复星医药引进COMT抑制剂奥吡卡朋在中国申报上市，治疗帕金森病

11月14日，CDE官网最新公示，复星医药和Bial-Portela & Ca公司共同申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请获得受理。这是复星医药引进的治疗原发性帕金森病的新药Opicapone胶囊。

奥吡卡朋（Opicapone）是新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）抑制剂。自2016年在欧盟首次获批上市，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（DDCIs）制剂的辅助疗法，用于帕金森病和剂量末运动波动不能稳定的成年帕金森病患者，一天口服一次即可实现持续抑制；2020年，奥吡卡朋获美国FDA批准上市。

COMT（儿茶酚-氧位-甲基转移酶）抑制剂可以抑制左旋多巴的分解，使其更多的进入大脑，从而实现上述治疗目标。目前国内上市的 COMT 抑制剂包括一代的托卡朋（由于其肝毒性目前临床已很少使用）和二代的恩他卡朋。第三代 COMT 抑制剂奥吡卡朋自 2016 年欧盟获批上市，已在全球40多个国家获批，此前已经获得特许批准成功落地海南博鳌超级医院，为伴有运动波动的帕金森病患者的治疗带来了福音。

奥吡卡朋是第三代 COMT 抑制剂，两项关键 III 期试验表明，伴运动波动的 PD 患者在左旋多巴/DDCi 治疗方案基础上加用奥吡卡朋能有效缩短「关」期时间，改善患者症状。Pos-hoc 分析显示，病程较早期的 PD 患者中加用奥吡卡朋的疗效更好，提示奥吡卡朋可能是 PD 患者出现运动波动时优化左旋多巴/DDCi 治疗方案的早期「添加」用药。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达COMT靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年11月15日，COMT靶点共有在研药物16个，包含的适应症有17种，在研机构28家，涉及相关的临床试验200件，专利多达5888件……奥吡卡朋对 COMT 的抑制作用显著且持久，与恩他卡朋相比，奥吡卡朋能更有效增加左旋多巴的暴露量，期待该药早日在国内获批。