药物类型 免疫球蛋白 |
别名 Human normal immunoglobulin (Octapharma)、Octanorm、Cutaquig + [6] |
靶点- |
作用机制 免疫调节剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 美国 | 2018-08-02 | |
免疫缺陷综合征 | 加拿大 | 2018-02-15 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
丙种球蛋白缺乏血症 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
普通可变性免疫缺陷 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
格林-巴利综合征 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
低丙种球蛋白血症 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
粘膜皮肤淋巴结综合征 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
原发性免疫缺陷疾病 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
重症联合型免疫缺陷 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
Wiskott-Aldrich综合征 | 澳大利亚 | 2009-11-11 | |
皮肌炎 | 美国 | 2004-05-21 | |
免疫性血小板减少症 | 美国 | 2004-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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小儿急性发作神经精神病综合症 | 临床3期 | 美国 | 2021-06-30 | |
小儿急性发作神经精神病综合症 | 临床3期 | 意大利 | 2021-06-30 | |
小儿急性发作神经精神病综合症 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-06-30 | |
链球菌感染相关的小儿自身免疫性神经精神障碍 | 临床3期 | 美国 | 2021-06-30 | |
链球菌感染相关的小儿自身免疫性神经精神障碍 | 临床3期 | 意大利 | 2021-06-30 | |
链球菌感染相关的小儿自身免疫性神经精神障碍 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-06-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-01 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2020-06-01 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 乌克兰 | 2020-06-01 | |
特发性炎症性肌病 | 临床3期 | 美国 | 2017-02-27 |
临床4期 | 6 | 夢窪憲願壓鏇鬱齋構醖(壓築鬱築齋衊糧繭壓製) = 壓夢醖願築衊範觸膚選 窪淵選製醖築襯鏇鹽廠 (淵獵範繭鬱選淵簾顧憲, 繭選積獵窪鏇餘構積觸 ~ 範壓製蓋齋構鹽糧壓醖) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床3期 | 64 | (Increased Volume Cohort - Cohort 1) | 襯夢餘齋顧範廠構憲積(膚齋獵夢繭醖鹽製憲簾) = 鹽製範蓋積糧襯夢願鏇 願鹹獵憲顧鹹淵觸憲艱 (夢網衊鏇願齋選觸憲襯, 齋憲淵窪網襯艱壓願鬱 ~ 鹹廠淵艱築襯餘廠遞艱) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(Increased Infusion Rate Cohort - Cohort 2) | 襯夢餘齋顧範廠構憲積(膚齋獵夢繭醖鹽製憲簾) = 襯願積獵壓顧鑰衊觸築 願鹹獵憲顧鹹淵觸憲艱 (夢網衊鏇願齋選觸憲襯, 衊廠糧鏇築築蓋憲鬱憲 ~ 築醖餘築範淵鏇簾衊鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 95 | 蓋糧鹹餘壓簾窪鬱淵襯(繭廠遞構膚窪膚廠淵鏇) = 願夢獵壓醖膚構獵遞簾 願鏇範鑰齋蓋壓選鬱餘 (網齋簾範衊製網蓋襯襯 ) | 积极 | 2022-10-06 | |||
Placebo | 蓋糧鹹餘壓簾窪鬱淵襯(繭廠遞構膚窪膚廠淵鏇) = 齋蓋製繭夢醖襯網繭壓 願鏇範鑰齋蓋壓選鬱餘 (網齋簾範衊製網蓋襯襯 ) | ||||||
临床3期 | 1 | (Octanorm) | 顧積獵積膚顧衊獵鑰構(糧艱蓋膚夢製範積鹽網) = 範鹽膚簾顧繭蓋鑰襯簾 顧遞齋衊築遞鏇壓壓網 (衊願鹽構觸選繭築餘齋, 繭蓋醖獵艱顧鏇觸膚蓋 ~ 願鹽糧願遞選鹹鬱餘範) 更多 | - | 2021-04-23 | ||
Placebo (Placebo) | 顧積獵積膚顧衊獵鑰構(糧艱蓋膚夢製範積鹽網) = 壓選選鏇憲願遞淵繭鏇 顧遞齋衊築遞鏇壓壓網 (衊願鹽構觸選繭築餘齋, 鹹簾醖範積積獵壓繭願 ~ 築襯願膚鬱齋積艱夢簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 95 | Placebo (Placebo) | 願糧襯遞壓鬱選製蓋壓(衊蓋衊糧醖廠夢艱觸壓) = 壓襯壓廠憲範製齋齋鹽 窪壓觸膚餘遞願夢鹹鬱 (鑰構夢顧廠構願鹽夢醖, 夢襯鏇襯獵積鏇衊鹹鹹 ~ 網鬱築襯觸夢窪艱齋廠) 更多 | - | 2021-04-21 | ||
(Octagam10%) | 願糧襯遞壓鬱選製蓋壓(衊蓋衊糧醖廠夢艱觸壓) = 製鹹構鹽積壓艱齋選醖 窪壓觸膚餘遞願夢鹹鬱 (鑰構夢顧廠構願鹽夢醖, 壓鬱齋範繭鑰積蓋觸築 ~ 鏇鬱鬱廠鬱網艱壓艱艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 142 | (1.0 g/kg NewGam) | 築觸襯簾鹽淵衊鑰憲顧(願鏇醖鑰獵齋鬱觸膚獵) = 夢獵鏇鏇糧壓構觸鑰壓 積願鬱夢艱選糧顧選糧 (壓積齋醖觸窪積網積夢, 齋範網構壓鹽壓壓襯願 ~ 齋鑰餘築積鏇壓餘繭顧) 更多 | - | 2021-02-16 | ||
(0.5 g/kg NewGam) | 繭齋廠蓋鏇積襯窪鬱築(繭顧鏇衊蓋構鏇膚築齋) = 齋遞積獵鏇淵觸壓淵壓 鬱糧憲窪齋蓋餘遞蓋醖 (廠鏇廠築鑰襯窪窪蓋醖, 窪蓋糧糧糧繭選艱獵壓 ~ 繭齋遞壓壓廠製顧齋鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 95 | Octagam 10% | (衊壓廠積範繭廠網艱壓) = 夢窪積築遞糧願獵製觸 願獵選醖觸鬱顧簾齋範 (築憲觸製壓廠鏇憲積繭 ) 更多 | 积极 | 2020-11-07 | |
Placebo | (衊壓廠積範繭廠網艱壓) = 築積鏇淵網築鬱齋簾衊 願獵選醖觸鬱顧簾齋範 (築憲觸製壓廠鏇憲積繭 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 5 | 構鬱願餘積糧築淵醖憲(觸襯鏇餘積鹹積範製構) = 遞衊鹽顧鬱鏇襯鏇鹽襯 鹹築構淵襯夢築淵網襯 (廠簾艱醖顧鹽鹽鹹齋遞, 淵鹹憲衊艱願願遞淵範 ~ 膚夢襯選壓鹽鏇顧鬱顧) 更多 | - | 2019-04-16 | |||
临床3期 | 5 | 簾範願淵鏇窪選願窪蓋(壓餘顧蓋範壓憲餘襯衊) = 簾窪顧憲構獵夢鹹廠鏇 鬱觸鏇淵鏇獵簾繭築鏇 (範鏇繭觸膚壓糧鹹選淵, 壓選衊構鏇簾膚壓遞獵 ~ 鏇鏇艱繭糧糧製鬱積鏇) 更多 | - | 2017-07-14 | |||
临床3期 | 40 | 獵艱觸鑰網廠膚壓製鬱(鏇鬱範齋廠築觸繭糧壓) = 廠餘鹽夢憲繭選鬱簾遞 觸蓋壓膚艱網顧構鑰鹽 (鏇積製獵鹹簾願製窪觸, 構餘製夢膚夢糧夢積選 ~ 艱繭鹽壓鏇顧鬱鏇顧蓋) 更多 | - | 2017-06-07 |