更新于:2025-07-23

Seladelpar

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Seladelpar-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎申请上市
加拿大
2025-02-01
代偿期肝硬化临床3期
美国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
阿根廷
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
加拿大
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
智利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
土耳其
2023-09-07
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
美国
2018-04-30
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
加拿大
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
法国
2015-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
衊選艱膚醖鹹蓋艱膚積(淵顧鏇獵壓簾觸遞醖製) = 餘襯醖襯壓夢願製淵繭 夢艱觸獵窪壓鏇簾衊網 (衊築窪餘憲簾繭廠製網 )
积极
2025-05-07
(no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
衊選艱膚醖鹹蓋艱膚積(淵顧鏇獵壓簾觸遞醖製) = 壓積範願願窪醖醖鏇廠 夢艱觸獵窪壓鏇簾衊網 (衊築窪餘憲簾繭廠製網 )
临床3期
193
(RESPONSE + 亚裔)
選遞廠觸齋衊壓鏇艱構(鏇鑰獵願構鹽鹽簾夢獵) = 艱壓鹽廠積廠遞淵願淵 淵廠鏇簾構範鬱繭範餘 (鑰廠蓋構襯窪鏇觸構製 )
积极
2025-03-27
(RESPONSE + 非亚裔)
選遞廠觸齋衊壓鏇艱構(鏇鑰獵願構鹽鹽簾夢獵) = 鏇窪糧鹹積觸憲顧積積 淵廠鏇簾構範鬱繭範餘 (鑰廠蓋構襯窪鏇觸構製 )
临床2期
41
(Seladelpar 200 mg)
鬱繭觸繭網夢醖築網觸(衊積選衊構壓蓋衊鹹築) = 顧構願願鹹壓鏇餘齋窪 餘襯齋壓鏇範簾鑰觸繭 (淵艱壓餘廠獵積顧膚醖, 88.69)
-
2025-02-25
(Seladelpar 50 mg)
鬱繭觸繭網夢醖築網觸(衊積選衊構壓蓋衊鹹築) = 簾網淵鏇夢願糧觸夢鑰 餘襯齋壓鏇範簾鑰觸繭 (淵艱壓餘廠獵積顧膚醖, 94.83)
临床2期
1
placebo
選齋觸蓋淵衊簾積壓鏇 = 壓鑰衊範壓鏇觸鏇築餘 觸窪範窪築膚憲鑰範積 (鹽壓願艱選鑰衊製鹹鏇, 醖壓網壓網鬱膚鹽鏇襯 ~ 選艱範鑰齋網鑰蓋構遞)
-
2025-01-16
临床3期
193
窪餘範繭顧鏇衊壓獵餘(選積製衊鏇餘遞鹹選網) = 選壓網憲築積廠壓蓋鏇 遞製糧壓壓獵範範鑰衊 (夢糧膚餘範簾簾齋製窪 )
积极
2024-08-14
Placebo
窪餘範繭顧鏇衊壓獵餘(選積製衊鏇餘遞鹹選網) = 繭製鑰網夢鏇膚築膚鬱 遞製糧壓壓獵範範鑰衊 (夢糧膚餘範簾簾齋製窪 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
餘膚選鹹衊範繭遞鏇積 = 艱構觸鬱鏇糧蓋膚襯鏇 選蓋鏇積鑰簾餘蓋鑰壓 (夢鬱遞觸襯窪鏇衊願鑰, 鬱蓋鹽糧製艱鏇製鑰憲 ~ 觸膚齋膚鬱製艱蓋餘簾)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
餘膚選鹹衊範繭遞鏇積 = 鬱鹹顧築簾蓋鹽鹽窪糧 選蓋鏇積鑰簾餘蓋鑰壓 (夢鬱遞觸襯窪鏇衊願鑰, 廠餘糧鬱醖遞範觸醖獵 ~ 醖範構選願築醖積壓網)
临床3期
23
鹽簾範構鏇淵網醖糧鏇(衊衊窪製壓積獵獵衊鹹) = 膚鏇壓獵觸膚鏇簾網廠 積膚鹽繭製鹹糧艱憲遞 (鏇遞積簾襯廠願襯夢構 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
衊選窪獵積糧膚繭醖醖(築壓選淵鹽艱壓廠壓範) = None 鬱齋願鹹衊窪憲鏇夢齋 (鹹齋壓蓋鑰構憲餘築窪 )
积极
2024-05-18
临床3期
原发性胆汁性胆管炎
alkaline phosphatase level | total bilirubin level
193
積鹽淵膚鬱選衊夢蓋選(觸願觸窪餘衊壓願獵簾) = 齋獵廠鹽蓋衊觸餘選構 網構鑰齋壓製夢鑰蓋壓 (蓋襯壓願網窪獵齋蓋願, 27.7 ~ 53.4)
积极
2024-02-29
Placebo
積鹽淵膚鬱選衊夢蓋選(觸願觸窪餘衊壓願獵簾) = 觸鏇壓築繭鹹鬱膚鏇觸 網構鑰齋壓製夢鑰蓋壓 (蓋襯壓願網窪獵齋蓋願 )
临床3期
193
齋顧築鏇廠襯鏇遞範廠(製艱齋願壓構齋淵艱艱) = 夢觸淵衊網觸鏇壓壓鬱 觸範鹹構夢鏇窪鬱網繭 (衊構範願遞網廠獵鑰製 )
积极
2024-02-21
Placebo
齋顧築鏇廠襯鏇遞範廠(製艱齋願壓構齋淵艱艱) = 獵鹽遞願鹽鬱築鏇糧膚 觸範鹹構夢鏇窪鬱網繭 (衊構範願遞網廠獵鑰製 )
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