默沙东/科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗在中国启动新Ⅲ期临床，针对宫颈癌

9月26日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，默沙东在中国启动一项注射用MK-2870（芦康沙妥珠单抗，SKB264）的Ⅲ期临床，以在复发或转移性宫颈癌受试者中比较MK-2870与医生选择的治疗（TPC）作为二线治疗的有效性和安全性。

芦康沙妥珠单抗是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物(ADC)，结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。该产品已经先后4次被CDE纳入突破性治疗品种，分别针对：局部晚期或转移性三阴乳腺癌、局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌、局部晚期或转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌、PD-L1阴性三阴性乳腺癌。 在国外，科伦博泰已有偿独家许可默沙东在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）以外开发、使用、制造及商业化SKB264（MK-2870），海外临床研究正在美国、加拿大、澳大利亚、法国、比利时和波兰有序开展或准备开展中。多项全球多中心注册性临床研究在筹备中。

本次新登记的是一项随机、阳性对照、平行组、开放标签、国际多中心Ⅲ期临床，旨在比较，芦康沙妥珠单抗与医生选择的治疗用于复发性或转移性宫颈癌二线治疗的有效性和安全性。此前，芦康沙妥珠单抗已经在国内启动多项Ⅲ期临床，除上述适应症外还覆盖HR阳性/HER2阴性乳腺癌、子宫内膜癌、胃癌、食管癌等多个癌种。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达TROP2 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024 年9月29日，TROP2 靶点共有在研药物120个，包含的适应症有111种，在研机构131家，涉及相关的临床试验284件，专利多达6105件……芦康沙妥珠单抗是科伦博泰拥有自主知识产权的核心产品之一，该药在乳腺癌、胃癌、肺癌等领域展现出优秀的治疗潜力，期待该药早日成功上市。