Immune Globulin Intravenous (Human) (Octapharma)(Immune Globulin Intravenous (Human) (Octapharma)) - 在研适应症：慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病，免疫缺陷综合征，获得性免疫缺陷综合征_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

免疫球蛋白

别名

Human normal immunoglobulin (Octapharma)、Octanorm、Cutaquig

+ [6]

靶点-

作用方式

调节剂

作用机制

免疫调节剂

治疗领域

免疫系统疾病感染神经系统疾病+ [8]

在研适应症

慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病免疫缺陷综合征获得性免疫缺陷综合征+ [15]

非在研适应症

新型冠状病毒感染阿尔茨海默病引起的痴呆症特发性炎症性肌病+ [1]

原研机构

Octapharma AG

在研机构

Octapharma USA, Inc.

Octapharma AGOctapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft Mbh

+ [1]

非在研机构-

权益机构

Octapharma AG

Pfizer Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2004-05-21),

皮肌炎免疫性血小板减少症

最高研发阶段(中国)-

特殊审评孤儿药 (美国)

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关联

37

项与 Immune Globulin Intravenous (Human) (Octapharma) 相关的临床试验

NCT04153422

/ Active, not recruiting临床2期IIT

Intravenous Immunoglobulin (IVIG) in the Treatment of Small Fiber Neuropathy Due to TS-HDS, FGFR-3, or Plexin D1 Antibodies: a Double Blinded Placebo-controlled Phase II Trial

This study will enroll patients with small fiber neuropathy (SFN). The study will look at an intravenous immunoglobulin (IVIG) called Panzyga. Panzyga is approved by the FDA as a therapy for Primary humoral immunodeficiency (PI) in patients 2 years of age and older; Chronic immune thrombocytopenia (ITP) in adults and Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) in adults. It has not been approved by the FDA for use in SFN.
There is mounting evidence that Intravenous Immunoglobulin (IVIG) can cause pain reduction and improve objective nerve fiber densities on skin biopsies in great numbers in SFN patients. The primary outcome is quantified improvement in intraepidermal nerve fiber density (IENFD) on repeat skin punch biopsy after 6 months of IVIG treatment.

开始日期2023-12-15

申办/合作机构

Henry Ford Health System

[+1]

NCT04929236

/ Recruiting临床3期

Multicenter, Prospective, Double-Blinded, Parallel Group, Randomized Phase III Study to Evaluate Safety and Efficacy of Different PANZYGA Dose Regimens in Pediatric Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy (CIDP) Patients

Safety and Efficacy of Different PANZYGA Dose Regimens in Pediatric Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy (CIDP) Patients

开始日期2023-10-01

申办/合作机构

Octapharma AG

NCT04354129

/ Active, not recruitingN/AIIT

Safety, Tolerability, and Patient Satisfaction of 16.5% Subcutaneous Immunoglobulin (Cutaquig®) Treatment by Rapid Push in Patients With Primary or Secondary Immunodeficiency (PID or SID)

This study will assess the relative safety, tolerability, and participant satisfaction in participants using the rapid manual push method with Cutaquig®. The hypothesis being that treatment with Cutaquig® by rapid manual push method will improve the safety, tolerability and patient satisfaction of participants with PID or SID.
Cutaquig® by rapid push is already approved in Canada and has proven to be efficacious in preventing significant infection. However, relative safety, tolerability, and patient satisfaction have not been studied in these patients. The information gained from this study will improve the safety and tolerability knowledge database and will support the optimal use of Cutaquig® - thus benefitting both physicians and patients.

开始日期2023-04-01

申办/合作机构

University of Alberta

[+1]

100 项与 Immune Globulin Intravenous (Human) (Octapharma) 相关的临床结果

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100 项与 Immune Globulin Intravenous (Human) (Octapharma) 相关的转化医学

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100 项与 Immune Globulin Intravenous (Human) (Octapharma) 相关的专利（医药）

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739

项与 Immune Globulin Intravenous (Human) (Octapharma) 相关的文献（医药）

2025-06-01·BEST PRACTICE & RESEARCH CLINICAL OBSTETRICS & GYNAECOLOGY

Considerations and approaches for early onset fetal anemia due to red cell alloimmunization

Review

作者: Moise, Kenneth J

There is no widely accepted definition for early onset hemolytic disease of the fetus and newborn (EOS-HDFN). Several reported series of patients managed with intravascular intrauterine transfusions (IVT's) prior to 20-22 weeks' gestation have been associated with a perinatal mortality of 20 %. It would therefore seem appropriate to define EOS-HDFN as a fetal demise, hydrops fetalis or the need for intrauterine transfusion for suspected fetal anemia prior to 20-22 weeks' gestation. Evaluation of the patient in her next pregnancy with EOS-HDFN history should include a free fetal DNA analysis at 10-12 weeks' gestation to confirm the at-risk fetus. Weekly middle cerebral artery peak systolic velocity determinations using Doppler ultrasound should be initiated by 15 weeks' gestation. Immunomodulation with intravenous immune globulin with or without plasmapheresis should be considered as early at 10-12 weeks' gestation. If IUT's are required prior to 20 weeks' gestation, an intraperitoneal approach can be used until a more advanced gestation can be attained when intravascular fetal access is possible. In the near future, neonatal Fc receptor blockade with a monoclonal antibody may supplant invasive IUT's in the treatment of EOS-HDFN.

2025-06-01·American journal of ophthalmology case reports

A seven-year electroretinography follow-up of a patient with melanoma-associated retinopathy stabilized on pembrolizumab treatment

Article

作者: Tshuva-Bitton, Raz ; Rotenstreich, Ygal ; Agmon-Levin, Nancy ; Sher, Ifat ; Ostrovsky, Michael ; Vishnevskia-Dai, Vicktoria

Purpose:

Melanoma-associated retinopathy (MAR) is a rare, auto-immune paraneoplastic syndrome associated with metastatic melanoma. Over the last decade, patient survival has improved dramatically, mainly due to the development of immunotherapy. However, data on long-term MAR patient follow-up and response to modern standard-of-care treatment are lacking. This single-patient case report presents a seven-year, multimodal follow-up of a young MAR patient treated with immune-checkpoint inhibitors.

Observations:

A 46-year-old Israeli male with a history of cutaneous malignant melanoma presented with sudden onset of bilateral shimmering, flickering, and nyctalopia a year and a half after diagnosis. Shortly thereafter, new subcarinal metastasis was observed on Positron Emission Tomography-Computed Tomography. Significantly reduced electroretinography (ERG) a- and b-wave responses led to a diagnosis of MAR, later confirmed by high titers of autoantibodies against retinal bipolar cells. Half a year later, macular thinning, particularly within the inner nuclear and inner plexiform layers of the outer macular ring, with no substantial change in the outer retina, was observed on optical coherence tomography (OCT). A treatment regimen combining intravenous immune globulin, azathioprine, and prednisone allowed partial steroid tapering over the following 2.5 years but showed substantial toxicity and a lack of significant improvement on OCT and ERG. Pembrolizumab treatment was initiated following metastatic progression and resulted in stabilization of the patient's primary oncologic disease, as well as an increase in macular thickness and enhanced retinal function with an increase of over 60 % in dark adapted (DA) b-wave response over the following year.

Conclusions and importance:

MAR may be the first sign of systemic metastatic melanoma, thus warranting a high degree of clinical suspicion. While OCT and ERG showed mostly concordant results over the patient's follow-up, ERG proved to be a more sensitive tool for the early diagnosis of MAR. Early immunotherapy treatment should be considered in antibody-positive MAR patients.

2025-04-01·TRANSFUSION

Intravenous immune globulin and risk factors for adverse events in the pediatric population: Considering ABO and secretor status

Letter

作者: Binns, Thomas C. ; Woo, Jennifer S. ; Booth, Garrett S. ; Jacobs, Jeremy W. ; Adkins, Brian D.

18

项与 Immune Globulin Intravenous (Human) (Octapharma) 相关的新闻（医药）

2024-11-15

·echemi

Pfizer Plans to Sell Hospital Drug Division, 35% of Chinese Market to Change Hands

On November 12, Reuters reported that US pharmaceutical giant Pfizer plans to sell its hospital drugs unit and is currently working with Goldman Sachs to evaluate it. The move means that the products, including antibiotics, steroids and immunoglobulins, will change owners, including the original drug Supraxen, which has a 35 percent market share in China. Pfizer's hospital drugs unit is an asset it acquired after acquiring Hospira for $17 billion in 2015. Less than a decade later, however, Pfizer was willing to put it up for sale, and it is interesting why. It is speculated that the pressure behind this decision may come from investment institutions. The Starboard Value fund made a strategic investment in Pfizer this year, and according to data from the Wall Street Journal, it now holds a $1 billion stake in the company, enough to influence Pfizer's management decisions. Starboard's chief financial officer has repeatedly called on Pfizer to optimize internal capital allocation, liquidate some of its assets and put more money into areas with more potential. Pfizer's hospital pharmaceuticals division includes anti-infective drugs and sterile injections, including well-known antibiotics Supraxen, Sfortol and Zithromax, steroids Medrol and immunoglobulin product Panzyga, and is currently part of its specialty pharmaceuticals business. In 2023, the division contributed billions of dollars in revenue to Pfizer and maintained a 15% growth rate. However, from the perspective of the capital market, such a growth rate still seems to fall short of expectations. Pfizer is widely expected to make further changes to its business segments in the future. Under the significant impact of the Starboard Value fund on Pfizer's strategic layout, Pfizer's core business may also face significant changes, which adds a considerable degree of uncertainty to the company's future development. On November 13, Pfizer's share price was slightly affected, falling nearly 3% at one point.

并购

2024-11-13

·健识局

辉瑞“割肉”，拟出售170亿美元资产

11月12日，据路透社报道，辉瑞打算售卖医院药品部门，目前已聘请高盛协作评估。届时，该公司的抗生素、类固醇、免疫球蛋白等产品都将易主，包括占据中国注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠35%市场的原研药“舒普深”。 “医院药品部门”是辉瑞2015年斥资170亿美元收购Hospira公司而得来的，不到10年时间就打算卖掉，为什么？压力可能来自投资机构。今年以来，Starboard Value基金强势入场，对辉瑞进行战略投资。据《华尔街日报》数据，目前该基金已持有辉瑞10亿美元的股份，已足够影响辉瑞的管理决策。Starboard首席财务官不止一次强烈要求辉瑞改善内部资本配置，将其中一些资产货币化，将更多资金投入到更有前景的项目上。 “医院药品部门”可能就是资本博弈的牺牲品。2023年，这个部门刚为辉瑞回血数十亿美元，并保持着15%不错的增长势头。但在资本看来，这样的增速还是太慢。外界预计辉瑞还将有业务板块会调整，在Starboard对辉瑞布局的强势干扰下，辉瑞基本业务也可能将会发生巨大改变，公司的未来又增加了一份极大的不确定性。11月13日，辉瑞股价略受影响，最多下跌近3%。价值170亿美元的交易计划辉瑞的“医院药品部门”主要包括抗感染药物和无菌注射剂，其中包括抗生素产品舒普深、思福妥和Zithromax、类固醇Medrol和免疫球蛋白产品Panzyga等，现在属于专科药业务之一。 2015年辉瑞收购Hospira公司后，将这家公司的原有业务逐步拆分，生物类似药产品与辉瑞公司的其他部门合并；静脉输液泵、解决方案和设备板块则在2016年以10亿美元的价格打包变卖。留下的都是辉瑞认为的优势管线。辉瑞原研的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠“舒普深”的确值得称道。2023年，“舒普深”全球销售额达到了7.57亿美元，过半来自中国。另外，“思福妥”全球销售额5.11亿美元，同比上涨24%，成为2010年以来首个销售额突破5亿美元的头孢类抗生素。但是，去年7月美国一场龙卷风，将辉瑞主要生产无菌注射剂的落基山分厂损毁，辉瑞损失了近25%的无菌注射剂产能。这可能促使辉瑞考虑出售这一板块。无论如何出售“医院药品部门”对辉瑞的业绩是一个极大的损失。国外媒体报道，辉瑞这一板块产生的毛利润约5亿美元，潜在价值可能达到数十亿美元，就这么卖了难免令人惋惜。对此交易计划，目前辉瑞官方暂未给出任何回复。 Starboard是辉瑞大股东，在投资界以“铁腕”著称。Starboard认为辉瑞“研发投资的回报率较低，管理层应该为这个局面负责”，并向辉瑞施压。Starboard表明，辉瑞在2023年-2030年期间研发和并购投资的预期收入回报率仅为15%，远低于行业同行的38%的中位数。过去几年，辉瑞花大价钱收购的业务回馈并不好。据Starboard的统计，自2022年以来辉瑞花在并购上的钱已经超过700亿美元，所收购的资产估值仅为205亿美元左右。溢价收购之后，却没产出收益，导致辉瑞的市值一折再折，五年内已经损失了200亿美元。此外，辉瑞的净债务在过去几个季度一直保持在600亿美元左右。出于资本的考量，变卖“医院药品部门”是比较合适的决定，毕竟较低的估值和资本杠杆可能会影响辉瑞的并购能力。 20亿美元单品都是老药 Starboard说的并非毫无道理，辉瑞部分产品的确不是很给力。今年10月，辉瑞的镰状细胞病药物Oxbryta从全球市场自愿撤出，因为临床中患者血管闭塞危象和死亡人数有所增加。两年不到的时间，54亿美元收购的关键资产就打了水漂；辉瑞2022年以5.25亿美元收购的第二种RSV抗病毒药物开发也终止了；基因疗法Fordadistrogene Movaparvovec治疗假肥大性肌营养不良的III期临床研究未达主要终点；还有一项mRNA疫苗的III期临床研究未达成全部主要终点。目前，辉瑞没有一款年销售额超100亿美元的超级大品种。细数近几年财报能发现，能贡献20亿美元以上的单品基本都是老药。很明显，辉瑞的确需要调整，而且步子可能还会更大。辉瑞目前管线中最有潜力的，是生长分化因子15单克隆抗体ponsegromab，已经进入II期临床，试验显示出积极结果。辉瑞认为，该药在治疗癌症恶病质方面具有数十亿美元的重磅潜力。此外，该药在肥胖症也有着巨大市场。但是，这些后续产品落地还需要很长时间。据辉瑞官网，其有108条在研管线，但有74个项目处于I、II早期临床。就算是“宇宙第一大药厂”，也拖不动这么多前期管线了。去年年底，辉瑞定下“到2030年，至少拥有8种重磅抗癌药物，实现肿瘤全球领导地位”的目标，也不被Starboard看好。今年，辉瑞重振旗鼓成立了肿瘤事业部。但Starboard可能觉得辉瑞的动作还是太慢。10月22日，Starboard首席执行官对此表示，即使产品成功上市，也无法达到回报预期。在预期破灭的情况下，Starboard势必还要对辉瑞资产加紧调整，辉瑞可能还将会有更大幅度的产品管线调整。撰稿丨苗苗编辑丨江芸贾亭运营｜韩瑾睿插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载医保局这一重大政策，点燃医药板块热度单药年销售有望突破10亿！诺诚健华又行了新事丨以岭药业被计为“一般失信”

并购生物类似药免疫疗法

2024-11-13

·医药健闻

辉瑞考虑出售医院药品部门；强生外科组织架构调整多部门人事变动；GSK中国官宣一高管任命 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 卓悦企业动态强生公司宣布其外科业务将进行一系列组织架构调整和人事变动。自2025年1月1日起，外科事业部将进行重组，主要由微创与能量外科事业部、伤口闭合事业部、生物外科事业部、外科全产品拓展事业部（即广域市场事业部）、战略市场部以及机器人与数字化六大部门组成。现任生物外科事业部高级总监陈颂忻将担任微创与能量外科事业部高级总监，现任生物外科事业部全国销售总监高飞将出任外科全产品拓展事业部高级总监，而现任微创与能量外科事业部市场准入总监陈敬峰则将负责外科战略市场部。此外，伤口闭合事业部、生物外科事业部以及机器人与数字化部门负责人的岗位暂时空缺，并将在后续宣布相关任命。葛兰素史克(GSK)中国宣布傅祁越加入GSK 中国特药事业部担任副总裁、抗感染负责人。傅祁越还承担着推动GSK新品长效HIV暴露前预防药物艾普特的加速上市的责任。加入GSK前，傅祁越礼担任来中国跨生化产品事业部副总裁。傅祁越还曾任职于默沙东、拜耳等多家跨国药企。罗氏诊断中国总部新办公室正式启用，同时，罗氏诊断中国技术创新中心(Technical Innovation Center，简称TIC)获得了上海浦东新区大企业开放创新中心授牌。依托TIC，罗氏诊断将加速推进体外诊断新技术的临床验证和成果转化、数字化及创新诊疗方案试点与应用、体外诊断产品商业化、加速伴随诊断合作等领域的创新合作成果落地。总部新办公室融合了灵活办公、多元包容、可持续发展等设计理念，打造了充满活力、开放协作的现代化办公空间。瑞科生物拟依据特别授权向扬子江药业集团发行不超过1.43亿股内资股。瑞科生物拟依据特别授权向认购方扬子江药业集团有限公司发行不超过1.43亿股内资股。公司于2024年11月11日与认购方签署了股份认购合同，认购方有条件同意认购，且公司有条件同意发行共1.43亿股内资股，认购价为每股人民币5.59元。辉瑞(Pfizer)正在探索出售其医院药品部门。辉瑞一直受到维权投资者Starboard Value的压力，希望剥离非核心资产。2015年，辉瑞斥资约170亿美元收购了Hospira，成立了现在名为辉瑞医院(Pfizer Hospital)的这个部门。该部门包括一系列无菌注射剂，如抗生素品牌Sulperazon， Zavicefta和Zithromax，类固醇Medrol和免疫球蛋白产品Panzyga。辉瑞的这项业务每年产生约5亿美元的EBITDA，可能价值数十亿美元。辉瑞已聘请高盛评估潜在买家的初步兴趣，其中包括私募股权公司和其他制药公司。阿斯利康宣布在美国投资35亿美元用于研发和制造。阿斯利康宣布在美国进行35亿美元的资本投资，重点是在2026年底前扩大公司的研发和生产规模。其中包括20亿美元的新投资，将创造一千多个新的高技能就业岗位；包括位于马萨诸塞州剑桥市Kendall Square的研发中心、位于马里兰州的生物制剂生产设施等。美国基因技术公司23andMe宣布裁员40%。美国基因技术公司23andMe宣布进行业务重组，以精简业务和降低成本。此外，23andMe将停止所有治疗项目的进一步开发。23andMe称，公司将减少200多名员工，约占员工总数的40%。业务重组预计将大幅减少运营开支，每年可节省超过3500万美元的成本。公司预计将产生多至1200万美元的成本和费用，主要与一次性遣散、过渡和终止相关的费用有关。拜耳(Bayer Group)公布2024年第三季度业绩。季度集团销售额99.68亿欧元，上年同期为193.42亿欧元。季度EBITDA利润12.51亿欧元，上年同期为16.85亿欧元。季度净亏损41.83亿欧元，上年同期净亏损45.69亿欧元。其中，作物科学业务销售额39.86亿欧元，季度EBITDA利润3500万欧元。处方药业务销售额45.1亿欧元，季度EBITDA利润11.02亿欧元。健康消费品业务销售额14.13亿欧元，季度EBITDA利润2.22亿欧元。阿斯利康(AstraZeneca)公布2024年第三季度业绩。季度总营收135.65亿美元，上年同期为114.92亿美元，同比增长18%。季度营业利润21.06亿美元，上年同期为19.54亿美元，同比增长8%。季度税后利润14.33亿美元，上年同期为13.74亿美元，同比增长4%。中国业务第三季度收入16.71亿美元，同比增长15%。产业动态诺瓦瓦克斯医药：美国FDA解除相关新药申请的临床控制。美国食品和药物管理局(FDA)解除了对诺瓦瓦克斯的新药申请(IND)COVID-19-流感组合疫苗(CIC)和独立流感疫苗候选者的临床控制。FDA已核准该公司开始招募计划的第三阶段试验，因为诺瓦瓦克斯已圆满解决所有临床控制问题。诺瓦瓦克斯将与临床试验研究人员和其他合作伙伴合作，尽快恢复试验活动。德国默克制药计划向中国提交抗癌药物申请。德国默克公司(Merck KGaA)针对腱鞘巨细胞瘤患者的实验性治疗在3期研究中达到主要终点，该公司计划与上海合作伙伴和誉生物一起将该药提交中国审批。腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的良性肿瘤，是“年轻人的疾病”。因为它们生长在关节内部和周围，会导致肿胀、疼痛、僵硬和活动受限。2023年12月，和誉医药与德国默克医药健康达成许可协议，授予其在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家商业化许可，以及匹米替尼全球商业权利的独家选择权。全球医疗技术公司卡尔史托斯宣布其首批国产内窥镜影像产品已正式获得中华人民共和国医疗器械注册证。本次获批的产品，全部由卡尔史托斯上海制造基地生产制造，涵盖内窥镜摄像主机、影像模块及摄像头等共8款产品，均为卡尔史托斯的核心影像产品，将优先满足中国市场的需求。英国20%医生正使用ChatGPT，获取医疗诊断、医疗建议等。英国最大专业医生服务平台Doctors.net.uk向1000位专业医生，做了一次关于ChatGPT、Bing AI和Google Bard的使用调查。调查结果显示，英国20%的医生正在使用生成式AI来协助日常工作，ChatGPT使用率最高为16%，微软的Bing排名第二，谷歌的Bard排名第三。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

高管变更并购

100 项与 Immune Globulin Intravenous (Human) (Octapharma) 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病	美国	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft Mbh	2018-08-02
免疫缺陷综合征	加拿大	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft Mbh	2018-02-15
获得性免疫缺陷综合征	澳大利亚	Octapharma AG	2009-11-11
丙种球蛋白缺乏血症	澳大利亚	Octapharma AG	2009-11-11
慢性淋巴细胞白血病	澳大利亚	Octapharma AG	2009-11-11
普通可变性免疫缺陷	澳大利亚	Octapharma AG	2009-11-11
格林-巴利综合征	澳大利亚	Octapharma AG	2009-11-11
低丙种球蛋白血症	澳大利亚	Octapharma AG	2009-11-11
粘膜皮肤淋巴结综合征	澳大利亚	Octapharma AG	2009-11-11
原发性免疫缺陷疾病	澳大利亚	Octapharma AG	2009-11-11
重症联合型免疫缺陷	澳大利亚	Octapharma AG	2009-11-11
Wiskott-Aldrich综合征	澳大利亚	Octapharma AG	2009-11-11
皮肌炎	美国	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft Mbh	2004-05-21
免疫性血小板减少症	美国	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft Mbh	2004-05-21

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
小儿急性发作神经精神病综合症	临床3期	美国	Octapharma AG	2021-06-30
小儿急性发作神经精神病综合症	临床3期	意大利	Octapharma AG	2021-06-30
小儿急性发作神经精神病综合症	临床3期	瑞典	Octapharma AG	2021-06-30
链球菌感染相关的小儿自身免疫性神经精神障碍	临床3期	美国	Octapharma AG	2021-06-30
链球菌感染相关的小儿自身免疫性神经精神障碍	临床3期	意大利	Octapharma AG	2021-06-30
链球菌感染相关的小儿自身免疫性神经精神障碍	临床3期	瑞典	Octapharma AG	2021-06-30
新型冠状病毒感染	临床3期	美国	Octapharma AG	2020-06-01
新型冠状病毒感染	临床3期	俄罗斯	Octapharma AG	2020-06-01
新型冠状病毒感染	临床3期	乌克兰	Octapharma AG	2020-06-01
特发性炎症性肌病	临床3期	美国	Octapharma AG	2017-02-27

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03866798 (CTgov)	临床4期	免疫性血小板减少症	6	Panzyga	淵鹹鑰蓋鹽夢積願獵繭 = 窪膚鬱簾衊顧築築憲築淵糧願衊廠壓糧醖衊鑰 (憲網鬱顧鑰觸憲獵觸構, 醖網鹹廠夢觸齋鏇鹽壓 ~ 憲醖餘獵觸鏇壓夢鏇網) 更多	-	2024-08-07
NCT03939533 (CTgov)	临床3期	原发性免疫缺陷疾病	64	CUTAQUIG (Increased Volume Cohort - Cohort 1)	鹹選積觸鹹簾製鬱鬱鏇(醖廠餘齋壓願醖艱襯鏇) = 艱鬱壓鹹艱積簾鏇壓範選窪積網選鑰鏇鑰遞簾 (積繭醖齋糧積觸築淵鹽, 0.7303) 更多	-	2023-11-07
				CUTAQUIG (Increased Infusion Rate Cohort - Cohort 2)	鹹選積觸鹹簾製鬱鬱鏇(醖廠餘齋壓願醖艱襯鏇) = 顧憲願構鹽願繭鬱遞範選窪積網選鑰鏇鑰遞簾 (積繭醖齋糧積觸築淵鹽, 1.1046) 更多
NCT02728752 (ProDERM, Pubmed \| Br Dent J \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	皮肌炎	95	Intravenous Immune Globulin	積膚築膚繭構醖艱積艱(顧製鏇選蓋鏇醖鑰獵選) = 鹹顧築願蓋醖選簾選鹹醖糧築夢網鹹鬱構顧繭 (觸製築簾網鏇艱遞網蓋 )	积极	2022-10-06
				Placebo	積膚築膚繭構醖艱積艱(顧製鏇選蓋鏇醖鑰獵選) = 願積鹹蓋構餘鑰艱鹽夢醖糧築夢網鹹鬱構顧繭 (觸製築簾網鏇艱遞網蓋 )
NCT03686969 (SCGAM-02, CTgov)	临床3期	皮肌炎	1	Octanorm (Octanorm)	選鹹願窪壓鏇廠製觸築(醖觸獵衊選鹹糧網製淵) = 鏇餘糧壓糧鑰願願廠夢製餘壓選顧蓋憲壓壓積 (襯鬱餘獵壓積繭網淵鏇, 醖築鹽簾膚廠範餘壓網 ~ 網製鏇製淵簾餘製齋願) 更多	-	2021-04-23
				Placebo (Placebo)	選鹹願窪壓鏇廠製觸築(醖觸獵衊選鹹糧網製淵) = 鹹襯齋艱願積獵範觸觸製餘壓選顧蓋憲壓壓積 (襯鬱餘獵壓積繭網淵鏇, 齋積淵鏇積廠願製鏇積 ~ 觸齋淵鹹廠範選鹽範憲) 更多
NCT02728752 (ProDERM \| ProDERM Study \| IIM, CTgov)	临床3期	特发性炎症性肌病 \| 皮肌炎	95	Placebo (Placebo)	願築鬱鬱蓋窪製蓋製簾 = 鏇襯餘餘簾襯遞簾繭築壓蓋遞選獵醖艱顧餘鑰 (觸鏇襯壓顧鏇遞鏇夢獵, 築鹽範壓網顧簾繭齋衊 ~ 蓋簾選獵壓構淵鏇積製) 更多	-	2021-04-21
				Octagam 10% (Octagam10%)	願築鬱鬱蓋窪製蓋製簾 = 鹽醖鬱鹽衊淵鑰齋鑰築壓蓋遞選獵醖艱顧餘鑰 (觸鏇襯壓顧鏇遞鏇夢獵, 醖簾廠餘構蓋壓廠淵構 ~ 夢憲遞襯築觸鬱艱窪齋) 更多
NCT02638207 (ProCID \| CIDP, CTgov)	临床3期	慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病	142	NewGam (1.0 g/kg NewGam)	齋衊膚鹽艱餘廠壓鹽鹽 = 夢願範繭鹹鑰觸鏇繭繭築齋壓衊壓蓋鏇醖廠製 (遞鹹範鹽鏇遞觸構鑰製, 構壓衊繭範窪鹽鏇鑰鬱 ~ 壓憲築製夢糧構廠蓋範) 更多	-	2021-02-16
				NewGam (0.5 g/kg NewGam)	選壓積網鹽觸積構衊顧 = 鏇製蓋窪鬱膚糧網積鬱壓構憲鏇簾齋窪製蓋艱 (鏇餘積襯餘獵憲選鹹鹹, 製鑰網衊範醖壓餘製鏇 ~ 鑰繭糧鏇窪淵遞選構範) 更多
NCT02728752 (ProDERM Study, ACR2020) 人工标引	临床3期	-	95	Octagam 10%	窪蓋遞憲餘鏇鹹鏇鏇糧(憲憲積網醖顧選廠襯觸) = 製遞糧構鏇醖艱遞遞獵選餘衊獵製膚鑰構鹹鏇 (糧餘網構鑰蓋襯艱餘壓 ) 更多	积极	2020-11-07
				Placebo	窪蓋遞憲餘鏇鹹鏇鏇糧(憲憲積網醖顧選廠襯觸) = 齋範窪鹽窪窪築蓋夢鏇選餘衊獵製膚鑰構鹹鏇 (糧餘網構鑰蓋襯艱餘壓 ) 更多
NCT03319810 (CTgov)	临床2期	阿尔茨海默症 \| 轻度认知障碍	5	Octagam 10%	築衊衊廠蓋鏇糧夢衊憲(餘鹹簾構鑰遞廠網積繭) = 鹹壓糧製觸廠範鏇蓋淵壓糧選壓衊壓襯簾淵鑰 (選淵遞觸選鑰鏇淵網獵, 2.84) 更多	-	2019-04-16
NCT00811174 (CTgov)	临床3期	原发性免疫缺陷疾病	5	Octagam 10%	構鹽獵糧遞鬱鏇觸製鑰 = 鏇襯醖淵構鏇鑰觸顧憲餘憲觸蓋餘繭積鹹獵觸 (簾鹹願壓築衊鹽糧艱艱, 簾鏇鏇淵築遞鏇製積積 ~ 遞艱構醖淵網獵淵鏇淵) 更多	-	2017-07-14
NCT01349790 (CTgov)	临床3期	免疫性血小板减少症 \| 原发性血小板减少症	40	NewGam	繭簾顧壓憲鹽願簾蓋鹽 = 鏇憲壓壓簾膚鏇糧膚遞獵製齋鹽衊窪願觸壓齋 (憲築積網鏇獵簾壓繭鹹, 鏇網鹽顧憲襯齋願鹹夢 ~ 鏇齋築鹹選構鹽淵鹹構) 更多	-	2017-06-07