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精彩内容今年以来，石家庄四药产品管线持续推进：拿下27个重磅品种，1个品种顺利过评，39个品种以新分类报产等。目前公司有138个品种过评（18个首家），14个品种备战第十一批国采；在研产品中，88个品种以新分类申报在审，1类新药抢攻超600亿市场。大丰收！拿下27个重磅品种以审评结论日期计，2025年以来，石家庄四药有27个品种获批生产并视同过评（含非首次获批）。其中，盐酸阿比多尔片国产第3家获批，伏立康唑干混悬剂国产第4家获批，氨甲环酸氯化钠注射液、盐酸决奈达隆片、对乙酰氨基酚颗粒国产第5家获批等。2025年以来石家庄四药获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库米内网数据显示，近年来，石家庄四药获批品种数呈井喷式增长，2022年以前获批品种数仅为个位数，2022年突破两位数至14个，2023年超过20个至26个，2024年再创新高，获批品种数达34个，2025年有望再创新高，至今已有27个品种获批。近年来石家庄四药品种获批情况注：以产品名计，含非首次获批来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，今年以来，石家庄四药有39个品种以新注册分类报产，其中非奈利酮片、氨吡啶缓释片、低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)、低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)、右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液等暂无国产仿制药获批。2025年以来石家庄四药新分类报产的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库存量品种一致性评价方面，今年以来，石家庄四药有1个品种过评，为低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)；此外，盐酸林可霉素注射液、维生素B12注射液2个品种提交补充申请在审。138个品种过评！14个品种备战第十一批集采截至目前，石家庄四药已有138个品种过评/视同过评，跻身过评品种数集团TOP20。从剂型看，注射剂占比超过55%；18个品种为国内首家过评，包括氯化钾氯化钠注射液、对乙酰氨基酚颗粒、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)、司替戊醇干混悬剂等独家过评品种。石家庄四药已过评品种来源：米内网一致性评价进度数据库从治疗领域看，138个品种涵盖11个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（27个）、血液和造血系统药物（26个）、心脑血管系统药物（25个）、神经系统药物（23个）、消化系统及代谢药（17个）等。从过评时间（以最早获批时间计，不含重复品种）看，石家庄四药过评品种数量也呈逐年上升态势，2019、2020、2021年均为个位数过评，2022年增加至17个，2023年大幅提升至35个，2024年创下44个的新高，2025年至今已有25个品种过评。随着过评品种数的大幅增加，石家庄四药从第三批国家集采开始迎来收获期，在第三至第九批化药集采中，分别有2个、2个、2个、2个、5个、4个品种中选，合计17个品种。近日，#第十一批国采药品名单 出炉，共计55个品种拟纳入，石家庄四药有14个过评品种在列，包括9个注射剂、4个口服常释剂型及1个吸入剂。从销售额看，14个品种2024年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过120亿元，达格列净口服常释剂型以超50亿元领跑，溴己新注射剂以超20亿元次之，多巴丝肼口服常释剂型超8亿元，尼可地尔口服常释剂型、二羟丙茶碱注射剂超7亿元等。从2024年竞争格局看，石家庄四药在10个品种中所占市场份额均较低或为0，其中，盐酸肾上腺素注射液、二羟丙茶碱注射液、富马酸福莫特罗吸入溶液为公司2025年后新获批品种。石家庄四药拟纳入第十一批集采的品种来源；米内网综合数据库1类新药抢攻600亿市场，88个新品在路上近年来，石家庄四药以市场需求为导向，坚持仿创结合的模式，持续加大研发强度，不断完善产品梯度开发体系。在创新药方面，石家庄四药的1类新药SYN045片取得积极进展，三种规格均在开展I期临床试验，适应症为动脉性肺动脉高压适应症。据悉，这是一款高度选择性PGI2受体激动剂，国内暂无同靶点国产新药获批。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场高血压化药销售额均超过600亿元。石家庄四药部分在开展临床的1类新药来源：米内网中国临床试验数据库在仿制药方面，目前石家庄四药有88个以新注册分类申报的仿制药在审（不含已有批文、撤回或未获批品种），涵盖12个治疗大类，其中血液和造血系统药物有20个，心脑血管系统药物有20个，消化系统及代谢药有16个等。石家庄四药新分类申报的仿制药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库88个品种2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过350亿元。其中，沙库巴曲缬沙坦钠片超49亿元，盐酸二甲双胍片、苯磺酸左旋氨氯地平片均超30亿元，磷酸奥司他韦胶囊、玻璃酸钠滴眼液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液均超20亿元，盐酸贝尼地平片、吲哚布芬片、复方醋酸钠林格注射液(钠钾镁钙葡萄糖注射液)均超10亿元。非奈利酮片、氨吡啶缓释片、低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)、低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)、右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液、甲磺酸沙非胺片、甘露醇山梨醇注射液等品种暂无国产仿制药获批上市；来特莫韦注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液、精氨酸培哚普利片、盐酸屈他维林片、琥珀酸曲格列汀片等品种目前获批国产企业仅有1家。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月21日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容近日，CDE官网显示，江西施美药业的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅰ）、坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）均以仿制3类报产在审。米内网显示，高血压化药在近年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）均保持在600亿元以上的销售规模。截至目前，江西施美药业在高血压化药领域拥有8款产品生产批文，11款产品报产在审。坎地沙坦酯氢氯噻嗪片是一种复方降压药，主要用于治疗原发性高血压，两种成分协同作用，可增强降压效果，适用于单药控制不佳的高血压患者。2024年中国三大终端六大市场高血压化药小类格局来源：米内网格局数据库高血压化药在近年中国三大终端六大市场均保持在600亿元以上的销售规模，其中，高血压复方制剂是TOP2小类，2022年-2025年一季度持续增长，分别为2.63%、5.90%、3.94%、4.48%。米内网数据显示，坎地沙坦酯氢氯噻嗪制剂产品暂无企业获批，江西施美药业的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅰ）和坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）、华海药业的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、江苏和晨药业的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）均以仿制3类报产在审，获批后视同过评。江西施美药业高血压化药批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库截至目前，江西施美药业在高血压化药领域拥有8款产品生产批文，厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、替米沙坦氨氯地平片等均为首仿，精氨酸培哚普利片、厄贝沙坦片、培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)等11款产品报产在审，获批后将提升公司的市场竞争力。江西施美药业高血压化药报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库资料来源：CDE官网、米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦