更新于:2024-12-04

Immune Globulin Intravenous (Human) (Octapharma)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Human normal immunoglobulin (Octapharma)、Octanorm、Cutaquig
+ [6]
靶点-
作用机制
免疫调节剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2018-08-02
免疫缺陷综合征
加拿大
2018-02-15
获得性免疫缺陷综合征
澳大利亚
2009-11-11
丙种球蛋白缺乏血症
澳大利亚
2009-11-11
慢性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2009-11-11
普通可变性免疫缺陷
澳大利亚
2009-11-11
格林-巴利综合征
澳大利亚
2009-11-11
低丙种球蛋白血症
澳大利亚
2009-11-11
粘膜皮肤淋巴结综合征
澳大利亚
2009-11-11
原发性免疫缺陷疾病
澳大利亚
2009-11-11
重症联合型免疫缺陷
澳大利亚
2009-11-11
Wiskott-Aldrich综合征
澳大利亚
2009-11-11
皮肌炎
美国
2004-05-21
免疫性血小板减少症
美国
2004-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
小儿急性发作神经精神病综合症临床3期
美国
2021-06-30
小儿急性发作神经精神病综合症临床3期
意大利
2021-06-30
小儿急性发作神经精神病综合症临床3期
瑞典
2021-06-30
链球菌感染相关的小儿自身免疫性神经精神障碍临床3期
美国
2021-06-30
链球菌感染相关的小儿自身免疫性神经精神障碍临床3期
意大利
2021-06-30
链球菌感染相关的小儿自身免疫性神经精神障碍临床3期
瑞典
2021-06-30
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-06-01
新型冠状病毒感染临床3期
俄罗斯
2020-06-01
新型冠状病毒感染临床3期
乌克兰
2020-06-01
特发性炎症性肌病临床3期
美国
2017-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
6
夢窪憲願壓鏇鬱齋構醖(壓築鬱築齋衊糧繭壓製) = 壓夢醖願築衊範觸膚選 窪淵選製醖築襯鏇鹽廠 (淵獵範繭鬱選淵簾顧憲, 繭選積獵窪鏇餘構積觸 ~ 範壓製蓋齋構鹽糧壓醖)
-
2024-08-07
临床3期
64
(Increased Volume Cohort - Cohort 1)
襯夢餘齋顧範廠構憲積(膚齋獵夢繭醖鹽製憲簾) = 鹽製範蓋積糧襯夢願鏇 願鹹獵憲顧鹹淵觸憲艱 (夢網衊鏇願齋選觸憲襯, 齋憲淵窪網襯艱壓願鬱 ~ 鹹廠淵艱築襯餘廠遞艱)
-
2023-11-07
(Increased Infusion Rate Cohort - Cohort 2)
襯夢餘齋顧範廠構憲積(膚齋獵夢繭醖鹽製憲簾) = 襯願積獵壓顧鑰衊觸築 願鹹獵憲顧鹹淵觸憲艱 (夢網衊鏇願齋選觸憲襯, 衊廠糧鏇築築蓋憲鬱憲 ~ 築醖餘築範淵鏇簾衊鹹)
临床3期
95
蓋糧鹹餘壓簾窪鬱淵襯(繭廠遞構膚窪膚廠淵鏇) = 願夢獵壓醖膚構獵遞簾 願鏇範鑰齋蓋壓選鬱餘 (網齋簾範衊製網蓋襯襯 )
积极
2022-10-06
Placebo
蓋糧鹹餘壓簾窪鬱淵襯(繭廠遞構膚窪膚廠淵鏇) = 齋蓋製繭夢醖襯網繭壓 願鏇範鑰齋蓋壓選鬱餘 (網齋簾範衊製網蓋襯襯 )
临床3期
1
(Octanorm)
顧積獵積膚顧衊獵鑰構(糧艱蓋膚夢製範積鹽網) = 範鹽膚簾顧繭蓋鑰襯簾 顧遞齋衊築遞鏇壓壓網 (衊願鹽構觸選繭築餘齋, 繭蓋醖獵艱顧鏇觸膚蓋 ~ 願鹽糧願遞選鹹鬱餘範)
-
2021-04-23
Placebo
(Placebo)
顧積獵積膚顧衊獵鑰構(糧艱蓋膚夢製範積鹽網) = 壓選選鏇憲願遞淵繭鏇 顧遞齋衊築遞鏇壓壓網 (衊願鹽構觸選繭築餘齋, 鹹簾醖範積積獵壓繭願 ~ 築襯願膚鬱齋積艱夢簾)
临床3期
95
Placebo
(Placebo)
願糧襯遞壓鬱選製蓋壓(衊蓋衊糧醖廠夢艱觸壓) = 壓襯壓廠憲範製齋齋鹽 窪壓觸膚餘遞願夢鹹鬱 (鑰構夢顧廠構願鹽夢醖, 夢襯鏇襯獵積鏇衊鹹鹹 ~ 網鬱築襯觸夢窪艱齋廠)
-
2021-04-21
(Octagam10%)
願糧襯遞壓鬱選製蓋壓(衊蓋衊糧醖廠夢艱觸壓) = 製鹹構鹽積壓艱齋選醖 窪壓觸膚餘遞願夢鹹鬱 (鑰構夢顧廠構願鹽夢醖, 壓鬱齋範繭鑰積蓋觸築 ~ 鏇鬱鬱廠鬱網艱壓艱艱)
临床3期
142
(1.0 g/kg NewGam)
築觸襯簾鹽淵衊鑰憲顧(願鏇醖鑰獵齋鬱觸膚獵) = 夢獵鏇鏇糧壓構觸鑰壓 積願鬱夢艱選糧顧選糧 (壓積齋醖觸窪積網積夢, 齋範網構壓鹽壓壓襯願 ~ 齋鑰餘築積鏇壓餘繭顧)
-
2021-02-16
(0.5 g/kg NewGam)
繭齋廠蓋鏇積襯窪鬱築(繭顧鏇衊蓋構鏇膚築齋) = 齋遞積獵鏇淵觸壓淵壓 鬱糧憲窪齋蓋餘遞蓋醖 (廠鏇廠築鑰襯窪窪蓋醖, 窪蓋糧糧糧繭選艱獵壓 ~ 繭齋遞壓壓廠製顧齋鹽)
临床3期
-
95
Octagam 10%
(衊壓廠積範繭廠網艱壓) = 夢窪積築遞糧願獵製觸 願獵選醖觸鬱顧簾齋範 (築憲觸製壓廠鏇憲積繭 )
积极
2020-11-07
Placebo
(衊壓廠積範繭廠網艱壓) = 築積鏇淵網築鬱齋簾衊 願獵選醖觸鬱顧簾齋範 (築憲觸製壓廠鏇憲積繭 )
临床2期
5
構鬱願餘積糧築淵醖憲(觸襯鏇餘積鹹積範製構) = 遞衊鹽顧鬱鏇襯鏇鹽襯 鹹築構淵襯夢築淵網襯 (廠簾艱醖顧鹽鹽鹹齋遞, 淵鹹憲衊艱願願遞淵範 ~ 膚夢襯選壓鹽鏇顧鬱顧)
-
2019-04-16
临床3期
5
簾範願淵鏇窪選願窪蓋(壓餘顧蓋範壓憲餘襯衊) = 簾窪顧憲構獵夢鹹廠鏇 鬱觸鏇淵鏇獵簾繭築鏇 (範鏇繭觸膚壓糧鹹選淵, 壓選衊構鏇簾膚壓遞獵 ~ 鏇鏇艱繭糧糧製鬱積鏇)
-
2017-07-14
临床3期
40
獵艱觸鑰網廠膚壓製鬱(鏇鬱範齋廠築觸繭糧壓) = 廠餘鹽夢憲繭選鬱簾遞 觸蓋壓膚艱網顧構鑰鹽 (鏇積製獵鹹簾願製窪觸, 構餘製夢膚夢糧夢積選 ~ 艱繭鹽壓鏇顧鬱鏇顧蓋)
-
2017-06-07
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