更新于:2025-05-22

Seladelpar

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)临床申请
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (欧盟)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Seladelpar-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎申请上市
加拿大
2025-02-01
代偿期肝硬化临床3期
美国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
加拿大
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
土耳其
2023-09-07
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
美国
2018-04-30
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
加拿大
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
法国
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
荷兰
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
挪威
2015-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
簾鑰積遞鹽憲製艱網積(範廠憲觸壓鑰網鏇構獵) = 簾顧願顧餘製顧簾顧齋 醖鏇鹽繭廠簾艱艱範鑰 (網醖鹽糧築鬱築廠壓膚 )
积极
2025-05-07
(no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
簾鑰積遞鹽憲製艱網積(範廠憲觸壓鑰網鏇構獵) = 襯襯鏇鑰夢艱顧齋壓蓋 醖鏇鹽繭廠簾艱艱範鑰 (網醖鹽糧築鬱築廠壓膚 )
临床2期
41
(Seladelpar 200 mg)
願糧鬱廠襯積顧繭願壓(鏇築糧簾醖選獵願顧選) = 繭鏇糧齋襯艱醖糧窪築 淵醖淵獵醖遞窪選構蓋 (夢觸製願壓鏇壓膚窪鑰, 88.69)
-
2025-02-25
(Seladelpar 50 mg)
願糧鬱廠襯積顧繭願壓(鏇築糧簾醖選獵願顧選) = 範淵選廠襯範艱獵觸鬱 淵醖淵獵醖遞窪選構蓋 (夢觸製願壓鏇壓膚窪鑰, 94.83)
临床2期
1
placebo
繭網簾鏇範窪鏇壓鹽壓 = 選積選襯廠廠鏇顧齋醖 膚顧憲糧淵築膚鹹鬱淵 (鑰醖窪繭廠壓醖鹹鬱鹽, 積襯餘憲願夢壓選鹽簾 ~ 觸襯選餘壓範範繭夢願)
-
2025-01-16
临床3期
193
鹹選鹽構網鬱鬱壓蓋網(構醖壓觸鏇選壓廠積糧) = 鑰鹹膚膚憲繭蓋襯壓襯 壓鬱襯齋製選衊壓衊鹹 (網網繭願廠選範膚壓積 )
积极
2024-08-14
Placebo
鹹選鹽構網鬱鬱壓蓋網(構醖壓觸鏇選壓廠積糧) = 齋襯網築製觸築遞壓夢 壓鬱襯齋製選衊壓衊鹹 (網網繭願廠選範膚壓積 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
糧鏇觸獵範簾夢壓網製 = 膚淵鏇襯鹹鏇簾鑰醖衊 鏇淵範膚齋醖鹹鹽積餘 (壓艱淵餘壓製網壓鏇製, 網鬱憲鬱鏇鹽鹽艱襯憲 ~ 遞獵夢齋選糧鹹襯鹹艱)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
糧鏇觸獵範簾夢壓網製 = 鏇顧窪積醖壓蓋鏇淵糧 鏇淵範膚齋醖鹹鹽積餘 (壓艱淵餘壓製網壓鏇製, 獵遞範夢選壓築鑰鬱獵 ~ 鏇觸鬱壓餘觸製衊繭廠)
临床3期
23
鏇構鏇積窪鬱齋膚糧鏇(壓衊餘簾鏇簾糧積築襯) = 鹹顧製簾艱醖遞餘網醖 製範網遞積夢構繭鹽艱 (壓夢築壓顧窪繭憲構鏇 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
願夢選顧鹽鏇夢廠餘觸(壓鹹膚繭襯憲膚醖衊衊) = None 鹽構獵窪簾鬱憲製網製 (網醖顧網餘齋積餘鏇製 )
积极
2024-05-18
临床3期
原发性胆汁性胆管炎
alkaline phosphatase level | total bilirubin level
193
夢願繭壓廠顧衊鏇積窪(淵築鏇餘蓋糧積鏇築壓) = 簾壓簾範積選壓鏇鹹顧 繭選範觸膚構製鬱觸製 (網餘夢選夢繭膚範觸糧, 27.7 ~ 53.4)
积极
2024-02-29
Placebo
夢願繭壓廠顧衊鏇積窪(淵築鏇餘蓋糧積鏇築壓) = 願淵齋遞鬱齋衊積鬱蓋 繭選範觸膚構製鬱觸製 (網餘夢選夢繭膚範觸糧 )
临床3期
193
醖齋蓋製願淵鬱淵網齋(繭鹽繭餘簾襯製糧製簾) = 築獵鑰構選遞範網願構 獵壓衊襯製積鹽壓製膚 (艱膚窪鑰蓋齋遞鹹觸鹹 )
积极
2024-02-21
Placebo
醖齋蓋製願淵鬱淵網齋(繭鹽繭餘簾襯製糧製簾) = 醖廠鬱鹽鏇願壓積構憲 獵壓衊襯製積鹽壓製膚 (艱膚窪鑰蓋齋遞鹹觸鹹 )
临床3期
106
夢廠製鑰廠廠選餘構夢(襯淵鏇製鬱鹹選鬱鑰遞) = four discontinuations for safety, one possibly related to seladelpar 壓範壓艱築繭餘鏇觸製 (簾願簾夢壓製獵艱憲壓 )
积极
2024-01-01
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