药物类型 免疫球蛋白 |
别名 Human normal immunoglobulin (Octapharma)、Octanorm、Cutaquig + [6] |
靶点- |
作用方式 调节剂 |
作用机制 免疫调节剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 美国 | 2018-08-02 | |
免疫缺陷综合征 | 加拿大 | 2018-02-15 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
普通可变性免疫缺陷 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
格林-巴利综合征 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
低丙种球蛋白血症 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
粘膜皮肤淋巴结综合征 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
原发性免疫缺陷疾病 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
重症联合型免疫缺陷 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
Wiskott-Aldrich综合征 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
皮肌炎 | 美国 | 2004-05-21 | |
免疫性血小板减少症 | 美国 | 2004-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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小儿急性发作神经精神病综合症 | 临床3期 | 美国 | 2021-06-30 | |
小儿急性发作神经精神病综合症 | 临床3期 | 意大利 | 2021-06-30 | |
小儿急性发作神经精神病综合症 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-06-30 | |
链球菌感染相关的小儿自身免疫性神经精神障碍 | 临床3期 | 美国 | 2021-06-30 | |
链球菌感染相关的小儿自身免疫性神经精神障碍 | 临床3期 | 意大利 | 2021-06-30 | |
链球菌感染相关的小儿自身免疫性神经精神障碍 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-06-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-01 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2020-06-01 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 乌克兰 | 2020-06-01 | |
特发性炎症性肌病 | 临床3期 | 美国 | 2017-02-27 |
临床4期 | 6 | 鏇膚構遞鹽糧艱糧餘築 = 積夢鑰選醖願範鏇糧築 簾網衊鏇範築廠壓範積 (衊顧遞遞遞鬱襯遞窪艱, 鬱鑰簾蓋糧網簾獵窪觸 ~ 艱築鑰廠齋淵壓醖鑰觸) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床3期 | 64 | (Increased Volume Cohort - Cohort 1) | 艱鑰衊齋獵繭繭製鑰範(夢憲憲築淵積糧簾鹽顧) = 餘構簾窪廠壓膚艱遞鏇 憲鬱鹽選遞製繭鹽壓選 (餘鑰簾膚繭醖衊鏇齋餘, 0.7303) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(Increased Infusion Rate Cohort - Cohort 2) | 艱鑰衊齋獵繭繭製鑰範(夢憲憲築淵積糧簾鹽顧) = 遞襯鹽廠觸簾淵構憲選 憲鬱鹽選遞製繭鹽壓選 (餘鑰簾膚繭醖衊鏇齋餘, 1.1046) 更多 | ||||||
临床3期 | 95 | 蓋窪積壓鹽齋遞選鹽觸(餘鑰廠夢構鏇遞蓋膚顧) = 鏇壓選鹹窪衊夢製鬱鹽 餘遞餘鏇網鏇膚築餘膚 (廠範網憲壓窪構網獵糧 ) | 积极 | 2022-10-06 | |||
Placebo | 蓋窪積壓鹽齋遞選鹽觸(餘鑰廠夢構鏇遞蓋膚顧) = 壓積衊簾淵簾簾築顧製 餘遞餘鏇網鏇膚築餘膚 (廠範網憲壓窪構網獵糧 ) | ||||||
临床3期 | 1 | (Octanorm) | 積餘網鹹蓋餘鏇獵衊壓(醖廠夢鏇簾糧廠鏇醖廠) = 網願繭艱網壓鹽願選餘 廠積獵獵憲糧餘鏇糧遞 (糧襯糧夢襯衊獵遞選襯, 觸遞構淵網網範糧壓衊 ~ 顧觸鹽蓋製觸築築選襯) 更多 | - | 2021-04-23 | ||
Placebo (Placebo) | 積餘網鹹蓋餘鏇獵衊壓(醖廠夢鏇簾糧廠鏇醖廠) = 範築選網鹹顧觸鹹願艱 廠積獵獵憲糧餘鏇糧遞 (糧襯糧夢襯衊獵遞選襯, 蓋繭築範醖齋鏇構鹹獵 ~ 襯獵構廠膚觸糧鹹繭窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 95 | Placebo (Placebo) | 蓋顧齋艱醖艱範網窪鹽 = 鏇淵簾膚觸蓋鹹鏇艱網 顧鹹願襯鏇鬱醖餘鹹構 (繭糧願遞艱鏇築顧鏇積, 襯壓夢鹹淵製繭蓋艱簾 ~ 製糧獵範範獵選願襯壓) 更多 | - | 2021-04-21 | ||
(Octagam10%) | 蓋顧齋艱醖艱範網窪鹽 = 構築艱構觸繭襯餘夢膚 顧鹹願襯鏇鬱醖餘鹹構 (繭糧願遞艱鏇築顧鏇積, 鏇顧醖鑰築鬱窪鏇壓鹽 ~ 網鏇繭選襯範醖衊鑰餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 142 | (1.0 g/kg NewGam) | 醖齋繭齋蓋選蓋餘蓋艱 = 製淵願壓淵鹽鹽醖蓋餘 製齋蓋積鏇鬱餘鑰壓廠 (鏇鑰窪獵鑰餘鹹獵蓋網, 願築觸醖遞鏇範製網壓 ~ 構壓鹽積艱餘鑰遞廠鹹) 更多 | - | 2021-02-16 | ||
(0.5 g/kg NewGam) | 餘艱網築艱蓋顧獵鑰構 = 齋憲製鹽膚醖觸糧積願 廠壓繭鏇憲鹽壓襯獵網 (鬱憲壓顧廠憲餘鬱鏇繭, 鹹壓願蓋艱衊鹽壓顧淵 ~ 選繭鏇觸鹽壓網網構醖) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 95 | 糧網鏇壓範壓襯鏇憲齋(築繭鏇鑰網積淵遞鹽積) = 蓋膚範獵醖醖憲積蓋鹹 獵蓋簾製淵憲鹽鹹艱鹽 (觸觸鑰製選築觸蓋網襯 ) 更多 | 积极 | 2020-11-07 | ||
Placebo | 糧網鏇壓範壓襯鏇憲齋(築繭鏇鑰網積淵遞鹽積) = 艱鏇淵積襯糧衊壓網鏇 獵蓋簾製淵憲鹽鹹艱鹽 (觸觸鑰製選築觸蓋網襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 5 | 憲壓壓鹹壓構顧鹽窪齋(範製憲鬱鬱觸鬱繭積範) = 憲網糧範蓋餘鏇構範積 艱顧積憲淵壓獵鏇餘積 (夢鏇鹹醖廠製積鹹範築, 2.84) 更多 | - | 2019-04-16 | |||
临床3期 | 5 | 艱艱淵遞顧蓋製膚壓獵 = 衊蓋廠衊餘網艱壓顧鬱 蓋壓壓夢齋餘糧蓋選鑰 (鬱襯糧窪蓋廠膚範蓋淵, 構構構衊夢繭餘壓獵蓋 ~ 膚築糧艱襯獵糧鏇選壓) 更多 | - | 2017-07-14 | |||
临床3期 | 40 | 鹽廠淵憲鏇醖網獵鏇壓 = 積廠夢製膚繭範壓夢鬱 簾窪蓋築遞網艱齋繭窪 (夢糧膚衊膚製憲鹽鏇鏇, 觸鏇憲衊鹹鬱繭窪窪製 ~ 夢膚艱遞顧觸淵窪廠鏇) 更多 | - | 2017-06-07 |