Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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恒瑞医药CDK4/6抑制剂达尔西利新适应症获批临床,治疗前列腺癌
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恒瑞医药CDK4/6抑制剂达尔西利新适应症获批临床,治疗前列腺癌
2023-09-12
达尔西利是首个国产原研CDK4/6抑制剂,由恒瑞医药开发。它能够选择性地抑制CDK4/6激酶活性,进而阻断CDK4/6-Rb信号通路,诱导细胞G1期的阻滞并选择性地抑制Rb高表达肿瘤细胞的增殖,从而达到抗肿瘤的作用。
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2023年WCLC丨艾力斯EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼新适应症1b期临床数据入选口头报告
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2023年WCLC丨艾力斯EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼新适应症1b期临床数据入选口头报告
2023-09-12
伏美替尼是艾力斯医药自主研发的一款高选择性、不可逆第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),主要用于EGFR突变的非小细胞肺癌治疗。
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正大天晴泛PPAR激动剂Lanifibranor启动全球性多中心III期临床,治疗NASH
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正大天晴泛PPAR激动剂Lanifibranor启动全球性多中心III期临床,治疗NASH
2023-09-12
Lanifibranor是Inventiva开发的一种口服泛PPAR激动剂,对三种PPAR(α/γ/δ)都有中等激动活性,进而诱导抗纤维化、抗炎以及其他有益血管与代谢的身体变化。
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和誉医药CSF-1R抑制剂pimicotinib在欧洲获批全球多中心3期临床,治疗腱鞘巨细胞瘤
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和誉医药CSF-1R抑制剂pimicotinib在欧洲获批全球多中心3期临床,治疗腱鞘巨细胞瘤
2023-09-12
pimicotinib是和誉医药研发的 一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。研究表明, 阻断CSF1/CSF-1R信号通路可调节和改变巨噬细胞功能,在多种巨噬细胞相关疾病中发挥作用。
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Alnylam旗下RNAi疗法Zilebesiran 2期临床试验达主要终点,持续降低高血压
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Alnylam旗下RNAi疗法Zilebesiran 2期临床试验达主要终点,持续降低高血压
2023-09-09
Zilebesiran是Alnylam开发的一款靶向肝脏表达血管紧张素原(angiotensinogen,AGT)的RNAi药物,目前处于II期开发阶段。
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CymaBay旗下PPARδ激动剂seladelpar关键性3期临床试验达主要终点
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CymaBay旗下PPARδ激动剂seladelpar关键性3期临床试验达主要终点
2023-09-09
Seladelpar是一种强效、选择性、口服PPARδ激动剂,可调节高度未满足医疗需求的适应症中的关键代谢和肝脏疾病途径。
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清普生物长效镇痛新药QP001注射液在国内申报上市
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清普生物长效镇痛新药QP001注射液在国内申报上市
2023-09-09
QP001注射液是清普生物系列非阿片类镇痛新药管线的首款产品,中美双报,可用于治疗各类急性疼痛,尤其适用于围术期镇痛,相比现有同类药物在镇痛强度、安全性和镇痛维持时间上均有显著优势。
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海和药物MET抑制剂谷美替尼片在日本申报上市,治疗非小细胞肺癌
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海和药物MET抑制剂谷美替尼片在日本申报上市,治疗非小细胞肺癌
2023-09-09
海和药物宣布,公司已正式向日本厚生劳动省(MHLW)提交MET抑制剂谷美替尼片的新药上市许可,针对适应症为:用于治疗具有MET 14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
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和正医药BTK抑制剂HZ-A-018拟纳入突破性治疗品种,治疗中枢神经系统淋巴瘤
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和正医药BTK抑制剂HZ-A-018拟纳入突破性治疗品种,治疗中枢神经系统淋巴瘤
2023-09-08
HZ-A-018胶囊是杭州和正医药有限公司自主研发的一种高选择性小分子BTK抑制剂,正在开展复发难治性B细胞淋巴瘤的I期临床研究和复发难治性中枢神经系统淋巴瘤的I/II期临床研究。
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礼来启动GLP-1R激动剂Orforglipron中国III期临床,治疗肥胖或超重
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礼来启动GLP-1R激动剂Orforglipron中国III期临床,治疗肥胖或超重
2023-09-08
礼来开发的研究性口服降糖药物(Orforglipron)是一种 GLP-1 受体激动剂,与诺和诺德的司美格鲁肽注射液属于相同靶点,其作用机制也是激活血糖调节、减缓胃排空以及降低食欲等。
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荣昌生物泰它西普新适应症上市申请获CDE受理,治疗类风湿性关节炎
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荣昌生物泰它西普新适应症上市申请获CDE受理,治疗类风湿性关节炎
2023-09-08
荣昌生物注射用泰它西普的新适应症上市申请获CDE受理,用于治疗类风湿性关节炎(RA)。这是泰它西普继2021年3月获批系统性红斑狼疮适应症后,申报上市的第二项适应症。
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璎黎药业递交PI3Kδ抑制剂林普利塞新适应症上市申请,治疗外周T细胞淋巴瘤
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璎黎药业递交PI3Kδ抑制剂林普利塞新适应症上市申请,治疗外周T细胞淋巴瘤
2023-09-08
璎黎药业宣布,其PI3Kδ抑制剂林普利塞新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,用于治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)患者。这是林普利塞第2项申报上市的适应症。
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