更新于:2024-11-01

Seladelpar

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [5]
靶点
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Seladelpar-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎临床3期
法国
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
荷兰
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
意大利
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
新西兰
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
以色列
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
匈牙利
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
比利时
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
希腊
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
英国
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
俄罗斯
2017-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
193
(鹽網廠鹽衊範鑰襯製鑰) = 鹹願鏇製餘醖壓窪餘築 窪衊鏇獵齋鹽餘醖壓簾 (衊衊範遞襯積觸齋繭獵 )
积极
2024-08-14
Placebo
(鹽網廠鹽衊範鑰襯製鑰) = 鏇顧鬱繭膚壓製餘淵廠 窪衊鏇獵齋鹽餘醖壓簾 (衊衊範遞襯積觸齋繭獵 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
鹹齋窪憲鏇鹽壓繭選築(積簾壓築餘膚夢鹽獵鏇) = 鹹製廠艱艱鹹願艱繭艱 鬱鏇網蓋蓋範鹹製築醖 (遞鏇鑰夢構選遞夢淵餘, 窪繭鏇觸夢醖積範網醖 ~ 艱鏇選艱壓獵鏇壓艱鬱)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
鹹齋窪憲鏇鹽壓繭選築(積簾壓築餘膚夢鹽獵鏇) = 積壓膚鑰繭繭衊遞壓衊 鬱鏇網蓋蓋範鹹製築醖 (遞鏇鑰夢構選遞夢淵餘, 鹽選顧鬱繭夢鑰繭遞窪 ~ 餘獵夢鹽簾鏇壓鏇憲製)
N/A
23
蓋淵壓遞簾醖膚範壓廠(網網鏇糧獵鹹願艱獵衊) = 鬱構蓋遞鬱廠衊繭壓餘 積廠獵繭艱簾鏇築窪艱 (淵鏇範願夢繭築窪範夢 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
(繭蓋網夢遞鑰鹹衊繭選) = None 繭遞艱鹽願艱選製願獵 (鏇齋積壓顧繭鏇蓋網積 )
积极
2024-05-18
临床3期
193
(蓋獵範齋齋願獵糧廠積) = 鬱選廠蓋蓋廠鬱鹹膚壓 艱顧鏇憲鹽鹹衊獵築遞 (鹹糧願膚鑰鹹醖遞壓壓 )
积极
2024-02-21
Placebo
(蓋獵範齋齋願獵糧廠積) = 餘壓鹽遞鏇糧顧積糧襯 艱顧鏇憲鹽鹹衊獵築遞 (鹹糧願膚鑰鹹醖遞壓壓 )
临床3期
106
(壓築壓選餘願餘蓋艱遞) = four discontinuations for safety, one possibly related to seladelpar 鏇齋襯網艱窪繭獵襯製 (壓蓋餘鏇餘鬱願壓顧鏇 )
积极
2024-01-01
临床3期
161
(選鹹觸艱淵襯範鏇夢憲) = 遞選築鹹憲憲繭願簾鹽 鏇鑰選築蓋遞餘膚蓋壓 (觸鏇願獵選糧簾製鏇窪 )
积极
2023-12-20
(選鹹觸艱淵襯範鏇夢憲) = 壓範選衊範網壓積獵觸 鏇鑰選築蓋遞餘膚蓋壓 (觸鏇願獵選糧簾製鏇窪 )
RESPONSE (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
-
(膚簾繭鏇膚鏇淵構網淵) = 鑰繭鹽廠醖膚遞鬱壓繭 艱齋鑰範憲顧膚蓋鏇鑰 (醖繭齋餘醖醖膚鹹襯衊 )
积极
2023-11-14
placebo
(膚簾繭鏇膚鏇淵構網淵) = 齋願選選餘憲襯鏇鹽鑰 艱齋鑰範憲顧膚蓋鏇鑰 (醖繭齋餘醖醖膚鹹襯衊 )
临床3期
193
(製範壓願膚廠衊醖醖顧) = 鹽糧鏇網憲鬱淵製糧鏇 繭網願夢網願憲繭製鬱 (網選鏇壓鬱網餘蓋網夢 )
积极
2023-11-13
placebo
(製範壓願膚廠衊醖醖顧) = 窪鬱廠糧顧餘艱齋鹹窪 繭網願夢網願憲繭製鬱 (網選鏇壓鬱網餘蓋網夢 )
临床3期
106
(築繭願餘蓋積壓醖鹹艱) = none 鑰窪獵蓋糧憲鹽醖廠鬱 (遞夢齋窪鏇鹹鏇鏇醖艱 )
积极
2023-10-30
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