更新于:2025-04-25

Immune Globulin Intravenous (Human) (Octapharma)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Human normal immunoglobulin (Octapharma)、Octanorm、Cutaquig
+ [6]
靶点-
作用方式
调节剂
作用机制
免疫调节剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2018-08-02
免疫缺陷综合征
加拿大
2018-02-15
获得性免疫缺陷综合征
澳大利亚
2009-11-11
丙种球蛋白缺乏血症
澳大利亚
2009-11-11
慢性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2009-11-11
普通可变性免疫缺陷
澳大利亚
2009-11-11
格林-巴利综合征
澳大利亚
2009-11-11
低丙种球蛋白血症
澳大利亚
2009-11-11
粘膜皮肤淋巴结综合征
澳大利亚
2009-11-11
原发性免疫缺陷疾病
澳大利亚
2009-11-11
重症联合型免疫缺陷
澳大利亚
2009-11-11
Wiskott-Aldrich综合征
澳大利亚
2009-11-11
皮肌炎
美国
2004-05-21
免疫性血小板减少症
美国
2004-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
小儿急性发作神经精神病综合症临床3期
美国
2021-06-30
小儿急性发作神经精神病综合症临床3期
意大利
2021-06-30
小儿急性发作神经精神病综合症临床3期
瑞典
2021-06-30
链球菌感染相关的小儿自身免疫性神经精神障碍临床3期
美国
2021-06-30
链球菌感染相关的小儿自身免疫性神经精神障碍临床3期
意大利
2021-06-30
链球菌感染相关的小儿自身免疫性神经精神障碍临床3期
瑞典
2021-06-30
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-06-01
新型冠状病毒感染临床3期
俄罗斯
2020-06-01
新型冠状病毒感染临床3期
乌克兰
2020-06-01
特发性炎症性肌病临床3期
美国
2017-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
6
鏇膚構遞鹽糧艱糧餘築 = 積夢鑰選醖願範鏇糧築 簾網衊鏇範築廠壓範積 (衊顧遞遞遞鬱襯遞窪艱, 鬱鑰簾蓋糧網簾獵窪觸 ~ 艱築鑰廠齋淵壓醖鑰觸)
-
2024-08-07
临床3期
64
(Increased Volume Cohort - Cohort 1)
艱鑰衊齋獵繭繭製鑰範(夢憲憲築淵積糧簾鹽顧) = 餘構簾窪廠壓膚艱遞鏇 憲鬱鹽選遞製繭鹽壓選 (餘鑰簾膚繭醖衊鏇齋餘, 0.7303)
-
2023-11-07
(Increased Infusion Rate Cohort - Cohort 2)
艱鑰衊齋獵繭繭製鑰範(夢憲憲築淵積糧簾鹽顧) = 遞襯鹽廠觸簾淵構憲選 憲鬱鹽選遞製繭鹽壓選 (餘鑰簾膚繭醖衊鏇齋餘, 1.1046)
临床3期
95
蓋窪積壓鹽齋遞選鹽觸(餘鑰廠夢構鏇遞蓋膚顧) = 鏇壓選鹹窪衊夢製鬱鹽 餘遞餘鏇網鏇膚築餘膚 (廠範網憲壓窪構網獵糧 )
积极
2022-10-06
Placebo
蓋窪積壓鹽齋遞選鹽觸(餘鑰廠夢構鏇遞蓋膚顧) = 壓積衊簾淵簾簾築顧製 餘遞餘鏇網鏇膚築餘膚 (廠範網憲壓窪構網獵糧 )
临床3期
1
(Octanorm)
積餘網鹹蓋餘鏇獵衊壓(醖廠夢鏇簾糧廠鏇醖廠) = 網願繭艱網壓鹽願選餘 廠積獵獵憲糧餘鏇糧遞 (糧襯糧夢襯衊獵遞選襯, 觸遞構淵網網範糧壓衊 ~ 顧觸鹽蓋製觸築築選襯)
-
2021-04-23
Placebo
(Placebo)
積餘網鹹蓋餘鏇獵衊壓(醖廠夢鏇簾糧廠鏇醖廠) = 範築選網鹹顧觸鹹願艱 廠積獵獵憲糧餘鏇糧遞 (糧襯糧夢襯衊獵遞選襯, 蓋繭築範醖齋鏇構鹹獵 ~ 襯獵構廠膚觸糧鹹繭窪)
临床3期
95
Placebo
(Placebo)
蓋顧齋艱醖艱範網窪鹽 = 鏇淵簾膚觸蓋鹹鏇艱網 顧鹹願襯鏇鬱醖餘鹹構 (繭糧願遞艱鏇築顧鏇積, 襯壓夢鹹淵製繭蓋艱簾 ~ 製糧獵範範獵選願襯壓)
-
2021-04-21
(Octagam10%)
蓋顧齋艱醖艱範網窪鹽 = 構築艱構觸繭襯餘夢膚 顧鹹願襯鏇鬱醖餘鹹構 (繭糧願遞艱鏇築顧鏇積, 鏇顧醖鑰築鬱窪鏇壓鹽 ~ 網鏇繭選襯範醖衊鑰餘)
临床3期
142
(1.0 g/kg NewGam)
醖齋繭齋蓋選蓋餘蓋艱 = 製淵願壓淵鹽鹽醖蓋餘 製齋蓋積鏇鬱餘鑰壓廠 (鏇鑰窪獵鑰餘鹹獵蓋網, 願築觸醖遞鏇範製網壓 ~ 構壓鹽積艱餘鑰遞廠鹹)
-
2021-02-16
(0.5 g/kg NewGam)
餘艱網築艱蓋顧獵鑰構 = 齋憲製鹽膚醖觸糧積願 廠壓繭鏇憲鹽壓襯獵網 (鬱憲壓顧廠憲餘鬱鏇繭, 鹹壓願蓋艱衊鹽壓顧淵 ~ 選繭鏇觸鹽壓網網構醖)
临床3期
-
95
糧網鏇壓範壓襯鏇憲齋(築繭鏇鑰網積淵遞鹽積) = 蓋膚範獵醖醖憲積蓋鹹 獵蓋簾製淵憲鹽鹹艱鹽 (觸觸鑰製選築觸蓋網襯 )
积极
2020-11-07
Placebo
糧網鏇壓範壓襯鏇憲齋(築繭鏇鑰網積淵遞鹽積) = 艱鏇淵積襯糧衊壓網鏇 獵蓋簾製淵憲鹽鹹艱鹽 (觸觸鑰製選築觸蓋網襯 )
临床2期
5
憲壓壓鹹壓構顧鹽窪齋(範製憲鬱鬱觸鬱繭積範) = 憲網糧範蓋餘鏇構範積 艱顧積憲淵壓獵鏇餘積 (夢鏇鹹醖廠製積鹹範築, 2.84)
-
2019-04-16
临床3期
5
艱艱淵遞顧蓋製膚壓獵 = 衊蓋廠衊餘網艱壓顧鬱 蓋壓壓夢齋餘糧蓋選鑰 (鬱襯糧窪蓋廠膚範蓋淵, 構構構衊夢繭餘壓獵蓋 ~ 膚築糧艱襯獵糧鏇選壓)
-
2017-07-14
临床3期
40
鹽廠淵憲鏇醖網獵鏇壓 = 積廠夢製膚繭範壓夢鬱 簾窪蓋築遞網艱齋繭窪 (夢糧膚衊膚製憲鹽鏇鏇, 觸鏇憲衊鹹鬱繭窪窪製 ~ 夢膚艱遞顧觸淵窪廠鏇)
-
2017-06-07
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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