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中国何时能出现全球前十的大药企？这在2024启思会上，一个讨论异常“激烈”的问题。 在2024年11月14日中国医药企业家科学家投资家大会（简称“启思会”）开幕式“创新十年·未来十年对话”环节上，方源资本合伙人、H50创始主席吕明方与恒瑞医药董事长孙飘扬，围绕中国医药企业成长中必须面对与思考的两大主题——创新与国际化，展开了一场巅峰对话，回答了业界对恒瑞最关心的问题，也回答了中国何时出现全球TOP10药企的希冀与展望。 事实上，包括吕明方在内，医药产业对恒瑞在全球医药市场排名再进阶寄予厚望。吕明方说，恒瑞已经连续6年进入全球制药50强之列；也第三次成为全球TOP25管线规模的制药公司，并且排名已经上升至第八名；手握11项对外授权，海外临床的推进速度较5年前也有了大幅提速…… 不过，恒瑞医药董事长孙飘扬，更脚踏实地地着眼于当下。他表示，恒瑞的创新药布局始于十多年前，如今的17款1类新药也是自那时一点点积累起来的，这些创新产品也还在不断释放潜力，他有信心这些创新成果的陆续落地，顺利让恒瑞实现创新转型。 产业界寄希望于恒瑞成长为世界级大药企背后，恒瑞也需要回答产业界最关注的几个问题：集采对业绩带来的影响何时出清？创新药收入何时突破50%？在持续的创新投入中，又该如何平衡管线的质量与数量？曾经走过“弯路”的国际化，重新回到正轨了吗？ 事实上，孙飘扬带领下的恒瑞，回答这些行业关注问题的同时，也是在为整个行业的创新与国际化树立一个样本。这个时代留给中国医药产业的宏大命题，必须有先行者蹚出一条可被借鉴的经验路径来。这也是为什么，这场60分钟的对话，让超千名启思会现场听众和超20000名线上听众们，悉心倾听的原因所在。 当然，这场对话也不止回答了以创新和国际化为核心的这5个问题，孙飘扬还分享了恒瑞破“内卷”的方法论，和他自创业以来的心路历程。 以下是对话精彩内容整理： 吕明方：中国的创新药发展，我们有两个人不能忘记，第一位是推动“重大新药创制”转型的技术总师桑国卫委员长。他对中国医药创新生态的构建做出了巨大贡献。国家财政投入了233亿元，拉动了整个社会的对于创新药的投资。从2008年到2020年期间，重大新药创制项目产生了40多个1类新药。 第二位是在2015-2018年担任国家药监局局长的毕井泉。中国创新药进入快车道的元年，正是从2015年药审改革算起的。药审改革让中国的药监体系从制度上与国际接轨，让中国的创新药走上了健康的轨道。 中国创新药已经历时10年，只是还尚未度过“七年之痒”，在第六年左右坠入“深渊”。2021年时，中国医药行业尚处于顶峰时期，彼时中国有20家医药上市公司市值达千亿以上。而仅仅过了3-4年的时间，到目前为止只剩5家药企市值尚在千亿以上。而3000亿市值以上的公司只有两家，一家是制药企业恒瑞，另一家是医械企业迈瑞。所以说，恒瑞是具有样本意义的企业。因此，当产业正面临着严重的同质化和内卷，恒瑞如何把握趋势变得更引人注目。在你看来，内卷与同质化的问题，症结在哪里？ 孙飘扬：目前国内的竞争的确比较激烈，企业面临创新药上市后如何形成效益和规模以及如何以商业化反哺研发进入良性循环的问题。新药获批只是一个开始，若无法产生销售收入，创新难以为继。 恒瑞一直关注内卷的问题，无论是从研发、临床还是上市销售，都有深刻感受。在研发中，一个现象是很多企业都在进行相似的研发项目，导致进入临床后大家都在抢占相同的适应证的受试者资源，从而互相抬价，使得临床试验的价格和费用相应提高，就连试验用猴子的价格也曾经飙升到二十几万。到了产品上市后，新药推广需要大量资金与经费，但内卷可能导致产品的商业化无法达到预期效果。 不管是产生内卷现象，还是解决内卷问题，都与多方面因素有关，并非简单哪一个方面的因素就产生了内卷，也不是解决单一某一个因素就能破解产业现在的内卷问题，这涉及到研发、临床试验、市场推广、知识产权保护、产业政策、监管标准、投资以及企业自身经营的多个层面。 首先是目前国内对知识产权的保护力度不够，这是内卷产生的重要原因之一。如果知识产权保护得当，很多跟随者就无法轻易模仿，从而减少内卷现象。 其次是产业政策的影响。以美国商业保险运行来看，在纳入某一产品时，会考虑产品进入市场的先后顺序以及适应证的多少，再决定是否纳入保险报销目录中，而目前中国的医保政策对新药的覆盖和价格有较大影响，这导致企业之间的竞争更加激烈。 另一个问题是基础创新的缺乏。当产业中的大家都是模仿式创新，对于原始创新的投入不足，这导致一旦出现好的靶点，很多人就会跟随，造成内卷。还有不能忽视的投资问题。产业中的投资者对整个项目未来回报的判断不够准确，也可能催化内卷。 因此，内卷问题需要综合治理才能得到较好的解决。作为企业，我们不能左右很多因素，但作为企业，如何应对目前的内卷态势，也需要有自己的独立思考，需要形成自己的特色和差异化。 吕明方：的确，创新内卷和同质化离不开包括政策在内的创新生态的逐步完善，这是需要时间的。在中国医药产业发展的过程中，我们不寄希望于明天能够解决这个问题，因为这是一条漫长的道路。 在2019年时，你下了巨大的决心砍掉一般性仿制药，专注创新，即使是那些已经投入或者沉没成本，这让行业内有所震动。过去10年中，恒瑞持续的研发投入是400亿元，而在过去三年，每年的研发投入都超过了60亿，占销售比重20%以上。取得的成果也是有目共睹的，到今年9月份为止，恒瑞有17个1类新药获批，这是一件非常有意义的事情，尤其是其中10个产品是过去5年获批的新药。 恒瑞目前拥有14个研发中心和十多个技术平台，研发管线位列全球前8位，团队中有5000名研发人员，其中2000名直接与临床相关。这是行业中许多企业不具备的能力和实力。面对庞大的管线与巨大的资金投入，恒瑞如何解决数量和质量问题，并降低研发风险？ 孙飘扬：在新药研发阶段，每家公司都会遇到一些问题。目前，恒瑞的14个研究中心中，有2-3个研究中心做新药的创新研发，其余的则主要负责临床转化工作。恒瑞每年在这些临床项目上所需的人员和资源消耗越来越大。因此，如何在创新中提高数量和质量，并找到平衡点，是我们经常会讨论的问题。 经过多年的努力，恒瑞已经构建了一些创新平台，例如mRNA，核酸和其他新技术，这些平台都是近几年兴起的技术。随着这些平台的建立，恒瑞的创新基础得到了巩固。创新平台在不断进化和提升，随着生物学靶点的出现，我们需要利用现有技术平台开发新的、在临床上尚无解决方法的产品。 恒瑞坚持研发有差异化的产品，这也是内部利用这些平台完成的关键工作。在这个过程中，肯定会有一部分产品被淘汰。经过I期临床后，有些不符合预期的项目会被淘汰；也会有II期临床后达不到预期目标的项目被淘汰；即使有些项目进入III期临床，也并不一定能保证完成率。 有些项目在进入时风险较大，失败的代价也比较高。绝大多数情况下，在进入III期临床时，都需要进行充分的评估。如果把握性不大，原则上我们不会继续推进，因此每个过程中都会剔除一部分项目，这是不可避免的。 吕明方：过去三年，所有药企都面临一项考试：出海和国际化。国际化已经从一道可做可不做的选择题，变成了必答题。而这道必答题，不是一家企业要不要回答的问题，而是必须回答的问题，这是形成一家公司核心竞争能力的必由之路。过去，出海和国际化是选择题，可以做也可以不做，然而，如今要想成为一个有竞争力的医药企业，必须回答这个问题。 恒瑞已经在国际化道路上走了大约10年，但是如果要成为具有全球影响力、核心竞争优势的企业，这依然是一条漫长而充满挑战的路。你如何评价恒瑞的国际化之路？ 孙飘扬：恒瑞已经在很多产品的临床研究上迈出了全球步伐，不再局限于中国本土。这标志着恒瑞在研发和市场国际化的两个维度上都取得了进展，但每个维度都仍然有挑战。 从仿制药开始，恒瑞已经布局国际化很多年了。由于竞争激烈，恒瑞对仿制药的国际化进行了调整。从前，美国对仿制药批准较慢，但现在FDA加大了批准力度。恒瑞目前仍在继续生产高端仿制药，包括今年批准的白蛋白紫杉醇。 创新药的国际化则与仿制药的国际化存在很大差别，最大的挑战可能出现在临床环节，如临床试验应该如何运作以及巨大的临床投入。作为来自中国的企业，无论能力还是财力都面临着巨大挑战，尽管如此，恒瑞仍要坚定国际化。 此外，恒瑞还需要解决许多问题以提高效率。恒瑞的国际化在之前也走过一段弯路，但现在恒瑞也在逐步地探索。目前，恒瑞的国际化策略，首先是与大公司合作，其次是与大基金合作，这样，公司所面临的财务负担较小。 国际化是我们的必由之路，总会遇到各种各样的问题。虽然付出的代价很大，但仍然需要有百折不挠的精神，并且逐步将其完善。 吕明方：中国药企的国际化目前尚无成熟路径，也没有最佳实践或者标准路径。国际化具体来说包括两个方面，一是研发过程中如何实现国际化，二是国际化能力转化为市场能力和销售。但这些都离不开人才得加持，那么恒瑞在国际化人才构建中，有哪些关键要素与大家分享？ 孙飘扬：首先，专业的人做专业的事。因此，在过去两年中，无论是在早期研究、商务拓展（BD）还是未来的商业化方面，恒瑞都在积极寻找并吸引具有这方面经验的人才，以确保能够成功地推进相关工作，这也是恒瑞持续努力的方向。 从产业界的案例来看，迈瑞已经有三分之一的销售收入来自海外市场，这是非常重要的标志。对于恒瑞来说，积极探索国际化是坚定不移的策略。然而从过去三年的数据来看，恒瑞的海外销售尚未达到5%，这表明，恒瑞实现国际化仍是一个非常艰巨的任务。 吕明方：你曾在62岁宣布“退休”，但一年半后又被迫“重新出山”。过去三年，在旁观者看来是恒瑞的“多事之秋”，例如集采的冲击、高管变化、业绩下滑和市值跳水等，在你看来，哪件事情对你的冲击最大？这三年来，你最大感受的是什么？ 孙飘扬：过去，恒瑞的营收主要依赖仿制药，突如其来的集采政策，对恒瑞的业务造成了巨大冲击。过去主要支撑公司营收的产品几乎都受到了影响。因此，恒瑞确实遇到了一些挑战，当然，恒瑞在自身的企业管理上也存在一些问题，这些都迫切需要进行调整。 目前，恒瑞获批上市了17款创新药，这些创新药正在逐渐提高业绩，让恒瑞的营收逐渐恢复。 事实上，恒瑞还有很多已经获批上市药物仍有适应证在临床中，这些产品的潜力还没有完全释放；一些已获批的产品也仍在市场准入与商业化开发中。随着目前这些产品的商业化潜力逐步释放，伴随更多的新适应症获批、新产品进入市场，我认为恒瑞基本能够实现转型。 正如十余年前开始布局创新药，我最大的感受是，做任何事情都要有超前的预判，因为人无远虑必有近忧。 2024启思会现场 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

以2015年作为创新新里程的起点，2024年是第十个年头。 过去10年，加快审评审批、医保国谈、18A、科创板、集采中标、A+轮融资、加入ICH、一致性评价、MAH、对外授权……多个关键词萦绕着中国医药行业创新的发展。 伴随而来的是，中国医药行业创新迎来了让人意想不到的巨大进化。一批以创新为动力，以提升为目标的企业家、科学家、投资家永立潮头，沿着对的逻辑，跳出时代的局限性，或带领企业力主转型革故鼎新，或从零开始笃行拓新，或从生态出发协力多维筑新。 十年攀登，拾阶而上，E药经理人有幸记录了中国医药创新十年。在创新十年与未来十年的交叉点，我们以完善医药创新生态为切入点，以人物为主体，通过行业影响力、创新突破力、生态生产力三大维度， 致敬“创新十年·未来十年”系列人物，致敬为了患者的期待创新背后的勇气、坚定和无畏。 以下是在11月14日，由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会、成都天府国际生物城管委会主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）、成都天府国际生物城发展集团有限公司承办的，主题为“创新十年·未来十年”的2024’第十六届中国医药企业家科学家投资家大会开幕式上呈现的“创新十年·未来十年”致敬人物主题视频。 我们说中国医药创新，要说十年十亿美元投入的决心，要说折戟沉沙沉没成本的勇气，致敬“创新十年·未来十年”鼎新人物，致敬带领企业从传统走向创新，勇敢转身的企业家。 鼎新人物（按姓氏笔画排序） 我们说中国医药创新，要说数据仪器后眼神的坚毅，要说面对失败时的冷静反思和重新出发的勇气，要说他们为改变现状的奔走。致敬“创新十年·未来十年”拓新人物，致敬毅然奔赴创新，勇于挑战从无到有创新的企业家。 拓新人物（按姓氏笔画排序） 我们说中国医药创新，要说对中国医药创新发展的坚定支持，要说解决复杂供应与提质增效需求满足的决心，致敬“创新十年·未来十年”筑新人物，致敬中国医药产业链、供应链自主可控、安全可靠的重要担当者。 筑新人物（按姓氏笔画排序） 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

百济神州总在“趟路”。 百济神州的全球化进程又往前跨了一大步。 两日前（11月12日晚间），百济神州刚发布最新业绩公告，2024年前三季度，总营收达191.36亿元，同比增长48.6%；前三季度产品收入为189.86亿元，同比上升72.9%。可以看到，无论是总收入或是产品收入，前三季度均已超过去年全年营收174.23亿元。 数据背后，三大亮点值得关注：一是凭借全球收入快速增长，第三季度单季度营收首次突破十亿美元；二是，BTK抑制剂泽布替尼第三季度全球销售额达49.14亿元，同比增长91.1%；三是，百济神州PD-1替雷利珠单抗正式在美国商业化上市，全球化布局开启新篇章。 当产业界还在消化百济神州最新业绩表现时，它再次祭出了大招：宣布开启全球变革新阶段，开启战略升级重要一环的品牌焕新——拟将公司英文名更名为“BeOne Medicines”，中文名仍然不变。 此番调整，背后意图不言而喻，直指国际化战略进阶。百济神州表示新名称体现了公司通过促进全球各界跨领域一致协作的变革力量，致力于根除癌症这一宏伟愿景。 在十多年间的产业生态重构中，当前国际化语境已截然不同，创新与国际化几乎成为共识。无论是如恒瑞一般的传统大药企，还是诸多Biotech，都通过BD、Newco等多种出海形式，剑指更广阔的海外市场。 不过，面向急剧变化的新产业环境，开拓国际市场时更需具备一大关键能力——即平衡并掌握发达国家市场与发展中国家市场间截然不同的游戏规则，这要求企业必须拥有卓越的“全球化能力”。 对于“生来国际化”的百济神州而言，似乎又悄然开启了全球化新征程。 01 “创新一哥”的国际化成绩单 数据往往是验证企业战略的试金石。 所幸，百济神州近几年的财报数据，基本印证了其国际化战略的成功。当前，百济神州销售收入主要依赖于两款产品，一是BTK抑制剂泽布替尼，二是PD-1替雷利珠单抗。 先看泽布替尼，这是百济神州首款在国际市场获批的创新药。自2019年在美获批上市后的五年中，这一当家花旦的业绩表现备受关注，它已成为许多B细胞恶性肿瘤治疗的标准疗法，更是于2023年全球销售额达13亿美元，成功跻身“十亿美元分子”重磅炸弹俱乐部。 继2023年取得如此佳绩后，泽布替尼2024第三季度同样延续该势头，实现全球销售额49.14亿元，同比增长91.1%。其中，在美销售额为35.84亿元，同比增长85%；欧洲销售额总计6.93亿元，同比增长212.7%；在中国的销售额达4.85亿元，同比增长41.1%。美股财报显示，前三季度泽布替尼全球销售额已超过18亿美元。 销售强势增长背后，是抗打的产品力。 目前，泽布替尼已在全球超过70个市场获批，也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂，并成为同类药物中适应证最广泛的产品。就同类药物竞争格局而言，公开数据显示，截至2024上半年，一代BTK抑制剂伊布替尼全球市占率降至50%左右。泽布替尼作为二代BTK抑制剂，凭借“同类最佳”的疗效和安全性优势，不断收割市场份额。 尤其在美国，泽布替尼市占率大幅提升。天风证券研究所分析显示，泽布替尼仅用时一年，就将其在美国市场的占有率从2023Q3的19.07%提高到2024Q3的37.81%，实现翻倍式增长，市场扩张速度迅速。同时，泽布替尼目前在一线和复发/难治性CLL，以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者治疗领域处于领先地位。 更关键的是，泽布替尼的后续放量亦较为可观。其先后在欧盟、美国和中国获批了滤泡性淋巴瘤（FL）适应证，这是其他BTK抑制剂尚未攻破的防线。FL是第二常见非霍奇金淋巴瘤类型，巨大的临床需求同样提供了更多的增长空间。 再看替雷利珠单抗，在百济神州的营收版图里，同样占据重要席位，第三季度销售额达11.69亿元，同比增长11.7%。 纵观国内市场，替雷利珠单抗“后来者居上”的故事生动上演。作为国内第7款上市的PD-1产品，在未取得先发优势的情况下，却完成了快速脱颖而出、漂亮“赶超”到成为市场第一的强势猛攻。截至目前，替雷利珠单抗在中国获批14项适应证，11项适应证已纳入国家医保目录，是目前获批且纳入国家医保药品目录适应证数量最多的PD-1抑制剂。 放眼海外市场，有了泽布替尼在国际市场打头阵后，替雷利珠单抗也陆续在海外市场迎来收获期。目前，该产品已在全球42个市场获批，在全球超过130万患者接受了治疗。在美国和首批欧洲国家商业化上市，并在巴西、新加坡、泰国等新市场获得多项适应证新批准。 2024年，更是该产品加速拓展全球化的重要一年。先是3月，替雷利珠单抗在美获批上市，用于食管鳞状细胞癌（ESCC）的二线治疗；后是10月，替雷利珠单抗在美国正式商业化上市，并在近期开出了首张处方，从获批到实现商业化临床治疗仅历时8个月，标志着百济神州自有的美国实体瘤商业化团队开启了全新篇章。 针对该产品在美市场竞争情况，百济神州也做了相应的打法调整。据透露，相较于其余在美获批同一适应证的两大PD-1药物，替雷利珠单抗的价格将会低10%左右。这也意味着凭借增长空间和价格优势，替雷利珠单抗有望在美国加速放量。 它的国际化征程仍在加速拓展。一方面，FDA正对替雷利珠单抗的两项新增适应症上市许可申请进行审评，包括一线治疗ESCC、一线治疗胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。另一方面，百济神州在欧盟正不断拓展替雷利珠单抗适应证布局，今年10月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准扩大其用于胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌和食管鳞状细胞癌（ESCC）患者治疗的适应证。 在医药行业整体增长承压的情况下，“创新药一哥”百济神州给出的最新成绩单，仍保持了一如既往的稳健增长态势。从最初鲜少有人肯定，到而今创新药国际化几乎一骑绝尘，百济神州当前成就，很大程度上归功于其对全球市场的“前瞻”。 02 进击的“新” 百济神州 当然，任何成功不会凭空出现，这与百济神州一贯坚持的国际化战略布局息息相关。 百济神州走向全球的关键，离不开聚力先行。自2010年成立之初，它就意识到放眼全球市场的重要性，甫一开始便选择了“面向全球”这一与众不同的道路。当时的国际化语境不似现下，还远未达成如此热烈的共识。因未曾见过这一模式走通，不少人都在怀疑百济神州到底能走多远？任何首吃螃蟹者，途中总是遍地质疑、险阻。 不过，数十年发展中，百济神州不仅一开始就定位国际化，并持之以恒，通过开展国际多中心临床试验，证明药物在不同人种的疗效和安全性，最大程度发掘在全球的商业化潜力。在百济神州内部，始终常挂在嘴边的一句话“cancer has no borders, neither do we”，即癌症没有国界。这背后相对应的是，“药物无国界”及“患者无国界”。 从在澳大利亚开展第一个临床试验开始，百济神州国际化的视野和魄力，就超越许多同类企业。先行者往往冒着更大的风险，但同时也拥有更多成功的机会，毕竟机遇与风险往往相伴相生。 而今，实战和战绩一一写进百济神州的“来时路”。它正用一个又一个有力的财报数据、在海外拓疆土收获的一个接一个的好消息，践行着“跨越国界和时区，不断挑战现状，力求为世界各地的人们开发出更具可及性的疗法”的初心。 为了实现这一战略目标，“人”是关键之一。目前，百济神州已在全球拥有一支约11000人的团队，主要人员均在当地市场招募，覆盖北美、欧洲等主流市场，已积累了一定的资源，深谙当地市场的法规要求和标准治疗，以真正实现全球的“本土化”。 与此同时，百济神州也把握住了发展的关键节点，通过与跨国医药巨头和全球新锐生物科技公司合作，不仅获得了学习和成长的机会，也实现了协同发展和力量汇聚。 要知道，创新迭代是药物开发必然走向。无论大单品生命力有多强悍，没有一家药企敢保证仅靠一款产品便经久不衰。若想制胜未来，对于药企而言，下一个“杀手锏”永远是研发能力。百济神州亦紧锣密鼓在管线储备上，早做准备：纵深布局血液肿瘤学、实体肿瘤学，持续高效地推进临床项目。 一是血液肿瘤学领域， 稳步推进BCL-2抑制剂sonrotoclax、BTK降解剂BGB-16673关键研究项目；二是实体肿瘤学领域，针对肺癌、乳腺癌和妇科癌症、胃肠癌等高发癌种差异化布局，多项创新分子进入临床开发阶段。第三季度，百济神州推动4个新分子实体进入临床开发阶段，今年迄今共有8个，全年有望实现超过10个新分子实体进入临床的目标。 其中，在血液瘤领域布局的重磅产品——BTK CDAC（蛋白降解剂）BGB-16673，与泽布替尼可形成优势互补，以巩固其领先地位。截至2024年10月，医药魔方数据库显示，全球范围内仅有6款BTK降解剂进入临床阶段，BGB-16673进度目前排在第一位。 该产品在海外也取得了新进展，今年8月，被FDA授予快速通道认定用于治疗既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的R/R CLL/SLL成年患者。迄今为止，BGB-16673全球临床项目已入组超过350例患者。 可以看到，百济神州正深耕产品自身差异化能力，以夯实研发实力底蕴。一切，仍需提早布局、抓住窗口期，做难而正确的事。 从最初的全球化布局，到如今真正闯出了自己的道路，百济神州经历了荆棘与质疑，外界对其亦从不解到“看懂”。接下来，百济神州正踏上新征程，拟通过调整，开启全球发展新篇章，以实现全球新一代药企的战略平衡。 其一，拟启用新英文名称“BeOne Medicines”，彰显其凝聚全球力量抗击癌症的使命。 新英文名称的启用是百济神州广泛战略增长计划的一部分，自2010年成立以来，其已在该计划助力下成长为全球肿瘤学领域的领导者。新英文名称也彰显了公司对研发创新药物，以及通过携手全球各界，服务更多患者从而消除癌症的承诺。 百济神州表示希望以BeOne的身份，在联手全球各界共同抗击癌症的事业中起到关键作用的原因。百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示：“我们不仅要为尽可能多的患者提供创新药物，更要明确并解决药物可及性所面临的阻碍，让治疗变得更加可及且更可负担。” 其二，为进一步支持广泛的临床产品组合以及全球新市场的增长需求，百济神州还于今年7月正式启用了位于美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区的旗舰临床研发中心和生产基地。 据了解，上述变更提议尚需获得股东大会批准，新英文名称一旦获得股东批准，公司在纳斯达克的股票代码将变更为ONC。 当你知道要去哪儿，全世界都会为你让路。作为一家“生来国际化”的药企，百济神州正用变革回答时代留给它的新命题。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元