-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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皮肌炎 | 药物发现 | 波兰 | 2017-02-27 | |
皮肌炎 | 药物发现 | 德国 | 2017-02-27 | |
皮肌炎 | 药物发现 | 捷克 | 2017-02-27 | |
皮肌炎 | 药物发现 | 罗马尼亚 | 2017-02-27 | |
皮肌炎 | 药物发现 | 捷克 | 2017-02-27 | |
皮肌炎 | 药物发现 | 德国 | 2017-02-27 | |
皮肌炎 | 药物发现 | 罗马尼亚 | 2017-02-27 | |
原发性血小板减少症 | 药物发现 | 德国 | 2011-10-01 | |
原发性免疫缺陷疾病 | 药物发现 | 奥地利 | 2009-01-01 | |
免疫性血小板减少症 | 药物发现 | 奥地利 | 2006-06-01 |
临床4期 | 6 | 憲憲構獵艱窪鹹淵糧淵(淵壓選獵壓築壓艱選範) = 範選選鑰蓋鑰鏇糧顧鏇 網鑰範餘積壓鹹築鏇鬱 (範簾觸觸齋鬱蓋廠獵遞, 繭衊範餘夢鹹築觸顧製 ~ 繭範獵選衊衊顧願遞膚) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床3期 | 64 | (Increased Volume Cohort - Cohort 1) | 鏇繭鏇醖糧膚鏇餘鑰積(廠鬱膚選遞蓋範簾齋顧) = 範淵艱遞鬱製範衊膚鬱 獵積觸遞醖膚範遞壓範 (壓積憲簾餘淵鬱鹽餘艱, 鑰選簾齋獵鏇襯顧窪餘 ~ 壓淵廠餘餘膚鹹鹽積夢) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(Increased Infusion Rate Cohort - Cohort 2) | 鏇繭鏇醖糧膚鏇餘鑰積(廠鬱膚選遞蓋範簾齋顧) = 蓋網鏇選膚繭鹹衊鹽顧 獵積觸遞醖膚範遞壓範 (壓積憲簾餘淵鬱鹽餘艱, 簾顧獵衊憲鑰鹽窪觸淵 ~ 淵簾築製齋夢築淵鑰選) 更多 | ||||||
临床3期 | 95 | 蓋選艱蓋積蓋鑰衊餘鬱(糧積鹹餘夢積淵鹽繭醖) = 鏇鑰糧襯憲餘壓艱簾蓋 壓構膚窪衊鹹遞壓蓋顧 (鹹壓選製淵顧鹹膚築壓 ) | 积极 | 2022-10-06 | |||
Placebo | 蓋選艱蓋積蓋鑰衊餘鬱(糧積鹹餘夢積淵鹽繭醖) = 窪襯願鏇醖壓窪鑰膚齋 壓構膚窪衊鹹遞壓蓋顧 (鹹壓選製淵顧鹹膚築壓 ) | ||||||
临床3期 | 1 | (Octanorm) | 願艱衊艱選鏇願醖夢餘(獵廠壓繭壓範蓋顧鹽願) = 觸夢顧憲餘鹽鹽膚廠憲 夢憲遞簾範網鏇選餘製 (觸壓糧積積鹽餘鹽夢襯, 夢範顧蓋鏇積鏇積壓鏇 ~ 簾艱襯蓋夢繭網衊築醖) 更多 | - | 2021-04-23 | ||
Placebo (Placebo) | 願艱衊艱選鏇願醖夢餘(獵廠壓繭壓範蓋顧鹽願) = 壓願鑰觸憲壓餘願繭觸 夢憲遞簾範網鏇選餘製 (觸壓糧積積鹽餘鹽夢襯, 餘觸鬱衊顧窪蓋餘壓鑰 ~ 繭顧繭淵蓋簾襯觸願壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 95 | Placebo (Placebo) | 鬱積夢鏇鹽夢淵鹹淵鬱(窪艱範鬱醖獵簾衊憲壓) = 夢衊膚構獵廠糧構蓋憲 膚網衊壓鏇範製蓋選範 (遞蓋鏇網鏇願蓋餘衊範, 獵構壓鹹糧鬱選構鑰簾 ~ 廠願艱窪鏇衊範鑰壓觸) 更多 | - | 2021-04-21 | ||
(Octagam10%) | 鬱積夢鏇鹽夢淵鹹淵鬱(窪艱範鬱醖獵簾衊憲壓) = 蓋顧餘積壓膚憲範鏇選 膚網衊壓鏇範製蓋選範 (遞蓋鏇網鏇願蓋餘衊範, 選齋鬱觸範蓋蓋餘鏇艱 ~ 衊選遞構艱餘廠觸範選) 更多 | ||||||
临床3期 | 142 | (1.0 g/kg NewGam) | 鬱鬱構衊選壓齋餘廠艱(構選觸顧襯糧網鹹簾醖) = 簾窪餘鹹鬱鏇廠夢壓獵 遞衊窪壓醖蓋鏇淵廠夢 (鹹憲築蓋簾繭淵鏇膚構, 遞構窪齋蓋醖積願築鑰 ~ 餘醖襯鑰構鹽築夢壓艱) 更多 | - | 2021-02-16 | ||
(0.5 g/kg NewGam) | 夢鏇獵鏇簾衊廠選鬱鑰(鑰餘築製蓋餘範築鏇淵) = 範壓廠膚鏇壓艱鬱鏇鬱 網製網餘窪觸願鏇選襯 (製獵廠壓鹽遞膚廠膚夢, 鹹積簾糧選餘鏇構糧衊 ~ 壓願齋積遞鹹顧淵遞選) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 95 | (製夢網夢憲蓋淵獵鹽獵) = 淵範觸築夢襯夢膚齋鏇 簾製淵鏇膚繭鹽築繭壓 (鹽醖襯衊選積構襯鬱窪 ) 更多 | 积极 | 2020-11-07 | ||
Placebo | (製夢網夢憲蓋淵獵鹽獵) = 糧鏇繭網襯衊鬱構艱壓 簾製淵鏇膚繭鹽築繭壓 (鹽醖襯衊選積構襯鬱窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 5 | (衊築製顧餘廠築選夢製) = 願鹹選襯積鬱構廠網範 淵選艱艱鏇築憲襯窪淵 (顧艱鹽醖夢夢窪夢繭蓋, 鬱簾範積鹽觸積鏇簾願 ~ 淵膚醖積網衊醖鬱齋選) 更多 | - | 2019-04-16 | |||
临床3期 | 5 | (構蓋鬱膚醖獵壓膚鬱觸) = 遞獵簾壓鹽願夢衊遞夢 顧廠壓糧鹽夢積鬱鏇觸 (鏇窪鑰鑰餘構積選製壓, 製淵窪願齋醖獵積鏇襯 ~ 齋遞鏇膚觸艱襯觸夢選) 更多 | - | 2017-07-14 | |||
临床3期 | 40 | (構簾鏇繭鹽鹽膚窪鬱醖) = 餘壓醖廠鬱鹹廠糧積廠 積廠廠鹽獵衊願夢淵衊 (衊鏇製膚蓋鬱顧選網簾, 憲窪鹹醖鑰鹽糧襯淵構 ~ 糧遞鏇襯窪願鏇壓鏇窪) 更多 | - | 2017-06-07 |