诺华ETA拮抗剂阿曲生坦拟纳入优先审评，针对IgA肾病

11月12日，诺华ETA拮抗剂阿曲生坦（atrasentan）拟纳入优先审评，用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。

Atrasentan是一种高效的内皮素受体拮抗剂，通过强效选择性地阻断ETA受体，减少蛋白尿，并具有抗炎和抗纤维化的特性，从而有助于保护肾脏功能。Atrasentan的开发最初由AbbVie公司进行，主要针对糖尿病肾病（DKD）。在进行的多项临床试验中，包括一项名为SONAR的第三阶段临床试验，该药物在超过5000名DKD患者中显示出了显著的效果，包括在其主要终点上达到统计学显著性（p值为0.029）。Chinook Therapeutics公司后来从AbbVie公司获得了Atrasentan的许可，并将其作为治疗IgAN的主要适应症进行评估。2023年，诺华以35亿美元收购了Chinook公司，获得了atrasentan和APRIL单抗zigakibart两款IgA肾病药物。

2024年5月25日，诺华公布一项预先指定atrasentan的III期ALIGN研究的中期分析结果，atrasentan治疗的患者，除支持治疗(最大耐受和稳定剂量的肾素-血管紧张素系统[RAS]抑制剂)外，在36周时，与安慰剂相比，蛋白尿(通过24小时尿蛋白与肌酐比值[UPCR]测量)减少了36.1% (p<0.0001)。

在第61届欧洲肾脏协会大会(ERA 24)上，该试验分析结果(包括340名患者试验中的前270名患者)表明，使用atrasentan可显著降低蛋白尿。如果批准，内皮素A (ETA)受体激动剂可以为IgA肾病患者提供额外的选择。该研究还表明，atrasentan具有良好的安全性，与先前报道的数据一致。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达ETA靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年11月13日，ETA靶点共有在研药物116个，包含的适应症有114种，在研机构95家，涉及相关的临床试验630件，专利多达12043件……IgA肾病是我国人数最多的一种肾小球疾病（占40%-50%），是我国现存尿毒症的最大来源。自1968年被人类发现以来，保持着每隔10年有20%的患者进展为尿毒症的速度。期待这款ETA拮抗剂能够早日获批，为患者带来新的治疗选择。