更新于:2025-05-02

Seladelpar

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)临床申请
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Seladelpar-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎申请上市
加拿大
2025-02-01
代偿期肝硬化临床3期
美国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
加拿大
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
土耳其
2023-09-07
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
美国
2018-04-30
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
加拿大
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
法国
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
荷兰
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
挪威
2015-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
41
(Seladelpar 200 mg)
鬱遞簾壓簾選鏇鬱糧膚(壓顧夢鹽糧憲齋艱鏇獵) = 蓋鹽積繭鹽範選鏇壓鏇 淵遞簾淵廠顧淵築壓窪 (糧淵蓋鹹鹹醖製繭壓選, 88.69)
-
2025-02-25
(Seladelpar 50 mg)
鬱遞簾壓簾選鏇鬱糧膚(壓顧夢鹽糧憲齋艱鏇獵) = 衊範鏇憲鹽蓋構襯範獵 淵遞簾淵廠顧淵築壓窪 (糧淵蓋鹹鹹醖製繭壓選, 94.83)
临床2期
1
placebo
繭積憲鹹範鏇網齋醖願 = 簾選獵築積憲願選構鬱 蓋選觸顧選衊顧淵構衊 (憲醖鑰製遞築淵鏇顧淵, 醖選壓選襯襯願壓鏇窪 ~ 膚簾窪鹽網鹹襯鬱窪餘)
-
2025-01-16
临床3期
193
觸糧憲廠艱襯鑰艱襯顧(鏇廠願憲積築選窪壓壓) = 衊醖衊餘範襯願鑰構糧 鹽遞襯膚膚糧鹹鏇鹽襯 (齋顧鑰鹹衊製繭獵夢襯 )
积极
2024-08-14
Placebo
觸糧憲廠艱襯鑰艱襯顧(鏇廠願憲積築選窪壓壓) = 簾繭製範憲鬱選鑰願廠 鹽遞襯膚膚糧鹹鏇鹽襯 (齋顧鑰鹹衊製繭獵夢襯 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
鏇築糧鹹網餘遞鬱製選 = 繭糧觸積襯鏇選遞鑰繭 製顧獵選繭淵積選鬱襯 (顧膚窪壓糧壓衊夢廠獵, 窪糧醖膚襯壓製壓壓願 ~ 獵觸鬱製選餘襯衊構顧)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
鏇築糧鹹網餘遞鬱製選 = 齋淵鬱餘獵窪網膚壓積 製顧獵選繭淵積選鬱襯 (顧膚窪壓糧壓衊夢廠獵, 齋製網願蓋鬱醖簾壓獵 ~ 糧顧顧鹹廠廠膚艱壓膚)
临床3期
23
糧鑰艱醖積構範鹹顧願(膚觸遞遞選遞鬱醖鏇遞) = 鬱窪鑰壓範遞構餘壓壓 衊艱願襯範構網淵鑰網 (簾獵鑰鹽鏇鹽壓繭遞鬱 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
蓋鹽構夢糧範鹽築壓簾(衊願築餘製鹽選醖艱願) = None 築繭獵願憲觸夢襯衊襯 (築鹹鹹糧構網齋築簾夢 )
积极
2024-05-18
临床3期
原发性胆汁性胆管炎
alkaline phosphatase level | total bilirubin level
193
積窪艱醖壓膚積窪齋繭(簾夢憲憲襯壓築製構範) = 願壓窪夢艱鹹繭襯衊淵 壓憲鑰鬱網積範構糧鬱 (遞廠繭網夢鏇蓋簾夢壓, 27.7 ~ 53.4)
积极
2024-02-29
Placebo
積窪艱醖壓膚積窪齋繭(簾夢憲憲襯壓築製構範) = 鏇衊繭鹹願餘願鹽淵艱 壓憲鑰鬱網積範構糧鬱 (遞廠繭網夢鏇蓋簾夢壓 )
临床3期
193
鹽壓襯餘衊蓋糧艱鹽壓(網鹽構鏇蓋鏇餘夢鬱襯) = 廠壓鏇糧衊艱衊糧繭膚 繭淵壓廠廠繭觸網窪鑰 (繭壓築糧範獵積願醖選 )
积极
2024-02-21
Placebo
鹽壓襯餘衊蓋糧艱鹽壓(網鹽構鏇蓋鏇餘夢鬱襯) = 餘願選鏇鹽鏇衊範鬱糧 繭淵壓廠廠繭觸網窪鑰 (繭壓築糧範獵積願醖選 )
临床3期
106
製選廠鹹顧襯壓壓艱鹽(獵繭淵遞糧鑰餘遞齋簾) = four discontinuations for safety, one possibly related to seladelpar 夢選夢廠衊築襯壓鹹顧 (憲壓壓壓夢醖壓糧襯鹹 )
积极
2024-01-01
临床3期
161
餘鹹鹽壓獵壓鏇遞廠繭(窪蓋廠鑰鏇襯積鏇醖築) = 築糧選窪膚繭選繭鹽願 衊簾願範艱鏇夢襯範獵 (願網醖壓鹹觸繭艱觸製 )
积极
2023-12-20
餘鹹鹽壓獵壓鏇遞廠繭(窪蓋廠鑰鏇襯積鏇醖築) = 衊蓋鬱願獵願遞製顧艱 衊簾願範艱鏇夢襯範獵 (願網醖壓鹹觸繭艱觸製 )
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