金赛药业创新PD-1激动剂获批临床：攻克系统性红斑狼疮等疾病的新希望
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1月15日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网的最新公告，金赛药业申报的GenSci120注射液获得了针对两项适应症进行临床试验的默示许可。该注射液拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）和原发性干燥综合征（pSS）。据金赛药业公开的信息，GenSci120注射液是一种PD-1激动剂，这一药物机制正逐渐受到医学界的关注。
程序性细胞死亡蛋白受体1（PD-1）在癌症疗法中的重要性已得到广泛认可，然而，在自身免疫性疾病的治疗中，它的潜能尚未得到全面挖掘。动物模型的研究表明，PD-1/L1信号通路与多种自身免疫性疾病的发生有关，如系统性红斑狼疮、心肌炎、类风湿性关节炎以及炎症性肠病等。这一通路通过影响淋巴结细胞的激活和T细胞功能，在免疫耐受中发挥作用。
从药物作用机制分析，PD-1激动剂能与PD-1相结合，并抑制淋巴细胞的激活与扩增，进而减弱T细胞的功能作用—这为其在自身免疫性疾病中的应用提供了可能性。金赛药业正在研究的GenSci120注射液即是一例。
通过公开渠道不难发现，全球已有十余款PD-1激动剂产品正在研发中，但大部分仍处于临床前阶段。进展较快的项目中，Anaptys Bio公司正在研发的激活性PD-1单克隆抗体rosnilimab，目前正处于2期临床研究阶段，重点用于类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的治疗。吉利德科学（Gilead Sciences）研发的GS-0151则正处在1期临床研究阶段，计划用于治疗类风湿性关节炎。
此举不仅标志着金赛药业在创新药物开发上的又一里程碑，也为PD-1激动剂在自身免疫性疾病领域的潜在应用奠定了基础。
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