Seladelpar

▎药明康德内容团队编辑近日，行业媒体Endpoints News发布了2024全球生物医药企业研发投入TOP 15榜单，药明康德内容团队将结合公开资料为读者解析上榜企业在2024年扩展研发管线的战略布局，旨在通过这些企业的创新动向展现整个产业的发展趋势。点击文末“阅读原文/read more”，即可访问原始榜单页面。▲2024年研发投入最多TOP 15生物医药公司（图片来源：药明康德内容团队根据参考资料[1]制表）默沙东2024年，默沙东通过“收购+合作”双轨策略，在多个治疗领域实现深度布局：年初，公司以6.8亿美元收购Harpoon Therapeutics，斩获DLL3靶向T细胞接合器HPN328；5月，斥资30亿美元收购EyeBio，囊获四价三特异性抗体Restoret；12月又拿下翰森制药的HS-10535全球权益，进一步拓展小分子药物管线，并成功进军GLP-1领域。与此同时，默沙东加速布局前沿技术：公司与Pearl Bio达成10亿美元合作，开发含非标准氨基酸的生物制品疗法；引入Variational AI的生成式AI平台优化药物发现，并与礼新医药就PD-1/VEGF双抗达成最高27亿美元里程碑合作。不久前，默沙东还与恒瑞医药就小分子心血管新药Lp（a）抑制剂达成授权合作。这一系列举措不仅加深了默沙东在实体瘤领域的研发能力，还通过新兴技术平台主动构建未来增长引擎。罗氏罗氏正加速推进其核心研发管线，聚焦肿瘤、神经退行性疾病及呼吸系统疾病等领域。在神经退行性疾病领域，罗氏近期公布了其靶向淀粉样蛋白的单抗药物trontinemab用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者的1b/2a期试验积极结果。另一款药物prasinezumab也有望于年内获得支持进入3期临床的关键数据。在慢性阻塞性肺病（COPD）领域，罗氏旗下IL-33抑制剂astegolimab的两项临床试验数据预计将于今年揭晓。在RNA治疗领域，罗氏与Alnylam合作开发的zilebesiran在治疗高血压患者的2期临床试验中展示了显著疗效。免疫学管线方面，其BTK抑制剂fenebrutinib在针对多发性硬化的2期试验中表现良好，有望在今年获得关键数据；IL-6抗体vamikibart针对葡萄膜炎性黄斑水肿的3期研究也将公布结果。从战略布局来看，罗氏通过选择性并购与全球合作进一步夯实其研发管线。公司斥资超30亿美元收购Carmot Therapeutics，以强化其在代谢疾病领域的布局；以超10亿美元收购Poseida Therapeutics以获得其现货型CAR-T技术；此外，罗氏还以近8000万美元预付款与信达生物达成合作，共同开发小细胞肺癌疗法。与此同时，罗氏与Oxford BioTherapeutics达成多年合作，聚焦抗体疗法开发，延续其在肿瘤免疫领域的深度布局。阿斯利康阿斯利康持续加码研发创新，研发投入从2019年的60亿美元跃升至2024年的逾130亿美元，驱动其从肿瘤领域向其他疾病领域加速扩张。在肿瘤管线，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant的3期临床积极数据，加深了该疗法在乳腺癌治疗领域的重要性；在心血管疾病领域，阿斯利康通过收购CinCor Pharma获得新型醛固酮合成酶抑制剂baxdrostat，该药物在2期临床试验可显著降低难治性高血压患者的血压水平，为临床治疗难治性高血压提供了潜在新选择。战略布局层面，阿斯利康动作频出：与Allorion Therapeutics达成独家选择权和全球许可协议，共同开发EGFR L858R突变靶向变构抑制剂，瞄准晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）治疗缺口；斥资10.5亿美元收购Amolyt Pharma，获得处于3期临床阶段的甲状旁腺功能减退症创新多肽疗法eneboparatide（AZP-3601）；更斥资20亿美元收购Fusion Pharmaceuticals，整合其放射偶联药物（RDC）平台及FPI-2265等管线，强化肿瘤精准治疗布局。强生强生近期在免疫学领域取得关键研究进展：从Protagonist Therapeutics引进的口服IL-23受体拮抗剂icotrokinra针对斑块状银屑病的3期临床试验达到主要终点。在管线推进方面，靶向新生儿Fc受体的抗体疗法nipocalimab迎来多项进展。该疗法针对全身性重症肌无力（gMG）适应症已向FDA递交生物制品许可申请（BLA）并获得优先审评资格，同时向EMA同步提交上市许可申请（MAA），有望成为重磅疗法。战略布局方面，强生斥资146亿美元收购Intra-Cellular Therapies，斩获每日一次口服精神疾病治疗药物Caplyta（ITI-007）和ITI-1284，同步整合其临床阶段研发管线。艾伯维2024年，艾伯维专注多元化管线的拓展。在核心产品方面，免疫领域药物Skyrizi获批溃疡性结肠炎适应症；肿瘤领域亦取得重要突破，其抗体偶联药物（ADC）Elahere获FDA完全批准；神经科学领域则推出创新产品Vyalev，该疗法为首款获FDA批准的基于左旋多巴的皮下24小时持续输注帕金森病疗法。为补充研发管线，艾伯维开展了一系列战略收购，包括以2亿美元收购Nimble获得口服肽类IL-23R抑制剂，纳入Celsius的TREM1抗体和Landos Biopharma的口服NLRX1激动剂强化炎症性肠病治疗领域，以及收购Aliada布局阿尔茨海默病临床阶段疗法ALIA-1758。在创新合作方面，艾伯维同样成果丰硕：与EvolveImmune Therapeutics达成15亿美元合作开发多特异性抗肿瘤疗法，联合Umoja Biopharma推进原位CAR-T细胞疗法研发，携手Gilgamesh Pharmaceuticals合作开发针对精神疾病的下一代疗法，与Parvus Therapeutics共同开发炎症性肠病的新疗法，以及与OSE Immunotherapeutics和Tentarix Biotherapeutics建立合作共同推进肿瘤学和免疫学等领域的新药研发。通过一系列收购和合作，艾伯维不仅加强其在免疫学和肿瘤学领域的布局，还在神经科学领域取得了重要进展。百时美施贵宝百时美施贵宝持续加大研发投入以巩固创新优势，2024年研发投入再攀新高，公司通过战略性并购与合作增强其管线建设。在神经精神疾病领域，百时美施贵宝斥资140亿美元收购Karuna Therapeutics获得突破性药物Cobenfy（KarXT），该药已获FDA批准治疗成人精神分裂症，成为近数十年来FDA批准的首个基于新机制的精神分裂症药。此外，该药物用于治疗阿尔茨海默病患者精神病发作的潜力。也引发了高度关注。在合作方面，百时美施贵宝不断迭代其管线：公司与BioArctic达成合作，共同开发靶向PyroGlu-Aβ的阿尔茨海默病抗体疗法BAN1503和BAN2803；携手Prime Medicine开发下一代T细胞疗法；与VantAI合作部署分子胶技术平台。通过这些举措，百时美施贵宝在多个关键领域实现了战略布局，并进一步增强了其创新能力。礼来2024年，礼来公司持续在减重和阿尔茨海默病治疗领域发力。在肥胖症治疗领域，其口服GLP-1受体激动剂orforglipron在2期临床试验中展现出显著的减重效果，其3期试验正在推进；同时，公司布局的多靶点GLP-1/GIP/GCG激动剂retatrutide在2期研究中使肥胖或超重成人患者在经过24周的治疗后，达成至少15%的体重下降。在神经退行性疾病管线中，靶向β淀粉样蛋白的remternetug（每季度一次注射）也已进入关键临床阶段。在心血管和肿瘤领域，礼来也在同步发力：降血脂药物lepodisiran与muvalaplin正在加速临床开发；KRAS抑制剂olomorasib展现出显著的潜力。战略布局层面，礼来通过多重手段扩展创新边界，包括以32亿美元收购Morphic Holding，获得炎症性肠病口服整合素靶向疗法MORF-057，进一步强化自身免疫学管线；与KeyBioscience合作开发胰淀素/降钙素双重激动剂；携手HAYA Therapeutics利用RNA引导基因调控平台推进代谢疾病的临床前药物研发；并与Isomorphic Labs达成合作，借助AlphaFold技术加速小分子药物发现。通过持续的研发投入与精准并购，礼来成功构建了一个覆盖代谢、神经、心血管及肿瘤领域的创新生态。辉瑞2024年，辉瑞公司通过创新疗法研发和战略合作持续强化其研发管线布局。在肿瘤领域，高选择性CDK4抑制剂atirmociclib展现突出潜力，在针对经多线治疗的乳腺癌患者的1期临床试验中，atirmociclib组合疗法实现32%的客观缓解率（ORR），显著优于现有疗法（ORR<10%）且安全性良好。在代谢疾病领域，辉瑞重点推进口服小分子GLP-1受体激动剂danuglipron用于肥胖治疗的临床开发。疫苗领域也取得了重要突破，Abrysvo获FDA批准扩展适应症，用于预防18至59岁高风险个体因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。辉瑞同时积极开展外部合作：与Quotient Therapeutics合作探索心血管和肾脏疾病的新疗法；通过旗下Ignite平台与Acepodia公司合作开发自身免疫疾病疗法；与Flagship Pioneering旗下两家公司Ampersand Biomedicines和Montai Therapeutics就肥胖症和非小细胞肺癌治疗开展靶向分子研发合作。诺华2024年，诺华继续推动包括Fabhalta、Leqvio和Scemblix等核心产品的商业化进程。在后期管线中，脊髓性肌萎缩（SMA）疗法OAV101有望扩大患者覆盖范围，而从PTC Therapeutics引进的亨廷顿病治疗药物votoplam（PTC518）也展现出重大潜力。此外，诺华通过一系列战略性收购与合作加速创新：以11亿美元收购Kate Therapeutics强化其在神经科学和基因治疗领域布局；30亿美元收购MorphoSys增强肿瘤及血液学领域管线；与Ratio Therapeutics合作开发放射性治疗药物；与Arvinas达成超10亿美元协议获得其PROTAC降解剂项目；12亿美元携手Voyager Therapeutics推进亨廷顿病和SMA基因疗法研发。这一系列举措展现了诺华在肿瘤、神经科学和罕见病等关键治疗领域的深度布局，为其长期发展奠定坚实基础。GSK2024年，GSK通过核心产品创新和战略收购持续强化其产业布局。在疫苗领域，GSK公布其带状疱疹疫苗Shingrix的十年保护效力积极数据。在呼吸系统疾病方面，一年两次给药的IL-5单抗depemokimab在3期临床研究中取得积极进展，并已向美国FDA提交生物制品许可申请。在抗感染领域，创新抗生素Blujepa（gepotidacin）获批上市。与此同时，GSK也正通过一系列战略性布局加速管线拓展：公司斥资14亿美元收购Aiolos Bio获得长效抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单抗AIO-001；以8.5亿美元收购恩沐生物（Chimagen Biosciences）的双靶点T细胞接合器CMG1A46，并与Muna Therapeutics、Vesalius Therapeutics等公司合作开发神经退行性疾病创新疗法。此外，GSK还获得了映恩生物（Duality Biologics）ADC药物DB-1324的全球权益（除大中华区），进一步丰富了其在肿瘤领域的产品组合。赛诺菲2024年，赛诺菲持续加大研发投入，并在管线推进方面取得显著进展。在呼吸疾病领域，IL-33单抗Itepekimab针对COPD的适应症已进入3期临床开发阶段，数据预计于下半年公布；同时，针对哮喘的双抗疗法lunsekimig已推进至2期临床阶段。在血液肿瘤管线中，BTK抑制剂tolebrutinib获得FDA优先审评资格，PDUFA日期定于2025年9月28日。此外，公司管线中的其他项目也在积极推进，包括蛋白降解药物KT-474和口服BTK抑制剂rilzabrutinib。与此同时，赛诺菲深化战略合作以布局未来增长点。公司与Orano Med达成3亿欧元股权投资及3.2亿欧元独家许可协议，联合开发下一代放射性配体药物，开辟肿瘤精准治疗新路径；并与Synthekine合作优化IL-10受体激动剂，旨在满足炎症性疾病的未满足需求。此外，赛诺菲还以17亿美元收购Inhibrx Biosciences，获得α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）候选药物INBRX-101。诺和诺德2024年，诺和诺德聚焦三大核心治疗领域：糖尿病/肥胖症/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、心血管/慢性肾病以及罕见病。其重点产品CagriSema（cagrilintide/司美格鲁肽复方制剂）在3期临床试验中展现出积极疗效，治疗68周可实现22.7%的显著减重效果。为拓展创新管线，诺和诺德开展了一系列战略布局：斥资10.25亿欧元收购Cardior公司，获得其处于2期临床阶段的心力衰竭反义寡核苷酸疗法CDR132L；与Ascendis Pharma合作开发每月一次给药的GLP-1受体激动剂；同时与EraCal、Metaphore、Omega Therapeutics和Cellarity公司等多家企业达成合作协议，共同开发新一代减重疗法和MASH治疗药物。安进2024年，安进公司聚焦核心创新药物布局，重点推进代谢疾病和心血管领域突破性疗法。其注射型肥胖症药物MariTide在2期临床试验中展现出显著疗效，治疗52周实现约20%的平均体重减轻，并显著改善心血管代谢指标，目前已进入关键后期试验阶段。在心血管领域，siRNA疗法olpasiran在2期试验中表现优异，可使98%患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的载脂蛋白（a）水平降至标准值以下，目前正在ASCVD患者中开展3期临床试验，预计2026年公布结果。安进同时积极推进其他重点产品：CD19抗体Uplizna今日获FDA批准，用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）成人患者；治疗特应性皮炎的rocatinlimab则在3期试验中达成所有主要和次要终点，展现出显著的临床改善效果。吉利德科学2024年，吉利德科学通过创新疗法突破和战略合作持续推动多元化发展。其在肿瘤治疗领域取得重要进展，与Arcellx合作开发的BCMA靶向CAR-T疗法anito-cel在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的2期临床试验中表现优异：总缓解率高达97%，12个月总生存率达到96.5%，且安全性良好，未出现迟发性神经毒性。同时，公司以43亿美元收购CymaBay获得了原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗seladelpar，显著增强了自身肝脏疾病产品管线，该药物已在2024年8月被FDA批准。此外，吉利德还通过多项战略合作加速创新布局：与Tubulis、Xilio Therapeutics及Merus达成总额超49亿美元的合作协议，重点开发ADC、肿瘤激活IL-12蛋白及三特异性抗体等前沿疗法；追加3.2亿美元投资Arcus Biosciences以推进联合开发项目。这些举措加强了吉利德在肿瘤学和肝脏疾病等新治疗领域的战略布局与创新实力。再生元2024年，再生元公司聚焦肿瘤、免疫和基因治疗三大领域，构建了丰富的创新药物管线。在肿瘤领域，抗LAG-3单抗fianlimab联合PD-1疗法展现出显著疗效，在非小细胞肺癌和黑色素瘤患者中达到近60%的客观缓解率；双特异性抗体linvoseltamab已向FDA和EMA提交上市申请，用于治疗多发性骨髓瘤。此外，与Intellia合作的CRISPR基因编辑疗法NTLA-2001在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的1期临床试验中取得积极结果。在代谢疾病和呼吸系统疾病领域，抗GDF8单抗trevogrumab和抗IL-33单抗itepekimab等创新疗法正处于后期临床开发阶段，展现了公司在多元化治疗领域的研发实力。除了研发进展，再生元在过去的一年还达成了多项合作与交易：与Mammoth Biosciences达成1亿美元协议开发体内CRISPR基因编辑疗法；通过收购2seventy bio的细胞疗法管线成立Regeneron Cell Medicines，探索细胞疗法与抗体药物的联合应用。▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Big ambitions at Merck and AstraZeneca — along with a few giant pitfalls — reshape top ranks of the R&D 15. Retrieved April 3, 2025 from https://endpts.com/big-ambitions-at-merck-and-astrazeneca-along-with-a-few-giant-pitfalls-reshape-top-ranks-of-the-rd-15/[2] 各公司官网免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

▎药明康德内容团队报道 3月26日-30日，备受瞩目的第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）在北京举行。本次大会上，吉利德科学（Gilead Sciences）将以壁报和口头报告的形式公布31项肝病领域的最新研究成果，包括慢性乙型肝炎（CHB）领域富马酸丙酚替诺福韦（TAF）的3期临床研究中国队列随访8年的有效性和安全性数据，原发性胆汁性胆管炎（PBC）领域Seladelpar在亚裔PBC患者中的有效性和安全性数据，乙型肝炎病毒合并丙型肝炎病毒感染患者的抗病毒治疗的真实世界数据等。 吉利德科学新闻稿介绍，这些研究成果不仅将为加速消除病毒性肝炎提供重要的临床数据支持，还将进一步推动包括原发性胆汁性胆管炎在内的广泛肝病领域的科研发展。 中国CHB患者的8年随访数据显示TAF有效性和安全性良好 本次APASL会议上，南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授将口头报告TAF在中国人群中为期8年的3期临床研究结果，该研究证实了TAF具有良好的有效性和安全性。 TAF在中国人群中的3期临床研究共纳入了334名CHB患者，在随机（2：1）接受TAF （25 mg，n=227）或富马酸替诺福韦酯（TDF，300 mg，n=107）双盲治疗三年后，接受TAF开放标签治疗至第8年。研究的有效性终点为治疗384周时，两组患者（即TAF→TAF组和TDF→TAF组）的病毒学抑制率；研究的安全性终点为不良事件（AEs）、各项骨肾安全性指标的变化，其中骨密度（BMD）的变化采用双能X射线吸收测定法（DXA）对髋骨和脊柱进行检测。 在334名CHB患者中，有311名进入开放标签阶段，其中 TAF-TAF组 212名，TDF-TAF组99名。第384周时，采用缺失即失败（M=F）的统计方法的结果显示，TAF-TAF组与TDF-TAF组的病毒学抑制率分别为79.3%（180/227）和78.5%（84/107）（P=0.8517），而通过缺失即排除（M=E）统计方法的结果显示，两组病毒学抑制率为95.2%（180/189）和95.5%（84/88）（P=0.9407）。两组患者在第384周的ALT复常率均较高（TAF-TAF组87.8% vs. TDF-TAF组84.9%，M=E分析，P=0.5514；M=F分析亦呈相似趋势）。此外，TAF-TAF组的血清学反应比例较高；在有基线Fibro Test评分的患者中，TAF-TAF组的肝纤维化状态改善、无变化及恶化的比例分别为26.1%、71.7%和2.2%，而TDF-TAF组为28.9%、61.4%和9.6%。且8年随访时间内，尚未发现对TAF的基因型耐药。 总体安全性数据显示，TAF治疗8年具有良好的安全性。3级及以上的不良事件发生率均较低，TAF-TAF组为5.7%（12/212）和TDF-TAF组为6.1%（6/99），未出现因不良事件导致中止的情况。在双盲阶段观察到的两组患者肾功能和骨参数之间的差异，在接受开放标签TAF治疗后逐渐缩小，至第384周，两组eGFR中位数较基线变化小且相当（-1.3 mL/min vs -2.0 mL/min，P=0.9233）。此外，双盲阶段观察到的两组之间RBP:Cr与ꞵ2M:Cr中位百分比变化的差异，在接受开放标签TAF治疗后也明显缩小，且使用TDF时出现的髋部和脊柱骨密度轻微下降现象在转换成TAF治疗后也有所改善。 该研究随访8年的有效性数据表明：无论是持续使用TAF还是由TDF转为TAF治疗，都能保持良好的抗病毒治疗效果；安全性数据表明：长期接受TAF治疗具有良好的安全性且耐受性良好，骨肾安全性得到有效维持，从TDF转换成TAF治疗的患者在骨肾安全性得到改善。 TAF在中国开展的3期临床研究随访至8年的有效性及安全性的结果，进一步支持TAF作为一线口服抗病毒药物之一在CHB中长期使用的有效性及安全性。 Seladelpar在PBC亚裔患者中展现出高有效性及安全性 Seladelpar是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的新型选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂。该产品目前已经在美国、欧盟和英国获批，用于联合熊去氧胆酸治疗对熊去氧胆酸应答不佳或不耐受的原发性胆汁性胆管炎患者。 RESPONSE研究是一项随机、安慰剂对照、国际多中心3期试验，探索Seladelpar在PBC患者中的疗效和安全性。同时，Seladelpar长期安全性和耐受性正在一项开放标签试验ASSURE研究中被评估。在今年的APASL上，报告了RESPONSE研究和ASSURE研究中亚裔患者为期12个月的试验结果。 RESPONSE研究纳入对熊去氧胆酸（UDCA）应答不佳或不耐受的PBC患者，碱性磷酸酶（ALP）≥1.67倍正常值上限（ULN）且总胆红素（TB）≤2倍ULN的患者。患者每日口服10mg Seladelpar或安慰剂（2:1随机分组），持续12个月。根据ALP和瘙痒数值评定量表（NRS; 0-10）进行分层。主要终点是第12个月时的复合应答（定义为ALP＜1.67倍ULN，ALP下降≥15%且TB≤ULN）。关键次要终点是第12个月时ALP正常化以及第6个月时NRS的变化。ASSURE研究纳入既往参与Seladelpar研究的PBC患者，随访5年以评估Seladelpar的长期安全性和有效性，主要终点是治疗期间不良事件和生化及血液结果。 在RESPONSE研究的193名PBC患者中，有11名为亚裔患者（其中7例接受Seladelpar治疗，4例接受安慰剂治疗），其余182名为非亚裔患者。治疗第 12 个月时，亚裔患者中接受Seladelpar治疗的复合应答率为100%（7/7），安慰剂组为0%（0/4）；非亚裔患者中接受Seladelpar治疗的复合应答率为59.5%(72/121)；安慰剂组为21.3%（13/61）。在ASSURE研究的174名PBC患者中，有13名为亚裔患者，其余161名为非亚裔患者。8名亚裔患者以及140名非亚裔患者有第12个月时的随访数据，结果显示接受Seladelpar 10mg治疗的亚裔和非亚裔患者复合应答率分别为75%（6/8）和70%（98/140）。 在ALP复常方面，RESPONSE研究第12个月，接受Seladelpar治疗的亚裔患者，71.4%（5/7）患者实现了ALP复常，非亚裔患者有 22.3%（27/121）实现 ALP复常 ，安慰剂组中无患者实现 ALP 复常。ASSURE研究第12个月，接受Seladelpar治疗的亚裔患者ALP复常率为 25%（2/8），非亚裔患者ALP复常率为37.9%（53/140）。所有接受 Seladelpar的患者，无论是亚裔患者还是非亚裔患者，ALP 水平均有类似程度的降低。亚裔患者中接受Seladelpar治疗和接受安慰剂治疗不良事件发生率相似，无严重不良事件发生。 RESPONSE及ASSURE研究均表明Seladelpar能有效降低亚裔或非亚裔PBC患者的胆汁淤积相关生物标志物，且具有良好的安全性及耐受性。 索磷布韦维帕他韦联合预防性使用TAF在HBV/HCV合并感染患者中展现出高安全性和有效性 本次大会上还展示了一项来自中国16个中心，前瞻性，单臂，开放标签，为期12周，接续12/48周的观察性临床研究。该研究共纳入105例乙型肝炎病毒（HBV）/丙型肝炎病毒（HCV）GT1-6合并感染的成人患者。其中，83例非肝硬化患者被纳入第1组，22例代偿期肝硬化患者被纳入第2组。所有患者均接受抗HBV和HCV的治疗。具体治疗方案为：富马酸丙酚替诺福韦（TAF）单药治疗4周，随后TAF联合索磷布韦维帕他韦（SOF/VEL）治疗12周。非肝硬化患者继续每日一次TAF单药治疗12周，代偿期肝硬化患者继续每日一次TAF单药治疗48周。 研究结果显示，SOF/VEL治疗结束时，持续性病毒学应答率（SVR）为97.6%，其中，第2组的SVR率达到100%。所有患者HCV RNA和HBV DNA水平均显著下降（p＜0.001）。与治疗前相比，第1组治疗至12周时，丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）水平均显著下降（p＜0.05），白蛋白（ALB）水平显著上升（p＜0.001）。第2组治疗至48周时，ALT、AST水平显著下降（p＜0.001），ALB、血小板（PLT）水平显著上升（p＜0.05），肝脏硬度值（LSM）、天门冬氨酸氨基转移酶血小板比值（APRI）和FIB-4指数（FIB-4）均显著下降（p＜0.05）。第1组中仅1例GT3型患者出现HBV再激活。本研究未观察到与药物相关的不良事件。 该研究结果表明SOF/VEL可显著降低HBV/HCV合并感染患者的HCV RNA水平，改善肝功能，且安全性较高。抗病毒治疗后，代偿期肝硬化患者的肝功能指标显著改善。此外，HBV/HCV合共感染患者中预防性使用TAF在一定程度上可预防HBV再激活。 参考资料： [1]吉利德科学新闻稿. 本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。