重磅发布：长风药业布地奈德鼻喷雾剂获批临床，用于过敏性鼻炎新疗法

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长风药业近期宣布，其研发的新产品——布地奈德鼻喷雾剂（规格分别为32μg/喷，120喷/瓶及64μg/喷，120喷/瓶）已获得国家药品监督管理局（NMPA）授予的临床默示许可。该产品针对季节性和常年性过敏性鼻炎与常年性非过敏性鼻炎患者，同时用于鼻息肉切除手术后的再生预防和对症治疗。

 

在全球范围内，过敏性鼻炎患者人数显著增加，中国亦不例外。根据弗若斯特沙利文的分析数据，从2019年至预期2033年，全球和中国的过敏性鼻炎患者数量正在迅速增加。其中，季节性过敏性鼻炎以鼻塞、流涕、打喷嚏和鼻痒等症状为主，严重影响患者的生活质量。据世界变态反应组织（WAO）报告，全世界有30%-40%人口面临过敏困扰，季节性过敏性鼻炎的发病率约为30%。近年来，中国的过敏性鼻炎患者群体不断增大，预计到2033年患者人数将达到2.6亿。根据《2022年中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》修订版，布地奈德鼻喷雾剂等糖皮质激素被推荐为治疗中重度持续性变应性鼻炎的首选药物，其有效成分布地奈德具有显著的抗炎作用，可以有效舒缓因鼻腔炎症引起的多种症状。

 

在技术创新方面，鼻喷雾剂因其技术要求高，是吸入制剂中的一个重要领域。该剂型要求药物能够准确、高效地到达鼻腔的靶部位，因此研发团队面临巨大挑战，须在药物颗粒的设计、药效研究以及患者使用体验等方面进行多角度研究和优化。

 

长风药业在这一领域已取得显著进展，2022年12月，公司研发的重磅产品舒霏敏®（氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂）成功上市，填补了国内鼻喷复方制剂的市场空白。随后，舒霏敏®已被纳入国家医保目录，并通过了大规模临床研究，证实其在治疗中重度变应性鼻炎方面的显著疗效和优良的安全性。

 

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